化療藥物配置中心職業防護安全管理中關于HACCP認證法的應用分析

雷重吾

【摘要】目的：主要對如何運用HACCP認證法進行分析，探討如何將化療藥物職業防護中結合預防性的理念等問題。方法：對本院近幾年對抗癌藥相關內容的研究以及靜脈藥物配置中心的建立工作情況進行分析，總結通過生物安全柜集中配置和管理化療藥物的方法。結果：隨著對癌藥相關內容研究的不斷深入，我院對這種細胞毒制劑的危害性有了足夠的了解，建立了靜脈藥物配置中心，并通過生物安全柜集中配置和管理化療藥物。結論：HACCP認證法是危害分析與關鍵控制點。

【關鍵詞】HACCP認證法；化療藥物配置；防護安全管理；

【中圖分類號】TS295.7 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）03-0272-02

目前腫瘤的主要治療手段就是化療藥物治療，護士在使用化療藥物時，一旦操作不慎就會對人體造成嚴重危害。本院應用HACCP認證法，將化療藥物職業防護結合預防性理念，通過把握環節關鍵點對化療藥物的配置進行安全控制。即通過化療藥物使用要求提前分析其危害，針對控制關鍵點制定監控方法，進行安全預防和防治。

一資料與方法

1.1 一般資料

選取本院近幾年對抗癌藥相關內容的研究以及靜脈藥物配置中心的建立工作情況為分析內容，近幾年，本院對抗癌藥的研究引起重視，應用HACCP認證法，將化療藥物職業防護結合預防性理念，通過把握環節關鍵點對化療藥物的配置進行安全控制，通過生物安全柜集中配置和管理化療藥物。

1.2 方法

前瞻性分析近幾年我院對于應用HACCP認證法進行化療藥物配置中心職業防護安全管理的相關資料，并結合業內相關研究和實踐對HACCP認證法的應用方法以及如何將化療藥物職業防護中結合預防性的理念等問題進行探討。

二結果

通過建立HACCP認證法實施小組，逆轉護士長單方面進行管理的現狀，HACCP工作小組在不斷學習最新知識的過程中，做好及時的實踐推廣應用工作，使小組每一位成員的價值得以較大程度的體現，經過長期的努力，相比實施前各個方面的工作取得的滿意的效果，具體結果報道如下：

內容 實施前 實施后職業危害意識 醫院感染科全院

范圍培訓和監控 護理人員主動預防、防護、規范操作等

意識的得到提升，護士培訓更加有力控制關鍵點 在化療藥物配制過程中存在較大隨意性，

使化療藥物存在潛在性危害 分析化療藥物配置細節，掌握偏

差控制點，完善配置的流程標準，形成

嚴謹、科學、有效的防護方案，組織全員

培訓命令下達嚴格執行，養成嚴謹的工作習慣，監控體系 沒有對化療藥物配置的各個環節加以控制，

預防干預工作不到位，化療藥物使用過程

中存在較大潛在風險 工作小組每周對監控結果進行

討論分析，查找偏差發生原因，并通過糾偏，

不斷優化工作流程，大大降低化療藥物

使用過程中的潛在風險，一條預防控制鏈逐漸成形。三討論

HACCP認證法的方法與步驟主要包括如下四個方面：

3.1 分析化療藥物的危害性

首先組織成立HACCP認證法工作小組，通過對此認證法的共同學習來熟練掌握，從而進行化療藥物職業危害分析。主要分析內容如下：①控制骨髓最嚴重的毒性危害；②化療藥物的致癌作用即為長期接觸化療藥物多年后，白血病、惡性淋巴瘤等惡性腫瘤的發生幾率大大增加；③化療藥物會對生殖系統造成嚴重影響，導致女性月經不調、沒有生育能力、孕期流產、胎兒先天畸形等；④少數護士處于高敏感狀態，在接觸某種化療藥物后出現變態反應[1]。

3.2 藥物配制關鍵控制點

3.2.1 防護意識

醫院管理人員要對護士的職業性防護引起重視，秉承以人為本的原則，通過管理干預、促進健康，從而有效開展職業性安全防護措施。為了增強護士主動防范職業危害的意識，在新護士崗前培訓中強化化療藥物危害與防護內容的培訓，印發相關內容手冊，并定期進行職業安全防護知識強化教育，以此達到增強護士主動防范職業危害意識的目的。

3.2.2 接觸控制

①配置前的接觸控制點主要有以下方面：配制化療藥物時，操作臺面覆黃吸水紙和色醫療垃圾袋，吸水紙包括棉質層和聚乙烯層，通過吸附濺出藥液來避免藥物蒸發，防止空氣污染；配戴一次性防護措施，如面罩、帽子、防滲透隔離衣、專用聚氯乙烯手套等。②配置環節的防護控制點主要是：輕彈安瓿頸部，附著藥粉落至瓶底后，進行割鋸，再用紗布包裹，掰開是遠離操作者，防止藥物、碎片飛濺傷人；注入溶媒時應沿瓶壁緩慢注入，抽出前輕輕搖動，避免藥粉彌漫；瓶裝藥粉注入溶媒后，不能空針拔出，要馬上抽出瓶內氣體，輕輕搖動，要嚴格防止藥液從針眼處溢出；將藥液從藥瓶吸出后，瓶塞要用無菌紗布包裹后撤針頭，避免拔出時藥液外溢；抽取藥液時，最好低于注射器容量四分之三，避免針栓從針管中滑落。

③配置后防護控制點主要是：進行污物處理時，嚴格配戴一次性防護用品；凡接觸了化療藥物的醫療用品和工具，應置于密閉垃圾桶內，垃圾桶外明顯標示統一處理；藥物配制完成后，脫去一次性手套徹底清洗雙手[2]。

3.3 監控

組建HACCP認證法工作認證小組，挑選小組組員并設立組長，組員與組長形成化療藥物二級監控組織。護士配制化療藥物時，監控組織體系啟動，通過小組成員的跟蹤，觀察對化療藥物使用的關鍵點控制偏差，并及時報告給組長，商討補救處理方案，達到減少危害的目的。定期分析此二級監控體系的運行狀態，分析其監控結果并進行優化處理[3]。

3.4 優化措施

注重護士的職業危害防護意識培養，根據配置的環境要求建立專門配置區域；對化療藥物的每個細節均嚴格進行控制；確保監控體系有效運行，保證小組各個成員各司其職，能夠及時商討合擬防護應急預案。

綜上所述，HACCP認證法屬于生產過程的控制體系，美國航天管理局最先研發，目的在于解決太空食品安全管理問題，目前已經在多種行業進行應用，通過長期實踐確立了其“最有效食品安全質量保證體系”的地位。此認證方法是一種系統、有效、結構化、科學、強適應性力的控制方法，屬于以預防性為出發點的安全控制方法。因此，作者認為，HACCP認證法能夠從初始操作到操作完成均得到預防控制，以預防為出發點，在化療藥物配置各個環節進行應用，形成控制整個化療藥物配置的防護保護膜，通過化療藥物危害意識培養，使每名護士深入了解化療藥物的職業危害，從而使化療藥物配制的安全性得到有效提升，HACCP認證法不僅能夠對護理人員安全意識進行顯著有效的提升，避免和減少職業危害，而且能夠保障化療藥物配制安全提升護士的自身價值和健康水平，值得廣泛應用。

參考文獻

[1]劉佳，潘露，聶文芳. HACCP認證法用于化療藥物配置的職業防護安全管理[J]. 中國當代醫藥，2011，36：147-148.

[2] 孫渝靜，任俊輝，傅若秋，孟德勝. 淺談靜脈藥物配置中心化療藥物配置人員的自我防護[J]. 中國藥房，2010，13：1202-1203.

[3] 武愛弟，談微敏，楊萍，胡美麗. 化療藥物集中配置的安全管理流程及職業防護[J]. 中國醫藥指南，2010，35：152-154.

[4] 諶科霞，葉政君，雷光峰，談菊華，易芳，陳娜. 化療藥物集中配置室管理模式探討[J]. 當代護士（下旬刊），2013，06：185-186.

[5] 雷南鳳. 靜脈藥物配置中心藥劑人員的職業防護[J]. 中國現代藥物應用，2013，17：250-251.