制藥企業成本控制存在的常見問題及對策分析

［DOI］10.3969/j.issn.1672-0407.2024.07.039

［摘 要］制藥企業成本控制是指企業在生產、運營和銷售過程中，為降低成本而采取的一系列管理措施。成本控制對于制藥企業來說非常重要，因為制藥行業具有高度競爭性，成本控制能夠幫助企業提高競爭力，增加利潤和市場份額。高昂的研發費用使得企業在新藥研發階段面臨著巨大的壓力，原材料價格的波動不僅影響生產成本，還可能導致供應鏈的不穩定，勞動力成本的上升也直接增加了企業整體的運營費用。此外，監管成本的增加也意味著企業需要投入更多的人力和資源來滿足不斷加強的監管要求。因此，制藥企業需要采取更多有效的成本控制措施來應對這些問題。

［關鍵詞］制藥企業；成本控制；常見問題

［中圖分類號］F27文獻標志碼：A

制藥企業的成本控制是指企業通過管理和調控各個環節的成本，以降低生產和運營成本，提高企業盈利能力的一系列措施和方法。成本控制的目標是在保證產品質量符合法規要求的前提下，尋找并實施能夠降低成本的有效措施，以提高企業的競爭力。

1 制藥企業實施成本控制的具體策略

制藥企業成本控制存在的常見問題主要包括：高昂的研發費用、原材料成本上升、勞動力成本增加、生產設備更新換代、市場競爭壓力加大等。針對這些問題，可以采取以下對策來進行成本控制［1］。

第一，優化研發過程，提高研發效率，減少研發時間和費用，比如加強合作與共享研發資源。第二，尋找替代原材料或降低供應商成本，降低原材料成本。第三，通過培訓和激勵措施提高員工績效，降低人工成本并提高勞動力效率。第四，合理安排生產設備使用計劃，避免設備閑置或過度更新，以降低設備更新成本。第五，加強市場調研和品牌建設，提高產品競爭力，獲得更高的盈利空間。通過合理運用以上措施，制藥企業可以實現成本的有效控制，提高企業的競爭力和盈利能力。

2 制藥企業實施成本控制存在的問題

2.1 原材料成本控制問題

第一，原材料價格波動。受市場供求關系、季節性變化以及一些外部環境因素的影響，原材料成本波動幅度可能較大。因此，制藥企業需要通過市場研究和預測來盡量避免價格上漲對成本的影響，并采取合適的采購策略。第二，原材料稀缺性。某些原材料可能在市場上供應有限，特別是一些稀缺藥品和特殊藥物所需要的原材料，這可能導致供需失衡，價格飛漲，從而增加企業的成本壓力。第三，品質問題。制藥企業對原材料的品質要求較高，特別是對用于生產藥物的原材料。如果原材料質量不達標，就會導致制藥過程中的質量問題，增加返工和廢品率，進而增加成本。第四，供應鏈風險。制藥行業的原材料供應鏈可能涉及多個地區和國家，存在一定的供應鏈風險。例如：全球制藥企業在采購原材料時可能面臨物流問題、政治不穩定、貿易沖突等各種風險因素，這些因素可能對原材料的價格和供應造成不可預測的影響。

2.2 生產工藝成本控制問題

第一，技術復雜。制藥生產工藝通常涉及復雜的化學反應和精細操作。這些工藝需要特定的設備、工具和專業知識。因此，為了確保生產的有效性和質量，企業必須投入大量的資源來培訓員工、維護設備和進行質量控制。第二，資金需求。一些先進的制藥工藝可能需要大量的資金進行研發、設備購置和技術支持。企業需要投入大量的資金來建立和維護這些工藝，進而增加了生產成本。第三，遵循嚴格的法規要求。制藥行業是一個規范與監管比較嚴格的行業，需要遵循藥品相關法規和質量標準。這些法規對生產工藝的要求非常嚴格，包括原材料的選擇、生產過程的控制和質量驗證等方面，因此在確保合規性時就需要投入額外的成本。第四，質量控制與風險管理。制藥企業需要進行嚴格的質量控制和風險管理，以確保產品的安全性和有效性。其中包括對原材料成品的檢測、儲存條件的控制、工藝參數的監控等。這些措施不僅需要額外的設備和技術支持，還需要專業的人員進行操作和分析，進而增加了成本。

2.3 人力資源成本控制問題

第一，高技術要求。制藥企業需要掌握專業知識和技能的高質量人才，如藥學、化學、生物學等領域的專業人才。招聘和培訓這些高技能人才需要投入大量的時間和資源，進而增加了人力資源成本［2］。第二，激烈的競爭。制藥行業是一個競爭激烈的行業，吸引和留住高素質人才是企業的關鍵。這就需要支付較高的薪資和福利，以吸引和留住優秀人才。第三，高離職率和人員流動性。由于競爭激烈和機會豐富，制藥行業常常面臨員工流動性高的情況，員工的離職和招聘帶來了額外的成本，包括招聘費用、培訓費用和時間成本。

2.4 研發和注冊成本控制問題

第一，長時間和高風險。制藥研發是一個時間長、費用高、風險大的過程。新藥的研發往往需要經歷多個階段，包括藥物發現、藥物開發、臨床試驗等。這些階段需要投入大量的資金及人力資源，并且存在失敗的風險，如果研發項目未能成功，企業將面臨巨大的損失。第二，法規要求嚴格、注冊費用高昂。制藥產品必須符合嚴格的法規要求，并通過注冊才能上市銷售。注冊過程需要提交大量的文件和數據，同時也要進行臨床試驗，并支付注冊費用。這些費用包括臨床實驗費用、實驗室測試費用、注冊申請費用等，增加了研發和注冊成本。第三，知識產權保護。制藥研發過程中產生的新藥和技術往往涉及知識產權的保護，為了保護自己的研發成果，企業需要投入資金來進行專利申請、專利維護和侵權訴訟等活動，以確保自己的知識產權不被侵犯。

2.5 生產環境的合規化成本問題

第一，合規成本增加。近年來，我國新出臺的法律法規要求企業采取更高水平的合規措施，進而導致企業成本的增加。例如，企業需要投資購買先進的污水處理設備、廢棄物處理設備，或者改進消防系統等。第二，技術更新成本。為了滿足新的合規要求，企業需要進行設備與技術的更新，比如購買符合環保要求的生產設備、更新消防設備等。這些更新需要較高的成本，進而可能導致生產線的調整或停工。第三，培訓成本增加。隨著新的合規要求的出臺，企業需要為員工提供更多的培訓，以使其了解新的法規和操作規程。這意味著企業需要投入更多的資源用于培訓，包括組織培訓活動及聘請專業顧問等。這些培訓成本也會對企業的經濟狀況造成一定的負擔。第四，檢驗檢測成本增加。新的合規要求對產品的檢驗檢測提出了更高的要求，比如需要進行更頻繁的環境監測、產品質量檢測等。這將導致企業需要投入更多的資源用于檢驗檢測，包括購買更先進的檢測設備、聘請專業人員等。

3 針對存在問題采取的具體措施

3.1 針對原材料成本控制問題

第一，建立穩定的供應鏈。與可靠的供應商建立長期合作關系，并加強供應鏈管理，確保及時供貨和品質保證。第二，多元化采購渠道。尋找多個供應渠道，減少單一供應商或地區的依賴度，進而減少供應鏈風險。第三，推動技術創新和工藝改進。通過技術創新和工藝改進，提高生產效率，降低成本［3］。第四，定期開展市場研究。對原材料市場進行定期研究和預測，及時調整采購策略，以應對價格波動。

3.2 針對生產工藝成本控制問題

第一，在生產階段引入新的生產技術和工藝，提高生產效率和質量水平，從而降低成本。第二，資源優化和管理。對生產過程進行優化，合理利用設備和人力資源，提高生產效率，降低成本。第三，制定嚴格的質量控制計劃。建立完善的質量管理體系，確保生產過程中的質量控制和風險管理。第四，強化員工培訓。提供全面的培訓計劃，提高員工的專業水平和操作技能，保證他們能夠掌握復雜的生產工藝。第五，尋找合作伙伴。與專業機構進行合作，共享資源和技術，減輕企業自身的負擔。

3.3 針對人力資源成本控制問題

第一，優化人力資源規劃。制定長期和短期的人力資源規劃，以確保企業擁有足夠的專業人才，并在員工流動性高的情況下能夠及時進行招聘和培訓。第二，培訓和發展計劃。建立完善的培訓和發展計劃，給員工提供專業知識和技能的持續培訓，以提高員工的素質和能力，并增加員工的忠誠度。第三，設置獎勵和激勵機制。通過設置合理的薪資和激勵機制，包括薪資福利、職業發展機會、員工關懷等方面的考慮，進而吸引和留住高素質的人才。第四，提高工作效率。通過合理的工作調度和流程優化，提高員工的工作效率，減少不必要的重復勞動和時間浪費。第五，建立合作伙伴關系。與相關的教育機構、研究機構和行業協會建立合作伙伴關系，共享資源和知識，降低人力資源培訓和招聘的成本。

通過綜合考慮以上因素，制藥企業可以實施有效的人力資源成本控制措施，并確保企業擁有合適的人才來支持業務發展。

3.4 針對研發和注冊成本控制問題

第一，設定清晰的研發目標和策略。明確企業的研發方向和目標，避免資源的浪費，注重市場需求和技術可行性的匹配。第二，分階段管理研發項目。將研發項目分為多個階段，設定里程碑和評估指標，及時評估項目的成果和風險，并決定是否繼續投入資源。第三，尋找外部合作伙伴。與其他企業、研究機構或學術機構建立合作伙伴關系，共享研發資源和知識，降低研發成本。第四，深入了解制藥法規和注冊要求。及早了解國內外的制藥法規和注冊要求，制定合適的計劃，以確保研發項目能夠順利通過注冊和上市。第五，控制知識產權保護成本。根據企業的戰略目標和商業需求，合理申請、維護和保護知識產權，避免不必要的費用支出［4］。

通過合理的研發管理和注冊策略，制藥企業可以有效地控制研發和注冊成本，最大程度地提高投資回報率。

3.5 針對生產環境的合規化成本問題

第一，提前了解并遵守相關法規，確保企業的工作符合相關要求，以避免后期成本的追加。第二，對于技術更新成本，企業可以進行綜合評估，進而可以更加方便地對投資成本及經濟效益進行權衡，更加高效順利得制定合理的更新計劃。第三，對于培訓成本，企業可以優化培訓計劃，充分利用線上培訓資源和內部培訓，減少外部培訓的需求。第四，對于檢驗檢測成本，企業可以與專業檢測機構進行合作，共享設備和資源，以降低成本。第五，制藥企業還可以通過提高資源利用效率、優化生產工藝、節約能源等方式來降低合規化成本。

3.6 本量利分析

在進行本量利分析時，需要將企業的總成本分為固定成本和可變成本兩部分，并根據銷售量的預期來估計固定成本與可變成本的金額［5］。當銷量較小，生產力有剩余時，固定成本部分占比較大，這可能會導致單位產品成本較高。此時，企業需要考慮降低固定成本的辦法，比如通過優化生產流程、節約資源和人力成本等方式來提高生產效率，減少固定成本的比重，從而降低產品成本。同時，在面對銷售量難以預測以及市場情況多變的情況，企業可以采取以下策略。

第一，增加市場調研和銷售預測的投入，以提高銷售預測的準確性。進而可以更好地了解市場需求和趨勢，并進行生產計劃和產品定價等策略的調整。第二，靈活調整產量和庫存控制。當銷售預測不準確時，企業可以通過及時調整生產計劃和庫存控制，進而減少產品的積壓和浪費。第三，多樣化產品組合和市場定位，降低銷售風險。通過開發多個產品規格、針對不同的市場需求進行精準定位，可以減少對單一產品銷售預測的依賴，以降低銷售風險。

4 結語

制藥企業成本控制存在的常見問題有多種，包括原材料價格波動、人力資源成本高、科研研發費用昂貴等。想要解決這些問題，制藥企業應該與供應商建立長期穩定的合作關系，以獲得更有競爭力的價格和優惠條件，也可以通過新技術、新工藝或替代原材料的方式來降低成本。加強人力資源管理也是十分重要的，優化組織結構可以有效提高勞動力效率，進而控制人力資源開支；同時，也可以采用靈活的用工方式，如外包、兼職等，以減少固定成本。制藥企業還需要合理規劃科研投入，并加強研發項目的管理和評估，這有利于確保資源的有效利用。此外，制藥企業還應當加強財務管理和成本核算，及時分析和評估成本情況，找出成本高、效益低的環節，并采取相應措施進行優化。

參考文獻

［1］田慧文. 論制藥企業成本控制存在的問題及對策［J］. 太原城市職業技術學院學報，2016（2）：28-29.

［2］牛佳毅. 我國中醫藥企業成本控制存在的問題及對策探究［J］. 投資與創業，2023，34（10）：134-136.

［3］夏道敏. 我國中小制藥企業發展存在的問題與對策分析［J］. 現代營銷（下旬刊），2017（10）：221.

［4］侯立祥. 制造業企業成本管理的不足及改善措施［J］. 中國民商，2019（6）：53，91.

［5］李瑜. 制藥企業成本控制存在的常見問題及對策［J］. 消費導刊，2019（35）：247-248.

［作者簡介］嚴疆博，男，河南平輿人，首兒藥業（北京）有限公司，中級會計師，本科，研究方向：成本控制。