復方氟米松軟膏治療濕疹皮炎的臨床觀察

劉素霞

[摘要]目的 觀察復方氟米松軟膏對濕疹皮炎類疾病的臨床治療作用。 方法 本研究將142例濕疹皮炎類疾病的患者隨機分為復方氟米松軟膏治療組和丁酸氫化可的松乳膏對照組，其中治療組外涂復方氟米松軟膏，每日早、晚各一次，適量摩擦，對照組外用丁酸氫化可的松乳膏，早晚各一次，適量摩擦，用藥療程均為4周。并在用藥期間觀察兩組患者用藥后的臨床療效及不良反應。 結果 用藥4周之后，復方氟米松軟膏治療組的總有效率達到95.78%，丁酸氫化可的松乳膏對照組的總有效率為85.92%，采用統計軟件進行差異性分析發現兩組之間有顯著差異。復方氟米松軟膏治療組中有1例發生輕度的不良反應，丁酸氫化可的松乳膏對照組中發生了3例，組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 復方氟米松軟膏治療濕疹皮炎類疾病的療效顯著且安全性好。

[關鍵詞] 復方氟米松軟膏；濕疹皮炎；皮膚??；臨床療效分析

[中圖分類號] R758.23 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2015）20-37-03

Clinical efficacy analysis of compound flumetasone ointment in the treatment of eczema dermatitis

LIU Suxia

Department of Dermatology， the People's Hospital of Ruyang County， Ruyang 471200， China

[Abstract]Objective To investigate the clinical efficacy of compound flumetasone ointment in the treatment of eczema dermatitis. Methods 142 case of patients were divided into two groups. The group with eczema dermatitis were selected as observation group， who were treated with compound flumetasone ointment. The other group with eczema dermatitis were selected as control group during the same period， who received treatment with Hydrocortisone butyrate cream. The medicines were used twice a day at the morning and night with the right amount. The treatment lasted four weeks. The efficacy and adverse symptoms of both groups were then observed and compared. Results Aftertreatment of four weeks， the total efficiency of observation group was 95.78% and the control group was 85.92%.The differences between the two groups had statistically significance which was analyzed by software. Observation group emerged 1 adverse symptoms， and 3 adverse symptoms in the control group. There was no difference between the two groups. Conclusion Compound flumetasone ointment is an effective drug in treating eczema dermatitis and demonstrat clinical safety.

[Key words] Compound flumetasone ointment； Eczema dermatitis； Dermatonosus； Clinical efficacy analysis

濕疹皮炎是由多種內、外因素引起的炎癥性皮膚病，其特點是病程反復，瘙癢劇烈，臨床治愈相對比較困難[1-4]，因此選擇安全、有效、快速的外用藥物頗為重要。復方氟米松軟膏（商品名是奧深）是外用皮質激素復方制劑，每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。其中氟米松作為一種皮質激素類抗炎藥，能夠降低毛細血管通透性，對抗表皮細胞增生，具有抗炎、抗過敏等作用；水楊酸可使角質松解、脫屑從而促進糖皮質激素更好地穿透入皮膚，同時具有抗炎、止癢的作用[5-8]。因此，在臨床上常常將復方氟米松軟膏用于濕疹皮炎的治療中，本研究對復方氟米松軟膏治療濕疹皮炎的臨床效果進行了研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2012年10月～2014年9月我院皮膚病科就診的142例濕疹皮炎患者，隨機分為治療組和對照組各71例。治療組71例患者中，男36例（51%），女 35例（49%）；年齡21～55歲，平均（32.7±11.2）歲；病程6個月～15年，平均（7.3±3.4）年。對照組71例患者中，男35例（49%），女36例（51%）；年齡22～56歲，平均（32.7±11.9）歲；病程5個月～15年，平均（7.1±3.6）年。通過統計分析，治療組與對照組患者在年齡、性別、病情嚴重程度上均無統計差異（P>0.05），且所有患者在半個月內沒有接受局部治療，1個月內沒有接受系統治療。

表1 治療組與對照組臨床療效比較[n（%）]

組別 n 痊愈 顯效 好轉 無效 總有效率（%）

對照組 71 32（45.07） 25（35.21） 11（15.49） 3（4.23） 95.78

治療組 71 24（33.80） 20（28.17） 17（23.94） 10（14.08） 85.92

注：兩組總有效率比較，x2=4.15，P<0.05

本研究經醫院倫理委員會同意，所有患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法

治療組患者給予復方氟米松軟膏（香港澳美制藥廠，HC20100009），用藥前先清潔患處，然后將藥物取適量以薄層均勻涂于患處，并緩和摩擦1min，每日早、晚各一次，療程4周。對照組患者給予丁酸氫化可的松軟膏（天津金耀藥業有限公司，H10940095）進行治療，用藥方法及用藥療程均與對照組相同。在治療期間不給予其他治療濕疹皮炎類疾病的藥物。并于治療后第4周末觀察藥物的臨床療效、耐受性以及不良反應。

1.3 療效判定

所有患者在治療療程前和治療療程結束后均需要觀察的臨床癥狀和體征，主要包括：瘙癢程度、炎癥程度、皮損面積等。評分標準為“0～4分”的五級評分標準，各項臨床癥狀和體征按照無、極輕、輕、中、重分別計0、1、2、3、4分，各項指標的分值相加即為患者的疾病積分，療效指數=（治療前積分-治療后記分）/治療前積分×100%。根據計算得到的將療效指數按照痊愈、顯效、好轉、無效4級標準進行評價。療效指數>90%為痊愈；60%≤療效指數<90%為顯效；20%≤療效指數<60%為好轉；療效指數<20%為無效。而痊愈率、顯效率及好轉率的總和就是總有效率。

1.4 統計學處理

數據處理均采用SPSS18.0統計軟件，計量資料用（）表示，采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療組與對照組臨床療效比較

治療組患者中痊愈32例，顯效25例，好轉11例，無效3例，總有效率為95.78%。對照組患者中痊愈24例，顯效20例，好轉17例，無效10例，總有效率為85.92%。治療組的總有效率明顯高于對照組，效果顯著，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 不良反應比較

治療組和對照組患者在治療的過程中，藥物耐受情況均良好，但治療組有1例，對照組有3例出現皮膚發紅、灼熱感，局部瘙癢等局部刺激反應，在減少用藥量及用藥次數之后，這些不良反應均逐漸消退且無其他不良反應。采用x2檢驗，得到x2=0.26，顯示兩組患者的不良反應差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

濕疹皮炎類皮膚病是一類綜合性皮膚疾病，該病現階段具有非常高的發病率，且呈一定的增長趨勢。很多的臨床研究指出該類皮膚病的誘因往往復雜多變，內因方面如內遺傳因素、神經因素和分泌因素等，外因方面如過敏、內有濕熱及天氣干燥等。多種內外因素相互作用會使皮膚出現炎癥性過敏，瘙癢劇烈，造成患者的生活質量嚴重下降[9-11]。而目前皮質激素類是治療濕疹皮炎類皮膚病的首選外用藥物，而復方氟米松軟膏的主要適應證是對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病，尤其對角化過度癥有關的皮膚病效果顯著，如接觸性皮炎、脂溢性皮炎等。臨床上常采用復方氟米松軟膏治療濕疹皮炎類皮膚病，臨床療效好，且不良反應少。

通過臨床療效對比觀察，我們可以看出，治療組患者給予復方氟米松軟膏后，濕疹皮炎的各項臨床癥狀如皮膚瘙癢、損傷等均得到明顯改善，治療組患者痊愈32例，顯效25例，好轉11例，總有效率達95.78%。治療組的總有效率明顯高于對照組，效果顯著。從結果我們可以看出復方氟米松軟膏治療濕疹皮炎類皮膚病的效果顯著優于丁酸氫化可的松乳膏。

丁酸氫化可的松乳膏也是一類糖皮質激素外用藥，主要的適應證為過敏性皮炎、脂溢性皮炎、過敏性濕疹及苔蘚樣瘙癢癥等。它的成分主要是丁酸氫化可的松。但是長期使用可能會致皮膚萎縮、繼發感染、毛細血管擴張及色素沉著等。復方氟米松軟膏的主含成分是匹伐酸氟米松，它是一種局部甾體藥，具有抗炎、抗過敏、抗組織增生及收縮血管的功效，效果顯著，氟米松因其化學結構使得其在較低濃度下也能被有效的吸收并發揮功效；而復方氟米松軟膏中同時也含有水楊酸成分，水楊酸不僅具有脫屑、抗菌和分離角質的作用，同時也能夠促進皮質激素深入皮膚內層，這樣一來就大大促進了皮膚對復方氟米松軟膏的吸收，對皮膚疾病的治療起到了事半功倍的效果[12-17]。

從臨床不良反應我們也觀察到治療組的不良反應例數小于對照組，這也說明了復方氟米松軟膏臨床用藥的安全性。究其原因主要與復方氟米松軟膏中的水楊酸能夠穩定皮膚的酸性皮層，較低濃度的氟米松能夠在水楊酸的協同下被皮膚吸收，并發揮治療作用，從而大大減少了不良反應的發生。

綜上所述，濕疹皮炎類皮膚病是一種多發性皮膚類疾病，病因復雜，病程反復，故在治療時應該根據患者的具體情況選擇合適的外用藥物。復方氟米松軟膏治療濕疹皮炎的臨床效果顯著，值得臨床推廣使用。

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（收稿日期：2015-04-14）