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Sysmex XN-3000血細胞分析儀WPC通道性能評價

2022-01-12 07:59李思雪天津市寶坻區人民醫院檢驗科天津301800
中國醫療器械信息 2021年24期
關鍵詞:血細胞分析儀白細胞

李思雪 天津市寶坻區人民醫院檢驗科 (天津 301800)

內容提要: 目的:評價Sysmex XN-3000血細胞分析儀中前體白細胞檢測通道(WPC)性能。方法:以鏡檢結果為金標準,對比鏡檢與樣本經WPC、白細胞分類通道(WDF)上的報警結果,評價WPC通道性能。結果:與WPC通道(68.6%、83.3%)比較,WDF通道(91.4%、61.3%)對B/A報警敏感性更高,特異性更低(P<0.05);WPC通道具有較高準確性,可消除WDF通道假陽性報警(56.9%);與WDF通道比較,WPC通道對AL、B及Abn報警特異性均更高,敏感性均更低(P<0.05)。結論:Sysmex XN-3000血細胞分析儀中WPC具有較高特異性,可有效減少假陽性報警情況,進而提高檢測結果準確度。

在多種疾病診治中,均需對患者進行血液檢驗,以明確疾病情況,進而指導臨床制定治療方案。全自動血液分析儀是血液檢驗的常用儀器,以Sysmex XN-3000血細胞分析儀最為常用,對于該類儀器來說,其在對白細胞計數及分類處理時,常包括三個通道,即前體白細胞檢測通道(WPC)、核白細胞通道(WNR)及白細胞分類通道(WDF)[1]。Sysmex XN系統將增加了WPC通道,可提高檢測靈敏度,同時也可用于復檢在WDF通道上出現報警情況標本[2]。本次選取364例樣本,評價Sysmex XN-3000血細胞分析儀中WPC性能,報道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取于2017年5月~2020年8月本院收治的364例住院患者為研究對象,回顧性分析患者臨床資料,共收集樣本364例,其中193例樣本來自于XN-3000的WDF通道出現異型淋巴細胞(“Blasts/Abn lympho?”)和/或“Atypical lympho?”報警的住院患者,98例樣本來自于WDF通道無任何報警患者,另73例樣本來自于血液科住院患者。所有患者均采集靜脈血,行EDTA-K2抗凝處理,于采血后4h時間內,所有樣本均應用XN-3000檢查,6h內制作成血片,染色后經人工鏡檢。

1.2 方法

1.2.1 血細胞分析流水線檢測

所有樣本檢測均嚴格依據儀器操作規范,記錄WDF通道及WPC通道報警結果。針對98例未見WDF報警的樣本,應用手工進樣方式行WPC通道檢測,并將報警情況進行記錄。

1.2.2 人工鏡檢分類白細胞

所有樣本均制作成血涂片,并行瑞士染液染色,以檢驗相關規程為標準,于顯微鏡下行白細胞分類計數,計數前不知儀器報警結果,每個樣本計數200個細胞,對異型淋巴、異常淋巴及原始細胞等進行觀察。

1.3 觀察指標

以鏡檢結果為金標準,記錄XN-3000的WPC通道及WDF通道報警情況,統計人工分類結果,計算儀器WPC及WDF通道報警結果準確性、敏感性及特異性。

1.4 統計學分析

數據經SPSS19.0軟件分析,計量資料、計數資料分別經t、χ2檢驗,P<0.05表示差異有統計學意義。

2.結果

與WPC通道比較,WDF通道對B/A報警敏感性更高,特異性更低(P<0.05);WPC通道具有較高準確性,可消除WDF通道假陽性報警(56.9%),但敏感性較低(P<0.05);與WDF通道比較,WPC通道對AL報警特異性均更高,敏感性均更低(P<0.05),但假陰性率較高;與WDF通道比較,WPC通道對B報警特異性均更高,敏感性均更低(P<0.05);與WDF通道比較,WPC通道對Abn報警特異性均更高,敏感性均更低(P<0.05),見表1。

表1. 所有樣本WPC及WDF異常白細胞報警情況比較(%)

3.討論

在臨床檢驗中,血細胞分析儀是常用儀器,但是在實際檢驗工作中,由于過度依賴儀器,而忽視或輕視人工鏡檢血涂片的應用,極易導致異常白細胞,尤其是原始細胞漏檢情況,進而對臨床診斷及治療產生一些影響[3]。但若對所有血液樣本均行人工鏡檢,醫務人員工作量較大,對醫療服務效率產生不利影響[4]。由此,需對血細胞分析儀性能進行評價。本研究結果顯示,與WDF通道比較,WPC通道對B/A、AL、B及Abn報警特異性均更高,敏感性均更低(P<0.05);WPC通道具有較高準確性,可消除WDF通道假陽性報警(56.9%),提示Sysmex XN-3000血細胞分析儀WPC通道的性能良好,分析原因,Sysmex公司在設計并研發XN系統產品時,引入了形狀識別的報警信息表示算法(SAFLAS)及WPC通道,可極大提高儀器對于原始細胞的檢測敏感度,同時保證其特異性[5]。異常淋巴細胞通常指處于淋巴組織腫瘤中的原始淋巴細胞或淋巴瘤細胞等,而異型淋巴細胞指淋巴細胞在藥物、病毒等因素刺激下,其形態發生一系列變化[6]。有研究證實相較于Sysmex其他系列的血細胞分析儀,XN系統對于異型及異常淋巴細胞的檢測性能更好,特異性更高[7]。值得注意的是,由于人工鏡檢仍可能出現偏差,因此對于XN-3000血細胞分析儀WPC通道的準確評價,需適當結合流式細胞儀技術,以明確白細胞分類情況。此外,研究發現,對于臨床初次診斷為白血病患者來說,其散點圖示白血病細胞系統與實際系統符合率僅有50%,提示臨床在對異常細胞報警情況進行判斷的同時,還需對白細胞散點圖進行觀察[8]。

綜上所述,Sysmex XN-3000血細胞分析儀中WPC通道性能良好,可為臨床診治提供可靠依據。

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