深圳痛風患者現狀分析：一項基于電子化數據管理系統的真實世界研究

謝靜靜 何東儀 姜玉寶 邱俠 張劍勇

【摘 要】目的：收集真實臨床背景下深圳地區痛風患者的臨床特點和治療現狀。方法：基于上海市光華中西醫結合醫院所建立的電子化數據管理系統，收集2015年1月28日至2017年11月10日診治的痛風患者。在不影響醫院實際醫療的情況下，精確記錄在真實條件下患者的臨床特點、診斷、治療、療效和安全性情況。結果：①深圳地區51.93%的痛風患者發作有明確誘因，前三大誘因依次為高嘌呤飲食、飲酒、劇烈運動。②患者膳食結構不合理，偏好肉食、海鮮和葷湯類，僅46.02%的患者在急性發作期有低嘌呤飲食，24.78%的患者在間歇期有低嘌呤飲食。③23.42%的患者有合并癥，前4位依次為高血壓病、糖尿病、骨關節炎、高脂血癥。④80.24%的痛風患者急性發作期就診，最主要的中醫證型為濕熱蘊結證，占54.87%，其次為脾虛濕阻證、痰瘀互結證。不同證型有其臨床特點，濕熱蘊結證患者痛風急性發作最多，占67.21%，且患者視覺模擬評分法評分最高，炎癥指標C反應蛋白升高最顯著；痰瘀互結證患者首診年齡最大，確診病程、發作病程均最長，尿酸水平更高。⑤患者血尿酸控制欠佳，僅1/3的患者使用降尿酸藥治療，有74.86%的患者血尿酸水平 > 7 mg·dL-1，其中 > 9 mg·dL-1者占35.20%。結論：深圳地區痛風患者在中醫辨證及臨床特點上有其獨特性，通過對真實數據的分析，進一步指導治療及實行健康管理，為患者帶來真實獲益的臨床價值。

【關鍵詞】 痛風；電子醫療數據；真實世界研究；臨床特點；深圳

Analysis of the Current Situation of Gout Patients in Shenzhen：An Empirical Study Based on Electronic Data Management System XIE Jing-jing，HE Dong-yi，JIANG Yu-bao，QIU Xia，ZHANG Jian-yong

【ABSTRACT】Objective：To make clear the clinical characteristics and treatment status of gout patients in Shenzhen.Methods：Based on the Electronic Data Management System established by Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，the gout patients diagnosed and treated from January 28，2015 to November 10，2017 were collected.The clinical characteristics，diagnosis，treatment，efficacy and safety of patients under real conditions shall be accurately recorded without affecting the actual medical treatment of the hospital.Results：①51.93% of the gout patients in Shenzhen had definite inducements，and the top three inducements were high purine diet，alcohol consumption and strenuous exercise in turn.②The dietary structure of the patients was unreasonable，preferring meat，seafood and meat soup.Only 46.02% of the patients had a low purine diet in the acute attack period，and 24.78% had a low purine diet in the intermittent period.③23.42% of the patients had complications，and the first four were hypertension，diabetes，osteoarthritis

and hyperlipidemia.④80.24% of gout patients in Shenzhen went to see a doctor during the acute attack period.The main TCM syndrome type was damp-heat accumulation syndrome，accounting for 54.87%，followed by spleen deficiency and dampness stagnation syndrome，phlegm and blood stasis syndrome.Different syndrome types have their clinical characteristics.The patients with damp-heat accumulation syndrome have the most acute gout attacks，accounting for 67.21%，with the highest VAS score and the most significant increase in the inflammatory index CRP.The patients with phlegm and blood stasis syndrome had the oldest age at the first diagnosis，the longest course of diagnosis and attack，and the higher level of uric acid.⑤The blood uric acid of patients was poorly controlled.Only 1/3 of them were treated with uric acid-lowering drugs.74.86% of them had a blood uric acid level of more than 7 mg·dL-1，of which 35.20% of them had more than 9 mg·dL-1 blood uric acid level.Conclusion：The gout patients in Shenzhen have their own uniqueness in TCM syndrome differentiation and clinical characteristics.Through the analysis of real data，further guidance on treatment and implementation of health management can bring the clinical value of real benefits to patients.

【Keywords】 gout;electronic medical data;empirical study;clinical characteristics;Shenzhen

痛風是一組由嘌呤代謝紊亂引起血尿酸水平升高，單鈉尿酸鹽（MSU）晶體沉積，從而引起組織損傷的臨床綜合征。臨床主要表現為急性痛風性關節炎、痛風石、痛風性腎病等，常伴有肥胖、2型糖尿病、高脂血癥、高血壓、動脈硬化、冠心病等疾病。隨著飲食結構的改變和生活水平的提高，高尿酸血癥及痛風的患病率在世界范圍內日趨上升，并呈年輕化趨勢，已成為威脅人類健康的嚴重公共衛生問題。樊培新［1］曾對深圳就診及體檢人群進行橫斷面調查，發現該人群痛風發病率為2.8%?？梢?，深圳是痛風高發地區。為進一步了解深圳地區痛風患者的臨床特點和治療現狀，在上海市光華中西醫結合醫院牽頭下，開展了一項前瞻性、非干預、患者登記的調查研究，在治療痛風患者的臨床基礎上，開展實用性醫院登記臨床研究，具體研究情況匯報如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源 收集2015年1月28日至2017年11月10日在深圳市中醫院風濕病科就診的痛風患者的臨床資料。主要記錄患者人口學資料，非初治患者的既往治療記錄，生命體征，身高，體質量，體表面積，實驗室檢查包括血常規、肝腎功能、血脂、紅細胞沉降率（ESR）、C反應蛋白（CRP），痛風發作情況，飲食和體征調查，影像學檢查，中醫證候，治療情況，合并用藥，不良事件，提前終止治療紀錄，視覺模擬評分法（VAS）評分等。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準按照1977年美國風濕病學會（ACR）制定的痛風診斷標準。中醫診斷標準參照國家中醫藥管理局1994年制定的《中醫病證診斷療效標準》及國家中醫藥管理局

2010年印發的《22個專業95個病種中醫診療方案》。痛風中醫證候標準參照《中華人民共和國國家標準·中醫臨床診療術語證候部分》《中醫病證診斷療效標準》。

1.3 納入標準 ①符合上述診斷標準；②患者知情同意。

1.4 排除標準 ①對本研究中的某些藥物過敏者；②不能配合，信息記錄不全者。

1.5 統計學方法 本研究采用電子化數據管理系統，臨床研究者或由研究者指定的數據錄入員（臨床協調員），及時、準確地將研究病歷中的數據錄入eCRF，采用 Rstudio-1.1.442（R-3.3.3）軟件分析。

2 結 果

2.1 一般信息分布特征 納入分析患者共339例，其中男331例（97.64%），女8例（2.36%）；痛風有年輕化的趨勢，首診年齡（44.20±12.20）歲，其中30～60歲年齡段有243例（71.68%）；職業以非體力勞動者為主，313例（92.33%），體力勞動者21例（6.19%）；有飲酒史者占32.74%；有吸煙史者占28.61%；痛風與遺傳有一定的關系，21.53%的患者有痛風家族史，占比依次為父親、兄弟、舅舅和母親。

2.2 痛風發作誘因 有效病例數337例，痛風發作無明確誘因者162例（48.07%），有明確誘因者175例（51.93%），其中前5位分別是高嘌呤飲食104例（30.86%）、飲酒79例（23.44%）、劇烈運動26例（7.72%）、其他誘因17例（5.04%）和突然受冷10例（2.97%）。

2.3 痛風患者飲食情況 飲食評價中，患者膳食結構不合理，飲食正常者144例，僅占42.48%，飲食偏食主要為偏好肉食、海鮮和葷湯類。痛風發作期有低嘌呤飲食156例（46.02%），未控制飲食181例（53.40%）。間歇期患者飲食控制較差，有低嘌呤飲食者僅84例（24.78%），未控制飲食253例（74.63%）。

2.4 合并癥情況 有效病例數333例，其中有合并癥78例（23.42%），出現最多的為高血壓病51例（15.32%），其次為骨關節炎和糖尿病均為9例（2.70%），高脂血癥8例（2.40%）。

2.5 中醫證候分布 有效病例數339例，中醫證候分布為濕熱蘊結證186例（54.87%），脾虛濕阻證94例（27.37%），痰瘀互結證59例（17.40%）。其中痛風急性發作患者272例（80.24%），且急性發作以濕熱蘊結證患者最多，占67.21%。3種證型比較，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表1。

2.6 痛風病程 包括確診和發作病程。確診病程為首診日期-痛風首次確診時間；發作病程為首診日期-痛風首次發作時間，均以月為單位。確診病程平均為（66.32±61.13）個月，分證型脾虛濕阻證為（59.35±54.72）個月，濕熱蘊結證（62.82±60.54）個月，痰瘀互結證（87.42±68.03）個月。發作病程平均為（68.36±63.73）個月，分證型脾虛濕阻證（61.53±53.58）個月，濕熱蘊結證（63.82±64.16）個月，痰瘀互結證（92.25±71.56）個月。痰瘀互結證患者確診病程、發作病程均最長，差異有統計學意義（P < 0.05）。

2.7 VAS評分 所有患者VAS評分平均（4.23±2.65）分，VAS評分出現最多的為4分和5分；各證型評分中，濕熱蘊結證（5.26±2.13）分，脾虛濕阻證（2.21±2.30）分，痰瘀互結證（4.40±

2.52）分；濕熱蘊結證患者VAS評分明顯升高，與其他證型比較，差異有統計學意義（P < 0.05）。

2.8 不同證型患者急性炎癥指標情況 所有患者CRP平均（34.87±51.10）mg·L-1，ESR平均（36.84±32.12）mm·h-1，CRP以濕熱蘊結證患者最高，與其他證型比較，差異有統計學意義（P < 0.05）。不同證型ESR比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表2。

2.9 不同證型患者血尿酸水平情況 有效病例數179例，其中濕熱蘊結證95例，脾虛濕阻證45例， 痰瘀互結證39例，痛風患者血尿酸均控制欠佳，僅有1/3使用了降尿酸藥。對血尿酸水平進行分層，有74.86%的患者血尿酸水平 > 7 mg·dL-1，其中 > 9 mg·dL-1者占35.20%，> 8～9 mg·dL-1占24.02%，> 7～8 mg·dL-1占15.64%。其中痰瘀互結證患者血尿酸水平更高。見表3。

2.10 不同證型患者合并結石情況 有116例患者有結石，合并膽/膽囊結石患者63例，濕熱蘊結證41例（65.08%），痰瘀互結證20例（31.75%），脾虛濕阻證2例（3.17%）；合并雙腎結石患者53例，濕熱蘊結證25例（47.17%），痰瘀互結證26例（49.06%），脾虛濕阻證2例（3.77%）。

2.11 西藥使用情況 使用非甾體抗炎藥225例（66.37%）；使用激素90例（26.55%）；使用降尿酸藥142例（41.89%），其中降尿酸藥使用最多的是非布司他（74.65%），不同中醫證型使用抗炎止痛藥及降尿酸藥物比較，差異均無統計學意義（P > 0.05）。

2.12 中藥飲片使用情況 使用中藥飲片患者258例，對中藥飲片用藥統計及其層次聚類分析，以清熱利濕藥、活血化瘀藥為主。出現頻率最高的前10味藥依次是土茯苓（210次，6.24%），秦艽（199次，5.92%），薏苡仁（187次，5.65%），川牛膝（187次，5.62%），地龍（174次，5.21%），醋鱉甲（167次，5.02%），黃柏（114次，3.44%），忍冬藤（114次，3.42%），炮山甲（112次，3.35%），知母（112次，3.37%）。

2.13 中成藥使用情況 使用中成藥患者276例，占比81.42%。根據中醫證型辨證使用中成藥，脾虛濕阻證使用復方伸筋膠囊占26.83%，濕熱蘊結證使用如意珍寶丸占24.04%，痰瘀互結證使用珍寶丸占35.51%。

3 討 論

近年來，真實世界研究在國內外受到越來越廣泛的關注，在實際醫療情況下，精確記錄真實條件下患者的臨床特點、診療情況，更能反映臨床實際。筆者通過對深圳地區痛風患者真實世界調查結果的橫斷面進行綜合的統計分析，發現深圳地區痛風患者較既往其他報道［2］的患者在一般特點上有共性，如男女痛風發病率存在明顯差異，發病年齡均顯著年輕化，有遺傳傾向等。

本研究發現，深圳地區痛風患者有顯著的地域特點：最主要的中醫證型為濕熱蘊結證，這與深圳特殊的地理環境和氣候特點及生活習慣有關，患者偏好肉食、海鮮和葷湯類，多貪涼冷飲、多食魚蝦等陰柔多濕之品及厚膩之物，共同作用于人體所形成的人群濕熱的體質特點。近年來多項研究顯示，痛風的發病與中醫體質存在明顯相關性，申子龍等［3］認為，體質是痛風發作的內在基礎，加之飲食不慎、外邪侵犯發作為痛風病。陳淑嬌等［4］對高尿酸血癥和痛風患者進行體質判定，發現痛風患者以濕熱質、痰濕質、血瘀質為主。蔣春梅等［5］就痛風體質類型與中醫證型的相關性進行研究，結果顯示，痰濕質、濕熱質主要與風濕蘊熱證及痰瘀痹阻證型相關，瘀血質主要出現在痰瘀痹阻證型。體質決定著臨床證型的傾向性，深圳地區人群的體質特點可能決定了該地區濕熱證候的易感性與多發性。研究中還發現濕熱蘊結證患者痛風急性發作最多，患者VAS評分最高，炎癥指標CRP升高最顯著，痰瘀互結證患者確診病程、發作病程均最長，尿酸水平更高。這與史臨平等［6］的研究結果基本一致，他在對原發性痛風患者體質辨識及臨床研究中發現，濕熱質在血尿酸水平、疼痛程度、急性發作幾率關系較其他組明顯；瘀血質則與病程長短、痛風結節形成、關節畸形發生的可能性相關?；颊吣蛩崴礁哂谡Ｈ?，從中醫辨證角度看，凡物質過盛積蓄，多余則為痰濁，按此辨證思路，痰瘀互結證患者尿酸水平更高，提示體內痰濁之邪更盛，則病程更長。

筆者曾提出痛風“六高癥”概念，痛風大多合并高體重、高血壓、高血糖、高血脂、高黏血癥中的一種或多種［7］。本研究也發現，痛風合并癥前4位為高血壓病、糖尿病、骨關節炎、高脂血癥，這與筆者的另一項研究結果也基本相符［8］，在一項6892例痛風患者的回顧性研究中，發現痰瘀互結證患者更應關注心腦血管疾病和糖尿病。這也提醒我們在診療中，更要關注痛風患者的合并癥情況，尤其深圳地區患者血壓情況應該引起足夠的重視。

目前，痛風最關鍵的是降尿酸治療。2016年美國風濕病學會（ACR）發布了痛風的達標治療［9］，痛風患者尿酸維持在360 μmol·L-1，有痛風石患者尿酸維持在300 μmol·L-1，達標治療可以防止痛風的反復發作、關節的破壞、腎臟損害等。然而本研究發現，痛風患者血尿酸控制水平并不理想，75%的患者血尿酸水平 > 7 mg·dL-1，其中35.2%的患者甚至 > 9 mg·dL-1，而僅1/3患者使用降尿酸藥治療，尿酸達標率極低，可見，絕大多數痛風患者并未持續診治，未規范治療，也基本符合我國目前國情［10］。血尿酸持續達標是治療的目標，中藥治療痛風有獨特優勢，強調在治療中加強中西醫結合［11］。同時，我們需高度重視對痛風患者的健康管理，提高患者認識，減少危險因素暴露，采取預防措施，患者教育及合并癥篩查也是管理的主要內容［12-13］?；谏钲诘貐^痛風患者的治療現狀，筆者也正著手建立和推廣應用痛風的健康管理平臺痛風俱樂部APP，進一步加強深圳地區痛風患者的教育和管理，以期待在實行健康管理后提高痛風患者的血尿酸達標率，使患者能真正獲益。

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收稿日期：2022-04-22；修回日期：2022-06-08

基金項目：深圳市科技計劃項目（JCYJ20170817094922513，JCYJ20210324120405016）；深圳市醫療衛生三名工程項目（SZSM201612080）

作者單位：1.廣州中醫藥大學第四臨床醫學院，廣東 深圳 518033；2.深圳市中醫院，廣東 深圳 518033；3.上海市光華中西醫結合醫院，上海 200052

通信作者：張劍勇 廣東省深圳市福田區福華路1號，13823396319@163.com