吉妮致美環與元宮型宮內節育器的臨床應用效果及對帶器妊娠率與術中疼痛情況的影響

江蘇省揚州市婦幼保健院（225000）韋玲 魏嵐 彭琦 朱學芳

據相關研究數據顯示，我國人流數呈現逐年上升趨勢，重復人流率也隨著上升，嚴重影響女性身體健康，致使其出現月經不調、盆腔炎等眾多并發癥，嚴重者會導致不孕不育[1]。因此，為了預防上述情況的發生，于人流術后給予女性合理有效的避孕方式極為重要。宮內放置節育環具有安全有效，操作便捷等特征，已逐漸成為人流術后重要的避孕方式。宮內節育環類型繁多，而傳統的宮內節育器存在較高的脫落、帶器妊娠、出血、疼痛等不良反應發生率，使宮內節育器的使用率受到了一定的限制。因此，選擇安全、有效的宮內節育環，對女性妊娠與不良反應等發生率的降低具有重要意義。元宮環、吉妮致美宮內節育環均屬于臨床上較常出現的節育環[2]。而類型各異的宮內節育環其帶環妊娠與不良反應等的發生率均各不相同?；诖?，本研究主要探討人流術后女性分別給予吉妮致美環與元宮型宮內節育器的使用效果及價值，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取60例于2019年5月～2020年5月進入本院接受人流術后要求放置宮內節育器的婦女作為研究對象。對照組30例，年齡：18～39歲，平均（28.7±4.7）歲；孕次1～5次，平均（2.7±0.7）次；宮腔深度：5.2～9.1cm，平均（8.1±0.2）cm。觀察組30例，年齡：19～40歲，平均（28.2±4.4）歲；孕次2～5次，平均（2.5±0.3）次；宮腔深度：5.5～9.2cm，平均（8.2±0.1）cm。兩組患者性別、年齡等人口統計學資料比較，兩組間差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經醫院倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①符合放置宮內節育器臨床診斷標準[3]；②均有生育史；③簽署相關知情文件；④無宮內節育器放置禁忌證；⑤流產史低于2次且近一年內無流產。排除標準：①術前存在感染或流產跡象；②存在重要臟器（心、腎、肝等）嚴重功能不全者；③妊娠超過3個月；④存在認知障礙、治療依從性差者。

1.3 方法 全麻，借助B超完成人流手術，刮宮干凈后，測量宮腔深度，若患者子宮收縮乏力，則通過宮頸注射10單位縮宮素。通過B超引導輕柔并準確地將宮內節育器置入宮腔內；對照組置入元宮環宮內節育環，觀察組置入吉妮致美宮內節育環；當到達宮底后，將推桿緩慢地往前推動約1cm，術后，兩組患者均給予常規抗生素治療，并叮囑患者術后1個月內禁止坐浴與性生活，以預防感染。若患者陰道出現活動性出血持時間達半個月，則需到院進行復查；叮囑患者于首次月經干凈后來院進行復查節育環放置情況。

1.4 觀察指標 ①觀察對比兩組患者術后宮內節育環使用效果：對患者進行術后6個月的隨訪，記錄兩組患者節育器完全脫落、帶器妊娠、術中疼痛、取出等事件出現的概率，并計算其續用率。以視覺模擬評分法（VAS）為依據評估患者放置術中的疼痛情況，分別為無痛（0分），輕度疼痛（1～3分），中度疼痛（4～6分），重度疼痛（7～10分）[4]。計算中度疼痛與重度疼痛的比例。②觀察兩組患者術后不良反應情況：記錄患者術后6個月點滴出血、性交、腹痛、盆腔感染、陰道分泌異常等發生情況。③觀察兩組患者術后1個月以及術后6個月出現月經異常與陰道出血等狀況。

1.5 統計學方法 通過SPSS22.0軟件完成數據統計學分析，對比差異有統計學意義以P＜0.05表示。計數數據描述形式為百分率，比較行χ2檢驗；計量數據描述形式為標準差“±s”，比較行t檢驗。

2 結果

2.1 兩組術后宮內節育環使用效果比較 術后6個月，觀察組患者完全脫落率、帶器妊娠率、術中疼痛率、取出率均顯著低于對照組，續用率為93.33%，較對照組高（P＜0.05），見附表1。

附表1 兩組術后6個月宮內節育環使用效果對比[n(%)]

2.2 兩組術后不良反應情況比較 術后6個月，觀察組患者的不良反應總發生率為6.66%，與對照組的33.33%對比存在明顯性差異（P＜0.05）。

2.3 兩組術后月經異常與陰道出血狀況比較 觀察組術后1個月、6個月的月經異常與陰道出血等發生率均低于對照組，組間差異顯著，存在統計學意義（P＜0.05），見附表2。

附表2 兩組術后月經異常與陰道出血狀況對比[n(%)]

3 討論

相關報道指出，近年，全球流產發生約以4000萬人次/年的速度增長，其中，我國人流數量約占有1/4，且1/3左右的人流患者均屬于重復性流產[5]。而造成高重復性流產率的主要原因即女性實行人流術后未能及時實施有效的避孕措施。實施人流術后的女性如何選擇適當的避孕措施，以減少其重復流產率是目前需要處理的問題。放置宮內節育器是一種有效且安全性較高的避孕方式。據相關報道顯示，采用宮內放置節育器的方式實施避孕的女性約占育齡期女性的40%以上，其避孕效果顯著優于避孕套、避孕藥等方式[6]。以往，臨床上較常使用的宮內節育器支架材料基本上以塑料或金屬支架為主，所需放置空間及與宮腔接觸的范圍均較大，因此，放置節育器后較易出現出血、疼痛、分泌物異常等眾多不良反應現象，且出現節育器脫落的概率較高[7]。

元宮型宮內節育器與吉妮宮內節育器屬于國內臨床上常見的宮內節育器，尤其適用于需長時間避孕的婦女[8]。元宮型宮內節育器主要以不銹鋼絲為基體材料，具有良好的機體相容性，體內放置時間可達20年[9]；且取消了尾絲，術中操作較為簡便，降低了對性生活的影響。但因元宮型宮內節育器較大的支架及與宮腔的接觸面積等會壓迫子宮壁，致使子宮出現排斥性收縮，更甚者會出現術后陰道出血、節育器脫落、疼痛等不良反應現象，且還會導致較高的帶器妊娠發生率，因此應用效果并不十分理想。吉妮宮內節育器具有良好的避孕效果、較高的續用率與安全性等特征。其中的吉妮致美固定式宮內節育環的優勢則主要體現在高可塑性、固定性以及無支架等方面，深受眾多育齡女性的青睞。分析本研究結果可知，觀察組宮內節育環使用效果、不良反應總發生率、月經異常以及陰道出血等狀況均顯著優于對照組（P＜0.05），說明吉妮致美環的避孕效果更佳、安全性更高，患者容易接受。分析其原因是：在放置宮內節育器的過程中，支架對子宮壁的壓迫以及銅離子的釋放等較易促使子宮內膜出現水腫、潰瘍、以及無菌性壞死，最終導致術后疼痛，分泌物異常及點滴出血等較高的不良反應發生率。而其中月經量增多與腹痛則屬于放置含銅宮內節育器主要的不良反應，也是其續用率的主要影響因素之一[10]。一般而言，宮內節育器置入后，子宮內膜部分纖維蛋白溶解活動會有所上升，局部循環出現阻障，血管內皮受損，基質發生水腫與充血等現象，再加上上升的前列腺素敏感性會促使子宮出現收縮，使子宮內膜與宮內節育器之間相互摩擦，致使不規則性子宮出血[11]。而元宮型節育器受到子宮收縮與擠壓后較易出現變形，從而發生脫落或旋轉；旋轉后的節育器又會因機械性摩擦而壓迫局部子宮內膜層，進而導致子宮內膜表淺發生潰瘍、內膜出血等異常反應，最終致使經期異常、點滴出血以及疼痛等眾多癥狀。吉妮致美宮內節育器是在吉妮IUD的基礎上，增加了吲哚美辛緩釋系統，可確保藥物足量的釋放，有效改善銅離子所致的疼痛、出血等；緩釋的吲哚美辛還可經過對子宮平滑肌活動的抑制進一步降低疼痛與出血等不良反應發生率；且對可導致出血的前列腺素E、前列腺素12及前列腺素D2等具有選擇性抑制作用，提升了具有止血效果的前列腺素F2a干H血栓烷A2水平，從而達到降低出血發生率的效果[15]。吉妮致美還具有柔軟、能屈曲、隨子宮形態改變而改變等特征[12]。其無支架結構會使吉妮致美節育環接觸子宮內膜的面減小，降低了支架對子宮內膜的壓迫，對子宮內膜與血管內皮的損傷度較小，極大程度上降低了出血發生率，減小術中疼痛感。眾多研究指出，宮內節育器效果失敗大多與節育器選擇不當有關，若節育器過大，則會激發子宮收縮從而導致節育環下移；而當其型號過小時，則易發生脫落[13]。元宮型節育環屬于支架型宮內節育器，其體積較大，接觸宮腔的面積也較大，因此，較易使子宮發生排斥性收縮從而出現較高的脫落率；吉妮致美宮內節育器使用了柔軟且細小的聚丙烯縫合線當做宮內節育器尾絲，可降低對子宮的刺激性；其無支架結構與錨定位于子宮底部肌層，無需考慮節育器大小和型號的選擇，也不會因宮腔寬大與宮頸松馳而出現移位與脫落；曲線支架結構占宮腔面積較小，因此可放置于不同大小與形態的子宮內，同時還可有效改善子宮排斥反應，降低脫落率；采用聚丙烯串聯6個銅套，并固定銅套首尾兩端，以預防脫落。節育器避孕的原理是銅離子作用于子宮內膜，促使局部白細胞上升，抑制鋅依賴酶活性，使胚胎無法于子宮內膜上實現著床，并能直接毒殺胚泡[14]。元宮型宮內節育器基體材料屬于不銹鋼絲，其銅含量較少；吉妮致美節育器具有較大的銅質表面積，可于子宮內緩慢釋放出足量銅離子，提升宮腔內銅離子濃度，從而可有效降低帶器妊娠率；子宮內膜無菌性炎癥與異物反應，會導致女性分泌物增加，促使其月經出現異常[15]。而元宮型宮內節育器的體積較吉妮致美大，占據宮腔面積也較大，較易刺激子宮收縮，促使并加重子宮內膜炎癥和異物反應現象；吉妮致美體積小且可塑性高，可隨意變形，從而降低了對子宮內膜的刺激與損傷，進而避免或減少了對月經產生的影響。

綜上所述，吉妮致美宮內節育器具有體積小、設計合理、材質柔軟等特征，因此，不良反應發生率較小，避孕效果顯著，且安全性高，具有良好的應用價值。