二仙湯加減治療絕經后女性骨量減少32例臨床觀察 ※

二仙湯加減治療絕經后女性骨量減少32例臨床觀察※

陳光錢振福石愛華

(北京市密云縣中醫醫院內科，北京101500)

【摘要】目的觀察二仙湯加減治療絕經后女性骨量減少的臨床療效。方法選擇密云地區女性絕經后骨量減少患者64例，隨機分為2組。治療組32例，采用二仙湯加減口服治療；對照組32例，采用碳酸鈣D3口服治療。2組均治療1年為1個療程。觀察2組臨床證候療效、中醫癥狀積分、骨密度T值變化以及安全性。結果治療組愈顯率93.75%，對照組愈顯率65.63%，2組愈顯率比較差異有統計學意義(P<0.01)，治療組療效優于對照組。2組治療前后癥狀積分比較及治療前后癥狀積分差值比較差異均有統計學意義(P<0.01)，治療組癥狀積分改善情況優于對照組。2組治療前后骨密度T值及治療前后骨密度T值差值比較差異均有統計學意義(P<0.05)，治療組骨密度T值增加情況優于對照組。2組均無不良事件發生。結論二仙湯加減治療絕經后女性骨量減少能有效改善臨床癥狀，并可增加骨密度，降低骨質疏松癥發病率。

【關鍵詞】二仙湯；骨量減少，絕經后；骨密度；中藥療法

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.06.006

【中圖分類號】R289.5；R681.053.1

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2015)06-0818-03

Abstract【】Objective To observe the clinical effects of Erxian decoction on menopause women with bone mass loss. Methods 64 postmenopausal women with bone mass loss of Miyun area were randomly divided into two groups. 32 patients in treatment group were treated by Erxian decoction. 32 patients in control group were treated by oral calcium carbonate D3. The course was one year in two groups. The clinical syndrome curative effects，TCM syndrome score，bone mineral density (BMD) and security were observed in two groups. Results The cure and obvious effective rate in treatment group (93.75%) was superior to that in control group (65.63%，P<0.01). There were significant differences between before and after treatment on syndrome score and the syndrome score difference in two groups (P<0.01). The improvement of syndrome score in treatment group was superior to that in control group. There were significant differences between before and after treatment on T-score of BMD and the T-score difference in two groups (P<0.05). The T-score added value in treatment group was superior to that in control group. There were no adverse events in two groups. Conclusion Erxian decoction can effectively improve the clinical symptoms of menopause women with bone mass loss，increase bone mineral density，decreased osteoporosis incidence.

作者簡介：陳光(1968—)，女，主任醫師，學士。從事中醫內科臨床工作。

收稿日期：(2014-09-01)

Clinical observation of Erxian decoction on menopause women with bone mass lossCHENGuang，QIANZhenfu，SHIAihua.MiyunCountyHospitalofTraditionalChineseMedicineinBeijingCity，Beijing101500

【Key words】Erxian decoction；Bone mass loss；Postmenopausal women；Bone mineral density；Traditional Chinese medicine therapy

※項目來源：北京市中醫藥科技項目(編號：JJ2010-46)

骨量減少是骨質疏松癥的前期，中國女性40~49歲骨量呈輕微丟失，年丟失率為0.4%~0.6%，絕經后女性骨量丟失加快，年丟失率約為1.5%~2.5%，該期維持5~10年[1]。骨量減少是絕經后婦女必然逐漸出現的一個過程，也是易發生骨折的重要危險因素。若病情進一步發展，出現骨量的加速丟失和骨微觀結構病變，則進入骨質疏松癥狀態，需終身治療，且可逆性微乎其微。因此在骨量減少階段進行積極有效干預十分必要。2011—2013年，我們應用二仙湯加減治療絕經后女性骨量減少32例，并與碳酸鈣D3口服治療32例對照觀察，結果如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標準

1.1.1.1西醫診斷標準參照世界衛生組織(WHO)，并結合我國國情，依據中國骨質疏松癥標準的骨密度診斷標準，T值在-1~-2之間為骨量減少，T值<-2為骨質疏松癥[2]，再通過檢查腰椎定量CT(QCT)(L2~4)診斷符合骨量減少者以明確診斷。

1.1.1.2中醫辨證分型屬于肝腎陰陽兩虛、陰虛為主兼有內熱。主癥：全身乏力、疼痛、腰膝痠軟；次癥：潮熱汗出、心煩、失眠等[2]。

1.1.2納入標準①符合中、西醫診斷標準者；②密云地區45~70歲絕經后女性；③無其他全身嚴重合并癥，自愿簽署知情同意書。

1.1.3排除標準①年齡在45歲以下或70歲以上者；②過敏體質及對試驗藥物過敏者；③嚴重肝腎疾病、甲狀腺功能亢進、甲狀旁腺功能亢進及減低、腎上腺疾病等內分泌系統疾病，類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡、皮肌炎等結締組織疾病及血液病、腫瘤患者。

1.2一般資料全部64例均為北京市密云縣中醫醫院門診患者，隨機分為2組。治療組32例，年齡45~69歲，平均(55.83±7.30)歲；病程2~6年，平均(3.87±2.35)年；體質量49~72 kg，平均(66.15±5.10) kg。對照組32例，年齡45~70歲，平均(58.08±8.54)歲；病程1~6年，平均(3.32±2.90)年；體質量50~74 kg，平均(67.37±6.07)kg。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法

1.3.1治療組予二仙湯加減口服。藥物組成：鹿角膠6 g，生地黃10 g，柴胡9 g，仙鶴草15 g，龜版6 g，當歸10 g，仙茅3 g，淫羊藿6 g，鹽知母6 g，鹽黃柏6 g，骨碎補10 g，炙甘草6 g。上述中藥由本院制劑室制成無糖顆粒劑，6 g，每日1次開水沖服。連續服用1年。

1.3.2對照組予碳酸鈣D3片(惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029) 600 mg，每日1次 口服。連續服用1年。

1.4觀察指標比較2組治療前后臨床證候積分[2]及骨密度T值變化。

1.5療效標準臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯好轉，證候積分減少≥70%，<95%；有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，<70%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。計算公式(尼莫地平法)：證候積分減少=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%[2]。

2結果

2.12組臨床療效比較治療組32例，臨床痊愈14例，顯效16例，有效2例，無效0例，愈顯率93.75%，總有效率100%；對照組32例，臨床痊愈11例，顯效10例，有效9例，無效2例，愈顯率65.63%，總有效率93.75%。2組總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)，愈顯率比較差異有統計學意義(P<0.01)，治療組療效優于對照組。

2.22組治療前后證候積分比較見表1。

表1　2組治療前后證候積分比較　分， ± s

由表1可見，2組治療后證候積分均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組治療前后證候積分差值大于對照組(P<0.05)。

2.32組治療前后骨密度T值比較見表2。

表2　2組治療前后骨密度T值比較　 ± s

由表2可見，2組治療后骨密度T值均較本組治療前提高(P<0.05)，且治療組治療前后差值大于對照組(P<0.05)。

2.4安全性評價2組治療過程中均無不良事件發生，治療前后肝腎功能、血糖、血脂、尿酸、血清鈣、磷及堿性磷酸酶比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

3討論

骨質疏松癥對人類生命質量的影響已超過了慢性阻塞性肺疾病、中風等疾病，成為當今全球僅次于心血管疾病的最具危害性的慢性疾病[3]，尤其是絕經后女性骨質疏松癥的發病率較高。絕經后女性骨礦丟失速度明顯加快，尤其在絕經后7年內，骨丟失尤其迅速，容易導致骨質疏松癥引起的骨折[4]。通過早期及時的干預性治療，對預防絕經期女性骨質疏松癥的發生有著非常重要意義。西醫治療一般是補充足量鈣劑和維生素D、降鈣素，絕經女性還應進行激素替代治療。碳酸鈣D3是補充鈣劑和維生素D，但存在劑量不足、吸收差及不良反應情況[4]。

《內經》最早提出“骨痿”、“骨痹”病名，相當于現代醫學骨質疏松癥?！端貑枴ゐ粽摗吩疲骸澳I主身之骨髓……腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發為骨痿?！薄端貑枴らL刺節論》記載：“病在骨，骨重不可舉，骨髓痠痛，寒氣至，名曰骨痹?！敝嗅t學認為，腎為先天之本，主骨生髓；肝主筋，藏血，精血互生；肝屬木，腎屬水，水可以生木，可見骨量減少與肝、腎密切相關。近年來，許多研究者對絕經后婦女骨質疏松癥的病因、病機及防治進行了大量理論研究和臨床觀察，以《素問·上古天真論》“女子六七，三陽脈衰于上，面皆焦，發始白；七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也”為基礎，以腎主骨生髓為理論指導，以滋補肝腎、強筋壯骨為主要治療原則，通過辨證論治，采用仙靈骨葆[5-6]、補腎健骨膠囊[7-8]、六味地黃丸[9]等藥物進行對癥治療，取得了一定臨床療效。陳東煜等[10]研究發現，補腎藥作用于骨質疏松大鼠后具有性激素或促性腺功能作用，為治療絕經后骨質疏松癥提供了依據，亦有研究從肝腎論治骨質疏松療效確切[11]。

本研究以二仙湯為主方，以補腎陽，清虛熱，鹿角膠、龜版以加強滋補腎精作用，加骨碎補以補腎，仙鶴草補氣，同時加柴胡以疏肝理氣，符合絕經期女性的生理特點。觀察表明，二仙湯加減治療絕經后女性骨量減少，愈顯率優于對照組(P<0.01)，治療后證候積分較對照組下降明顯(P<0.05)，骨密度T值增加(P<0.05)。說明中藥干預性治療絕經后女性骨量減少能抑制骨量丟失，有效預防骨質疏松癥，臨床療效確切，且安全無毒副作用，可在臨床推廣應用。

參考文獻

[1]劉忠厚.骨質疏松診斷[M].北京：中國現代文藝出版社，2011：357.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：357-360.

[3]周起蛟，周端求，劉運清，等.中醫藥治療骨質增生癥的研究進展[J].湖南中醫雜志，2006，22(4)：92-94.

[4]劉忠厚.骨礦與臨床[M].北京：中國科學技術出版社，2006：490.

[5]沈云橋.仙靈骨葆治療更年期骨質疏松臨床療效觀察[J].浙江中西醫結合雜志，2011，21(1)：49，53.

[6]莊凌峰.仙靈骨葆聯合福善美治療絕經后骨質疏松癥療效觀察[J].浙江中西醫結合雜志，2013，23(7)：558-560.

[7]許沛虎，黃志軍，熊富良，等.補腎健骨膠囊治療肝腎不足型骨質疏松癥的臨床研究[J].中藥新藥與臨床藥理，2001，12(4)：245-247.

[8]楊挹斌.中西醫結合治療絕經后骨質疏松癥40例臨床觀察[J].中國民族民間醫藥，2014，23(9)：71.

[9]李濤.六味地黃丸加味治療肝腎陰虛證絕經后骨質疏松癥臨床研究[J].醫藥論壇雜志，2014，35(8)：160-162.

[10]陳東煜，沈培芝，徐宇，等.補腎、健脾及脾腎雙補對地塞米松誘發之骨質疏松大鼠PTH、CT、T、E2及BGP值影響的實驗研究[J].實用骨科雜志，2002，8(2)：105-107.

[11]鄭素玉.自擬方巴戟密骨飲治療絕經后骨質疏松癥(肝腎不足證)臨床研究[D].福州：福建中醫藥大學，2013.

(本文編輯：曹志娟)

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