制劑室
- 淺析醫院中心制劑室的建立和管理創新思路
與管理醫院中心制劑室的創新發展，營造制劑配制、信息網絡、藥品采購與銷售管理一體化的管理格局，通過中心制劑室對各項工作內容進行統一管理，通過建立中心制劑室，實現資源整合，便捷醫院間的溝通與數據共享，通過統一招標采購杜絕內幕操作，借助統一配送過程節約人力物力資源消耗。得到的結論是，通過中心制劑室的建立，能夠從制劑配制、信息網絡、藥品采購與銷售管理等方面形成高水平服務模式，凸顯管理的現代化、科學化與規范化，更好的服務醫院整體工作。關鍵字：中心制劑室;建立;管理;
健康護理 2022年3期2022-05-26
- 全國醫療機構制劑現狀調研及問題分析
.36%，設立制劑室的醫院占8.15%。醫療機構制劑生產/獲批比（常規生產制劑品種數與具有制劑批準文號制劑品種數的比值）的平均值為0.72，有41.52%的醫院該比值集中于1～0.9。醫療機構制劑的主要生產方式為醫院自產，且醫院級別越高，其自產與委托加工相結合的生產方式占比越高，委托加工的占比越低。在有制劑批準文號的醫院中，擁有中藥制劑的占比最高（73.66%），其次為普通化學制劑（69.93%）。從醫療機構制劑年產值看，三級醫院高于二級醫院，民營醫院高于
中國藥房 2022年5期2022-03-16
- 從制劑許可證換發工作看重慶市醫療機構制劑現狀
年，重慶市具有制劑室的醫療機構共有26家(不含部隊醫院,下同)，見表1。表1 換證前重慶市醫療機構制劑室情況2 重慶市本輪制劑許可證換發工作鑒于全市醫療機構制劑許可證有效期均集中于2020 年年底至2021 年年初，重慶市藥品監督管理局于2020 年6 月30 日正式下發通知，啟動全市醫療機構制劑許可證換發工作，并進行了職責劃分：市藥監局負責對換發工作的指導、審查、審批，具體工作由行政審批處承擔；市藥審中心負責開展現場檢查、結果評定；藥品生產監管處、政策法
世界最新醫學信息文摘 2021年69期2021-12-15
- 醫院中藥制劑現狀與發展路徑探討
醫院存在著中藥制劑室空間不足的難題，部分醫院還存在著制劑室布局不合理甚至是設計缺陷等問題，如果根據《醫療機構制劑配制質量管理規范》進行達標測評，目前符合要求的醫院制劑室還比較少，同時很多醫院需要投入很大的成本，才能使得醫院制劑室達標，一般醫院也無法承擔相應的負擔，導致該問題難以解決；醫院制劑室由于相對產量較小，也存在著設備落后、利用率低甚至設備閑置等問題，技術工藝水平相較于現代醫藥工業企業，也相對落后，新型設備、新技術以及新工藝等大多都沒有應用于醫院制劑室
醫藥前沿 2021年2期2021-11-29
- 業財融合與政府會計制度下醫院制劑核算流程再造研究
程再造XH醫院制劑室始建于20世紀50年代，經過60多年的建設，現已發展成為集制劑生產、藥品檢驗、科學教研為一體的現代化制劑中心，內設西藥制劑、中藥制劑、藥品檢驗等部門。制劑室配制的制劑品種，多為醫院歷屆老專家和教授數十年臨床治療經驗的總結和科研成果，在省內外享有較高的聲譽，如維生素E乳膏、尿素乳膏、復方川脊片、金剛藤合劑、益腎排毒丸等。近年來，醫院制劑核算的流程再造，主要經歷了基于業財融合的信息系統流程再造、基于政府會計制度的核算流程再造兩個方面。1.1
中國衛生產業 2021年8期2021-06-21
- 醫療機構制劑室凈化空調系統的運行管理
00）醫療機構制劑室生產活動的正常開展對環境的溫濕度、空氣潔凈度、空氣的壓力差等指標均有特殊要求，相關參數必須符合《醫療機構制劑許可證》驗收細則要求，并達到相關標準[1]。為了保證制劑產品的質量，凈化空調系統必須嚴格按照制劑生產工藝的相關要求對制劑室生產車間進行溫濕度等方面的調節，且需對空氣進行多次過濾，然后將恒溫、恒濕、潔凈等級較高的空氣送入制劑室的無塵車間內。因此，做好制劑室凈化空調系統的運行管理，是保障制劑產品質量至關重要的工作[2]。1 凈化空調系
醫療裝備 2021年3期2021-04-04
- 2015-2019年部隊某三甲醫院制劑現狀及發展分析
完備的軍隊醫院制劑室能夠為軍事醫學科研的后續生產提供保障，實現產研結合，尤其是針對某些未公開的軍事科研成果的生產，軍隊醫院制劑室具有不可替代的管理優勢。部隊某三甲醫院多醫學中心制劑室整合后，制劑臨床使用范圍擴展，制劑室生產條件綜合改善，制劑室的整合將為軍隊醫院制劑的發展帶來機遇。筆者調研了部隊某三甲醫院2015年1月至2019年12月的制劑品種使用情況，并對現有制劑品種進行詳細分析，為整合后軍隊醫院制劑室的發展規劃提供參考。1 資料與方法1.1 資料來源數
海軍醫學雜志 2021年1期2021-01-27
- 醫院制劑面臨的形勢與發展探討
醫療機構可建立制劑室，依法取得《醫療機構制劑許可證》，自主開展制劑配制工作，也可委托其它具有資質的藥品生產單位代加工生產。按照《藥品管理法》規定，醫院制劑僅供本醫療機構使用，不得在市場上銷售，特殊情況下，經批準可以在指定的醫療機構之間調劑使用。我院是骨傷?？浦嗅t院，擁有醫院制劑20余個品種，大多源自1958年我院建院初期，老一輩中醫師貢獻處方形成發展而來，療效獨到、價格不貴。醫院制劑是各醫療機構的“獨門絕技”，是?？铺厣闹匾w現。隨著相關法律法規的逐步完
世界最新醫學信息文摘 2020年68期2020-12-25
- 藥學教學路徑用于藥學實習生醫院制劑安全風險管理效果分析
專業學生在醫院制劑室實習階段加強藥品安全生產管理教育，畢業后具備從事藥品生產所需的良好安全態度和處理突發安全事件的能力，是醫院制劑室老師需面對的問題。藥學路徑是在臨床路徑基礎上建立的一套標準化藥學服務流程模式［2］。我院普通制劑室嘗試將藥學教學路徑用于藥學專業實習生安全風險管理，取得了滿意效果?，F報道如下。1 資料與方法1.1 一般資料選取2018 年12 月至2019 年11 月在我院普通制劑室實習的藥學專業本、?？茖W生81 人，其中男29 人，女52
中國藥業 2020年16期2020-08-24
- 藥物臨床研究助力解部分患者用藥之急
北京世紀壇醫院制劑室搬遷完成并順利投產。制劑室升級后將解決患者對于部分優質制劑需求的燃眉之急。北京市政協副主席、醫療保障局局長于魯明，北京市醫院管理中心黨委書記、主任潘蘇彥、副主任邊寶生，北京市藥品監督管理局副局長梁洪以及北京市衛生健康委、海淀區、朝陽區市場監管局等有關領導和部門出席了揭牌儀式。據潘蘇彥介紹，醫療機構制劑是臨床醫療實踐中不可或缺的重要組成部分，臨床療效確切的特色制劑蘊藏著寶貴的臨床經驗、厚重的歷史積淀及良好的患者口碑，近來年漸已成為國家原創
北京廣播電視報 2020年2期2020-03-11
- 寧夏231 家醫療機構制劑的發展現狀
種，配制最多的制劑室有36 種，5 家醫療機構制劑室的配制數量在2～5 種。配制品種在20 種以上的都是大型三甲綜合性醫院，配制類型包括中藥和化學藥，主要劑型有丸劑、散劑、膠囊劑、口服溶液劑、合劑、軟膏劑、洗劑、軟膏劑、注射劑、酒劑、滴眼劑、滴耳劑等，以容易生產的劑型為主。2.3 寧夏醫療機構制劑品種分布情況：主要是中藥制劑和化學制劑，中藥制劑為共59 種，占比53.6%；化學制劑51 種，占43.7%；化學制劑有呋喃西林溶液、爐甘石洗劑、氯霉素軟膏、硼酸
寧夏醫學雜志 2020年10期2020-02-27
- 首都兒科研究所制劑室簡介
首都兒科研究所制劑室建于1988年，面積6000余平方米，可配制口服液、顆粒劑、軟膏劑、合劑等32個劑型，常年配制特色兒科制劑品種40余種，形成了以膚樂霜、復合鈣顆粒劑為代表的10余個深受臨床醫生及患者歡迎的明星產品，制劑室年產值7000余萬元。制劑室依托首都兒科研究所雄厚的科研及臨床資源，形成以醫院制劑配制平臺、科研轉化平臺、制劑臨床觀察平臺、制劑臨床應用培訓平臺為支撐的科研型制劑室的發展模式。制劑室以完善制劑產品體系為目標，初步建立了促進制劑產品研發、
藥學進展 2019年9期2019-11-13
- 讓“龍膏”蜚聲國內外
學附屬第一醫院制劑室副主任藥師高宏偉博士。制劑室中度過無悔青春1998年，高考之后的高宏偉如愿走進黑龍江中醫藥大學學習中藥學專業。雖然每天都要泡在實驗室研究枯燥乏味的數據，但高宏偉沒有讓青春虛度，碩士入學總成績專業排名第一并獲得提前攻讀博士學位的資格。2009年，高宏偉以優異成績完成全部學業來到黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院制劑室工作。當年的制劑室，在他眼中更像一個“小作坊”。和許多剛剛走出象牙塔的青年學子一樣，高宏偉胸懷大志，渴望在崗位上施展一番拳腳，創造
北方人 2019年14期2019-07-22
- 我院制劑室建設的做法和經驗
視[1]。本院制劑室建成于本世紀初，與現行的法律法規對醫療機構制劑的要求存在一定的差距[2]。本文對本院新制劑室的建設情況進行分析，討論制劑室建設和改造應注意的關鍵點，旨在為醫療機構制劑的發展提供一定的參考建議。1 原有制劑室的現狀和問題本院現有制劑品種43個，劑型14個，包括中西藥內服及外用制劑。原制劑室于2006年建設，生產面積約1 800 m2(潔凈區面積1 500 m2，一般區面積300 m2)，庫房面積300 m2，藥檢室200 m2。存在廠區設
天津藥學 2019年3期2019-07-11
- 探索蒙藥制劑室生存發展和前景
奈曼旗蒙醫醫院制劑室，內蒙古 通遼 028300蒙藥制劑是藥學的重要組成部分，蒙藥制劑的發展具有重要的影響。蒙藥屬于天然藥，毒副作用小，符合市場發展需求。1 蒙藥制劑室生存發展提高蒙藥制劑有利于促進蒙藥制劑產業的發展，運用科學理念，增強蒙藥制劑服務需求。運用完整的科學理論實踐，發展蒙藥制劑優勢，推動蒙藥制劑室生存發展。加大蒙藥制劑事業投入。蒙醫藥制劑為醫藥發展起著重要作用，結合工作中的教學經驗的總結，結合現代醫學理論，運用現代科學技術發展，為蒙藥制劑發展提
國際感染病學(電子版) 2019年4期2019-03-17
- 無菌制劑室在輸液劑配制過程中的規范管理
君 楊周萍醫院制劑室屬于醫院藥劑科組成的重要部門之一，其主要職責是自主配制市場及其他藥廠無法提供的藥劑以適應本單位臨床、科研的特殊需要。目前醫院制劑室面臨著投資多、產值低、人員不足、設備落后、檢驗能力有限、制劑研發受困、政策滯后等困難，出現逐步減少、萎縮及轉變功能的局面。本文主要研究分析無菌制劑室在輸液劑配制過程中的規范管理方式實施的效果，將2017年1月份～12月份開展現代化規范管理期間實施輸液劑配制的120份作為本次研究對象，現將研究資料整理報道如下。
首都食品與醫藥 2019年12期2019-02-12
- 淺談新形勢下中醫院制劑室的現狀與轉型
新形勢下中醫院制劑室的轉型發展提供一些建議。方法：通過分析中醫院制劑室的現狀，發現現狀不容樂觀，轉型刻不容緩。結合多方面，探討轉型方向。結果：新形勢下中醫院制劑室應從功能、模式、財務管理、人員建設等多發面進行轉型。結論：醫院中藥制劑歷來是傳統醫藥事業密不可分的一部分?！吨嗅t藥法》的頒布對醫院制劑有許多有利的政策，對傳統中藥制劑持有明顯的鼓勵態度。中醫院要抓住利好信號，制劑室要積極轉型，更好完善與繼承祖國傳統醫藥事業?！娟P鍵詞】中醫院;制劑室;現狀;轉型醫院
現代養生·下半月 2019年12期2019-01-22
- 2012—2017年醫療機構制劑使用情況與發展趨勢
并最終退出醫院制劑室，醫療機構制劑的發展面臨嚴峻挑戰[2-6]。本研究對重慶醫科大學附屬第二醫院（以下簡稱“我院”）2012—2017年醫療機構制劑的生產與使用情況進行了分析，并就我院醫療機構制劑的出路與未來發展的趨勢進行了探討，以期為其他醫院的醫療機構制劑發展提供參考。1 資料與方法1.1 資料來源 從我院醫院信息系統（HIS系統）外掛報表提取 2012—2017年各年度的藥品消耗報表，內容包括藥品名稱、使用科室、規格、單位、供應商、使用數量、消耗金額等
中國藥物經濟學 2018年10期2018-10-30
- 基于SWOT法探討醫院制劑發展策略
法；醫院制劑；制劑室；發展策略[中圖分類號] R944 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）05（c）-0158-04Exploration of development strategy of hospital preparations in hospital based on SWOT analysisWANG Chenguang LIU Xiaoliang ZHAO Huaping CAO Guoying▲National
中國醫藥導報 2018年15期2018-08-31
- 基層醫院制劑室的建設與發展思考
過闡述基層醫院制劑室的現狀及在學科建設與發展中面臨的困難與問題，分析了醫院制劑室在中藥、民族藥傳承創新中的特色和優勢，并提出相應措施促進基層醫院制劑室的建設與發展?！娟P鍵詞】基層醫院；制劑室；中藥民族藥創新醫院制劑在我國有著較久的歷史，是醫院藥學的一個重要組成部分，多年來，在保障臨床用藥，提高醫療及藥學科研水平，創造社會和經濟效益等方面發揮了重要作用。隨著我國制藥企業的快速發展和醫療衛生體制改革的不斷深入，在醫院制劑室的生存和發展面臨著巨大挑戰的新形式下，
現代養生·下半月 2018年1期2018-06-15
- 院內中藥制劑生產和使用情況的分析與思考
醫院信息系統和制劑室院內制劑配制記錄，收集2013—2016年我院院內制劑的劑型、品種、產值、科室使用金額、委托加工等信息，進行分類、匯總和統計。結果 近3年來，我院制劑室生產的品種基本穩定，院內中藥制劑品種占87.67%，中藥制劑的產值占比達90%以上。劑型品種數最多的是合劑，但產值只排第4。從院內中藥制劑使用金額計算，門診使用占94.76%，住院使用占5.24%。結論院內制劑生產能力和生產規模在逐步下降，雖然需要通過委托配制彌補自身的生產能力不足，但對
中國中醫藥現代遠程教育 2017年21期2017-11-16
- 北京市醫療機構制劑研發與應用現狀及分析
.1 醫療機構制劑室的硬件設施仍有待提高 2000年12月，《醫療機構制劑配制質量管理規范》簡稱“GPP”（試行）的執行標志著醫院制劑的要求進入到了一個新的水平，在法律層面對醫院制劑的硬件設施做出了明確的規定，在一定程度上促使各醫療機構提高其制劑室的硬件水平。由于醫療機構制劑室硬件設備條件不足，加之醫療機構輔助科室的定位，雖經過十多年的發展，截至目前北京市范圍內取得GPP認證的只有6家，大多數醫療機構制劑室的硬件設施較藥品生產企業仍存在一定的差距。差距主要
首都食品與醫藥 2017年10期2017-04-03
- 醫院制劑產業的現狀、存在的問題及發展方向
立醫院醫療機構制劑室會配制市場份額小，或者利潤低，但是臨床需要的品種，這一類主要是化學藥物。還有一部分傳統的中藥，療效比較確切，長時間的臨床使用，患者認可，這一部分是公立醫院制劑室的主要配制品種。從整個銷售額度上看，醫療機構制劑占整個大型公立醫院的份額很小，屬于從屬地位。有一些私立醫院、門診部等小型醫療機構有時會把醫療機構制劑作為特色來吸引患者就醫，醫療機構制劑在這些醫療機構中有一定的地位。但在中國整個藥品銷售市場中起主導地位的是大型公立醫院和社會零售藥房
中國衛生產業 2017年1期2017-01-21
- 淺議醫院制劑室的未來發展模式
王寶君淺議醫院制劑室的未來發展模式楊櫻1王寶君2醫院制劑室的發展存在較多問題，主要為原料采集、生產效率、硬件設施及創新需求等方面的問題，上述因素嚴重制約醫院制劑室的發展。因此，針對上述因素提升醫院制劑室的管理與工作，融入數字化、智能化管理措施，建設現代化的醫院制劑室，達到有效提升制劑制備效率與制劑質量的目的，同時提升工作人員的素質與能力，為患者提供高質、價優、高效及安全性較高的制劑，滿足臨床與科研的需求。醫院制劑室；發展限制；未來發展模式醫院制劑室是各個醫
中國衛生標準管理 2017年21期2017-01-20
- 淺談中醫院制劑室的現狀及發展對策
劑。醫療機構的制劑室作為藥品生產的良好補充，在一定時間內將會長期存在，因此，制劑室的發展是目前醫院存在的一個嚴峻的問題。1 制劑室現狀及存在的必要性1.1 制劑室目前的現狀：近些年來，我國對藥物制造的相關管理制度已經有了相應的標準。從2000年發放的醫療機構制劑許可證，到2003年換發制劑批準文號，再到2004年要求按新的標準申報醫療機構制劑批準文號，這一系列標準的改變，限制了部分醫院不符合國家標準制劑與制劑室的發展，令醫院制劑的種類和數量大幅縮減[1]。
中國醫藥指南 2017年35期2017-01-15
- 醫院中藥制劑教學初探
培養離不開醫院制劑室教學平臺。以往醫院制劑室教學多采用粗放式的帶教模式，實習教程缺乏將學生在校學習的理論知識與制劑室實踐操作緊密結合，在帶教過程中教師欠缺對學生理論學習和實踐鍛煉的系統引導，學生也一直處于被動接受狀態，其學習興趣和主觀能動性得不到有效激發，甚至到實習完畢，學生對醫院制劑工作及操作技能仍處于一知半解階段，教學質量不高，一直是需要解決的問題。首都醫科大學附屬北京中醫醫院制劑室成立于19世紀80年代，一直承擔北京市部分中醫藥院校和醫院制劑人才培養
中國中醫藥圖書情報雜志 2016年6期2016-02-13
- 淺析醫療機構中藥制劑管理
0%的醫療機構制劑室。2003年，換發制劑批準文號，禁止醫院生產大型輸液，醫院制劑室生產品種和生產總值急劇下降。2004年，主管部門要求獲得醫療機構制劑批準文號的品種提高質量標準，并按新的標準要求申報醫療機構制劑批準文號，再一次讓醫院制劑室陷入困境。2 管理中存在的問題2.1 中藥制劑的質量技術低，多以簡單劑型、老劑型為主，制劑品種逐年減少[1]。醫療機構中藥制劑的申報要求改變原處方的制劑必須進行藥理毒理實驗，多數醫院為了簡化申報程序，節約經費，就只申報老
中西醫結合心血管病雜志(電子版) 2016年28期2016-01-23
- 二級醫院制劑發展現狀及思考
》，即醫療機構制劑室GPP文件，對制劑室的硬件建設提出較高的要求，如對制劑室人員的設置、房屋設施設備的配備、物料及衛生的管理、各種制度文件的制定和記錄等均有嚴格的標準。2005年4月頒布的《醫療機構制劑配制監督管理辦法》再次強調了對醫療機構制劑室的各種管理要求。文件的出臺有力地促進了醫院制劑朝著健康、規范、科學的發展，但同時也限制了部分醫院、特別是二級醫院制劑室的發展。因為資金有限，沒有能力投入對制劑室的升級改造，造成多數二級醫院制劑室萎縮、甚至停產。20
實用中醫藥雜志 2015年12期2015-04-04
- 青島市醫療機構制劑的現狀、存在問題及規范化管理
青島市醫療機構制劑室概況通過對青島市食品藥品監督管理局提供的醫療機構制劑數據庫的數據進行統計分析顯示，截止2013年9月青島市共有23家醫療機構制劑室。公立醫院的制劑室有20家，非公立醫院制劑室有3家。在現有的23家制劑室中，注冊地址和實際配置地址相同的有18家，不同的有5家（其中，三級醫院1家，包含中藥制劑和化學制劑；二級及以下醫院有4家，只配置中藥制劑）。2.2 青島市制劑許可證概況根據《醫療機構制劑注冊管理辦法》的規定，制劑許可證的命名方法為省漢字簡
衛生軟科學 2015年4期2015-03-17
- 制劑成本核算方法及制定內部轉移價格的研究
新處方投入醫院制劑室生產，故藥品制劑在醫療成本中的比重日益加大，在新《醫院會計制度》中，明確提出醫院自制的各種藥品、材料等物資，要將生產自制物資發生的直接材料、直接人工以及間接費用計入自制物資成本，因此在加強全院成本核算工作的同時應進一步加強制劑藥品的成本核算工作。此外，為各臨床醫療科室提供的各類制劑公藥可以看作是醫院內部轉移的產品，在對制劑進行成本核算的基礎上，可以對其制定合理的內部轉移價格，從而增強醫護人員的成本意識，杜絕浪費。1 我院制劑室基本情況制
現代醫院 2015年12期2015-02-21
- 醫院制劑的現狀及發展對策
前情況看，醫院制劑室數量在不斷地減少，生產規模和使用范圍在不斷減少，劑型、品種在不斷減少。面對現代化醫藥生產企業的市場競爭，醫院制劑缺乏直接對抗能力。但醫院制劑也有自己的特色和優勢，如何發揮這些特色和優勢，是醫院制劑生存和發展的關鍵。產業政策的支持也非常重要。1 醫院制劑現狀1.1 生產條件醫院制劑室大部分都在醫院內部，外部發展空間不僅有限，而且很難符合現代制劑生產的環境要求；由于歷史原因，制劑室內部空間有限，很難對制劑品種進行工藝改造和升級，設備的升級換
中國衛生產業 2015年2期2015-01-27
- 中藥制劑室質量管理的重要性及相關管理措施分析
設施不同，中藥制劑室有很大的差別。不同中藥制劑室的方法較隨意，很難控制質量、效能，制劑的療效與質量得不到有效的保證。因此，國家加強了對醫院制劑的宏觀調控和監督加[3]。該文對中藥制劑室的質量管理現狀及存在問題進行分析研究，根據國內外相關的研究結果和經驗，結合自身的具體情況，為我國中藥制劑的質量控制和改進方法及模式，提供有用的參考資料。1 中藥制劑質量管理現狀與問題中國傳統中醫藥的發展勢頭是迅猛，中藥品種專有、形式豐富，但由于我國醫藥企業發展不平衡和中藥原料
中國衛生產業 2015年10期2015-01-27
- 我院制劑室換證過程中的問題與解決方案
3001）我院制劑室換證過程中的問題與解決方案黃花紅，王建淮（江蘇省淮安市婦幼保健院，江蘇淮安223001）目的探討醫院制劑室在換證過程中存在的問題，并尋求解決方案。方法結合制劑室發展現狀，分析硬、軟件問題。結果醫院制劑換證過程中遇到的問題較復雜，需嚴格按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》（GPP）和《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求建設制劑室，保護老品種，開發新劑型、新品種，形成自有適合婦兒的特色制劑。結論應加強對制劑室的投入與管理，通過努力順利完成
中國藥業 2015年20期2015-01-23
- 新形勢下醫院制劑的發展現狀和發展前景分析
醫院都有自己的制劑室。以前, 制劑室由于具有用藥靈活、批量少等諸多優勢, 可以滿足不同的需求, 如科研、教學等的需要, 為患者的用藥提供了便利,也為醫院帶來了一定的收入, 但現在由于制藥工業的迅猛發展, 醫院制劑存在的問題便顯得越來越突出, 在制藥工業的沖擊下, 制劑室的減少, 制劑所發揮的作用也在不斷的減少,對于醫院制劑來說, 要想在如今的醫療環境中繼續生存, 轉變發展的思路和發展的模式是很有必要的。1 醫院制劑的現狀1.1 制劑改造投資大 由于醫院的工
中國實用醫藥 2014年35期2014-12-26
- 醫院制劑發展策略分析
我國大部分醫院制劑室的藥物生產受到了影響，例如生產規模逐漸萎縮、生產藥物品種不斷減少，更有很多醫院已經取消了本院的制劑室。面對如此嚴峻的挑戰，醫院制劑室的發展成為了焦點問題[1-2]。本文分析了醫院制劑發展的重要性、現存問題，并探討了今后的發展策略。1 醫院自制制劑存在及發展的重要性曾幾何時，醫院制劑發展形式良好，不僅促進了醫院臨床醫療學科和藥學的發展，也為醫院帶來了比較顯著的社會效益和經濟效益，而且很多醫院制劑已經進一步發展成為醫院使用的新藥，為了我國醫
中國衛生產業 2014年13期2014-08-15
- 四川省醫療機構制劑的發展現狀及對策探討
全國的醫療機構制劑室數量減少了44.70%；2005年與2010年相比，北京市的醫療機構制劑室從67家下降到了49家，上海市的醫療機構制劑室也從39家下降到了18家[2-4]。經過此次清理整頓，截至2013年12月31日，四川省的醫療機構制劑共有2 989個，其中中藥制劑2 441個（占81.67%），化學藥制劑548個（占18.33%）。中藥制劑作為藥品的一種重要的補充形式，在四川省醫療機構制劑中具有較為明顯的優勢，為四川省的醫療衛生事業做出了較大貢獻。
中國藥房 2014年45期2014-03-09
- 醫療機構制劑管理的問題與對策
少;另一方面，制劑室人員很少有機會開展以醫師為對象的制劑申報流程講解，為有申報意向者答疑解惑，提供參考資料，又無法參與臨床用藥討論，缺乏對在用制劑進行必要的跟蹤，其質量缺陷、用量趨勢、不良反應僅靠處方醫師或患者反向傳達，制劑室處于被動的地位。1.1.2 同一品種在不同醫療機構執行的標準可能不同根據《醫療機構制劑注冊管理辦法》［1］，各醫療機構可以根據臨床需求申報制劑，這就容易出現相同品種在不同醫療機構間重復申報的問題，特別是西藥制劑，同個品種在不同醫療機構
現代醫院 2014年1期2014-03-04
- 醫院藥劑科管理存在的問題與解決方案
發展前途，轉變制劑室的工作性能，充分發揮制劑室的作用，是藥劑科管理的一項重要任務。1.4 臨床藥學工作一直處于初級階段 部分醫院也在開展著臨床藥學工作，但是由于醫院條件的限制，加上藥學人員的自身素質水平的限制，開展難度較大，導致醫院的臨床藥學工作一直處于初級階段，這對患者就診以及治療有很大影響。2 有效解決方案2.1 應提高藥劑人員的素質 要加大學習以及培養的力度，既要注重藥劑人員的業務素質培訓，還要重視新人才的引進，我國各大醫院目前的趨勢就是缺乏高學歷人
中國藥物經濟學 2014年7期2014-02-04
- 淺談蒙藥制劑室生存發展和前景
00)1 蒙藥制劑室生存必要性蒙藥是蒙醫臨床治病的武器，蒙藥的療效是蒙醫賴以生存和發展的根本所在。蒙藥制劑室是蒙醫院藥品供應的主要組成部分，它在保障臨床用藥、提高醫療水平及經濟效益、彌補市場藥品供應不足等方面都發揮著重要作用。尤其是一些傳統的蒙藥古方、秘方、驗方，更是民族醫藥的瑰寶。挖掘和保存并發展這些民族醫藥瑰寶，蒙藥制劑室是不可缺少的環節。蒙醫離不開蒙藥，蒙藥制劑是蒙醫臨床特色的體現和支撐，?？茖２〗ㄔO更不能沒有特色制劑。所以蒙藥制劑室是蒙醫蒙藥發展創
中國民族醫藥雜志 2014年3期2014-01-24
- 醫院藥劑科管理模式之我見
新以及強化醫院制劑室全體工作人員的專業知識。我認為只有這樣才能確保給臨床提供的用藥依據是合理的、科學的，才能確保這些用藥依據和醫院的藥學發展水平是相一致的。培養醫院藥學人員的能力常常會涉及到很多方面，主要包括持續學習的能力、詢證醫學的能力、法律及自律意識能力、外語水平掌握能力、獲取信息的能力、專業精神和醫藥倫理相結合的能力以及與同行和病患進行交流的能力等。2.6 加強對硬件后續維護與建設的重視程度，對制劑條件進行進一步的改善。醫院機構一定要樹立正確的制劑室
中國醫藥指南 2014年31期2014-01-24
- 中藥制劑室的質量管理實踐體會
為，所以將中藥制劑室的質量管理歸于中藥流通質量管理中的一部分，主要按照GSP進行管理。1 GSP 中關于經營中藥制劑質量管理的要求GSP 中的經營實質是指流通過程，不僅是常提及的藥品零售企業和藥品批發企業，作為第二終端的醫療機構制劑室仍然處在藥品的流通過程中，所以符合GSP 的管理范圍。由于中藥制劑室與其他制劑室不同，其中有已經進行炮制并包裝好的中藥制劑，也有進行簡單處理的中藥材，故對中藥制劑的管理也要特別注意分類管理。由于GSP 中的條款是針對所有藥品的
中國藥業 2014年4期2014-01-23
- 醫療機構制劑室實施新版GMP的問題與對策
作，而醫療機構制劑室也面臨新的起點和挑戰。1 存在的問題1.1 硬件方面新版GMP提高了無菌制劑生產環境的潔凈度要求，采用世界衛生組織（WHO）和歐盟最新的A，B，C，D分級標準，對無菌藥品生產的潔凈度級別提出了具體要求；增加了對設備設施的要求，對生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出了設計和布局要求。醫院制劑室受配制品種多、劑型多、生產規模小等諸多因素影響，存在幾種劑型在同一區域配制的情況；基礎設施的配套建設不完善，生產區與輔助區分區不明顯，無獨立的
中國藥業 2014年6期2014-01-23
- 濟南軍區醫療機構制劑室年檢存在的問題及對策
戰區內醫療機構制劑室進行了年度檢查?？偟膩碚f，這次制劑室年度檢查是2010年制劑室換證驗收后進行的第一次，各醫療機構制劑室能夠嚴格按照《軍隊醫療機構制劑管理辦法》和《軍隊醫療機構制劑許可證驗收標準》及細則等規定，規范醫療機構自制制劑配制管理，制劑室硬件條件得到較大改善，軟件管理更加規范，制劑整體水平上了一個新的臺階，保證了軍隊醫療機構自制制劑用藥的安全、有效、質量可控[1]。但仍存在一定的不足。1 存在問題通過這次檢查，發現戰區醫療機構制劑工作仍存在一些困
實用醫藥雜志 2013年2期2013-04-08
- 醫院制劑室的現狀與發展策略
7000）醫院制劑室的現狀與發展策略田 偉 田開珍（張家界市人民醫院，湖南 張家界 427000）醫院制劑是市場藥品的重要補充，為保證臨床醫療和科研的需要發揮著不可替代的作用。筆者按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》要求，找出制劑室存在的一些問題，探討醫院制劑存在的必要性，并對醫院制劑的發展提出建議。制劑室；現狀；發展策略醫院制劑室是醫院藥劑科的一個重要部門，醫院制劑也是醫院藥學的一個重要分支。它主要配制適應本單位臨床、科研及特殊需要而市場無供應的制劑品種
中國醫藥指南 2013年27期2013-01-25
- 二級綜合性醫院制劑室現狀與建議
的綜合性醫院，制劑室是見證醫院從一個鐵路衛生所發展到目前擁有開放床位800張，占地面積31200 m2，建筑面積37363 m2，在職職工1100名的現代化醫院的全過程。制劑大樓面積1627.2 m2，有包括中藥制劑、大輸液等四個生產車間。產品供應范圍包括站段衛生所在內的70多個下屬醫療部門。2004年我院與一所區級醫院合并，開放床位達1200張。但隨著醫藥企業科技程度迅猛發展，以及GMP(藥品生產質量管理規范)、GPP(醫療機構制劑配制質量管理規范)的強
中國現代藥物應用 2012年5期2012-11-21
- 制訂醫院制劑室標準操作程序的幾點體會
譚謙醫院制劑室標準操作程序(即SOP)在促進醫院制劑室規范化發展方面具有重要意義［1］。我院近幾年來嚴格按照《醫療機構制劑配置質量管理規范》(簡寫為GPP)等規定，對醫院制劑室標準程序操作進行了有效的實踐，取得了較好的經驗?，F將有關體會總結如下。1.正確認識SOP是關鍵:制劑室標準操作程序作為質量管理的一個重要內容，它的目的在于通過規范化和標準化的操作實現質量控制的規范化。在制劑室標準操作程序中，其主要目標包括制劑室操作的規范性、預防性以及糾正性［2］。我
大家健康(學術版) 2012年24期2012-08-15
- 迪慶醫院制劑的發展思路與展望
州有迪慶州醫院制劑室、州藏醫院制劑室、香格里拉縣醫院制劑室、維西縣醫院制劑室和德欽縣醫院制劑室一共5家，建于1985年前后，從事醫院普通制劑、大輸液制劑和藏藥制劑生產，能夠生產近560多種制劑，劑型有丸劑、口服溶液劑、乳膏劑、滴耳劑、洗劑和大容量注射劑等21種，具有當地特色和一定的臨床價值，基本解決了轄區內各家醫院內部的各種需要。自2000年以來，隨著醫院制劑再注冊面臨越來越高的衛生條件要求和醫藥市場規?；杀举M用和價格沖擊，迪慶州的3家生產一般制劑的制劑
中國民族民間醫藥 2012年5期2012-01-25
- 我院制劑室在藥學服務中的作用
專業技術人員，制劑室硬件設施有高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、液體制劑分裝機等，生產品種涉及合劑、溶液劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、搽劑等20多個品種。在注重藥學服務的今天，醫院如何利用制劑室現有的硬件設施和人力資源，發揮制劑室在藥學服務中的作用，筆者在此談談看法。1 我院制劑室在藥學服務中的作用1.1 醫院制劑作為臨床治療藥物的有效補充醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要，經相關部門批準而常規配制、自用的固定處方制劑。我院制劑特點為:1)工藝成熟、質
中國藥業 2012年2期2012-01-23
- 醫療機構制劑管理的探討
理不足醫療機構制劑室人員的素質是制劑發展的關鍵。但是由于現代醫藥學的快速發展，多學科的交叉，使得醫院制劑人員業務水平相對較低，研發創新能力不足，致使產品的價值逐漸減退甚至消失，嚴重威脅著醫院制劑的生存。2.2 監督管理不夠隨著醫藥管理的規范化，雖然醫療機構制劑制作和質檢有了一定的提高，但相對于GMP的標準，仍有很大的不足[1]。如醫療機構制劑室的環境污染問題、生產流程不合理，特別是藥物的萃取、分離單體等，空氣凈化程度低、質檢標準水平低、包裝過程及材質不規范
中國醫藥科學 2012年16期2012-01-22
- 普通制劑室常配制劑輔料分析
雄 張喜民醫院制劑室可以生產一些效期短、需求量小、儲藏運輸不便、周轉較快、臨床療效確切的藥品。醫院制劑具有極大的靈活性、實用性，為醫院醫療的服務發揮著重要作用，是工業制藥的有益補充。任何一種原料藥要提供給臨床使用，必須制成各種不同的劑型的藥物制劑，而制劑的制備除原料藥外，必須加入一些有助于制劑成型、穩定、增溶、緩釋、控釋等不同功能和作用的各種輔料，這些用于制造和調配藥物制劑的各種必需品，稱為藥用輔料。而包裝材料保障藥物的穩定性、提高制劑質量、方便流通、促進
中國現代藥物應用 2011年24期2011-11-21
- 從制劑室換證驗收看醫院制劑的現狀及存在問題
；二級醫療機構制劑室10 家（此次有6 家醫療機構申請了換證，2 家醫療機構放棄換證，2家醫療機構為新建制劑室尚不足5 年），其中3 家通過GPP 認證。一級醫療機構中，46 家非營利性醫療機構均沒有使用醫院制劑，而在35 家營利性醫療機構中，13 家具有制劑文號，占37.1%，持有品種數為72 種。此外，35 家中醫門診部僅1 家1 個品種具有制劑文號，所占比例為2.9%。2 醫療機構制劑分布情況2.1 在一些規模較大的醫療機構，長期以來，醫院制劑與臨床
首都食品與醫藥 2011年5期2011-10-30
- 醫院制劑室軟袋大輸液車間改建體會
促進藥學研究與制劑室產、學、研的有機結合，發揮我院藥學科研特色和技術優勢，本院制劑室對滅菌制劑車間進行改造，淘汰了產能落后的原玻璃瓶生產線，改建了軟袋大輸液生產線，使我院制劑室建設得到進一步發展。1 硬件改造制劑質量，基礎是硬件，軟件是保障［1］。本制劑室嚴格按照GMP、GPP要求建設車間廠房及配套設施，克服在舊廠房基礎上改建的不利因素，依據制劑的質量要求和工藝流程進行科學設計。主要的改建措施有:(1)車間布局根據自身條件合理設計，保證潔凈室空氣潔凈度，防
海軍醫學雜志 2011年6期2011-08-15
- 我院制劑室的存在和發展
4003)醫院制劑室曾經是醫院保證臨床藥品供應,為醫院創造效益的重要部門,我院制劑室創建于 80年代,在當時特殊的歷史條件下,彌補了藥品市場供應的不足,基本滿足了臨床治療的需要,為我院的經濟發展創造了不可磨滅的功績。但隨著近年來我國藥品生產企業的快速發展,藥品供應的充足,國家出臺了《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、《醫療機構制劑配制質量管理規范》等法律法規,以及藥監部門對藥品監管力度加大和醫藥衛生事業與國際接軌進程加快[1],國家對醫院制劑生產條件
黑龍江醫藥科學 2011年4期2011-04-09
- 關于醫院制劑之我見
瓶或幾百瓶，而制劑室的建設、檢驗生產設備都不可減少，另外還應重視設備維修，一般制劑設施缺少維修技術和費用，造成了高投入低產出。1.3 藥品檢驗設施薄弱 醫院制劑檢驗，涉及到化學、中藥學、無菌檢查、微生物限度及細菌內毒素檢查等各項技術操作，要求較高。但目前有些醫院制劑室不僅藥檢人員不足、操作技能偏低，而且檢驗設備簡單老化，除有紫外分光光度計與旋光儀外，大部分醫院藥檢室無液相、氣相等分析儀器，對新制劑的研制、檢測與質量控制等皆受到影響。1.4 改建、新建制劑室
中國中醫藥現代遠程教育 2010年18期2010-08-15
- 如何開展醫院內部審計工作
品”與藥品科、制劑室、各藥庫藥房月底的庫存數進行核對。3、總務處、設備處審計工作。對總務處、設備處每年的固定資產、消耗性衛生材料的會計報表進行匯總分析，并就其管理下的固定資產總賬及房屋、交通工具、家具、機器設備明細賬進行檢查，對固定資產的購置、使用、報廢和消耗性衛生材料的采購、領用各環節進行審計。把醫院總賬“庫存物資”及其分戶賬“衛生材料”、“低值易耗品”、“其他材料”、“專項物資”與設備處衛生材料、總務處低值易耗品、其他材料、專項物資的庫存數進行核對。4
合作經濟與科技 2010年24期2010-08-15
- 江蘇省醫療機構制劑現狀分析
址、配制地址、制劑室負責人、發證機關、發證日期、有效日期等項目逐一錄入Excel表格，得許可證表。將制劑品種表與許可證表導入Access數據庫，以單位名稱建立關聯，建立全省醫療機構制劑數據庫進行統計。2 結果2.1 制劑室及品種的數量在各市的分布截至2008年12月31日，全省共有171家醫療機構持有許可證，獲得制劑批準文號的品種5862個，其中化學制劑3749個，中藥制劑2113個。配制品種最多的制劑室有130個制劑獲批準文號；有7個制劑室僅有1個品種有
中國藥房 2010年9期2010-05-22
- 他踏著泥土走來
的縣醫院藥劑科制劑室，因種種原因，已停產兩年?？h醫院院長找到王全政，問他愿不愿把制劑室抓起來。那是83年的8月份，離年底還有4個半月的時間。如果能賺錢，年底繳醫院1000元就行了，不賺分文不繳。王全政接受了這個條件。他想，制劑室能抓好，既能為醫院創造效益，也能施展自己的才能。他只問醫院要500元啟動費就風風火火干起來了。他先到各科室借瓶子，又到藥廠賒200斤糖水，帶領一班人馬不分晝夜干了起來?！拔野阉行难纪度氲?span class="hl">制劑室工作當中，一天干16個小時是常有的事
清明 2001年2期2001-04-07