補血益母丸/顆?；瘜W成分、藥理作用及臨床應用研究進展

吳夢瑤 張鵬 龔云

〔摘要〕 補血益母丸/顆粒為株洲千金藥業股份有限公司的獨家品種，由當歸、黃芪、益母草、阿膠、陳皮5味中藥組成，入選國家基本藥物目錄、國家醫保甲類品種、國家火炬計劃項目，具有補益氣血、祛瘀生新之功效，主要用于產后腹痛氣血兩虛兼血瘀證，療效確切。目前，補血益母丸/顆粒的藥效物質基礎研究鮮有報道，對補血益母丸/顆粒的化學成分、藥理作用及臨床應用進行綜述，以期為本品及相關組分的開發利用提供參考。

〔關鍵詞〕 補血益母丸;補血益母顆粒;化學成分;藥理作用;臨床應用

〔中圖分類號〕R248;R285 ? ? ? 〔文獻標志碼〕A ? ? ? ?〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2022.06.028

Research progress on chemical constituents， pharmacological action and clinical

application of Buxue Yimu Pills/Granules

WU Mengyao， ZHANG Peng， GONG Yun*

（Zhuzhou Qianjin Pharmaceutical Co.， Ltd. Zhuzhou， Hunan 412000， China）

〔Abstract〕 Buxue Yimu Pills/Granules are the exclusive varieties of Zhuzhou Qianjin Pharmaceutical Co.， Ltd. It is composed of five traditional Chinese medicines： Danggui （Angelicae Sinensis Radix）， Huangqi （Astragali Radix）， Yimucao （Leonuriherba）， Ejiao （Asini Corii Colla）， Chenpi （Citri Reticulatae Pericarpium）. It has been selected into the National Essential Medicine List， the National Medical Insurance Class A Varieties and the National Torch Plan Projects. It has the effect of tonifying Qi and blood， removing blood stasis for promoting tissue regeneration. It is mainly used for postpartum abdominal pain with deficiency of Qi and blood combined with blood stasis syndrome， and has definite curative effect. At present， there are few reports on the basis of pharmacodynamic substances of Buxue Yimu Pills/Granules. In this paper， the chemical components， the pharmacological action and the clinical application of Buxue Yimu Pills/Granules are reviewed， so as to provide reference for the study of this product and its related components.

〔Keywords〕 Buxue Yimu Pills; Buxue Yimu Granules; chemical components; pharmacological action; clinical application

補血益母丸/顆粒為株洲千金藥業股份有限公司的獨家品種，由當歸、黃芪、益母草、阿膠、陳皮5味中藥組成，源自李東垣《內外傷辨惑論》經典古方“當歸養血湯”，依據清代醫家唐宗?！堆C論》“瘀血不去，新血難生”理念進行了升級改造，入選國家基本藥物目錄、國家醫保甲類品種、國家火炬計劃項目，方中當歸性溫、味甘辛，有補血活血、調經止痛之功效[1]，為君藥;黃芪性溫、味甘，歷來被稱作補氣良藥，具有補氣固表、利尿托毒的功效[2];阿膠味甘、性平，具有補血滋陰、潤燥止血之效[3]，二者共同協助當歸補血，為臣藥;陳皮性溫、味辛苦，具有理氣健脾、燥濕化痰之功效[4];益母草性微寒、味苦、辛，可活血調經、消瘀破滯[5]，與陳皮兩藥共為佐藥;全方具有補益氣血、祛瘀生新的功效。補血益母丸/顆粒主要用于氣血兩虛兼血瘀證產后腹痛，療效確切。

目前，補血益母丸/顆粒的藥效物質基礎相關研究鮮有報道，本文擬對補血益母丸/顆粒的化學成分、藥理作用及臨床應用進行綜述，以期為本品及相關組分的深入研究開發提供參考。

1 化學成分

補血益母丸/顆粒中化學成分的相關研究較為匱乏，Xiong等[6]采用GC-MS和UPLC-Q-TOF/MS分別對補血益母丸中的揮發性成分和醇溶性成分進行了分析檢測，共鑒定出了補血益母丸中的62種化學成分，包括16種揮發性成分，54種醇溶性成分，其中，8種為共有成分。主要化學成分包括當歸中的藁本內酯、阿魏酸等，黃芪中的毛蕊異黃酮等，以及益母草中的益母草堿、芳香醇等。陳婷婷等[7]采用HPLC測定了補血益母丸中阿魏酸、藁本內酯、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、益母草堿、蘆丁5種指標性成分的含量并建立了指紋圖譜，為其質量標準的完善提供了基礎[8-11]。

1.1 ?當歸化學成分

當歸的化學成分較復雜，隨著研究的不斷深入，化學成分也隨之更迭，就目前研究表明，其化學成分主要包括揮發油類、有機酸類、多糖類、黃酮類和氨基酸等有機成分[12]。揮發油在當歸中含量約為1%，藁本內酯是其重要有效成分之一，不同產地的當歸揮發油差異較大[13]，且野生當歸揮發油的含量比人工栽培當歸的含量高出兩倍多[14];阿魏酸是有機酸類的代表，屬于較早從當歸中分離的有效成分，同時也是當歸質量控制指標之一[15-17]。當歸化學成分[18-27]詳見表1。

1.2 ?黃芪化學成分

黃芪是我國傳統的補中益氣藥之一，具有補氣升陽、固表止汗、利水消腫、生津養血、行滯通痹、托毒排膿、斂瘡生肌的功效，其主要化學成分[28-37]為黃酮類、皂苷類、多糖類、氨基酸等，還含有葉酸、甜菜堿等。皂苷中的黃芪皂苷Ⅳ（黃芪甲苷）是黃芪的主要有效成分，為黃芪藥材的定性、定量指標[30]。黃芪化學成分詳見表2。

1.3 ?益母草化學成分

益母草中主要含有的化合物有生物堿類、黃酮類、二萜類、苷類、揮發油類、脂肪酸類、環形多肽類等，并含有多種微量元素[38-44]。益母草中含有豐富的生物堿，種類多且含量較高，黃酮類亦為益母草中重要的天然成分之一[38]。益母草化學成分詳見表3。

1.4 ?阿膠化學成分

目前，從阿膠中分離出的幾種化學成分包括氨基酸、蛋白質、多糖、揮發性物質及無機物等[45-47]。阿膠化學成分詳見表4。

1.5 ?陳皮化學成分

陳皮主要含有揮發油、黃酮類、生物堿、檸檬苦素類等化學成分[48-52]。陳皮化學成分詳見表5。

2 藥理作用

現代藥理研究表明，補血益母丸/顆粒具有補氣、補血、抗炎、免疫調節、子宮修復、改善血液循環、促血管新生、調節內分泌、調節代謝等藥理作用，對氣血雙虛兼血瘀型產后子宮復舊不全有明顯的藥效作用。

2.1 ?補氣作用

李亞梅等[53]發現補血益母丸可顯著改善氣血雙虛模型小鼠嗜睡、精神疲勞、運動減少等情況，延長氣血雙虛模型小鼠負重游泳時長，且降低小鼠全血乳酸和血清尿素氮含量，表明補血益母丸可發揮抗疲勞的作用，具有補氣的功效。

2.2 ?補血作用

XIONG等[6]采用網絡藥理學技術，獲得了補血益母丸抗失血性貧血的主要活性成分、潛在治療靶標以及作用信號通路，并通過現代藥理模型，對網絡藥理學的預測結果進行了實驗驗證，研究結果表明補血益母丸抗失血性貧血的主要活性成分為當歸中的洋川芎內酯C、豆甾醇等;黃芪中的鼬瓣花二萜、蘆丁、毛蕊異黃酮、黃芪苷Ⅰ、黃芪紫檀烷苷、丁烯基酞內酯等;益母草中的芒柄花苷、異鼠李素、益母草堿等;補血益母丸可顯著提高失血性貧血大鼠血漿中紅細胞、血紅蛋白和紅細胞壓積含量，通過作用缺氧誘導因子-1信號通路和造血細胞譜系通路，促進造血;李亞梅等[53]研究發現補血益母丸可有效升高氣血雙虛小鼠紅細胞、白細胞和血紅蛋白含量，明顯改善血象，促進骨髓有核細胞增生，促進造血，從而發揮補血功效。

2.3 ?抗炎及免疫調節作用

李亞梅等[53-54]發現補血益母丸能有效改善氣血雙虛模型小鼠胸腺和脾臟的萎縮，增大脾小節、增加脾淋巴細胞數，上調血清及脾臟中白介素-2（interleukin-2， IL-2）的含量，下調血清中腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α， TNF-α）的含量及脾臟中TNF-α的表達，從而發揮抗炎及免疫調節作用。XIONG等[6]發現補血益母丸能顯著降低失血性貧血大鼠血漿中白介素-6（interleukin-6， IL-6）、TNF-α、轉化生長因子-β1等炎癥因子的水平，說明補血益母丸治療失血性貧血與調節機體免疫應答相關。

2.4 ?子宮修復作用

尹勝等[55]采用藥物流產大鼠模型，對補血益母顆粒用于大鼠藥物流產后陰道出血量、子宮內膜病理變化以及再次妊娠的情況進行了觀察，發現補血益母顆?？娠@著減少藥物流產后子宮出血量，能有效去除藥流后殘留的瘀血和內膜，修復損傷并促進內膜新生，可為再次妊娠提供良好的子宮內環境。陳婷婷[56]發現補血益母制劑可改善藥物流產模型模型大鼠子宮內膜病理損傷。血管再生是產后子宮修復的重要生理過程，研究發現補血益母丸/顆?？擅黠@提高子宮組織中血管內皮生長因子的表達，并上調血管內皮細胞生長因子受體2（vascular endothelial growth factor receptor 2， VEGFR2）蛋白的表達水平，表明補血益母丸/顆粒對可促進子宮內膜血管再生。

2.5 ?改善血液循環

楊勇[57]采用藥物流產兼血瘀模型大鼠，發現補血益母顆?？赏ㄟ^降低紅細胞壓積、紅細胞聚集程度，改善模型大鼠血液粘滯程度，改善血液循環，從而達到預防和治療血瘀證的作用;陳婷婷[56]采用藥物流產模型大鼠，對補血益母制劑干預后凝血四項進行了檢測，發現補血益母制劑可明顯降低大鼠血漿凝血酶原時間、凝血酶時間和部分凝血活酶時間并提高纖維蛋白原含量，說明補血益母丸/顆?？烧{節藥物流產后大鼠凝血功能，減少出血，促進子宮恢復。

2.6 ?促血管新生

ZHANG等[58]采用內皮細胞生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（VEGFR tyrosine kinase inhibitor Ⅱ，VRI）誘導的斑馬魚節間血管損傷模型，對補血益母丸修復受損血管的作用及其機制進行了研究。結果表明補血益母丸可顯著改善斑馬魚節間血管損傷并促進血管生成，實時熒光定量PCR結果顯示補血益母丸能有效逆轉VRI誘導的VEGFRs（Kdr、Kdrl和Flt1）基因的下調。

2.7 ?調節內分泌

內分泌激素水平的調節也與產后子宮的恢復密切相關。楊勇[57]發現補血益母顆?？上抡{藥物流產模型大鼠前列腺素F2α（prostaglandin 2α， PGF2α）的過表達，預防子宮產生強直收縮而引起腹痛;可調節大鼠雌二醇、孕酮和人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin， HCG）水平，并使其接近正常值;還可調節藥物流產兼血瘀模型大鼠子宮組織中雌孕激素受體的表達，協調雌孕激素的作用強度，并下調PGF2α受體蛋白表達水平，促進產后子宮復舊。

2.8 ?調節代謝

ZHANG等[59]采用代謝組學技術對補血益母顆粒干預藥物流產大鼠后的血清內源性代謝產物進行了分析，篩選并鑒定出19個潛在的生物標記物，包括白三烯D5、甘氨酸、葡萄糖苷酸等，這些生物標記物主要涉及氨基酸代謝、脂質代謝和膽汁酸的生物合成通路，說明補血益母顆?？赏ㄟ^調節代謝紊亂來發揮子宮復舊的作用;李亞梅等[54]對補血益母丸干預氣血兩虛模型小鼠后內源性代謝物的變化進行了分析，發現了14種差異標志物，包括5種氨基酸、5種脂肪酸及其代謝產物、2種糖類等，說明補血益母丸可能通過調節氨基酸代謝、脂肪酸代謝及能量代謝來發揮補益氣血的作用。

3 臨床應用

臨床研究表明，補血益母丸/顆粒不僅用于氣血兩虛兼血瘀型產后腹痛、產后惡露不絕、藥物流產后陰道出血、人工流產并發癥等產科相關疾病療效顯著，還可用于功能失調性子宮出血、排卵障礙性不孕等其他婦科相關疾病的輔助治療，且安全性高，值得臨床推廣應用。

3.1 ?產后腹痛

產后腹痛在產褥期發生，可分為由子宮復舊過程引起宮縮的生理性腹痛和產后炎癥引起的病理性腹痛，瘀血阻滯、子宮內膜損傷、陣發性宮縮及炎癥等與女性產后腹痛密切相關。陳曉勇[60]采用補血益母顆粒治療氣血兩虛兼血瘀型產后腹痛90例，血紅蛋白平均增幅為7.4 g/L，上升有效率為91%，服用3 d后即有效，用藥5 d后可顯效，10 d后基本痊愈。陳淑瓊等[61]采用補血益母顆粒治療氣血兩虛兼血瘀型產后或人流后腹痛30例，腹痛緩解起效時間平均為3.93 d，腹痛消失時間平均為10.04 d，臨床痊愈率占86.67%，顯效率為96.61%，有效率100%，且治療后血紅蛋白明顯上升。

3.2 ?產后惡露不絕

產后惡露不絕指產后子宮內排出的余血濁液持續3周以上仍淋漓不斷，常見由組織物殘留、宮腔感染或宮縮乏力引起。黃麗玲[62]在常規藥物的基礎上加用補血益母丸治療氣虛血瘀型產后惡露不絕，治療后中醫證候評分明顯降低，惡露消失時間及子宮三徑之和均顯著優于對照藥。周智慧[63]采用補血益母顆粒治療產后惡露不絕158例，發現其臨床療效、治愈時間、子宮復舊快慢及血紅蛋白恢復速度方面均優于傳統方案。李幼香[64]發現補血益母丸與加強食療聯合子宮按摩可有效促進產婦盆底肌恢復，加快惡露排出，并縮短產后泌乳開始時間及子宮復舊時間。

3.3 ?藥物流產后出血

藥物流產采用米非司酮加米索前列醇口服終止早期妊娠，有可能發生流產不完全的現象，不良反應主要有陰道流血、引發炎癥等。趙曉東等[65]發現加服補血益母顆?？擅黠@縮短陰道流血時間，減少流血量，并加速蛻膜、殘留胎盤或胎膜盡快排出，達到減少清宮率、避免流血時間過長造成宮腔感染的目的。覃珍[66]發現加用補血益母顆?？蓽p少藥流引起的陰道出血，且作用效果快而顯著。楊英等[67]采用補血益母顆粒防治藥物流產后陰道出血89例，發現其可縮短出血時間、減少出血量，提高完全流產率及2周后尿HCG轉陰率;有研究[68-70]發現補血益母顆?？煞乐嗡幜骱箨幍莱鲅?，能夠縮短出血時間、減少出血量，提高完全流產率。龔含軍等[71]采用米非司酮加米索前列醇聯合補血益母顆粒應用于臨床終止中孕，發現補血益母顆?？蓽p少藥流后出血量，加快蛻膜、殘留胎盤或胎膜盡快排出，并縮短出血時間。

3.4 ?人工流產并發癥

隨著人工流產技術水平的提高，人流手術造成的近期并發癥有所減少，而月經不調、月經推遲、閉經、月經過少、子宮內膜薄、痛經等遠期并發癥卻逐年上升，甚至會造成繼發不孕。補血益母丸/顆?？陕摵掀渌幬锘虔煼ù龠M人工流產術后恢復，馬成芳[72]采用婦科千金膠囊聯合補血益母顆粒用于人工流產術后的治療，發現患者術后出血時間明顯縮短，出血量明顯減少，止痛效果顯著，并可促進月經周期恢復。齊力[73]和蘇莉等[74]采用暖宮貼聯合補血益母顆粒用于人流術后月經恢復的治療，結果顯示其在恢復正常月經、減少痛經方面有顯著療效。

3.5 ?其他

補血益母丸/顆粒還可用于其他婦科相關疾病的治療，劉海燕等[75]采用補血益母顆粒治療功血45例，發現其治療效果優于宮血寧，止血時間較短，止血率較高，且能明顯改善貧血癥狀，具有標本兼顧的療效。張偉娟[76]采用補血益母顆粒干預氣血兩虛兼血瘀證患者子宮內膜血供及全身熱值助孕，結果表明補血益母顆?？稍黾幼訉m內膜厚度，改善子宮內膜血供，提高下腹部及子宮部位的熱值，且有改善患者腦及心肌供血的作用。更有研究采用補血益母顆粒配合克羅米芬[77]、氯米芬[78]等用于治療排卵障礙性不孕，發現其可促進卵泡發育，改善子宮血流灌注，增加子宮內膜厚度，有利于提高排卵率及妊娠率。

4 結語

目前補血益母丸/顆粒中單味藥的化學成分研究得比較透徹，而其全方化學成分研究較少;現代藥理研究基本闡明了補血益母丸/顆粒具有補氣補血、改善血液循環、促血管新生、調節免疫、修復子宮、調節代謝及內分泌等作用，但尚未開展藥效物質基礎相關研究;臨床研究也闡述了補血益母丸/顆粒用于治療氣血兩虛兼血瘀型產后腹痛、產后惡露不絕、藥物流產后陰道出血、人工流產并發癥等產科相關疾病療效顯著，但未與基礎研究相關聯。因此，本品在研究的深度、廣度和系統性上還存在著不足，有必要對補血益母丸/顆粒的化學成分進行深入研究，進一步闡明補血益母丸/顆粒發揮藥效作用的物質基礎。

綜上，本文通過闡述補血益母丸/顆粒的化學成分、藥理作用及臨床應用，為其藥效物質基礎研究提供了一定的理論基礎，為本品及其組分的深入開發利用提供了參考。

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