蘇黃止咳膠囊與孟魯司特治療小兒肺炎支原體感染后咳嗽的療效觀察

馮偉偉，阮為勇，王宇軍，畢明遠

(江蘇省中西醫結合醫院，江蘇 南京 210028)

蘇黃止咳膠囊與孟魯司特治療小兒肺炎支原體感染后咳嗽的療效觀察

馮偉偉，阮為勇，王宇軍，畢明遠

(江蘇省中西醫結合醫院，江蘇 南京 210028)

目的探討蘇黃止咳膠囊及孟魯司特對小兒肺炎支原體感染后咳嗽的作用。方法收集支原體感染患兒150例，隨機分為阿奇霉素組(A組，50例)，阿奇霉素+蘇黃止咳膠囊組(B組，50例)，阿奇霉素+孟魯司特組(C組，50例)。治療2周后觀察咳嗽緩解情況、氣道高反應性恢復情況及隨訪3個月咳嗽復發情況。結果B、C組較A組咳嗽癥狀評分、臨床有效情況、氣道高反應性及3個月內咳嗽復發率均明顯改善(P均<0.05)。結論蘇黃止咳膠囊和孟魯司特均能夠有效緩解小兒肺炎支原體感染后咳嗽癥狀，降低氣道高反應性，減少咳嗽復發。

蘇黃止咳膠囊；孟魯司特；阿奇霉素；小兒肺炎支原體感染；咳嗽

小兒肺炎支原體感染發病率呈逐年上升趨勢，10%～30%社區獲得性肺炎是由支原體感染所致[1]。阿奇霉素是新一代大環內酯類抗生素，其作用強、時間長，且具有良好的抗生素后效應，不良反應少，對肺炎支原體感染療效確切，但對其感染后的氣道高反應治療效果欠佳[2]。臨床研究已證實孟魯司特在治療肺炎支原體感染后咳嗽和改善氣道高反應性方面均取得了良好效果，并得到廣泛應用[3-4]。臨床藥學試驗也證明蘇黃止咳膠囊具有止咳、平喘、祛痰、抗氣道炎癥和調節免疫的作用[5]。本研究比較了阿奇霉素聯合蘇黃止咳膠囊或孟魯司特鈉咀嚼片治療小兒肺炎支原體感染后咳嗽的作用，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 收集2013年1月—2014年12月因支原體肺炎在我院門診就診的患兒160例，患兒均無哮喘病史，近期未應用全身激素、β2受體和M2受體激動劑及抗白三烯藥物。排除其他感染、上氣道咳嗽綜合征、咳嗽變異性哮喘、胃食管反流、支氣管異物、肺結核、嗜酸性細胞支氣管炎等疾病引起的慢性咳嗽。由于患兒家屬依從性差導致終止研究10例，最終完成研究150例。參照諸福堂《實用兒科學》第 7 版支原體肺炎診斷標準納入標準[6]；根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]確診為風邪犯肺、肺氣失宣證之支原體感染后咳嗽,臨床表現:陣發性咳嗽,干咳無痰或少痰,咽癢、癢即引咳,氣道攣急,遇冷、熱刺激、過敏及異味刺激誘發等,舌苔薄白,脈浮或緊或弦。其中男78例，女72例；年齡6～14歲。隨機分為A、B、C 3組，每組50例，3組性別、年齡、體質量、發病病程具有可比性(P均>0.05)。

1.2治療方法 A組：阿奇霉素(商品名希舒美，輝瑞制藥有限公司生產)10 mg/(kg·d)口服，每天1次，連用3 d停藥4 d，治療2周；B組：在A組治療基礎上給予蘇黃止咳膠囊(揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司生產，規格：0.45 g/粒)口服，每次0.9 g，每天3次，共治療2周；C組：在A組治療基礎上給予孟魯司特鈉咀嚼片(杭州默沙東制藥有限公司生產，規格：5 mg/片)嚼服，每次5 mg，每晚1次，治療2周。所有患兒在以上治療基礎上配合輔助止咳化痰治療。

1.3觀察指標 ①記錄治療前后咳嗽癥狀評分。0分：無咳嗽；1分：偶有短暫咳嗽；2分：頻繁咳嗽，輕度影響日常生活或睡眠；3分：頻繁咳嗽，嚴重影響日常生活和睡眠[3]。②觀察2組臨床療效。③記錄各組治療前后氣道高反應性患兒例數及實測PEF與預計PEF的比值。氣道高反應性的判定[4]：采用簡易呼吸峰流速儀測定治療前后呼吸峰流速(PEF)值，多次測量求平均值(測定3次，每次間隔5 min)，并計算PEF實測值與預計值的比值。氣道高反應定義為實測PEF值小于預計值的80%。④隨訪3個月并記錄復發的例數。

1.4療效判定標準[3]治愈：療程結束后無咳嗽或偶咳嗽，日評分為0分；有效：療程結束后咳嗽明顯減輕，日評分由3分減2分，或由2分減1分；無效：療程結束后仍然咳嗽，無變化，日評分無變化或增加?？傆行?治愈+有效。

2 結 果

2.1咳嗽癥狀評分 3組治療前咳嗽癥狀評分相近，差異無統計學意義(P均>0.05)；治療后評分較同組治療前均有不同程度下降，差異均有統計學意義(P均<0.05)。與A組比較，B、C組下降明顯，組間比較差異有統計學意義(P均<0.05)，B組與C組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

2.2療效 3組治療后進行療效判斷，B組和C組總有效率顯著高于A組(P均<0.05)；B組和C組總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表1 3組治療前后咳嗽癥狀評分比較,分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與A組比較，P<0.05。

表2 3組治療效果比較 例(%)

注：①與A組比較，P<0.05。

2.3治療前后氣道高反應例數 3組治療前氣道高反應例數相近(P均>0.05)，治療后例數較同組治療前均有不同程度下降(P均<0.05)。B、C組降低較A組明顯(P均<0.05)，B組與C組比較差異無統計學意義(P>0.05) 。見表3。

表3 3組治療前后氣道高反應性例數比較 例(%)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與A組比較，P<0.05。

2.4治療前后PEF實測與預計值比值 3組治療前實測PEF/預計PEF比值相近(P均>0.05)；治療后比值較同組治療前均有不同程度提升(P均<0.05)。B、C組提升幅度較A組明顯(P均<0.05)，B組與C組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 3組治療前后PEF實測與預計值比值比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與A組比較，P<0.05。

2.5隨訪3個月復發情況 3組總有效患者中，A組復發10例(30%)，B組復發5例(11%)，C組復發6例(13%)。B組和C組復發率明顯低于A組(P<0.05) ，B組復發率低于C組(P>0.05)。

2.6不良反應 3組均未出現嚴重不良反應，僅有少數患兒出現輕微腹瀉、嘔吐及上腹痛，對癥處理后仍繼續治療。所有不良反應均較輕微，停藥后自然消失。

3 討 論

肺炎支原體是介于細菌與病毒之間的病原微生物，直徑125～150nm，沒有細胞壁，能夠黏附于呼吸道黏膜上皮細胞上，直接破壞呼吸道黏膜屏障，同時分泌白三烯等炎性遞質，導致呼吸道水腫、狹窄；亦可刺激體內B淋巴細胞活化為漿細胞，誘發并介導Ⅰ型超敏反應，釋放大量細胞因子和組胺、白三烯、白細胞介素等炎癥遞質。有研究證實白三烯等炎癥遞質促使呼吸道黏液分泌增多，誘發支氣管痙攣，增強微血管通透性和收縮肺血管，最終導致氣道炎癥[8]。研究顯示肺炎支原體在感染患兒之后，可以逃避體內的免疫監控，促使血清中總IgE水平明顯升高，IgE通過Fc受體與黏膜下大量的肥大細胞結合，通過呼吸道上皮細胞的β受體或炎性介質誘發氣道炎癥并引起氣道高反應[9-10]。

晁恩祥教授根據多年臨床經驗及相關文獻研究提出風邪可獨立致咳的觀點，認為風邪不同于風寒、風熱或風燥，具有風證的獨特表現，寒熱之象均不突出，“風咳”乃以咳嗽為主，但多無痰或少痰， 咳嗽是其主要的臨床表現，其咳嗽具有風邪“善行數變”“風盛攣急”“風盛則動”的特點，“風咳”其病位在肺，病機為風邪犯肺，日久內伏可致氣道痙攣失暢，而見氣道敏感反應性增高，經過從“風”治療均可使癥狀得以改善，復發率也明顯降低，且風為百病之長，咽喉為肺之門戶、氣體出入升降之通道，易受風邪侵襲而致肺失宣肅咳嗽不止，據此提出“風咳”，創立了 “風咳”理論，治療上以疏風宣肺、解痙止咳為原則，對緩解咳嗽和咽部不適等癥狀療效顯著[11-12]。蘇黃止咳膠囊是根據晁恩祥教授的臨床經驗方研制而成，采用疏風宣肺、解痙止咳法，依據就是“風咳”理論。組方中麻黃為君藥，宣散肺中之邪，止咳平喘；紫蘇葉、五味子等為臣，止咳化痰，收斂肺氣，疏解氣道痙攣，佐以蘇子、前胡等，既可以增強麻黃疏風之力，又能夠加強升降相協作用；配合蟬蛻等使藥進一步疏散風邪，且能利咽止癢[13]。有研究證實蘇黃止咳膠囊對感冒后咳嗽有良好治療效果，無明顯不良反應[14]。大量研究顯示蘇黃止咳膠囊治療咳嗽變異性哮喘取得良好臨床效果[15-18]。

本次研究結果顯示，在阿奇霉素抗感染的基礎上，聯合蘇黃止咳膠囊或孟魯司特鈉治療小兒肺炎支原體感染后咳嗽，發現咳嗽癥狀評分、臨床有效情況、氣道高反應性改善情況及3個月內復發情況均優于單用阿奇霉素組，蘇黃止咳膠囊和孟魯司特2組間比較差異無統計學意義；這說明蘇黃止咳膠囊和孟魯司特治療小兒肺炎支原體感染后咳嗽均有良好效果，且兩者作用相近。綜上所述，蘇黃止咳膠囊治療小兒肺炎支原體感染后咳嗽療效顯著，且無明顯毒副作用，值得在臨床上推廣應用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.29.017

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1008-8849(2015)29-3239-03

2015-01-05