透明帽在單人腸鏡檢查中應用的隨機對照研究

李巧媚 劉俊偉 傅麗霞 趙歡 楊波 陶明慧 周華邦 胡和平 葉斌*

結直腸癌（colorectal cancer，CRC）是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，病死率高居全球惡性腫瘤病死率的第2 位［1］。結直腸腺瘤被公認為結直腸癌的癌前病變。事實上，大約1/5 的腺瘤性息肉在腸鏡檢查中可能被遺漏。透明帽輔助腸鏡（cap assisted group，CAC）是一種簡單的技術，將透明的塑料帽固定在結腸鏡頂端。有多項研究及Meta 分析探討了CAC 對進鏡時間、回腸末端到達率、盲腸插管成功率的影響［2-5］。但CAC 在結直腸腺瘤檢出率、腺瘤檢出數量方面研究結果不一致，甚至得出完全相反的結論。有研究顯示CAC 能提高腺瘤檢出率或腺瘤檢出數量［2-3］。有研究顯示兩者在腺瘤檢出率及腺瘤檢出個數方面差異無統計學意義［5-6］。有研究顯示對于經常采用透明帽輔助進行操作的醫師，CAC能提高腺瘤檢出率及腺瘤檢出個數［4，7］。本研究旨在探討透明帽在單人腸鏡檢查中臨床應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究是在麗水市中心醫院內鏡中心（研究中心1）和敘永縣人民醫院內鏡中心（研究中心2）進行的前瞻性隨機對照研究。納入2020 年1 月1 日至2022 年12 月30 日研究中心1 和研究中心2 檢查的患者，采用計算機生成的隨機序列將患者隨機分成兩組。排除標準：有結腸手術病史者；有結腸腫瘤病史者；有炎癥性腸病病史者；有急性下消化道出血病史者；有家族性腺瘤樣息肉病病史或家族史者；檢查前高度懷疑或明確有腸道進展期腫瘤者；本次為行腸息肉摘除術者；心肺功能差不能耐受結腸鏡檢查者；不愿意簽署知情同意書者。

1.2 設備和方法 本研究使用CF-Q260AI 和CFH260AI 型（日本Olympus 公司）結腸鏡，透明帽帽型號為D-201-13404 和D-201-14304（日本Olympus 公司）。腸鏡檢查時透明帽置于結腸鏡前端，安裝超出內鏡前端部約3 mm 使結腸鏡先端部緊貼黏膜時能觀察到黏膜圖像，同時觀察腸腔時視野受限不明顯。在研究中心1 所有患者采用常規腸道準備：檢查前1 d 午餐晚餐進半流質，晚上8 點將1 袋（68.575 g/袋）復方聚乙二醇電解質散（萬和制藥有限公司）溶于1,000 mL 溫水，1 h 喝完，檢查當天在檢查前6 h，將2 袋復方聚乙二醇電解質散劑，溶于2,000 mL 溫水2 h 內口服，當剩余300 mL 時，加入西甲硅油15 mL 一起口服。在研究中心2 采用以下腸道準備：檢查前1 d 進流質，檢查當天檢查前6 h 將1 袋（137.15 g/袋）復方聚乙二醇電解質散溶于2,000 mL 溫水，2 h 喝完，檢查過程中若腸腔泡沫較多，注入稀釋西甲硅油祛除泡沫，并予無菌水沖洗結腸壁。非麻醉單人腸鏡由操作護士記錄患者檢查過程中舒適度，采用數字評分法（NRS）記錄疼痛評分。操作醫生均已操作單人腸鏡＞3 年，根據工藤進英結腸鏡插入法評估達到≥3 級。檢查時詳細記錄開始時間、到達回盲部或回腸末端時間、退鏡時間。在場記錄內鏡到達盲腸或回腸末端的時間，回腸末端在檢查者嘗試3次未成功進入時則停止，記錄終點則為回盲部。進鏡過程中在抽吸液體、清洗腸黏膜、腹部協助按壓及改變患者體位等動作時秒表未按暫停。在退鏡過程中則相反，從盲腸開始，每當結腸黏膜未被檢查時，秒表立即暫停，比如在吸液、清洗結腸黏膜、活檢和息肉切除術期間。退鏡時間能準確地反應檢查者觀察結腸黏膜尋找結腸息肉的時間。發現息肉后，檢查者通過普通白光及窄帶內鏡（NBI）判斷息肉的類型，使用日本結直腸癌協會所描述的息肉形態分類系統［14］。所有經內鏡診斷確診或可疑為結直腸腺瘤樣的息肉均予以活檢或腸鏡下治療予以切除，術后病理證實為腺瘤樣息肉或腺瘤樣息肉伴癌變的息肉納入研究數據。

1.4 統計學方法 采用SPSS 19.0 統計軟件。計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以n或%表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床特征比較 本研究入選透明帽組422 例，對照組429 例。透明帽組和對照組患者在年齡、性別、糖尿病病史、便秘病史、腹部手術病史、結腸憩室方面差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床特征比較

2.2 兩組患者內鏡檢查效應指標比較 見表2。

表2 兩組患者內鏡檢查效應指標比較

2.3 研究中心1 和研究中心2 患者內鏡檢查效應比較 見表3。

表3 研究中心1和研究中心2患者內鏡檢查效應比較

3 討論

1993 年，日本學者使用透明帽法結腸鏡操作方法降低操作難度，縮短到達回盲部時間。近年來研究發現對于經驗豐富的內窺鏡醫師，CAC 在到達盲腸的時間和整個腸鏡操作的時間上相比普通腸鏡檢查無明顯差異，但對于經驗不足的內窺鏡醫師，CAC 無論是在到達盲腸的時間還是整個腸鏡操作的時間上均少于普通腸鏡組［8］。

在舒適度方面研究，使用視覺模擬量表評估無痛結腸鏡檢查期間患者的疼痛情況，發現有透明帽組和無透明帽組患者對疼痛的評估無明顯差異，且兩組在給予鎮痛和鎮靜的藥物劑量之間無明顯差異［9］。另有研究發現CAC 能降低患者的腹痛和腹脹［8］。在國內，部分研究結果顯示CAC 能提高患者的舒適度［10-11］。本研究結果顯示透明帽組相比對照組患者的疼痛評分升高，且差異有統計學意義。作者認為此研究結果與選取的腸鏡操作者均為經驗豐富的檢查者相關，相比初學者，經驗豐富的檢查者在使用透明帽時，在進鏡時間、判斷腸腔方向等方面無明顯優勢。使用透明帽反而導致內鏡頭端變粗大且透明帽較銳利容易引起患者腸痙攣性疼痛，這與作者在臨床工作中實際觀察到的結果一致。

本研究顯示透明帽組患者的腺瘤檢出率高于對照組，但差異無統計學意義，在人均腺瘤檢出數量方面，透明帽組高于對照組，且差異有統計學意義。另外通過對研究中心1 和研究中心2 的比較，作者發現研究中心2 的腸道清潔度評分低于研究中心1，退鏡時間短于研究中心1，研究中心1 在腸道腺瘤檢出率、人均腺瘤檢出數量高于研究中心2，但差異無統計學意義。這與已有的研究結果顯示腸道清潔度準備良好、較長的退鏡時間可增加腺瘤的檢出率或腺瘤檢出數量相符合［12-15］。