烏靈膠囊治療功能性消化不良患者的效果及對血清TNF-a和IL-2的影響

廣東省深圳市南山區蛇口人民醫院（518067）楊劍 李燕飛 徐舒佳 劉芬 劉芷玲

功能性消化不良是消化系統常見的疾病之一，病因較為復雜，且與器質性疾病的原因較難區分和鑒別。目前臨床治療以促進胃腸蠕動和抑制胃酸的分泌為主，但臨床療效不佳。有研究發現，功能性消化不良與患者的精神和心理因素有關，約70%的功能性消化不良患者存在不同程度的焦慮[1]，而烏靈膠囊是從烏靈中分離出來的烏靈菌粉，具有養心、健腦以及安神的功效[2]。但烏靈膠囊治療功能性消化不良的療效以及安全性仍有待研究，因此，本文將探討烏靈膠囊治療功能性消化不良患者的效果及對血清TNF-a和IL-2的影響。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 隨機納入我院2019年1月～2020年7月收治的功能性消化不良患者100例，根據治療方法不同，分為觀察組和對照組各50例。觀察組男21例，女29例，年齡14～52歲，平均（31.22±6.28）歲；對照組男19例，女31例，年齡15～55歲，平均（32.17±5.63）歲。所有納入患者均符合胃腸道疾病羅馬IV的診斷標準；患者均自愿參與本項研究。

1.2 治療方法 對照組給予常規的臨床治療，并指導患者清淡飲食、少食多餐、進食易消化以及高蛋白食物，并指導患者進行適當的運動，給予枸櫞酸莫沙必利片，一次一片，每天3次，餐后口服。觀察組患者在對照組基礎上加用烏靈膠囊，每次三粒，每天三次，三天為一個療程，連續三個療程后評估療效。

1.3 檢測方法 治療前后分別采集患者空腹靜脈血3ml，在抗凝后進行離心，吸取上層血清，置入低溫冰箱中保存。采用酶聯免疫吸附法檢測TNF-a和IL-2，使用全自動酶標儀進行檢測，操作嚴格參照說明書進行。

1.4 觀察指標

1.4.1 癥狀評分 治療前、后采用-point Likert量表對功能性消化不良患者進行評分，主要評分的指標包括：患者有無飽脹感、上腹不適和燒灼感等。無癥狀則評為0分，有癥狀，但較輕為1分；有癥狀，但不影響生活為2分；具有明顯的癥狀并且對生活和工作造成影響為3分；癥狀嚴重且嚴重影響生活的為4分。

1.4.2 臨床療效評定 療效評定根據患者治療后自覺癥狀的改善程度以及胃動力學檢測結果進行評定。顯效：患者癥狀消失，胃動力學檢測恢復大于85%；有效：患者自覺癥狀改善明顯，胃腸動力檢測恢復25%～85%；無效：患者具有明顯的自覺癥狀，胃腸動力學檢測恢復低于25%。

1.4.3 藥物不良反應 患者治療后，對患者是否出現口干頭暈、惡心、嘔吐、乏力、皮疹等不良反應進行統計。

1.5 統計學方法 采用SPSS19.0統計軟件進行分析。計量資料的比較進行分布性檢驗，采用t檢驗對正態分布資料進行比較，計數資料采用X2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較 療程結束后，觀察組的總有效率為96.0%，明顯高于對照組的82.05%（P=0.001）。

2.2 兩組癥狀評分的比較 治療結束后，觀察組患者的上腹部不適、飽脹感、燒灼感三項評分均明顯低于對照組，組間比較差異均具有統計學意義（P＜0.05），見附表1。

附表1 兩組癥狀評分的比較(分)

2.3 兩組不良反應的比較 觀察組口干、頭暈、乏力、皮疹和惡心嘔吐等發生比例跟對照組比較無差異（P＞0.05）。見附表2。

附表2 兩組不良反應的比較

2.4 兩組血清TNF-a和IL-2的比較 治療前，兩組TNF-a和IL-2比較差異無統計學意義（P＞0.05），但治療后，觀察組的TNF-a和IL-2分別為（24.33±4.17）pg/mL和（5.69±0.35）mg/L，均明顯低于對照組（P＜0.05）。見附表3。

附表3 兩組血清TNF-a和IL-2的比較

3 討論

功能性消化不良是消化道的多發病和常見病，主要是指由于胃腸功能紊亂而引起的一系列功能性胃腸病癥狀，表現為早飽、惡心、嘔吐、食欲降低、腹痛等癥狀。在經臨床檢查后，排除合并有其他器質性疾病的一組臨床綜合征[3]。目前，醫學上對于功能性消化不良的發病機制尚不清楚，可能與胃腸動力障礙、胃酸分泌異常、腦-腸軸、胃腸激素異常、HP感染和心理因素等有關[4]。目前主要依靠抑制胃酸、促進胃腸蠕動和根治HP等方面進行臨床綜合治療。有研究顯示，80%以上的功能性消化不良患者存在不同程度的抑郁、焦慮等癥狀，受到明顯的精神因素影響，此類患者的胃腸道功能不斷呈現抑制狀態，胃腸道分泌和運動工作減弱甚至停止[5]。因此，單純依靠抑制胃酸分泌和促進胃腸蠕動以及根治HP均難以達到較佳的效果。有研究顯示，在常規的治療基礎上聯合使用抗抑郁的藥物，可以有效增加臨床治療效果[6]，而其中烏靈膠囊是一類中成藥，是烏靈菌經過現代技術提取而形成的中成藥，其能夠促進γ-氨基丁酸、谷氨酸的增加，并且增加谷氨酸脫羧酶的活性，增加GABA的合成，促進大皮層中GABA的結合活性，在治療抑郁、焦慮方面具有較明顯的效果[7]。本結果也顯示，在療程治療結束后，觀察組的有效率明顯提高，患者上腹部不適、飽脹感、燒灼感三項評分均明顯低于對照組。

有研究認為，細胞因子假說是人體精神神經免疫性失調的重要假說，其認為免疫因子和炎性因子引起的一系列的免疫激活，導致神經內分泌系統出現紊亂[8]。細胞因子是免疫炎性反應系統的一個重要分子，而免疫性疾病常常伴有抑郁癥狀，而抑郁癥患者細胞因子水平也通常增高[9]。相關的文獻報道顯示，白介素2與抑郁的發生有明顯的關系，IL-6與抑郁癥的也具有明顯的劑量反應關系[10]。關于功能性消化不良中細胞因子水平與焦慮、抑郁癥狀的關系也受到了關注，但原始研究的樣本量較少，目標結論不完全一致，對此，本研究進行了相關研究。結果顯示治療前兩組炎性因子水平比較無差異，但是治療后觀察組的TNF-a和IL-2分別均明顯低于對照組。研究結果基本表明，烏靈膠囊可以顯著改善功能性消化不良的臨床癥狀，具有較高的安全性，且可能是與調節細胞因子水平有關。