雷公藤多苷聯合來氟米特治療類風濕性關節炎療效觀察

王澤鳳，霍光強，王一丹，郭 慧

（1.河南省新鄉市中心醫院藥學部，河南 新鄉 453000；2.河南省新鄉市市直機關醫院，河南 新鄉 453000）

類風濕性關節炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種以關節滑膜病變為主的多系統自身免疫性疾病，以關節壓痛、腫脹、晨僵為主要表現，病程持續時間長，長期反復發作，致殘率高，對患者的日常生活及身體健康造成嚴重影響［1］。本研究用雷公藤多苷聯合來氟米特治療類風濕關節炎療效較好，現報道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2018年4月至2020年3月我院診治的類風濕關節炎患者，采用隨機數字表法分為對照組與研究組各30例。對照組男14例，女16例；年齡41～79歲，平均（55.23±2.51）歲；病程1～8年，平均（4.5±1.2）年；關節功能分級為Ⅱ級15例，Ⅲ級8例，Ⅳ級7例。研究組男14例，女16例；年齡42～76歲，平均（55.22±2.53）歲；病程1～9年，平均（4.8±1.5）年；關節功能分級為Ⅱ級14例，Ⅲ級9例，Ⅳ級7例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：①符合美國風濕協會提出的類風濕關節炎診斷標準［2］。②中醫診斷按照《中藥新藥臨床研究指導原則》標準［3］，主癥為晨僵、關節壓痛、腫脹數、氣促、乏力，次癥為關節麻木、脈緊、舌苔白、健忘、多夢。

2 治療方法

兩組均用來氟米特（LEF）片（蘇州長征-欣凱制藥有限公司生產，國藥準字H20000550）10mg，日2次口服。

研究組加用雷公藤多苷片（遠大醫藥黃石飛云制藥有限公司生產，國藥準字Z42021212）20mg，口服，日3次。

兩組均連續應用4個月后比較療效，治療期間均配合生活方式調整，包括合理飲食、控制體重、禁煙、適當運動。

3 觀察指標［4］

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定，主要癥狀晨僵、關節壓痛、腫脹數、氣促、乏力，無為0分，輕度為2分，中度為4分，重度為6分；次要癥狀關節麻木、健忘、多夢，無為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分。觀察治療前后癥狀積分變化。

實驗室指標：ESR（紅細胞沉降率）、CRP（C反應蛋白水平）、RF（類風濕因子），測定比較兩組患者治療前、后變化。

觀察治療過程中的不良反應。

4 療效標準

痊愈：中醫癥狀積分減少大于95%，實驗室指標恢復正常。顯效：中醫癥狀積分減少70%～95%，實驗室指標明顯好轉但未完全恢復正常。有效：中醫癥狀積分減少30%～70%，實驗室指標改善。無效：癥狀、體征、實驗室指標均無改善。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后ESR、CRP、RF指標比較見表2。

表2 兩組治療前后ESR、CRP、RF指標比較 （±s ）

表2 兩組治療前后ESR、CRP、RF指標比較 （±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 ESR（mm/h）CRP（mg/L） RF（IU/mL）研究組 30治療前 37.5 ±3.4 26.7±5.1 126.15±16.08治療后 12.69±1.5*△ 2.89±1.0*△ 23.53± 5.35*△對照組 30治療前 37.3 ±3.6 26.5±5.3 124.23±17.25治療后 22.23±1.2* 8.87±1.1* 53.19± 8.38*

兩組不良反應比較見表3。

表3 兩組不良反應比較 例（%）

6 討 論

RA是一種慢性、炎癥性的自身免疫系統疾病，在我國RA發病率為0.42%，好發于女性，男女患病比率約1：4。相關研究表明，RA若不進行治療，約50%患者在2年內會出現骨質侵蝕，進而導致關節畸形及強直等［5］。2018中國類風濕關節炎診療指南明確提出RA的治療目標是達到病情緩解（包括臨床緩解和影像學緩解），最終目的是減少致殘率，改善患者的生活質量［6］。目前治療RA的藥物很多，大致可以分為五大類：一是非甾體抗炎藥（NSAIDs），如阿司匹林、雙氯芬酸鈉、吲哚美辛等；二是糖皮質激素（GC），如地塞米松等；三是植物藥制劑，如雷公藤多苷、白芍總苷等；四是改善病情抗風濕藥物（DMARDs），其中又包括傳統DMARDs如來氟米特、甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、硫唑嘌呤等；生物DMARDs如TNF-a、IL-6拮抗劑，靶向合成DMARDs如托法替布（Tofacitinib JAK 抑制劑）。來氟米特在臨床上被廣泛用于類風濕關節炎的治療，取得了一定療效，但是其單用控制率較低。雷公藤多苷是從雷公藤植物中提取的有效成分，具有祛風止痛、抗炎、抗免疫之效［7］。雷公藤多苷與來氟米特聯合用藥可取得良好的治療效果，臨床緩解度、實驗室指標改善程度均較好，且不增加不良反應。

綜上所述，來氟米特聯合雷公藤多苷治療類風濕關節炎安全有效。