淺析藥品檢驗機構發展方向及其市場機遇

姜鑫 薛丹 董爽 孫坤

【摘要】藥品檢驗作為檢驗檢測行業重要組成部分，在藥品安全監管、促進醫藥領域健康發展等方面發揮著重要作用?；诖?，本文結合當前檢驗檢測服務業市場現狀，探討藥品檢驗市場的發展方向和面臨的機遇，提升藥品檢驗檢測機構整體水平，以促進藥品檢驗行業蓬勃發展。

【關鍵詞】藥品檢驗；發展方向；市場機遇

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.01.042

Analysis on the Development Direction and Market Opportunities of Drug Inspection Institutions

JIANG Xin1， XUE Dan2， DONG Shuang1， SUN Kun3

（1.Liaoning Inspection， Examination&Certification Centre， Shenyang 110036， China； 2.He University， Shenyang 110163， China； 3. Shenyang Haike Machine Tool Co.， Ltd.， Shenyang 110027， China）

Abstract： As an important part of the inspection and testing industry， drug inspection plays an important role in drug safety supervision and promoting the healthy development of the pharmaceutical field. Based on this， this paper combines with the current market status of inspection and testing service industry， discusses the development direction and opportunities faced by the drug inspection market， and improves the overall level of drug inspection and testing institutions to promote the vigorous development of the drug inspection industry.

Keywords： drug inspection； development direction； market opportunity

隨著社會不斷進步，國民健康意識不斷增強，檢驗檢測行業的市場規模隨之擴大，藥品檢驗市場作為檢驗檢測市場的重要構成部分，也迎來了更多發展機遇。在2023年全國認證認可檢驗檢測工作會議上，市場監管總局領導強調：準確把握認證認可檢驗檢測在推進中國式現代化進程中的責任使命，要準確把握新時代認證認可檢驗檢測工作的新任務和新要求，加快推進認證認可檢驗檢測高質量發展[1]。因此，本文立足于我國檢驗檢測行業市場現狀，就藥品檢驗市場發展方向和面臨的機遇進行探討，為藥檢市場的進一步發展出謀劃策。

1.1我國藥品檢驗市場發展情況

我國檢驗檢測行業近年來發展迅速，市場機制逐步健全，結構不斷優化，整體實力持續增強。到2022年年底，中國累計檢驗檢測機構52769家，增長1.58%。全年營業收入共4275.84億元，增長4.54%，是全球增長最快、最具潛力的檢驗檢測市場之一[2]。作為檢驗檢測行業必不可少的部分，藥品檢驗承擔著為人民群眾生命健康保駕護航的重任。據統計，我國藥械檢驗檢測市場年增長率一直保持在10%以上，2019年我國藥械檢驗檢測行業市場規模達到148.15億元，預計到2024年將增長至212.89億元，具有很大發展潛力[3]。

1.2我國藥品檢驗市場競爭格局

我國藥品檢驗市場格局發生微妙變化，作為國內綜合性強、權威性高、檢測范圍廣的藥檢機構，事業單位制藥品檢驗機構擁有較強的檢驗技術，完備的藥品檢驗資質和較高的社會認可度，始終占據藥檢市場主導地位。但近年來，國家的改革政策給第三方檢驗檢測機構帶來了新的發展機遇。外資藥品檢驗機構依靠全球知名的品牌影響力，雄厚的資本支持，豐富的市場經驗迅速搶占藥檢市場份額，民營藥品檢驗機構憑借本土化的經營戰略、自由的管理機制和超強的服務意識，市場份額不斷提升[4]。在國家對藥檢市場大力政策扶持和醫藥行業持續發展的形勢下，藥品檢驗市場競爭愈發激烈。

1.3我國藥品檢驗市場各地區發展情況

我國藥品檢驗市場各地區發展不平衡，主要集中在經濟發展速度快、科技研發能力強、人才資源豐富的地區。中國的生物醫藥產業主要分布在環渤海、長三角、粵港澳大灣區和川渝四大區域，憑借著快速增長的規模體量、不斷提升的創新能力、持續優化的產業結構等優勢領先發展，形成東多西少、南多北少的局面。但近幾年在國家政策扶持下，北部和中西部地區憑借自身獨特優勢后發跟進，構建新的產業生態聚集區，各區域發展差距逐漸縮小，呈現出協同發展的競爭態勢。

2.1平臺模式方面

近年來，在國家出臺的一系列政策支持下，各省市積極推進藥品檢驗檢測公共服務平臺建設，為醫藥企業檢驗檢測、質量提升等需求提供“一站式”服務[5]。2023年3月，江蘇泰州藥品檢驗院打造的“藥檢通”公共服務平臺正式上線。該平臺從醫藥企業的痛點和需求出發，大力實現電子化的數據流轉，加速構建生物醫藥創新高地，通過“互聯網+技術服務”模式，實現藥品檢驗機構檢驗技術研發、藥品安全性評價、醫藥產業培育等方面全流程“一站式”服務?，F如今，醫藥企業不僅需要藥檢機構提供檢驗檢測服務，還需要其幫助解決企業的共性問題和個性服務需求。這需要藥品檢驗機構發揮專業優勢，擴寬服務范疇，為企業提供高效高質量服務。

2.2自主創新方面

創新是藥品檢驗檢測發展的動力之源[6]。藥品檢驗檢測行業作為高新技術行業，只有時刻保持技術創新、服務創新，才能緊緊圍繞國家發展戰略，把握新時代形勢，捕捉市場新動向。目前，我國藥檢機構在技術創新，提高專業化方面還有所欠缺，主要表現為國產檢測儀器設備面臨“卡脖子”現象。各檢驗檢測機構需積極參與檢驗檢測儀器設備研發，提升我國檢驗檢測儀器設備自主創新能力[7]。在服務創新方面，各檢驗檢測機構應轉變傳統觀念，創新服務手段[8]。注重以市場需求為導向，以信息網絡為載體，將信息技術與檢驗流程連接起來，創建電子化信息服務平臺，帶給客戶智能化、現代化的服務體驗，提高服務水平[9]。

2.3品牌公信力方面

在藥品檢驗檢測行業，品牌公信力是藥檢機構長遠發展的根本，也是提升競爭力的必要條件。藥檢機構的品牌公信力需要技術研發、客戶資源、檢驗經驗、服務口碑等方面的長期積累，這些長期積累使個別藥檢機構在檢驗檢測行業中形成獨特優勢，也構成了新進入者的進入壁壘。隨著醫藥產業高速發展和國民健康意識不斷增強，藥品檢驗需求量逐年增加，市場競爭愈發激烈。毫無疑問，具有品牌公信力的藥檢機構在檢驗檢測市場中擁有更多市場資源和盈利能力，想要在市場競爭中脫穎而出，品牌公信力是各個藥檢機構應重點打造的市場高地[10]。

3.1政策支持帶來的機遇

2019年8月，《中華人民共和國藥品管理法》的頒布實施對加強藥品監測和安全管理，保障人民用藥安全有效發揮著重要作用，也意味著我國藥品質量將全面與國際先進管理標準及技術指南接軌[11]。2021年《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》將藥品檢驗檢測機構能力明顯提升列為“十四五”時期主要發展目標[12]。2023年7月，《藥品標準管理辦法》的發布進一步規范藥品標準，保障藥品安全，促進藥品高質量發展[13]。近年來，國家和地方政府對藥品檢驗檢測行業的政策環境進行一系列的調整和優化，加強了行業監管和規范，增強了質量和安全監管，為藥品檢驗檢測市場高質量發展提供了難得的發展機遇。

3.2經濟發展帶來的機遇

我國經濟發展取得巨大成就，已由高速增長階段轉向高質量發展階段，提升產品和服務質量成為實現經濟高質量發展的內在要求和必然選擇。藥品安全密切關系著中國國民的生命健康安全，需要藥品檢驗檢測的有力支撐。未來五到十年，將是我國社會經濟全面快速、高質量發展的關鍵時期，更需要藥品檢驗為藥品安全保駕護航。近年來，中國醫藥經濟快速發展，“十三五”規劃中，生物醫藥產業被列入戰略性新興產業的重點領域，在“雙循環”新經濟格局的影響下，我國醫藥行業預計將呈現蓬勃發展的態勢[14]。醫藥行業經濟的快速增長也將帶來更多藥品檢驗需求，藥品檢驗機構將迎來新的發展機遇。

3.3科技進步帶來的機遇

科技創新既是開展藥品檢驗檢測工作的有力工具，也是保障藥品檢驗檢測工作有效進行的必要條件。如今，互聯網和大數據技術的應用使檢驗檢測行業在準確度，效率和專業度方面有了較大提升，人工智能，區塊鏈等新興技術的應用也為檢驗檢測行業帶來了新的發展機遇?？梢灶A見在未來十幾年內，藥品檢驗檢測機構依托科技轉變傳統生產或服務方式，利用網絡化、智能化的技術和設備，對藥品檢驗檢測需求及方法進行精細化、標準化管理，提升獲取數據、信息統計、傳統抽樣、過程記錄、報告傳遞等多個檢驗環節的自動化程度[15]。時代的發展要求藥檢機構必須緊跟時代需求，加快智能化、網絡化發展，適應市場更精準、更規范的需求，才能在檢驗檢測行業占據一席之地。

3.4公眾意識帶來的機遇

隨著經濟迅速發展，國民生活質量日益提高，自我健康意識不斷增強，對藥品檢驗的關注度也在不斷提高。大健康產業依托群眾日益增長的健康需求迅速發展。在互聯網時代，各類“科普”層出不窮，人民群眾雖有較強的健康安全意識，但健康安全知識較為薄弱。藥品檢驗機構應積極履行社會義務，提高藥品質量水平，做好正確科普工作，促進藥品檢驗行業的發展。

4結束語

藥品檢驗市場作為檢驗檢測市場重要組成部分，依托政策支持，經濟發展，國民安全健康意識提升等諸多因素，市場規模不斷擴大，市場競爭愈發激烈。藥品檢驗機構作為藥品檢驗的主體，只有正確把握發展方向，推動平臺化建設，提高自主創新能力，增強品牌公信力，方能在保障人民群眾健康的同時，抓住自身發展機遇，在藥品檢驗市場競爭中站穩腳跟。

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[14]葉楠.“雙循環”新經濟格局下醫藥產業發展研究[J].現代商貿工業，2021，42（29）：4-5.

[15]李懷林.提升檢驗檢測能力服務高質量發展[J].智慧中國，2021（7）：48-51.

【作者簡介】

姜鑫，男，1984年出生，高級工程師，碩士，研究方向為藥品、化妝品、保健食品安全檢測，方法開發等。

薛丹，女，2001年出生，專業為藥學系藥事管理。

董爽，男，1985年出生，工程師，學士，研究方向為通信工程，信息管理。

孫坤，女，1993年出生，學士，研究方向為質量管理體系的運行實施。

（編輯：于淼）