育陰清熱法治療食管癌術后反流性食管炎的臨床研究

談進 施義

育陰清熱法治療食管癌術后反流性食管炎的臨床研究

談進 施義

目的 觀察育陰清熱法治療食管癌術后胃陰虧虛型反流性食管炎的臨床療效。方法 將80例食管癌術后患者隨機分為治療組和對照組，各40例。治療組予麥門冬湯合左金丸加減治療，對照組予奧美拉唑加多潘立酮治療。治療4周。結果 治療后，2組患者癥狀總積分差異比較均高于治療前,差異有統計學意義(P＜0.001)，且治療組對癥狀的改善程度明顯優于對照組。按照中醫證候療效評定標準,治療組中33例顯效（顯效率82.5%），7例有效（有效率17.5%）。而對照組40例中，10例顯效(顯效率25.0%)，30例有效（有效率75.0%）。經卡方檢驗,2組顯效率比較,差異有顯著統計學意義(P＜0.001)，說明治療組綜合療效明顯優于對照組。結論 育陰清熱法治療食管癌術后胃陰虧虛型反流性食管炎有較好的療效。

食管癌術后；反流性食管炎；中醫藥療法

食管癌是我國常見的消化系統惡性腫瘤之一，在我國惡性腫瘤中發病率居第5位，死亡率居第4位[1]。其發病率和死亡率各國差異很大。中國是世界上食管癌高發地區之一，平均每年病死約15萬人[2]。目前食管癌的治療仍以手術治療為主，由于術中切除了食管下段括約肌，造成正常的抗反流機制遭到破壞，神經激素調節作用失常，易引發反流性食管炎(refluxesophagtis，RE)，嚴重影響了患者的心理健康及生活質量。治療和改善食管癌術后RE患者的癥狀在消化系統疾病的治療中已經占據了十分重要的地位。目前，中醫中藥在改善癥狀方面已經顯示了良好療效。本研究旨在通過運用育陰清熱法治療食管癌術后胃陰虧虛型RE患者，并與奧美拉唑聯合多潘立酮進行隨機對照，觀察其對食管癌術后胃陰虧虛型RE患者的臨床癥狀的改善情況，以客觀評價育陰清熱法的療效，以便推廣其臨床應用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取80例于2015年10月～2016年4月在本院門診治療的食管癌術后患者，均有食管癌根治弓上胸胃術病史，術后6月～3年。隨機分為2組，對照組40例中，男14例，女26例；年齡54～78歲，平均(62.0±4.1)歲。治療組40例中，男18例，女22例；年齡57～76歲，平均(63.0±3.8)歲。2組患者性別、年齡差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照《2014年中國胃食管反流病診治指南》；中醫診斷標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》確定的“嘈雜”的診斷標準：（1）以胃中空虛，似饑非饑，似辣非辣，似痛非痛，胸膈懊儂，莫可名狀為主要臨床表現；（2）燒心、反流。凡具備以上（1）、（2）項，參考其他癥狀、舌苔、脈象即可診斷。胃陰虧虛型診斷：主癥：燒心、反流，胃中似饑非饑，似辣非辣，似痛非痛；次癥：上腹痛、胸痛、噯氣、腹脹、上腹不適、咽部異物感等，口干欲飲，大便干結。

1.3 治療方法 受試者隨機分為治療組40例及對照組40例。對照組用藥：奧美拉唑20 mg，qd，早餐前30 min服用；多潘立酮10 mg tid。治療組用藥：協定方：麥門冬15 g，法半夏15 g，太子參15 g，粳米15 g，大棗15 g，炙甘草6 g，川連3 g，吳茱萸2 g。每天1劑，分2次煎服。隨證加減：反酸甚者：加烏賊骨10 g，瓦楞子10 g，浙貝母10 g；嘈雜甚者：川連改6 g；胃陰虧虛甚者：麥門冬改30 g，加石斛15 g，玉竹10 g；兼嘔吐者：加旋復花10 g，陳皮6 g；兼腹脹者：加厚樸10 g，大腹皮10 g；兼肝郁者：加合歡花15 g，百合10 g。4周為1個療程。

1.4 療效評價標準 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中醫臨床癥狀分級量化標準及中醫癥侯療效評定標準，擬定療效評判。（1）臨床痊愈：臨床癥狀和體征消失或基本消失（療效指數≥90%）；（2）顯效：臨床癥狀和體征明顯改善（90%＞療效指數≥60%）；（3）有效：臨床癥狀和體征有好轉（60%＞療效指數≥30%）；（4）無效：臨床癥狀和體征無明顯改善，甚或加重（療效指數＜30%）。

1.5 統計學方法 研究數據均以Excel數據庫錄入。用SPSS 22.0軟件進行統計分析，2組均衡性比較采用方差分析及t檢驗，2組改善率的比較采用χ2檢驗。所有數據采用“x±s”表示，以P＜0.05為差異有統計學意義，以P＜0.01為差異有顯著統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后癥狀積分比較 治療前，2組患者癥狀積分差異無統計學意義，具有可比性。治療后，2組患者癥狀總積分比較差異有顯著統計學意義(P＜0.001)，說明2組患者治療后癥狀均有改善，治療組對癥狀的改善程度明顯優于對照組。見表1。

表1 2組治療前后癥狀積分比較（x±s，n=40）

2.2 中醫癥候療效對比 按照中醫癥候療效評定標準，治療組40例中,33例顯效（顯效率82.5%），7例有效（有效率17.5%）。而對照組40例中，10例顯效(顯效率25%)，30例有效（有效率75%），治療組在中醫癥候的改善程度方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（χ2=26.600，P＜0.001）。見表2。

表2 2組治療前后中醫癥候療效的比較（n）

3 討論

本病屬中醫學的“嘈雜”、“吐酸”、“吞酸”、“反胃”、“嘔吐”等范疇，其病位主要在肝、胃。引起本證的原因很多，其發生與飲食、情志等因素有關，多由肝經火熱，橫逆犯胃而發。根據多年臨床經驗，筆者認為反流性食管炎主要病機在于脾虛失運，脾虛肝郁，胃失和降，濁氣上逆。根據其病機特點，治療上應以疏肝健脾，和胃降逆為主。而食管癌術后的患者，由于術后各臟器功能受損，不能各司其職。胃陰虧虛，易于化火；胃中陽氣不足，運化無力，胃失和降；肝失疏泄，肝氣郁結化火，諸因導致肝火上炎，橫逆犯胃，出現種種癥狀，故認為食管癌術后RE更多的是病在脾胃虛弱(且以胃陰虧虛較多見)，標在肝氣、濕熱，可以單一出現，亦能兼夾出現。遵循“治病求本”的原則，當以養陰和胃，清熱解郁為治法。針對本癥治療上應著重于育陰清熱，方以麥門冬湯合左金丸加減，清肝養胃，益氣生津，和胃降逆，使臟腑恢復正常機能，肝臟發揮正常疏泄功能，脾胃運化功能正常，從而達到治療本病的目的。

麥門冬湯出自漢代張仲景《金匱要略?肺疹肺癰咳嗽上氣病脈證并治》“火逆上氣，咽喉不利，止逆下氣者，麥門冬湯主之?！笔侵委煼挝戈巶?，火氣上逆的代表方劑，具有潤肺養陰、利咽降逆的作用。近年來，麥門冬湯在臨床的應用上，已超越了古代的證治范圍，而主要應用于呼吸系統和消化系統疾病的診治[4]。方中重用麥冬為君，滋養肺胃陰津，佐以半夏降逆下氣。半夏配伍麥冬，減其燥性而存其降逆之用，并能防止麥冬量大滋膩之弊，使補而不滯。人參、大棗、粳米、甘草等甘溫潤澤之品，補氣生津，因肺陰受損，意在培土生金，虛則補其母，故用諸藥配合君藥麥門冬益胃養陰，兼顧益氣健脾以助麥門冬恢復胃中津液；同時以藥測證，說明在肺胃陰虛的同時還存有氣虛之象，故而配用甘溫益氣之品，通過增強脾胃的運化功能，有助于轉運和輸布津液?，F代藥理學研究顯示麥門冬湯能夠明顯改善慢性萎縮性胃炎的病理狀態，明顯加速胃排空[5]。

左金丸出自金元時期著名醫家朱丹溪所著之《丹溪心法》,原書記載用于治療嘈雜吞酸。黃連清心火而瀉肝火，并清胃熱，其氣自降。瀉去心火，則肺金無畏，得以行令于左以平肝。少量吳茱萸降逆和胃，散胃氣郁結，又引藥入厥陰肝，行氣解郁，亦能引熱下行。兩方合用,辛開苦降,清肝養胃,益氣生津,和胃降逆,故可收到較為滿意的療效。

本研究結果顯示，治療后，2組患者癥狀總積分比較差異有統計學意義（P＜0.001），說明2組患者治療后癥狀均有改善，且治療組對癥狀的改善程度明顯優于對照組。按照中醫癥候療效評定標準，治療組和對照組顯效率比較,差異有統計學意義（P＜0.001），提示治療組在中醫癥候的改善程度方面明顯優于對照組。表明育陰清熱法治療食管癌術后胃陰虧虛型反流性食管炎有較好的療效。

[1] 赫捷.食管癌規范化診治指南［M］．北京：中國協和醫科大學出版社，2013.

[2] 方文濤,馮鍵,茅騰,等.新版食管癌TNM分期對外科治療的指導意義[J].中華腫瘤雜志,2011,33(9)：687-691.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫藥科技出版社,2002：3.

[4] 施義，景海波.麥門冬湯加減治療食管癌術后反流性咳嗽28例臨床觀察[J].湖南中醫雜志，2013,29（6）：42.

[5] 袁麗萍，鄭桂花.麥門冬湯治療慢性胃炎概述[J].北方藥學，2015, 12（1）：103.

Objective To observe the clinical curative effect of Yuyin Qingre decotion in ref l ux esophagitis (RE) after esophageal carcinoma operation, and to explore its mechanism of action, to provide more safe and effective therapies for clinical treatment. Methods All eighty subjects in this study were diagnosed as stomach yin def i ciency type ref l ux esophagitis after esophageal carcinoma operation in outpatient of thoracic surgery department. These patients all had a history of radical operation of thoracic and gastrectomy for esophageal cancer after 6 months to 3 years, and were randomly divided into treatment group (n=40) and control group (n=40). Treatment group was given Gastroesophageal Ref l ux Disease with Modif i ed Zuojin Pill and Maimendong Decoction and omeprazole, and the control group was treated with omeprazole plus domperidone. Results There were signif i cant difference between two groups for total score of TCM symptom (P＜0.001), scores of the Nelenium Scale, changes of esophageal mucosa in endoscopy etc. after treatment, and the improvement of the treatment group was better than the control group. According to TCM syndrome curative effect evaluation standard, 33 out of 40 cases (82.5%) showed markedly effective, and 7 cases (17.5%) showed effective in the treatment group. There were 10 cases (25%) markedly effected, 30 cases (75%) effected. There was signif i cant difference between the two groups for signif i cant eff i ciency by Chi-square test (P＜0.001), which showed the comprehensive effect in treatment group better than the control group. Conclusion Though the analysis, it is shown that the method of Yuyin Qingre decotion has great curative effect on RE after esophageal carcinoma operation. The study results make great base for farther research.

After esophageal carcinoma operation; Ref l ux esophagitis; Yuyin Qingre decotion; Therapy of traditional Chinese medicine

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.34.001

江蘇 210023 南京中醫藥大學第一臨床醫學院 223300 淮安市第一人民醫院（談進） 210023 江蘇省中醫院胸外科（施義）

施義 E-mail：shiyi1969@sohu.com