布地奈德福莫特羅對輕中度哮喘急性發作期患者的療效分析

趙慧瑾

102300　北京市門頭溝區醫院呼吸內科

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·論著·

布地奈德福莫特羅對輕中度哮喘急性發作期患者的療效分析

趙慧瑾

102300北京市門頭溝區醫院呼吸內科

【摘要】目的通過治療前后哮喘控制測試(ACT評分)的對比，觀察布地奈德福莫特羅治療成人輕中度哮喘急性發作期的療效。方法將60例診斷為輕中度哮喘急性發作期未控制的患者隨機分成研究組和對照組，每組30例。研究組以布地奈德福莫特羅粉吸入劑160 μg，吸入，必要時1次為緩解治療，對照組以沙丁胺醇吸入氣霧劑100 μg，吸入，必要時1次為緩解治療，2組均以布地奈德福莫特羅粉吸入劑160 μg，吸入，2次/d為維持治療，療程均為8周，通過ACT評分評價2組治療前后的療效。結果2組在治療后對哮喘患者的癥狀控制均有所改善，但ACT評分的改善程度研究組明顯優于對照組(P<0.05)。結論應用布地奈德福莫特羅對比沙丁胺醇在治療輕中度支氣管哮喘急性發作期的癥狀緩解程度更顯著，且劑量準確，使用方便，更為安全。

【關鍵詞】布地奈德福莫特羅；沙丁胺醇；哮喘；急性發作期；ACT評分

支氣管哮喘(Asthma)是臨床常見的呼吸系統慢性疾病，被世界醫學界認為四大頑癥之一。該病的反復發作性及慢性遷延性，給患者家庭帶來巨大經濟負擔，也給患者個人帶來嚴重身心損害。哮喘患病率無明顯性別差異性，但地區差異性較大，發達國家高于發展中國家，城市高于農村。伴隨著全球生活方式的現代化、環境污染的治理、醫療及經濟水平的提升、更高效的抗感染及平喘藥物的研發問世，哮喘和變態反應性疾病的發病率非但沒有下降，反而進一步提高[1]。據2012年世界衛生組織公布的《全球哮喘負擔報告》顯示，全球哮喘病例逾3億人。我國支氣管哮喘的患病率為0.5%～5.29%[2]。哮喘根據臨床表現分三期，分別為急性發作期、慢性持續期及臨床緩解期。支氣管哮喘急性發作期最易發生呼吸衰竭、猝死等不良事件，而炎性細胞及介質是氣道痙攣及氣道炎性反應的主要構成因素，因此對于快速合理選擇哮喘急性發作期的緩解藥物尤為重要。在臨床工作中，糖皮質激素及β2受體激動劑均為哮喘治療的一線用藥。糖皮質激素是至今公認的最有效抑制氣道非特異性炎性反應的藥物。而吸入性糖皮質激素作為該類藥物臨床應用的一類重要方式，由于吸入途徑給藥，藥效直接作用于氣道，局部抗炎作用增強，劑量需求??；經呼吸道進入肺泡后立即被酶滅活，消化道入血的藥物又大部分被肝臟滅活，因此沒有明顯的全身不良反應，尤其適用于季節性哮喘的預防及慢性哮喘的治療[3]。2006年GINA指南指出，聯合用藥(以吸入性激素聯合長效β受體激動劑為基礎)具有協同疊加藥效，對中、重度哮喘患者的癥狀改善更為快速有效[4]。本文對北京市門頭溝區醫院呼吸內科門診確診的60例成人輕中度哮喘急性發作期患者使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑對比硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的安全性及療效進行分析。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2012年3月至2013年7月門頭溝區醫院呼吸內科門診收治的符合輕中度支氣管哮喘急性發作期的患者60例，其中男27例，女33例；年齡24～67歲，平均年齡(45.4±2.6)歲；根據急性發作期嚴重程度分級，輕度32例，中度28例；病程13～45年，平均(21.2±1.5)年。按照隨機順序分為研究組和對照組，每組30例。研究組中，男12例，女18例；年齡28～67歲，平均年齡(46.4±1.8)歲；病程15～40年，平均(22.2±1.5)年；輕度16例，中度14例。對照組中，男15例，女15例；年齡24～65歲，平均(46.3±1.4)歲；病程10～38年，平均(19.6±1.6)年；輕度16例，中度14例。2組臨床資料具有可比性。

1.2病例入選標準入選患者從臨床表現、體征、肺功能、血氣分析等檢查，均符合中華醫學會制定的《支氣管哮喘防治指南》關于哮喘急性發作期的診斷標準[5]。所選病例均：①入組前1個月內無急性呼吸道感染；②近1個月內未使用口服及吸入性糖皮質激素；③近2周內未使用支氣管舒張劑；④近2周內未食用咖啡因類飲食。⑤無心、肝、腎等嚴重器質性疾病及精神疾患，無腫瘤病史及其他危及生命的疾??；⑥年齡20～70歲；⑦患者生活能自理，意識清楚，無認知障礙，能正確掌握本研究所使用的藥物的操作方法；⑧對本研究中使用的藥物無相關過敏史；⑨未參加其他臨床研究；⑩除外特殊類型哮喘、慢性阻塞性肺疾病、毛細支氣管炎、心源性哮喘、支氣管異物且均無吸煙史?；颊呔栽附邮苤委煼桨讣盎卦L調查并簽署知情同意書。

1.3治療方法研究組以布地奈德福莫特羅粉吸入劑(阿斯利康公司生產，規格160 μg/4.5 μg/吸)160 μg，吸入，必要時1次為緩解治療，對照組以硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑(葛蘭素史克公司，規格100 μg/撳)100 μg，吸入，必要時1次為緩解治療，2組均以布地奈德福莫特羅160 μg，吸入，2次/d為維持治療，療程均為8周，研究組及對照組病例均無用藥禁忌證。

1.4觀察指標及評分標準本試驗通過治療前后ACT評分的對比及喘息、夜間憋醒癥狀、肺部哮鳴音體征的改善速度(以夜間憋醒及肺內哮鳴音在治療后的第幾天消失為客觀指標)兩方面評價藥物對哮喘控制的療效水平。ACT評分測試包括以下5個問題，最后把每1題的分數相加得出總分，進而了解患者哮喘的控制水平。問題內容包括：(1)患者在過去4周工作、學習及生活中，有多少時間哮喘會影響到進行日?；顒?？沒有⑤，很少④，有時候③，大多數時間②，所有時間①；(2)患者在過去4周出現幾次呼吸困難？沒有⑤，每周1～2次④，每周3～6次③，每天1次②，每天大于1次①；(3)患者在過去4周由于喘息、咳嗽、胸悶、呼吸困難或胸部疼痛癥狀導致有幾次在夜間醒來或早醒？沒有⑤，1～2次④，每周1次③，每周2～3次②，每周4次或以上①；(4)患者在過去4周因喘憋加重使用急救藥物(如沙丁胺醇)的次數？沒有⑤，每周1次或沒有④，每周2～3次③，每天1～2次②，每天3次及以上①；(5)患者對過去4周哮喘的控制情況評價？完全控制⑤，控制較好④，部分控制③，控制較差②，沒有控制①。每個答案后面的數字為所得分數，每題答案相加得出總分：25分提示患者的哮喘得到完全控制；總分20～24分提示患者哮喘達到良好控制，但還需要通過醫生的幫助才能達到完全控制?？偡值陀?0分提示患者的哮喘未得到控制。ACT評分是基于哮喘患者對生活質量影響的自身評價、夜間癥狀、呼吸困難嚴重程度、急救藥物使用情況及自我評價情況，所制定的簡易評估哮喘控制的方法[6]。ACT評分亦被證實是對廣大人群有效的哮喘篩查方法，其使用方便、經濟、無侵入性、患者依從性較好，能有效評估未來哮喘急性發作的風險，并且對經濟、醫療水平落后、不能定期監測肺功能的貧困偏遠地區哮喘患者同樣適用，是哮喘患者自我管理及哮喘控制長期監測的有效臨床輔助指標[7，8]。

2結果

2.12組控制程度比較研究組哮喘控制程度顯著優于對照組(P<0.05)。見表1。

表12組治療8周哮喘控制程度比較

n=30，例(%)

注：與研究組比較，*P<0.05

2.22組癥狀、體征改善速度比較以治療后患者氣急、喘息、夜間憋醒及肺內哮鳴音第幾天消除為評判標準給予對比，研究組對疾病的改善速度明顯優于對照組(P<0.01)。見表2。

表22組癥狀體征消失天數比較

組別氣急、喘息夜間憋醒哮鳴音研究組2.4±0.62.6±1.02.7±1.1對照組4.9±0.7*4.0±1.0*4.7±1.1*P值<0.01<0.01<0.01

注：與研究組比較，*P<0.05

2.3藥物不良反應治療前后，研究組未出現嚴重不良反應，對照組出現輕微惡心1例，心搏動感強烈1例，均對癥處理后緩解，無1例退出治療。

3討論

參考文獻

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(收稿日期：2015-10-20)

【中圖分類號】R 256.12

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-7386(2016)06-0908-03

doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2016.06.037