步長穩心顆粒與參松養心膠囊治療早搏的療效觀察

李彩萍，廉蕊萍

（1.山西中醫學院，山西太原030024； 2.西山焦煤職工總醫院社區服務中心，山西太原030053）

在高血壓、冠心病、糖尿病患者以及患有心臟神經官能癥的老年患者中，常常伴有心律失常，尤其以各種早搏多見，可以伴有心悸、胸悶等不適癥狀。目前抗心律失常的西藥主要是干預心肌細胞的心電生理，諸多抗心律失常藥物既可以減少原有的心律失常，又可以引發更嚴重的心律失常，而且有些早搏無西藥應用指征，但患者有明顯不適感。心律失常屬中醫學心悸、怔忡范疇，參松養心膠囊和步長穩心顆粒均為純中藥制劑，主治氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致的心悸不寧、氣短乏力、頭暈心煩、胸悶胸痛。本研究旨在通過比較參松養心膠囊和步長穩心顆粒對早搏患者的治療效果，以期評價其對早搏的治療療效。

1 臨床資料

選取2011年9月至2013年9月我院門診患者140例，包括冠心病穩定性心絞痛32例，糖尿病15例，原發性高血壓40例，肺心病14例，心血管神經癥39例。均經心電圖和（或）動態心電圖證實伴有早搏，其中有房性早搏60例，室性早搏80例。隨機分為兩組，每組70例。步長穩心顆粒組中男38例，女32例；平均年齡（54.2±5.0）歲；室性早搏 40例，房性早搏30例。參松養心膠囊組中男36例，女34例；平均年齡（50.8±4.0）歲；室性早搏40例，房性早搏30例。兩組病例在性別、年齡等方面經統計學分析差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

兩組病例均給予常規治療，對照組加以口服步長穩心顆粒，9 g/次，3次/d。治療組在常規治療的基礎上給予口服參松養心膠囊，1.6 g/次，3次/d，按病情調整劑量。療程均為4 w。兩組均于服藥后2 w、4 w復查心電圖，同時觀察癥狀及不良反應，并在治療前后復查肝腎功能及血尿常規。

3 結果

3.1 療效標準

3.1.1 臨床療效標準 顯效：臨床癥狀消失或基本消失；有效：臨床癥狀明顯改善；無效：臨床癥狀無改善或加重。

3.1.2 心電圖或動態心電圖改善標準 顯效：早搏消失或早搏次數較用藥前減少90%；有效：早搏次數較用藥前減少50%以上；無效：未達有效水平［1］。

3.2 療效觀察

3.2.1 兩組病例治療后臨床癥狀改善情況比較 結果見表1。

表1 兩組病例治療后臨床癥狀改善情況比較 ［例（%）］

由表1可以看出，步長穩心顆粒組治療后總有效率為90.0%，參松養心膠囊組總有效率為87.2%，兩組病例治療后總有效率比較差異無統計學意義（P＞0.05），說明二者臨床療效接近。

3.2.2 兩組病例治療后早搏改善情況比較 步長穩心顆粒組房性早搏及室性早搏改善情況總有效率分別為83.4%，90.0%，參松養心膠囊組房性早搏及室性早搏改善情況總有效率分別為86.7%，87.5%，兩組病例治療后房性早搏及室性早搏改善情況比較差異無統計學意義，說明兩藥對各種病因導致的早搏臨床療效無明顯差別。結果見表2。

表2 兩組病例治療后心電圖改善情況比較 ［例（%）］

3.2.3 不良反應 步長穩心顆粒組不良反應發生率為7.1%，有惡心、腹脹輕度胃腸道反應者2例，出現口干、唇舌發麻3例，均自行緩解，未予特殊處理；參松養心膠囊組不良反應發生率為5.7%，高血壓1例，便秘1例，將參松養心膠囊改為0.8 g，2 d后血壓恢復正常，另有輕度頭暈2例，未給予處理，自行緩解。兩組病例復查肝、腎功能、電解質、血尿常規均無明顯變化。

4 討論

心律失常是心肌電生理紊亂的結果，缺血、缺氧等使心肌能量代謝障礙，致使細胞膜對離子的通透性發生改變，細胞內外鈉、鉀、鈣等離子的濃度亦發生改變，導致心肌細胞的電生理異常，表現為心肌細胞的自律性、興奮性及傳導性發生改變，導致各種心律失常，早搏最常見，可見于正常人及心臟病患者，其發生率與年齡的增長有關。心血管神經癥主要是使調節、支配心血管系統的自主神經的正?；顒邮艿搅烁蓴_，使心臟出現了短時的功能紊亂，引起各種生理改變。中醫學認為心律失常屬心悸、怔忡范疇，是心血不足、氣滯、陰虧所致。以活血化瘀、補虛、滋陰、行氣通絡為主，同時以益氣、定驚為輔助治療。步長穩心顆粒是由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松組成的純中藥制劑，主治氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致的心悸不寧，氣短乏力，頭暈心煩、胸悶胸痛［2-4］。中藥具有明顯的多離子通道靶點作用，使其可能作用于不同的離子通道，產生對離子通道功能紊亂的調節作用［5］，從而具有廣譜抗心律失常、增強心肌收縮力，改善微循環、增強竇房結功能及抗心律失常等作用。參松養心膠囊是一種抗心律失常的中藥制劑，由人參、麥冬、五味子、酸棗仁、桑寄生、丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、龍骨組成，具有益氣養陰、活血通絡、清心安神之功效，改善心律失常引起的心悸、氣短、乏力、失眠等。藥理學研究表明，參松養心膠囊組方中多種藥物具有顯著的抗心律失常作用。本研究表明，參松養心膠囊和步長穩心顆粒均具有較好的抗心律失常作用，可以減少早搏的發生，無明顯副作用，亦避免了使用其他抗心律失常藥物所導致的惡性心律失常的發生。

本研究顯示，兩組患者藥物起效時間無明顯差異，最短3 d，最長3 w，平均2 w，兩組病例心律失常癥狀改善方面及心電圖改善方面總有效率比較差異均無統計學意義。這一結果表明兩種藥物雖然在組成藥物上不同，但基本辨證施治一致，所以療效相近，體現了中醫立法的重要意義。如果輔以個體化對癥治療，可能會進一步提高療效。由于本試驗采用門診病歷，患者癥狀輕，雖然對基層醫院有指導意義，但樣本較小，希望今后進一步擴大樣本量，以期獲得更多的中西醫結合提高療效的證據。

［1］中華心血管病雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議［J］.中華心血管病雜志，1998，26（6）：405-412.

［2］吉儉，邱健強，黃艷平，等.穩心顆粒對冠心病患者心肌缺血及心律失常療效觀察［J］.中國實用內科雜志，2002，22（11）：704.

［3］許祿德，李剛.步長穩心顆粒治療心律失常的療效觀察［J］.實用心腦肺血管病雜志，2007，15（1）：33-34.

［4］加銀吉.穩心顆粒治療心律失常的療效觀察［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2007，5（7）：620.

［5］劉峰，蘭燕平，周筠，等.步長穩心顆粒對家兔左心室內、外膜電生理特性的影響［J］.心臟雜志，2006，18（6）：622-625.