我院嚴重藥品不良反應監測工作的質量改進成效

高杰，杭永付，謝誠，鄭曉嫻

蘇州大學附屬第一醫院藥學部，蘇州 215006

我院嚴重藥品不良反應監測工作的質量改進成效

高杰，杭永付，謝誠，鄭曉嫻*

蘇州大學附屬第一醫院藥學部，蘇州 215006

目的：完善我院嚴重藥品不良反應（ADR）監測工作。方法：采用質量持續改進的方法對嚴重ADR監測工作進行管理。以2010年上報情況作為整治前對照數據，2011年～2012年為第一階段，采取宣傳教育，重點科室監控等措施；2013年為第二階段，建立網上上報平臺。比較3個階段嚴重ADR的上報數量和質量。結果：經過整治，嚴重ADR的上報例數有顯著增加，2012年比2010年增加177%，2013年比2012年增加48%；報告表填寫更加規范，平均得分2012年比2010年增加14%，2013年比2012年增加3%；醫師和護士對ADR的認知度明顯提高，上報比例由整治前的0提高到23%；結合嚴重ADR病例開展科研，提供藥學服務。結論：實施持續質量改進措施有效地促進嚴重ADR監測工作的開展。

藥品不良反應；嚴重；持續質量改進

為了加強我院嚴重ADR的監測工作，我們統計分析了2010年上報的嚴重ADR數據，發現問題，提出對策，從2011年開始分兩個階段采取干預措施，使ADR報告數量和質量得到改進，成效明顯。

1 現狀與原因分析

調取我院2010年嚴重ADR上報數據。該年上報嚴重ADR 22份，報告人均為藥師，按照《江蘇省ADR病例報告質量評估評分標準》對報告表進行質量評估，平均得76分。我院嚴重ADR監測工作中存在的問題主要有：報告數量少、醫師和護士上報比例低和報告表填寫不規范等。針對導致嚴重ADR上報數量較少的原因進行分析，醫護人員不愿意上報、藥師缺乏主觀能動性、缺乏考核措施等，是其主要原因。見圖1。

2 計劃制定與實施

根據嚴重ADR上報數量少的原因，提出措施并實施。第一階段（2011年～2012年）以宣傳教育、重點科室監控、聯絡員制度和強化臨床藥師職責為主。通過專題講座、院內網公布等形式對全院醫務人員講解ADR監測工作的重要性、醫務人員的社會責任和ADR的上報流程，提高醫務人員對ADR的認知度，使其自覺主動上報；重點關注收治發生嚴重ADR患者較多的科室，如皮膚科、感染病科、腎病科、內分泌科和重癥監護室等，對藥物導致的皮膚過敏、肝腎損傷、低血糖昏迷等患者進行資料收集統計，填寫報告表；組建ADR監測網絡小組，每個科室指定醫師和護士各1名負責ADR的上報工作，完善監測體系；臨床藥師關注駐在科室嚴重ADR的發生情況，積極填表上報。

第二階段（2013年）在上述措施的基礎上，加強領導小組職能，完善相關制度，制定ADR工作考核制度，將ADR上報結果與科室年終考核相掛鉤，對積極上報的科室和個人給予獎勵；通過醫院網絡和內刊公布每季度各個科室ADR的上報情況；在電子病歷系統中嵌入ADR報告表，建立網報信息平臺，直接從電子病歷系統讀取部分信息，減少工作量，醫師、護士可以通過平臺隨時填寫上報；醫院ADR監測辦公室定期審核，發現問題及時溝通；定期組織醫師和護士參加ADR監測小組嚴重ADR討論會，共同評價和審核。

3 成果評價

3.1 嚴重ADR上報數量和質量提升

我院2010年～2013年嚴重ADR上報數量見表1。通過整治，嚴重ADR上報數量明顯增加，年平均增幅達46%。2011年比2010年增加38例，增幅173%，效果顯著；2013年比2012年增加29例，增幅48%，效果顯著。報告表填寫更加規范，2013年比2010年質量評估分增長18%。

圖1 嚴重ADR上報數量少原因分析魚骨圖

表1 2010年～2013年我院嚴重ADR上報數量

3.2 醫護人員對ADR認知度提高

通過宣傳教育和考核等相關措施，醫師和護士對嚴重ADR監測工作重要性的認識有了較大提高。醫師和護士的上報比例由整治前的0提高到整治后的23%。臨床科室發現嚴重ADR，會及時打電話通知ADR監測辦公室，或者將填寫完整的ADR報告表提交到辦公室，許多醫師和護士也會積極參加嚴重ADR討論會。

3.3 開展ADR科研和ADR預防

在病例收集和文獻查閱過程中，發現部分ADR的發生和遺傳有一定的關系，如卡馬西平與別嘌醇引起的嚴重皮膚不良反應分別和HLA-B*1502與HLA-B*5801等位基因有很強的相關性，對發生上述ADR的患者檢測其基因，同樣發現了這種相關性[1-2]。因此，為減少卡馬西平和別嘌醇導致嚴重皮膚過敏反應的發生，我院開展了HLA-B*1502與HLA-B*5801等位基因的常規檢測。通過對嚴重ADR病例的分析，總結經驗教訓，對其預防提出建議[3]；對典型個案及時報道，給醫務工作者以警示。

3.4 加強藥學服務

藥師通過對嚴重ADR進行分析，追溯原因，為藥學服務提供參考。如對服用華法林出現凝血時間延長或出血的患者[4]，幫其分析原因，告知日常注意事項。糖尿病患者出現低血糖反應，主要是因為平時缺乏對血糖的監測。通過加強對患者的用藥教育，指導其在用藥期間的注意事項，提高用藥的安全性。

4 總結經驗，鞏固成果

通過上述對策的實施，我院嚴重ADR監測工作取得了一定的成效，為此將實施效果明顯的方案、方法形成規范性文件，制定標準操作規程，納入日常管理體系，使成果得以鞏固。同時采取進一步措施，使嚴重ADR監測工作再上一個臺階，如采用信息技術發現患者異常指標，判定是否和藥物相關，防范嚴重ADR的發生；加強科研，發現引起ADR的遺傳因素或危險因素，為預防ADR提供基礎。

5 結語

嚴重ADR監測工作是關系到患者用藥安全和醫師安全用藥的重要工作。我院加強嚴重ADR的監測工作，積極宣傳，完善制度，強化考核，加強重點監測。通過藥師、醫師、護士和職能科室的溝通協作，使我院嚴重ADR監測工作中存在的問題逐步改進，管理工作上了新的臺階，藥師提升了水平。

[1] 高杰，張晶晶，王進，等.別嘌醇致嚴重皮膚不良反應與江蘇漢族人HLA-B*5801等位基因的相關性研究[J].藥物不良反應雜志，2013，15（5）：258-62.

[2] Zhang Y,Wang J,Zhao LM,et al.Strong association betweenHLA-B*1502andcarbamazepine-induced Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in mainland Han Chinese patients[J].Eur J Clin Pharmacol,2011,67(9):885-7.

[3] 陶玲玲，高杰，金鴻賓.162例嚴重藥品不良反應報告分析[J].醫藥導報，2013，15（5）：1671-3.

[4] 周玲，薛領，包健安.臨床藥師對心臟瓣膜置換術后抗凝治療用藥宣教切入點[J].中國醫院藥學雜志，2012，32（23）：1915-7.

R95；R969.3

A

1673-7806（2014）06-572-02

高杰，男，主管藥師 E-mail:gj1940@163.com

*通訊作者 鄭曉嫻，女，主任藥師 E-mail:13812786320@163.com

2014-06-23

2014-07-31