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淺談民族藥資源的開發與保護

2011-08-15 00:44張志義
中國民族民間醫藥 2011年13期
關鍵詞:藥用植物醫藥知識產權

張志義

江蘇聯合職業技術學院南通衛生分院,江蘇 南通 226007

1 引言

中國是有56個民族的多民族國家,其中少數民族約占總人口的8.41%,分布在全國近64%面積的國土上。不同的民族文化經過多年的發展,凝聚了各自民族醫藥的特點,將不同的文化內涵與特征賦予各民族藥物體系之上。在中國傳統藥發展的數千年中,主要有中藥和民族藥兩大類。最為世界上最古老的傳統藥物之一的中藥,其發展歷史可追溯到神農時代,《神農本草經》記載了植物藥、礦物藥、動物藥等300余品種; 《詩經 》中記錄了關于植物生態、分布、分類、名稱等信息;《植物名圖實考》、《本草綱目》等書籍也屬該類著名書目。除了上述這些典籍之外,還有許多數以千計的傳統知識著作,蘊含了大量的民族醫藥知識。在我國,民族藥如蒙藥、傣藥、藏藥等發展歷史悠久、享譽中外。之外,還有維吾爾、苗、壯等傳統藥都經過多年沉淀造福于世人。其中,蒙藥、藏藥、維藥等均自成體系,在社會上具有廣泛而深遠的影響。在我國,民族醫藥和傳統中藥受國家保護,傳統中藥、化學合成藥以及抗生素藥物在我國享有同等地位,在臨床醫學上得到廣泛應用,發展中西藥結合在世界醫學領域具有重要意義。一個不爭的事實是,現代醫藥在我國已經得到普及并呈現快速發展的趨勢。但是在我國廣大的少數名族地區,傳統醫藥仍然起到不可忽視的重要作用。隨著醫藥技術的不斷進步與發展,我國逐步發展成為具有自己獨特的醫療衛生體系。

2 民族藥的開發

2.1 從天然資源中尋找與研發新藥

人類最早使用的藥物是傳統民族藥。最初制藥工業的許多新藥物的開發都是來自于民族傳統藥,藥物研究過程是建立在民族民間實踐應用的基礎之上,通過系統篩選各種天然藥物的化學及藥理學特性,逐步開發出符合要求的新型藥物[1]。其中,研究與開發一種新藥最易獲得最終成功的方法是優化以及結構修飾新穎的具有生活活性的先導化合物?,F在,臨床上廣泛應用的藥物接近半數是來自于天然產物及其相應的衍生物。而只有19%的天然藥物銷售排名處于世界領先。目前,社會的不斷進步以及經濟的快速發展,導致制藥行業競爭更為激烈。在這種形勢下,研究與開發民族傳統醫藥對提高企業的競爭力具有及其重要的意義。

2.2 以科學技術為先導,加大研究開發民族藥的力度

對于我國經濟欠發達的少數名族地區,民族藥開發的前期可依靠資源型產業的發展來帶動,但是要想使得民族藥產業持續穩步發展并保持良好勢頭,必須結合科學技術力量及相應專業的人才儲備[2]。因此,科教工作在民族醫藥事業的發展過程中起到事關成敗的重要作用。在社會不斷進步、時代不斷發展的今天,民族藥的發展離不開現代研究技術與方法,必須以科學技術為先導,加大研究民族藥的力度和深度。例如,重點對民族藥的生態環境、分布狀況、易于混淆的品種、相同功效的品種以及其種植加工方法進行系統、專項研究;集中研究新開發藥物中所含活性成分的理化性質以及規范研究新藥的藥理毒性;對民族藥的單方或者復方制劑進行相關劑型研究,作用機理研究,制備技術研究,臨床試驗研究以及質量標準制定研究等。通過科研嚴謹的研究,徹底改變以往手工作坊式和經驗式的藥品加工生成模式,為民族新藥的開發提供可信、科學的數據,實現資源轉化,提高民族藥品附加值,擴大民族藥在國內外市場競爭中的優勢,使民族藥產業得到更好的發展。

3 民族藥的保護

3.1 加強資源保護

傳統藥都來自于原動物和植物,絕大部分是野生資源。據不完全統計,全世界已知的藥用植物達24800余種;中國有藥用植物12000余種,其中近危藥用植物多達500~3000余種,瀕危藥用植物約為900余種。2000年4月20日國務院頒布重點保護藥用植物98種,2009年公布的重點保護藥用植物種類增加到200余種。,由于人類的過度開采、過度放牧對環境的破壞以及棲息地變化、全球氣候變化等環境因素共同作用導致藥用植物的生存受到嚴重威脅。目前這種趨勢并未得到緩解,預測到2040年左右全世界將有過半的藥用植物面臨瀕危甚至于滅絕的危險。一旦將原本用于部分地區使用的民族藥推向市場,必然會使藥材資源迅速處于短缺狀態,甚至引起種類滅絕的嚴重后果。這就必須加大對資源的保護,保護應以大力發展人工種植與保護棲息地的生態環境相結合。同時,為了確保藥用植物資源的多樣性,不能單純依靠人工種植,可以通過建立中藥現代化生產基體有計劃的進行藥材生產,可更好的保護資源。中藥現代化生產基地將為藥材的生產與發展開辟一條規范、規模、高效、可持續的發展道路。

3.2 加強民族藥的知識產權保護

我國地域遼闊,具有及其豐富的傳統的藥資源。西方一些國家長期以來對我國的民族藥十分關注,相繼采用注冊了我國很多民族藥品種,同時還通過開展合作研究等手段搜集我國民族藥的品種及信息,致使我國很多民族藥成了國外品牌,形勢十分嚴峻。面對這一現狀,我國應加大新藥研發能力,加強知識產權的保護力度。此外,雖然我國的民族藥有著豐富的資源,但是許多少數民族地區對民族藥的知識產權保護意識十分薄弱,且科研經費投入缺乏,使得保護知識產權變得困難。據統計調查資料顯示,西藏生產藏藥的廠家有20余家,但是擁有知識產權管理機構的廠家只有3家。另一方面,我國對民族藥設立的知識產權保護的法律法規不健全。我國的知識產權保護體系是建立在西方相應法律基礎上的。當用于保護民族藥時,由于民族藥涉及內容廣泛,許多民族藥都是復方,均擁有自身獨有的特點,與西方廣泛使用的化學藥物具有明顯差異。若將西方的知識產權模式用于保護中國民族藥將變得極為困難[3]。因此需建立具有中國特色的知識產權保護體系。在實際工作中,應從政策與制度上對民族藥的知識產權保護工作予以足夠重視,抓緊傳統醫藥知識的藥用源地和知識原產地的認證與登記注冊工作,避免我國在經濟全球化的進程中失去我們的知識產權和資源。

4 結束語

在中國,傳統藥的使用已有5000年的歷史,直到現在我國廣大人民群眾的初級醫療保健在很大程度上都依賴于傳統醫藥。隨著科學技術的發展與社會的進步,推動了民族藥的快速發展。而民族藥快速發展的同時也伴隨著歷史性的重大變革,現代科學技術對于傳統藥既是機遇又存在挑戰。如何實現在應用現代科學技術的條件下保持民族藥的療效,而又不改變其傳統的性質是應予以優先考慮的議題。

總之,加緊我國民族藥的開發與研究、實現民族藥的產業化進程是歷史賦予當代人的重要使命,是發展新時期我們少數民族地區衛生事業的需要,是增強民族藥企業技術創新、推進民族藥現代化的需要,是繼承中華民族智慧與結晶的需要,是加強民族團結和提高民族自信心的需要,是提高少數民族地區人們生活水平和經濟發展的需要[4]。因此,我們應該抓住時代給予我們的機遇,迎接挑戰,加快落實我國民族醫藥的相關工作,提高我國民族醫藥研究的水平,促進民族醫藥產業又好又快發展。

[1]周寅,張紅菱.天然藥物資源的研究與保護[J].武漢工業學院學報,2010(3),57-61

[2]蘇根元.加快民族藥開發研究的思考[J].中國民族醫藥雜志,2008(4),44-45

[3]祁玫,楊玉.中國民族藥的發展歷程、開發現狀及思考[J].中央民族大學學報,2009(3),187-191

[4]陳普.淺析加強云南民族藥開發關鍵技術研究的重要性[J].中國民族醫藥雜志,2008(3),50-52

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