離焦框架鏡片防控青少年近視的臨床效果

鄧濤 劉芳

[摘要]?目的?探討基于高非球微透鏡星控技術的離焦框架鏡片（highly?aspherical?lenslets，HAL）在青少年近視防控中的臨床效果。方法?選取2021年1月至2022年2月在筆者醫院眼科門診就診的青少年近視患者101例（202眼）作為研究對象，其中43例（86眼）配戴HAL鏡片作為觀察組，58例（116眼）配戴單光框架鏡片（single-vision?spectacle?lenses，SVL）作為對照組。隨訪12個月，分別記錄第6個月、12個月等效球鏡度數和眼軸長度變化。結果?HAL組第6個月等效球鏡度數變化為（–0.18±0.22）D，SVL組為（–0.47±0.21）D，HAL組變化小于SVL組，差異有統計學意義（P<0.001）。HAL組第12月等效球鏡度數變化為（–0.33±0.32）D，HAL組為（–0.82±0.20）D，HAL組變化小于SVL組，差異有統計學意義（P<0.001）。HAL組6個月眼軸長度變化為（0.09±0.09）mm，SVL組為（0.20±0.07）mm，HAL組變化小于SVL組，差異有統計學意義（P<0.001）。HAL組12個月眼軸長度變化為（0.14±0.13）mm，SVL組為（0.37±0.08）mm，HAL組變化小于SVL組，差異有統計學意義（P<0.001）。結論?青少年近視患者配戴HAL鏡片12個月內，可有效減緩近視度數和眼軸長度的增長。

[關鍵詞]?青少年；近視；眼軸長度；等效球鏡度數；離焦框架鏡

[中圖分類號]?R778.1??????[文獻標識碼]?A??????[DOI]?10.3969/j.issn.1673-9701.2024.08.010

Clinical?effect?of?defocusing?frame?lens?on?myopia?control?in?adolescents

DENG?Tao，?LIU?Fang

Ophthalmology?Department，?the?First?Affiliated?Hospital?of?Dali?University，?Dali?671000，?Yunnan，?China

[Abstract]?Objective?To?investigate?the?clinical?effect?of?highly?aspherical?lenslets?（HAL）?in?myopia?control?in?adolescents.?Methods?Totally?101?cases?（202?eyes）?of?adolescent?myopia?patients?treated?in?ophthalmology?outpatient?department?of?our?hospital?from?January?2021?to?February?2022?were?selected?as?the?study?objects.?Of?these，?43?cases?（86?eyes）?wore?HAL?lenses?as?an?observation?group?and?58?cases?（116?eyes）?wore?single-vision?spectacle?lenses?（SVL）?as?a?control?group.?After?12?months?of?follow-up，?the?equivalent?spherical?lens?degree?and?axial?length?were?recorded?in?6?months?and?12?months?respectively.?Results?The?change?of?equivalent?spherical?lens?in?the?HAL?group?was?（–0.18±0.22）?D?and?that?in?the?SVL?group?was?（–0.47±0.21）?D，?and?the?change?in?the?HAL?group?was?less?than?that?in?the?SVL?group，?the?difference?was?significant?（P<0.001）.?The?equivalent?spherical?lens?degree?in?the?HAL?group?was?（–0.33±0.32）?D?and?the?HAL?group?was?（–0.82±0.20）?D?at?the?12th?month，?and?the?change?in?the?HAL?group?was?less?than?that?in?the?SVL?group，?the?difference?was?significant?（P<0.001）.?The?axial?length?of?the?eye?in?the?HAL?group?was?（0.09±0.09）?mm?and?the?SVL?group?was?（0.20±0.07）?mm?in?June，?and?the?change?in?the?HAL?group?was?less?than?that?in?the?SVL?group，?and?the?difference?was?significant?（P<0.001）.?The?axial?length?of?the?eye?in?the?HAL?group?was?（0.14±0.13）?mm?and?that?in?the?SVL?group?was?（0.37±0.08）?mm，?and?the?change?in?the?HAL?group?was?less?than?that?in?the?SVL?group，?and?the?difference?was?significant?（P<0.001）.?Conclusion?Wearing?HAL?lens?for?12?months?can?effectively?slow?down?the?growth?of?myopia?degree?and?axial?length?in?adolescent?myopia?patients.

[Key?words]?Teenagers;?Myopia;?Axial?length?of?eye;?Equivalent?spherical?lens?degree;?Defocusing?frame?mirror

近視是目前最常見的一種屈光異常，其定性定義是指由于眼軸過長或角膜、晶狀體屈光力過大，使得眼部在調節放松過程中，外界平行于視軸進入眼球的光線最終匯聚到視網膜前，引起的視遠模糊而視近清晰。定量定義指在眼球調節放松的狀態下，眼球的等效球鏡度≤–0.50D[1]。根據Holden等[2]的研究發現，從2000至2050年，世界近視人口和高度近視人口顯著增加。近視人口由約23%增加至約50%，并且高度近視人口從約3%增加至約10%[2]。高度近視患者，由于眼軸增長，眼部致盲并發癥發生概率明顯增加，例如后鞏膜葡萄腫、黃斑病變、青光眼、白內障、脈絡膜新生血管形成、視網膜裂孔及脫離等[3-4]。近視及其并發癥給家庭和社會帶來巨大經濟負擔，因此，近視已經成為影響全球公共健康的問題之一[5]。目前控制近視進展方法很多，包括功能性框架眼鏡、角膜塑形鏡、藥物和哺光儀等。以高非球微透鏡星控技術為基礎的框架鏡是功能性框架鏡之一，目前其對青少年近視控制臨床效果的文章相對較少。本研究旨在探討該鏡片對青少年近視控制的臨床效果。

1??資料與方法

1.1??一般資料

本研究為臨床病例對照研究。選取2021年1月至2022年2月在筆者醫院眼科門診就診，并且戴鏡的6～18歲青少年近視患者共計101例（202眼）作為研究對象。其中43例（86眼）配戴基于高非球微透鏡星控技術的離焦框架鏡片（highly?aspherical?lenslets，HAL）為HAL組（觀察組），58例（116眼）配戴普通單光框架鏡片（single?-vision?spectacle?lenses，SVL）為SVL組（對照組）。納入標準：①年齡6～18歲；②滿足近視的診斷標準：眼部調節放松狀態下（散瞳）的等效球鏡度≤–0.50D，并且≥–6.00D；③散光≥–2.50D、屈光參差≥–2.50D、角膜屈率為38.00～49.00D；④足矯配鏡，最佳矯正視力（best?corrected?visual?acuity，BCVA）≥0.8。排除標準：①角膜白斑、倒睫、活動性角結膜炎、急性淚囊炎、先天性白內障、先天性青光眼、圓錐角膜、斜視弱視等；②既往有眼部手術或外傷史；③過去曾用過OK鏡，阿托品眼液和其他功能性眼鏡；④沒有復查記錄的患者，增加或者改用其他近視控制手段的患者；⑤目前正參加其他研究的患者；⑥具有精神病史，或者無法配合有關檢查的患者。

患者及其家屬知曉該研究，并且簽署知情同意書。該研究符合赫爾辛基宣言，并通過大理大學第一附屬醫院倫理委員會審查。

1.2??配鏡方法

臨床病例對照研究，對比HAL組與SVL戴鏡前后6個月、12個月等效球鏡度數、眼軸長度變化情況，以探究HAL鏡片對青少年近視控制的臨床效果。

創建患者屈光發育檔案。記錄患者姓名、性別、出生年月、首次就診時間。眼科常規檢查，包括裸眼視力、最佳矯正視力、裂隙燈眼前節檢查、眼壓、眼軸長度、角膜曲率、散瞳驗光結果等。用光學生物測量儀（晶星900）進行眼軸長度、角膜曲率的測量。所得眼軸長度數值為角膜前表面至視網膜色素上皮層的距離。較平的角膜曲率用K1表示，較陡的角膜曲率用K2表示。屈光度數測量：采用0.5%復方托吡卡胺滴眼液（參天制藥中國有限公司）進行睫狀肌麻痹驗光，充分散瞳后，先用電腦驗光儀檢查得到初始屈光度，再由驗光師使用自動驗光儀（Topcon-8100）進行插片驗光及主觀精調，確定初次屈光度?；颊哌M行不少于10min的試戴，如果能適應，則盡量給予全矯。根據試戴反應調整度數，最終確定最佳矯正度數。囑戴鏡后中心視物，全天佩戴，同時注意避免損傷鏡片及鏡框。觀察組配戴HAL鏡片。對照組配戴SVL鏡片。

1.3??觀察指標

觀察并記錄6個月和12個月的復查時戴鏡視力、眼軸長度、睫狀肌麻痹后等效屈光度數等。復查時注意觀察鏡片磨損程度對視力有無影響，以及鏡框有無破損、變形造成不能正常使用等，必要時更換對應的鏡片和鏡框。

1.4??統計學方法

采用Excel表格來輸入和整理數據，采用SPSS?24.0?統計學軟件進行數據分析。計量數據符合正態分布用均數±標準差（）表示，計數資料用例數表示。男、女性別構成采用卡方檢驗。等效球鏡度數和眼軸長度的改變，采用獨立樣本t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2??結果

2.1??一般資料比較

共選取101例（202眼）。HAL組43例（86眼），SVL組58例（116眼）。HAL組男/女為20/23，SVL組男/女為27/31，兩組間性別比較，差異無統計學意義（P>0.05）。HAL組年齡（11.07±1.99）歲，SVL組年齡（11.24±2.28）歲，兩組間年齡比較，差異無統計學意義（P>0.05）。HAL組等效球鏡度為（–2.61±1.04）D，SVL組等效球鏡度為（–2.71±1.38）D，兩組間等效球鏡度比較，差異無統計學意義（P>0.05）。HAL組眼軸長度為（24.49±0.51）mm，SVL組眼軸長度為（24.67±1.05）mm，兩組間眼軸長度比較，差異無統計學意義（P>0.05）。SVL組角膜曲率為（43.17±1.05）D，SVL組角膜曲率為（43.18±1.05）D，兩組間角膜曲率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2??等效球鏡度數變化

第6個月及第12個月隨訪時，HAL組和SVL組等效球鏡度均有增加。HAL第6個月、12個月復診均為58眼，SVL組分別為68眼、70眼。HAL組第6個月及第12個月等效球鏡度數變化均小于SVL組，差異均有統計學意義（P<0.001），見表2。

2.3??眼軸長度變化

第6個月及第12個月隨訪時，HAL組和SVL組眼軸長度均有增加。HAL第6個月、第12個月復診均為58眼，SVL組分別為68眼、70眼。HAL組第6個月及第12個月眼軸長度變化均小于SVL組，差異均有統計學意義（P<0.001），見表3。

2.4??不良反應情況比較

HAL組戴鏡后出現頭暈、視物變形、眼疲勞等情況2例，結膜炎4例，角膜點染1例，總發生率為16.27%。SVL組出現頭暈、視物變形、眼疲勞等情況3例，結膜炎?5例，角膜點染2例，總發生率為17.24?%。兩組患者戴鏡后總的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.016，P>0.05）。

3??討論

當前我國近視的發病形勢嚴峻，表現為較小的發病年齡、較快的進展速度，以及高度近視人數所占比例越來越大[6]。中國青少年近視的患病率和高度近視的患病率分別為53.6%和52.7%左右[7-8]?？傮w而言，中國是近視高發國家之一，近視已成為中國的重大公共衛生問題之一[9]。但其病因和發病機制至今仍無統一的定論。目前“視網膜周邊離焦的原理”被大多數人所接受。研究表明，視網膜周邊遠視性離焦可以促進眼軸長度和近視度數增長，而近視性離焦可減緩眼軸增長，則減緩近視進展[10]。角膜塑形鏡、多焦點軟性角膜接觸鏡、離焦框架鏡均是基于該原理設計的，并且對青少年近視具有良好的控制效果[11-12]。但是由于角膜接觸鏡價格貴、衛生要求高、對年齡有要求等，從而限制了其大范圍推廣使用[13-14]。而離焦框架鏡則具有價格相對便宜、使用便捷、年齡更小的患者也能配戴等優點。HAL鏡片是離焦框架鏡片之一。

本研究結果顯示，青少年近視患者配戴HAL鏡片和SVL鏡片，第6個月及第12個月復查時近視等效球鏡度數和眼軸長均有增長，但HAL組變化小于SVL組，差異有統計學意義（P<0.05）。此結果與其他研究結果類似，說明HAL鏡片可有效減少近視等效球鏡度數和眼軸長度的增長[15-17]。這可能是因為青少年近視患者配戴該離焦框架鏡片后，使得視網膜周邊本來遠視性離焦，變為近視性離焦。而在配戴SVL鏡片時，在周邊視網膜形成遠視性離焦，從而不能限制眼軸的增長，近視度數增長則相對較快。同時還可能是由于該鏡片周邊的視遠區域有11圈星環，星環向周邊時屈光度逐漸增加，使得戴鏡時有明顯的高階像差，和更好的動態離焦量。而有研究發現高階像差和動態離焦均能減緩近視眼軸的增長，從而延緩近視進展[13，18]。HAL組和SVL組在戴鏡過程中，均有不良反應發生，但經過戴鏡適應和局部使用滴眼液后均不影響繼續戴鏡。并且兩組患者的不良反應差異無統計學意義，說明HAL鏡片舒適性和安全性高。

本研究還存在許多不足。未能測量戴鏡前后周邊視網膜的離焦量的改變。研究地區局限，樣本量小，隨訪時間短。每日戴鏡時間、家庭經濟情況、家長近視狀況、戶外活動時間、教室照明情況、電子產品的使用時間等因素未納入。期待進一步延長隨訪時間和擴大樣本量，以及設計調查問卷對可變因素進行估計?？蛇M一步探討以高非球微透鏡技術為基礎的框架鏡在不同年齡、性別、等效球鏡度數的青少年近視患者中的控制作用。以及此框架鏡最佳作用期、是否需配合低濃度阿托品眼液和在什么時段配合效果最佳。

綜上所述，青少年近視患者配戴HAL鏡片12個月內，可有效減緩近視度數和眼軸長度的增長。并且不會增加不良反應發生的機率，值得臨床進一步研究和推廣。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2023–11–12）

（修回日期：2023–12–15）