軟脈靈口服液的藥理作用和臨床應用研究進展

鄭美娟

福建中醫藥大學，福建 福州 350001

軟脈靈口服液是我國傳統的中成藥復方制劑，由熟地黃、五味子、枸杞、懷牛膝、茯苓、制何首烏、白芍等16味中藥組成。具有滋養肝腎，益氣活血的功效，用于肝腎陰虛，氣虛血瘀證之早期腦動脈硬化，冠心病，心肌炎，中風后遺癥。該藥對腦動脈硬化引起的頭痛、眩暈、頭昏、肢體麻木、耳鳴、睡眠障礙、胸悶心悸、心絞痛等均有明顯改善，總有效率為92.8%［1］。近年來，國內的學者對其研究較多，先后發表研究論文有60多篇。筆者從方中各單味藥的藥理作用來闡述軟脈靈口服液的藥理基礎，并對其臨床應用進展綜述如下，以期為軟脈靈口服液的進一步開發提供依據。

1 單味藥材的藥理作用

1.1 抗氧化、延緩衰老的作用［2］

熟地黃 高治平應用放射性免疫法、放射配體結合分析法技術，研究熟地黃對雌性小鼠老化進程中的指標性成分的調節作用。對照組動物隨著老化進程的發展，脾細胞ER含量和成骨細胞PR含量均明顯下降，并隨著老化程度呈階段性變化，熟地黃組的對應指標也有所下降。但與對照組相比ER、PR含量的下降速度明顯減慢。說明熟地黃有抵抗老化進程中脾細胞ER含量和成骨細胞PR含量下降這種生理活性變化的功能，有一定的抗衰老作用。

五味子 五味子的水提液及其有效成分五味子酚、北五味子粗多糖具有延緩衰老、抗氧化的作用?？娠@著增加腦、肝等組織的超氧化物歧化酶的活性，降低丙二醛的含量對動物的肝、腎、心、腦勻漿脂質過氧化物的物成具有明顯的抑制作用。五味子酚可對抗氧自由基和阿霉素引起的大鼠心肌線粒體損傷，可直接捕獲氧自由基，對自由基引起的大鼠腦突觸體和線粒體損傷的明顯的保護作用［3］。

懷牛膝 馬愛蓮等［4］用牛膝水煎液灌服小鼠7d，可以明顯改善戊巴比妥鈉的記憶障礙，使跳臺法首次跳下的潛伏期明顯延長。5min內錯誤次數明顯減少，使型臂法第三天正確反應率明顯升高，且可以明顯延長小鼠負荷游泳的時間。灌服30天可顯著提高衰老老鼠模型SOD活力，降低血漿LPO水平。

黃芪 黃芪作為常用的抗衰老中藥，能提高老年大鼠血漿中T3、T4水平可顯著提高老年大鼠的血漿皮質醇含量，對腎上腺軸具有顯著的調整作用，對神經內分泌系統也有一定的調節作用，這也是中藥抗衰老作用的一個方面。黃芪對自然衰老大鼠大腦皮質、海馬、紋狀體部位降低的M膽堿受體數目有顯著的上調節作用［5］。

當歸 當歸為傘形科植物，當歸的根在我國有上千年的用藥歷史，而且當歸用于抗衰老的歷史也源遠流長?！侗静菡吩?“當歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血、補中有動、行中有補、誠血中之氣藥，亦血中之圣藥也。大約佐之以補則補，故能養營養血、補氣生精、安五臟、強形體、益神志、凡有形虛損之病，無所不宜?！爆F代藥理學實驗也證明當歸可從多角度發揮抗衰老作用［6］。

1.2 對心血管系統的作用

人參 近年來，圍繞人參的研究主要集中于對人參皂甙的心血管藥理方面的研究及探討?，F已證明人參對心肌缺血/再灌注損傷具有保護作用，能抗心律失常、抗休克保護心肌，能有效地改善血流動力學以達強心作用，能提高機體耐缺氧能力并可調節脂質代謝以發揮抗動脈粥樣硬化等作用。

淫羊霍 現代藥理學研究表明，淫羊藿能增加心腦血管血流量，促進造血功能、調節免疫功能及骨代謝，具有抗衰老、抗腫瘤及抗菌抗病毒等作用。近來，淫羊藿苷作為心神寧制劑的主要活性成分，已被用于治療心血管疾?。?］。

丹參 臨床應用丹參注射液可使部分病例的血膽固醇降低，有實驗報告，丹參能降低家兔及肝臟的甘油三脂含量，并抑制家兔實驗性冠狀動脈大分支粥樣斑塊的形成。丹參注射液能使豚鼠及家兔離體心臟的心率變慢，心收縮力先有短暫的的抑制，然后逐漸加強［8］。

川芎 有報道川芎嗪對離體豚鼠灌流心臟產生劑量依賴性抑制心肌收縮與增加冠動脈流量。Iv川芎嗪10mg/kg后，1～5分鐘內明顯增加心肌耗氧量、和氧攝取率與CBF。Iv川芎嗪5mg/kg，5分鐘時，CBF增加14±15ml/分鐘，使每100g心肌耗氧量增加1.0±0.7ml/分鐘，均有顯著意［9］。

陳皮 陳皮煎劑、醇提物等能興奮心肌，但劑量過大時反而出現抑制。另外，它還可使血管產生輕度的收縮，迅速升高血壓。陳皮中的果膠對高脂飲食引起的動脈硬化也有一定的預防作用［10］。

白術 白術有血管擴張作用，對心臟呈抑制作用，劑量過大時可致停搏。麻醉犬靜注煎劑0.1/kg，血壓輕度下降;0.25g/kg時，血壓急劇下降，3－4小時內未見恢復［11］。

制首烏 何首烏始載于《開寶本草》，為蓼科植物何首烏的干燥塊根，其性微溫，味苦、甘、澀。臨床應用有生首烏和制首烏之別。實驗研究表明，制何首烏醇提取物0.84～8.4g/kg·d灌胃給藥，6周內可顯著降低老年鵪鶉的血漿甘油三酯和游離膽固醇水平，抑制血漿總膽固醇和膽固醇酯的升高［12］。

1.3 免疫調節作用

枸杞子 枸杞子是藥食兼用的名貴食品，枸杞多糖是其主要活性成分，具有許多重要的生物學功能，其中免疫調節機能是諸多功能的基礎。藥理實驗表明，枸杞多糖能抑制DEX誘導的小鼠胸腺細胞凋亡，顯示出枸杞多糖的一種新的免疫調節效應。呂懷盛［13］的研究表明，枸杞多糖對PG細胞增殖具有雙向調節作用，LBP可誘導PG細胞凋亡。

茯苓 趙英博［14］以調節免疫功能作為藥理指標，對茯苓調節免疫功能活性物質進行了研究。采用溶劑法和化學法將茯苓分為茯苓乙醇總提物、乙酸乙酯萃取物、正丁醇萃取物、水溶性物質、茯苓多糖的降解產物及其羧甲基化衍生物等6個部位，對其進行了調節免疫功能生物活性篩選，確定了茯苓多糖降解產物、羧甲基化衍生物和茯苓乙酸乙酯提取物為主要有效部位。

2 臨床應用

2.1 在治療動脈硬化癥方面的應用

腦動脈硬化癥是指腦動脈硬化后，因腦部多發性梗塞、軟化、壞死和萎縮引起神經衰弱綜合征、動脈硬化性癡呆、假性延髓麻痹等慢性腦病。沈杰等［15］應用以滋養肝腎為主，益氣活血為輔的中藥復方軟脈靈對60例腦動脈硬化癥患者進行了臨床治療，觀察中醫證候、體征及實驗室客觀指標。結果軟脈靈口服液能改善患者的臨床癥狀，治療前后自身比較，均有非常顯著性差異，并有降低TC、TG、提高HDL—C療效。對心電圖、肝功、腎功均無明顯影響，臨床上未見明顯不良反應。表明該藥對腦動脈硬化癥有良好的治療效果及安全性。

2.2 在治療心絞痛方面的應用

心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時缺血與缺氧所引起的以發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床綜合癥。臨床表現呈突發性，強烈而持久的胸骨后疼痛，特征性心電動態衍變及血清酶的增高，?？晌＜吧?。林友愉［16］將70例冠心病心絞痛患者隨機分成兩組，治療組口服軟脈靈，每次10mL，每日3次;同時口服單硝酸異山梨酯 (欣康)緩釋片40mg，每日1次。對照組僅口服單硝酸異山梨酯 (欣康)緩釋片40mg，每日1次，兩組均治療6周。結果顯示治療組心絞痛癥狀緩解的總有效率91.4%，優于對照組的71.4%(P＜0.05)，治療組和對照組對心電圖缺血性ST－T改變有較明顯改善作用，但兩組間比較無統計學意義 (P＞0.05);治療組對血脂、一氧化氮 (NO)等指標的改善作用明顯優干對照組 (P＜0.05)。表明軟脈靈對冠心病心絞痛有較顯著的臨床療效，并能有效改善生化指標，具抗動脈粥樣硬化作用。

2.3 在治療高血脂癥方面的應用

大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危險因素。游雯［17］選擇高脂血癥病人120例，隨機分兩組，其中治療組80例，對照組40例;治療組軟脈靈口服液1次10mL，1天3次，對照組血脂康膠囊每次兩粒 (0.6g)，1天2次;連續服藥4周、8周后進行血脂變化評定。結果治療組治療高脂血癥臨床總有效率為89%，對照組為90%，兩組無明顯差異 (P＞0.05);治療組治療前后血脂檢測水平有明顯變化 (P＜0.01)，對照組也有同樣結果，但兩組間變化無區別;兩組治療4周和治療8周比較臨床總有效率及血脂檢測水平無明顯差異。表明軟脈靈具有明顯的調脂作用。

3 結語

隨著現代科技的發展，對軟脈靈口服液的藥理作用機理及臨床應用的研究將進一步深入。軟脈靈口服液作為傳統的中成藥制劑，其藥性緩和，能滋補肝腎，益氣活血，臨床應用范圍不斷擴大，其所治疾病主要為心腦血管等方面的疾病。目前，隨著經濟的飛速發展及人民生活水平的提高，心腦血管疾病呈現逐年上升趨勢，它已成為威脅人類健康的第一大殺手。因此，加強軟脈靈產品的開發與研究將會產生良好的經濟效益和社會效益。

［1］余萬里.軟脈靈在閩通過鑒定［J］.中成藥，1985，10(6):55－58.

［2］高治平.熟地黃對雌性小鼠老化進程中雌、孕激素受體含量的上調作用［J］.河南中醫學院學報，2003，18(5):31－33.

［3］郭冷秋.五味子藥理作用研究進展［J］.中醫藥學報，2006，34(4):51－53.

［4］愛蓮等.懷牛膝抗衰老作用［J］.中藥材，1998，21(7):360－362.

［5］孫延濤等.黃芪的藥理作用研究 ［J］.黑龍江醫藥，2007，20(3):256－257.

［6］周倩倩等.中藥當歸抗衰老作用研究進展［J］.醫學信息，2011，04(2):56－57.

［7］夏國蓮等.淫羊藿對心血管系統藥理作用的研究新進展［J］.中華中醫藥學刊，2010，08(12):136－138.

［8］金順姬.丹參對心血管系統作用的研究［J］.現代醫藥衛生，2008，09(1):141－142.

［9］http://zhanggong0901.blog.163.com/blog/static.

［10］http://clf638.blog.163.com/.

［11］何勇.黃芪提取物對心肌缺血損傷的保護作用［J］.中藥新藥與臨床藥理，2008，19(1).

［12］http://zhidao.baidu.com/question/11109715.html.

［13］呂懷盛等.枸杞多糖對PG細胞株增殖及凋亡的影響［J］.寧夏醫學院學報，2002，1(8):154－156.

［14］趙英博.茯苓調節免疫功能活性成分及質量標準研究［D］.湖北中醫學院碩士學位論文.2009

［15］沈杰等.軟脈靈口服液治療腦動脈硬化癥療效觀察［J］.海峽藥學，2006，18(5):116－117.

［16］林友愉.軟脈靈治療冠心病心絞痛的臨床療效［J］.海峽藥學，2009，(6):38－40.

［17］游雯等.軟脈靈治療高脂血癥的臨床觀［J］.海峽藥學，2009，(7):68－70.