如何抓好實驗室管理中的重點環節

■文/楊 鏵

如何抓好實驗室管理中的重點環節

■文/楊 鏵

實驗室的質量監督，是內部質量保證的重要組成部分，是確保實驗室產品質量滿足要求的重要手段，也是實驗室質量管理的難點。

對檢測實驗室而言，結果報告是實驗室的最終產品。結果報告的準確性和可靠性，直接關系到客戶的切身利益，也關系到實驗室的形象和信譽。所以，抓好實驗室的質量監督，也就抓住了實驗室管理中的重點環節。

對于實驗室質量監督的對象，《檢驗和校準實驗室能力認可準則》CNAS／AC01—2006指出：“由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準人員包括在培員工，進行充分的監督”；“當使用在培員工時，應對其安排適當的監督”；“在使用簽約人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監督”。因此，檢測實驗室監督的對象主要是檢測人員，包括在培員工、簽約人員和其他的技術人員。

如何開展實驗室質量監督工作，需要了解和做好以下幾點工作：

一是質量監督的形式。質量監督工作一般以質量監督網的形式展開，質量監督網由質量負責人、綜合管理部門、檢測部門的質量監督員組成。質量監督員的選用主要考慮：監督員的數量，實驗室根據檢測工作涉及的專業技術領域，只要能夠滿足工作需要即可，質量監督員一般占專業技術崗位人員數量的10%。質量監督是一項技術性工作，監督員應由了解檢測目的，熟悉檢測的方法、程序，懂得結果評價的人員來擔當，就專業知識而言，要求其高于一般檢測、核查人員。

二是質量監督的實施。質量監督的實施主要是編制相關程序性文件，明確質量監督的職責分工、質量監督工作的流程和要求，質量監督中不符合工作的處理及改進的機會。制訂年度質量監督計劃，計劃應包括監督的方式、項目、頻次、要求等。綜合管理部組織編制監督記錄表，對監督內容進行文件化。監督內容覆蓋上年度管理體系運行中的薄弱環節；設置對檢測活動進行評價，以及對不符合檢測工作提出處理意見等欄目。監督員按計劃實施監督，詳細記錄活動的內容；對發現的不符合和潛在不符合項按照程序文件的要求，及時處理和反饋。綜合管理部對監督結果加以收集、匯總、分析、評價，并作為管理評審的內容輸入監督記錄表。

三是質量監督的方式。質量監督主要采取兩種方式，一是動態監督即指隨時隨地的、預先不通知的、對人員現場的檢測過程進行監督，屬于日常監督的項目，如新進人員等。二是靜態監督即指有計劃的對人員的檢測過程實施監督，屬于特殊監督的項目，如客戶有特殊要求時等。

四是質量監督的內容。質量監督的內容涉及檢測全過程的各個環節，即從抽樣或送樣到數據和結果出具的全過程，以此確定質量監督的內容，包括：合同評審、人員的資格及資格保持、檢測依據和檢驗方法、儀器設備、設施環境、檢測樣品、試劑和消耗性材料、抽樣方法、安全防護和檢測報告。

五是質量監督的評價。質量監督評價的內容包括：監督員是否能夠驗證檢測結果的可靠性；質量監督中發現的不符合項是否及時采取措施處理，措施是否有效；前期質量監督中發現的不符合項，在近期監督中是否再次發生等內容。

（作者單位：新疆喀什疏附縣質量技術監督局）