中藥口服聯合中藥湯劑熏洗治療糖尿病足療效分析

韋德銀 趙 華

糖尿病足是糖尿病患者因周圍神經與血管病變而引發的足部軟組織、 骨骼和 （或） 關節損傷［1－2］。 足部為肢體末端， 其血供本就不如機體其他部位豐富， 加之糖尿病患者長期的高糖狀態易導致血管病變、 神經病變等， 致使局部微循環灌注不足和周圍神經營養障礙， 使得局部組織易在外力或熱力作用下發生損傷， 且在未能得到及時有效治療的情況下最終發展至截肢， 嚴重者可危及患者生命［3－4］。 目前， 臨床常采用清創、 控糖、 抗感染等對癥支持療法治療糖尿病足， 但因足部血液循環較差而導致的血藥濃度不足使治療效果欠佳。 因此，在全身用藥的同時配合局部藥物熏洗， 以增加足部血藥濃度， 提高糖尿病足的治療效果得到臨床廣泛關注， 特別是中醫中藥的應用成為了近年來的研究熱點。 為給中醫臨床治療方案的擬定提供參考， 本研究以72 例糖尿病足患者作為研究對象， 探討了中藥口服聯合中藥湯劑熏洗在糖尿病足中的治療效果。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2018 年10 月至2019 年10 月開州區人民醫院收治的72 例糖尿病足患者作為研究對象， 按照治療方法將其分為觀察組與對照組， 每組36 例。兩組患者性別、 年齡、 創面面積等一般資料對比，差異均無統計學意義（P均＞0.05）， 具有可比性，詳見表1。 本研究經開州區人民醫院倫理委員會批準， 且所有患者均簽署了知情同意書。

表1 兩組糖尿病足患者一般資料對比Table 1 Comparison of general data of patients with diabetic foot between the two groups

1.2 納入與排除標準

納入標準： 符合中華醫學會糖尿病學分會《中國2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》［5］以及中華中醫藥學會《糖尿病中醫防治指南糖尿病足》［6］中糖尿病足的診斷標準； Wagner 分級為1 ～3 級； 入組前未實施影響本研究結果的藥物或手術治療。 排除標準： 對本研究所用藥物成分過敏或為過敏體質； 妊娠期和哺乳期女性； 合并有精神類疾病， 無法配合完成全程治療； 合并有免疫缺陷性疾病。

2 方法

2.1 治療方法

根據患者病情予以口服降糖藥物和胰島素注射治療， 以維持空腹血糖在4.4 ～6.1 mmol／L 范圍內。 與此同時， 對照組患者行中藥口服治療， 取生地黃15 g、 黃芪20 g、 當歸12 g、 莪術12 g、 川牛膝15 g、 甘草15 g、 玄參15 g、 虎杖15 g、 赤芍15 g， 加水500 mL 浸 泡20 min 后， 煮 沸 煎 至300 mL， 濾出藥汁， 早晚各服1 次， 每天1 劑。 觀察組患者在對照組治療的基礎上聯合中藥湯劑熏洗， 方劑同口服藥物， 另取1 劑加水500 mL 浸泡20 min 后煮沸40 min， 濾出藥汁并加熱水至2 L 煮沸后熏蒸創面， 熏蒸至液體溫度降至38 ～40 ℃后浸泡20 min， 每天1 次。

2.2 觀察指標及評價標準

對比觀察兩組患者臨床療效及中醫證候評分變化情況。 （1） 按照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》［7］中糖尿病足的療效評價標準以及尼莫地平評分法評估治療1 個月后的臨床療效， 將臨床療效分為4 個等級， 即疼痛、 跛行、 潰瘍等癥狀及體征基本消失且療效指數≥90%為治愈， 疼痛、 跛行、 潰瘍等癥狀及體征明顯好轉且療效指數≥70%并＜90%為顯效， 疼痛、 跛行、 潰瘍等癥狀及體征好轉且療效指數≥30%并＜70%為有效，疼痛、 跛行、 潰瘍等癥狀及體征無好轉或進一步加重且療效指數＜30%為無效， 療效指數＝ （治療前尼莫地平評分法得分－治療后尼莫地平評分法得分） ／治療前尼莫地平評分法得分×100%， 總有效率＝ （治愈例數＋顯效例數＋有效例數） ／總例數×100%。 （2） 分別于治療前、 治療2 周及治療1 個月后參照《關于糖尿病足潰瘍中醫證候療效評價體系探討》［8］中的內容評估中醫證候評分， 主要包括膿液（量、 色、 質、 味）、 腐肉（量、 腐脫程度）、 肉芽組織（色澤、 肉芽組織顆粒、 上皮量）、創面面積、 創面周圍組織顏色、 創面周圍組織溫度、 創面深度及疼痛等15 個證候， 每個證候評分采用0 ～4 分制， 總分為0 ～60 分， 評分越高表示病變程度越重。

2.3 統計學處理

采用SPSS 22.0 統計軟件對所得數據進行統計學分析， 其中計數資料以頻數或百分比表示， 采用卡方檢驗或等級資料的秩和檢驗； 符合正態分布的計量資料以均數±標準差（±s） 表示， 組間兩兩比較采用獨立樣本t檢驗； 均以P＜0.05 為差異具有統計學意義。

3 結果

3.1 兩組患者臨床療效對比

治療1 個月后， 觀察組患者中治愈12 例、 顯效15 例、 有效8 例、 無效1 例， 總有效率為97.22%， 明顯優于對照組患者的治愈6 例、 顯效10 例、 有效11 例、 無效9 例， 總有效率75.00%（Z＝－2.857，P＝0.004）。

3.2 兩組患者中醫證候評分對比

治療前， 兩組患者中醫證候評分無明顯差異（P＞0.05）， 具有可比性。 治療2 周及治療1 個月后， 兩組患者中醫證候評分均明顯降低， 但觀察組患者中醫證候評分均明顯低于對照組 （P均＜0.05）， 詳見表2。

表2 兩組糖尿病足患者中醫證候評分對比（分， x±s）Table 2 Comparison of TCM syndrome scores of patients with diabetic foot between the two groups （point， x±s）

4 討論

糖尿病足是周圍血管、 神經病變導致的糖尿病患者的常見并發癥， 合并感染者可引起肢端壞疽，嚴重威脅著患者的身心健康［9－10］。 中醫學認為，糖尿病足起病于糖尿病， 為陰陽失調、 陰火不足、血瘀阻塞下肢脈絡所致。 近年來大量研究表明， 中醫采用的綜合分析、 內外兼治方法在糖尿病足治療中收效良好［11－13］。

中醫理論強調， 糖尿病足者“氣行則血行， 氣滯則血瘀， 瘀則不通， 不通則痛”。 中藥湯劑口服立足于機體整體， 可通過調節臟腑功能， 達到緩解癥狀之效， 且效果溫和持久， 無毒副作用， 可以更好地緩解患者代謝紊亂問題， 有效達到降糖之效［14］。 本研究中藥口服方劑中的生地黃具有清熱生津和養陰益氣之效， 黃芪具有補血益氣之功， 當歸具有活血化瘀之效， 莪術具有止痛行氣之功， 玄參具有解毒散結之效， 川牛膝具有活血調經之功，虎杖具有散瘀止痛之效， 赤芍具有行瘀消腫之功，甘草能夠調合諸藥， 諸藥合用可活血通絡、 解毒散結， 以促進局部血液循環， 加快肉芽組織生長。 故本研究中， 兩組患者治療后中醫證候評分均明顯降低， 且與單純中藥口服治療相比， 聯合中藥湯劑熏洗治療者效果更佳。 這主要與熏蒸浸泡可使藥物直達病灶， 與內服中藥協同發揮活血通絡、 解毒散結之功效， 提升治療效果［15］有關。

綜上所述， 中藥口服聯合中藥湯劑熏洗可有效改善糖尿病足患者的癥狀和體征， 加快創面愈合，提高治療效果， 臨床應用價值較高。