八正片聯合坦洛新片治療輸尿管壁內段結石的效果

宋 群,楊海蛟,蔣 穎,李 卓*

1.湖南省人民醫院泌尿外科，長沙 410000；2.石門縣中醫醫院泌尿外科，常德 415000

輸尿管結石大多數來源于腎臟，常見的致病原因包括腎結石或體外震波后結石碎塊降落，主要表現為腰部絞痛和血尿［1-3］。輸尿管壁內段位于輸尿管末端，是輸尿管3 個生理性狹窄處的最狹窄部位，對于位于該處的結石需行體外沖擊波碎石術（extracorporeal shock wave lithotripsy， ESWL）［4］。為提高ESWL 的碎石效果，醫師多采用具有輸尿管平滑肌松弛作用的坦洛新進行輔助治療，以期將結石徹底排出體外［5］。中醫將尿石癥歸于石淋范疇，治則以滌除砂石、通淋利尿為主［6-7］。本研究將八正片聯合坦洛新片應用于輸尿管壁內段結石的臨床治療，以期為輸尿管壁內段結石治療方案的制定提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取湖南省人民醫院收治的輸尿管壁內段結石患者93 例。

納入標準：①符合輸尿管結石診斷標準［8］，經影像學檢查確診為單側單發輸尿管下段結石，結石直徑為0.8～1.5 cm；②符合中醫濕熱下注證型［9］，主證為排尿澀痛難忍、淋瀝不爽，次證為腰痛、少腹里急、小便頻數短赤、惡寒發熱、口干口苦；舌紅，苔黃膩；脈滑數，主證必備，次證中具備至少2 項，參照舌象和脈象即可診斷。③經醫院倫理委員會通過，患者及家屬了解并知情同意。

排除標準：①合并嚴重心、肝、腎等臟器功能不全及其他免疫性相關疾??；②具有結石以下尿路梗阻、既往同側輸尿管手術史或輸尿管鏡操作史、嚴重凝血功能障礙、嚴重心肺疾病、嚴重糖尿病、傳染病活動期、腎功能不全等ESWL 禁忌證者；③屬感染性結石、術前合并尿路感染或需尿路置管，需行抗生素治療者；④對本研究所采用的藥物過敏者；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥合并惡性腫瘤或心理、精神疾病者。

最終有90 例患者符合納入標準，用隨機分組法分為觀察組（n=45）和對照組（n=45）。觀察組：年齡為25～57 歲，平均（41.08±9.27） 歲，男29 例，女16 例，結石直徑為0.8～1.4 cm，平均（0.64±0.08）cm。對照組：年齡為25～59 歲，平均（43.28±9.14）歲，男28 例，女17 例，結石直徑為0.8～1.5 cm，平均（0.69±0.05） cm。2 組輸尿管壁內段結石患者年齡、性別、結石直徑等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

對照組輸尿管壁內段結石患者采用ESWL 后聯合鹽酸坦洛新緩釋片（昆明積大本特制藥股份有限公司，規格為0.2 mg）治療，睡前口服，每日1 次，每次1 粒，連續治療15 d。

觀察組輸尿管壁內段結石患者在對照組治療的基礎上口服八正片（陜西摩美得制藥有限公司，規格為0.6 g·片-1），每次3 片，每日3 次。八正片主要成分為翟麥、車前子（炒）、萹蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草。

1.3 觀察指標

1.3.1 療效標準 根據2 組輸尿管壁內段結石患者臨床癥狀及超聲影像學檢查結果評定療效［10］。①顯效：患者腰部絞痛及血尿等臨床癥狀完全消失，腹部平片（kidney-ureter-bladder，KUB）及B 超檢查結果顯示無結石陰影；②有效：患者上述癥狀較治療前有明顯改善，KUB 及B 超檢查結果顯示結石陰影位置下移；③無效：患者癥狀未改善甚至加重，KUB 及B 超檢查結果顯示結石陰影無變化甚至更嚴重?？傆行?［（顯效例數+有效例數）/總例數］×100%。

1.3.2 臨床癥狀 制訂中醫證候積分表評定2 組輸尿管壁內段結石患者中醫臨床癥狀評分，包括：①排尿澀痛（0～10 分）；②排尿淋瀝（0～10 分）；③腰痛里急（0～10 分）；④小便短赤（0～10 分）；⑤惡寒發熱（0～10 分）。評分越高表示患者中醫癥候越嚴重。

觀察并記錄2 組患者第5、10、15 天結石排凈例數，統計結石排凈率。結石排凈標準：KUB 及B 超檢查結果顯示輸尿管無殘留結石。記錄2 組腎絞痛發作情況，統計止痛藥及抗生素使用率。

統計2 組患者結石排凈及抗生素使用時間，用視覺模擬疼痛（visual analogue scale，VAS）評分評定2組輸尿管壁內段結石患者碎石結束時及用藥3 d、用藥5 d 的疼痛感受，滿分為10 分，評分越高，表示患者疼痛感受越強烈。

分別于治療前后，用全自動生化分析儀檢測2 組輸尿管壁內段結石患者腎功能指標（肌酐和尿素氮）及尿生化指標（尿酸、尿草酸和尿鈣）水平。

1.3.3 并發癥 記錄2 組治療期間并發癥的發生情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析，滿足正態分布且方差齊的計量資料（中醫癥候積分、VAS 評分及時間）用（±s）表示，采用兩樣本獨立t檢驗比較組間差異，計數資料（臨床療效、結石排凈、腎絞痛發作、抗生素使用、止痛藥使用及并發癥）用率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組輸尿管壁內段結石患者臨床療效的比較

觀察組輸尿管壁內段結石患者治療有效率為95.56%，與對照組（82.22%）比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2 組輸尿管壁內段結石患者臨床療效的比較 （n=45）Tab.1 Comparison of clinical curative effect between the 2 groups （n=45）

2.2 2 組輸尿管壁內段結石患者中醫證候積分的比較

治療后，觀察組排尿澀痛、排尿淋瀝、腰痛里急、小便短赤及惡寒發熱等中醫證候積分明顯低于對照組，2 組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2 組輸尿管壁內段結石患者中醫證候積分的比較 （n=45，±s）Tab.2 Comparison of the scores of TCM syndromes between the 2 groups (n=45, ±s)

表2 2 組輸尿管壁內段結石患者中醫證候積分的比較 （n=45，±s）Tab.2 Comparison of the scores of TCM syndromes between the 2 groups (n=45, ±s)

注： 與同組治療前比較，*P＜0.05。

項目觀察組對照組t P排尿澀痛/分治療前9.02±0.28 8.96±0.37 0.867 0.388治療后3.18±0.54*4.29±0.41*10.982＜0.001排尿淋瀝/分治療前8.75±0.45 8.79±0.50 0.398 0.690治療后3.24±0.38*4.12±0.35*11.426＜0.001腰痛里急/分治療前8.95±0.63 8.92±0.59 0.233 0.816治療后2.47±0.28*3.28±0.31*13.007＜0.001小便短赤/分治療前8.16±0.38 8.09±0.42 0.829 0.409治療后2.98±0.35*3.31±0.39*4.224＜0.001惡寒發熱/分治療前7.87±0.45 7.92±0.43 0.538 0.591治療后2.54±0.42*3.49±0.45*10.602＜0.001

2.3 結石排凈、腎絞痛發作情況的比較

觀察組輸尿管壁內段結石患者用藥后5、10、15 d 的結石排凈率均高于對照組（P＜0.05）；與對照組比較，觀察組腎絞痛發作率、抗生素使用率及止痛藥使用率均明顯降低（P＜0.05）。見表3。

表3 2 組結石排凈、腎絞痛發作及藥物使用情況的比較 （n=45）Tab.3 Comparison of stone clearance rate, incidence of renal colic and usage rates of drugs between the 2 groups （n=45）

2.4 患者結石排凈與抗生素使用時間及VAS評分

觀察組患者結石排凈時間和抗生素使用時間及用藥3、5 d 的VAS 評分明顯低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 患者結石排凈與抗生素使用時間及VAS 評分的比較 （n=45，±s）Tab.4 Comparison of stone clearance time, usage time of antibiotics and VAS scores between the 2 groups (n=45, ±s)

表4 患者結石排凈與抗生素使用時間及VAS 評分的比較 （n=45，±s）Tab.4 Comparison of stone clearance time, usage time of antibiotics and VAS scores between the 2 groups (n=45, ±s)

項目觀察組對照組tP結石排凈時間/d 5.67±1.23 8.49±1.38 10.233＜0.001抗生素使用時間/d 2.63±0.68 4.17±0.59 11.474＜0.001 VAS 評分/分碎石結束時8.26±0.37 8.23±0.34 0.400 0.689用藥3 d 4.79±0.28 5.38±0.35 8.830＜0.001用藥5 d 2.07±0.28 2.98±0.34 13.859＜0.001

2.5 2 組患者治療前后生化指標水平的比較

治療后，觀察組輸尿管壁內段結石患者肌酐和尿素氮等腎功能指標水平及尿酸、尿草酸和尿鈣等尿生化指標水平明顯低于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 2 組輸尿管壁內段結石患者治療前后生化指標水平的比較 （n=45，±s）Tab.5 Comparison of the levels of biochemical indexes between the 2 groups before and after treatment (n=45, ±s)

表5 2 組輸尿管壁內段結石患者治療前后生化指標水平的比較 （n=45，±s）Tab.5 Comparison of the levels of biochemical indexes between the 2 groups before and after treatment (n=45, ±s)

項目觀察組對照組tP肌酐/（μmol·L-1）治療前133.29±4.87 134.76±4.92 1.424 0.158治療后83.64±4.63 95.25±4.24 12.405＜0.001尿素氮/（mmol·L-1）治療前11.35±1.04 11.29±1.13 0.262 0.794治療后6.29±0.71 8.14±0.88 10.976＜0.001尿酸/（mmol·L-1）治療前6.63±2.17 6.65±2.34 0.042 0.967治療后3.28±1.15 5.37±1.09 8.848＜0.001尿草酸/（mmol·L-1）治療前5.98±2.24 5.91±2.30 0.146 0.884治療后2.78±0.95 3.54±1.01 3.677＜0.001尿鈣/（mmol·L-1）治療前0.65±0.13 0.66±0.11 0.394 0.695治療后0.23±0.07 0.38±0.12 7.243＜0.001

2.6 2 組治療并發癥的比較

觀察組治療期間出現頭暈不適2 例、感染1 例、胃腸道反應3 例和血尿1 例；對照組患者出現頭暈不適1 例、感染2 例、胃腸道反應和血尿各1 例。癥狀輕微，未影響療程，未做處理癥狀逐漸減輕或消失。觀察組并發癥發生率為15.56%，與對照組（11.11%）比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

輸尿管結石是泌尿外科常見疾病，通常由腎結石排出過程中暫時受阻在輸尿管狹窄處所致［11-12］。臨床多選擇ESWL 治療輸尿管結石，療效確切，但碎石術易刺激輸尿管平滑肌，導致患者出現嚴重腎絞痛［13-14］。因此，如何增強排石效果、減少并發癥是目前亟待解決的問題。

本研究結果顯示，觀察組的治療有效率為95.56%，與對照組的82.22%比較差異有統計學意義，觀察組排尿澀痛、排尿淋瀝、腰痛里急、小便短赤及惡寒發熱等各項中醫證候積分明顯低于對照組，且2 組并發癥發生率比較差異無統計學意義，表明八正片聯合坦洛新片可提高輸尿管壁內段結石治療效果，減輕患者臨床癥狀，同時避免嚴重并發癥的發生，有利于病情康復。八正片處方中車前子為君藥，可解熱清毒、祛濕通淋；燈心草、川木通、萹蓄為臣藥，可清火除熱、排石通淋；大黃、滑石、瞿麥及梔子為佐藥，具有清熱解毒、利尿排石的功效，甘草為使藥，可調和藥效，諸藥合用，可共奏滌除砂石、通淋利尿的功效。

在本研究中，觀察組用藥后5、10、15 d 的結石排凈率均高于對照組，觀察組腎絞痛發作率、抗生素使用率、止痛藥使用率及結石排凈時間、抗生素使用時間、用藥3 和5 d 的VAS 評分較對照組均明顯降低，證實了八正片聯合坦洛新片治療輸尿管壁內段結石療效確切。八正片聯合坦洛新片治療輸尿管壁內段結石患者，可通過利尿作用增強輸尿管蠕動，加速結石溶解，促進結石排出，有效提高患者結石排凈率，降低腎絞痛發作率、抗生素使用率、止痛藥使用率，縮短結石排凈時間、抗生素使用時間，緩解患者ESWL 術后疼痛［15-16］?，F代藥理學研究結果顯示，萹蓄、車前子及瞿麥具有顯著的利尿、排石作用，大黃具有抗菌作用。八正片可促進尿液生成，舒張輸尿管平滑肌，增強輸尿管蠕動，有利于結石的排出［17-18］。

本研究結果顯示，觀察組治療后輸尿管壁內段結石患者腎功能指標及尿生化指標水平明顯低于對照組，表明八正片聯合坦洛新片治療可加快輸尿管壁內段結石患者腎功能恢復，促進結石排出，改善腎功能及尿生化指標。王強等［19-20］研究顯示，輸尿管結石患者的尿酸、尿草酸及尿鈣水平可隨其結石排出情況而發生變化，采用含利尿作用的中藥治療，可有效改善腎功能及尿生化水平，本研究與上述研究結果基本一致，證實了八正片聯合坦洛新片治療輸尿管壁內段結石可有效改善患者的腎功能及尿生化指標水平，促進結石排出。

綜上所述，八正片聯合坦洛新片治療輸尿管壁內段結石療效確切，可改善患者的臨床癥狀，提高結石清除率，減輕疼痛感受，降低抗生素及止痛藥的使用率，安全性高。