中藥骨痛散封包治療膝關節骨性關節炎臨床觀察※

袁曙光　賈海波　邢　瀟

(河北省人民醫院中醫科，河北　石家莊　050051)

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中藥骨痛散封包治療膝關節骨性關節炎臨床觀察※

袁曙光賈海波邢瀟1

(河北省人民醫院中醫科，河北石家莊050051)

【摘要】目的觀察中藥骨痛散封包治療膝關節骨性關節炎(KOA)的臨床療效，以及其對膝關節疼痛及功能的影響。方法將70例KOA患者按隨機數字表法分為2組。治療組35例，予中藥骨痛散封包治療；對照組35例，予骨通貼膏治療。2組均治療4周后統計療效，并比較2組治療前后膝關節疼痛評分及功能評分的變化。結果治療組總有效率94.3%，對照組71.4%，治療組療效優于對照組(P<0.05)；2組治療后膝關節疼痛評分均降低(P<0.05)，功能評分均升高(P<0.05)，且治療組治療后較對照組治療后改善更明顯(P<0.05)。結論中藥骨痛散封包治療KOA臨床療效確切，可明顯改善患者臨床癥狀，緩解膝關節疼痛，改善膝關節功能，簡單方便，安全可靠。

【關鍵詞】膝骨性關節炎；中藥療法；外治法

膝關節骨性關節炎(knee osteoarthritis，KOA)是中老年人常見的慢性退行性骨關節疾病，為關節軟骨組織發生的原發性或繼發性退行性病變，多因外傷受損、關節間隙不對稱所致力線改變、關節軟骨面破壞及骨質疏松增生等因素導致[1]。西醫臨床對早期KOA治療以緩解癥狀為主，晚期則需要關節置換手術治療[2-3]。2014-08—2015-08，我們采用中藥骨痛散封包治療KOA 35例，并與骨通貼膏治療35例對照觀察，結果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部70例均為河北省人民醫院中醫科(40例)及針灸推拿科(30例)門診患者，采用隨機數字表法分為2組。治療組35例，男16例，女19例；年齡43～75歲，平均(57.34±5.15)歲；病程 0.5～10年，平均(6.12±1.86)年；單側發病20例，雙側發病15例；病情分級[4]：Ⅰ級12例，Ⅱ級15例，Ⅲ級8例。對照組35例，男14例，女21例；年齡 45～74歲，平均(58.61±6.89)歲；病程1～12年，平均(7.23±1.91)年；單側發病19例，雙側發病16例；病情分級：Ⅰ級11例，Ⅱ級14例，Ⅲ級10例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標準參照中華醫學會骨科學分會制訂的《骨關節炎診治指南》[4]中KOA的診斷標準。①近1個月內出現膝關節反復疼痛；②X線片(站立或負重位)示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、關節緣骨贅形成；③關節液(至少檢查2次)清亮、黏稠，白細胞計數<2×106個/L；④年齡≥40歲；⑤晨僵≤30 min；⑥活動時有骨摩擦音(感)。符合①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥即可確診。

1.2.2納入標準符合上述診斷標準，且近1周內未服用過其他相關藥物或接受過任何相關治療，并能配合臨床觀察，自愿簽署知情同意書。

1.2.3排除標準不符合診斷標準者；有顯著關節間隙狹窄、畸形的Ⅳ級KOA患者；合并嚴重的心、肝、腎及造血系統疾病或精神疾病者；過敏體質者。

1.3治療方法

1.3.1對照組予外用骨通貼膏(桂林天和藥業股份有限公司，國藥準字Z10980134)膝關節處貼敷，每日1次。

1.3.2治療組予中藥骨痛散封包治療。將骨痛散(藥物組成：透骨草、川芎、蘇木、密陀僧、艾葉、川牛膝、威靈仙各等份，共研細末混合)用米醋調成糊狀后外敷于膝關節病變局部，上敷無紡紗布，并采用CG-2000B型場效應治療儀(甘肅天水市京城電子器械廠)效應帶包裹患處，選擇中等強度治療，每次20～30 min，每日1次。

1.3.3療程2組均連續治療4周后統計療效。

1.4觀察指標及方法觀察比較2組治療后臨床癥狀、體征變化，并評價療效。比較2組治療前后膝關節疼痛評分及功能評分的變化。膝關節疼痛評分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中相關內容擬訂[5]：無疼痛，0分；活動后疼痛，2分；休息時疼痛，4分；休息時疼痛，且疼痛較重，需服用止痛藥，6分。膝關節功能評價參照Lysholm評分表[6]，最低分為0分，最高分為100分，評分越高說明膝關節功能越好。

1.5療效標準臨床控制：膝關節疼痛完全得到控制，疼痛評分減少≥3分，膝關節功能基本正常；顯效：膝關節疼痛基本得到緩解，疼痛較治療前減輕，基本能正常工作生活，疼痛評分減少2分，膝關節功能明顯改善；有效：膝關節疼痛程度較治療前減輕，但仍感疼痛，下肢活動受到一定影

響，疼痛評分減少1分，膝關節功能有所改善；無效：膝關節疼痛及功能較治療前無明顯變化[5]。

2結果

2.12組療效比較見表1。

表1　2組療效比較　例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

2.22組治療前后膝關節疼痛評分及功能評分變化比較見表2。

表2　2組治療前后膝關節疼痛評分及功能評分變化比較　分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后膝關節疼痛及功能評分與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，疼痛評分降低，功能評分升高，且治療組治療后評分與對照組治療后比較差異有統計學意義(P<0.05)。

3討論

隨著我國人口的老齡化社會的加重，關節退變性疾病的發病率越來越高，KOA已成為骨科最常見的疾病之一[7]?，F代醫學研究認為，KOA主要是由于關節面軟骨發生原發性或繼發性的退行性改變及結構紊亂，并伴有軟骨下骨質增生、軟骨剝脫、滑膜炎癥等表現，從而使關節逐漸破壞、畸形，最終發生關節功能障礙的一種退行性疾病[8]。臨床治療KOA有藥物治療和手術治療2種方法，藥物治療適用于早期患者，主要為口服或局部用藥，以緩解疼痛為目的；手術治療則主要適用于中晚期伴有嚴重關節功能障礙及畸形的患者，但手術治療經濟負擔重，患者心理壓力大，所以大多數患者傾向于保守治療[9]。骨通貼膏具有祛風散寒、活血通絡、消腫止痛的功效，臨床研究表明，骨通貼膏對KOA、急性軟組織損傷等均具有很好療效，并有一定的鎮痛和擴張微血管作用[10-11]。

KOA屬中醫學痹證范疇，認為主要與肝腎虧虛、外受寒濕、骨損筋傷有關。中醫學認為，本病多發于老年人，以年高體弱、肝腎不足為本，又逢勞損或感受風、寒、濕邪為直接誘發因素，進而引起膝關節的疼痛腫脹及活動不便。中醫外治法的歷史源遠流長，數千年傳至今日，因其應用方便、痛苦少、療效確切及費用低廉等諸多優點，受到患者的歡迎，一直被廣泛應用于臨床。我們采用的中藥骨痛散封包治療，主要是通過對患者膝關節實施局部給藥，使藥效通過肌膚直接滲透到關節組織內，疏通經絡，緩解疼痛，進而達到改善關節功能的作用，這種局部藥物封包治療，減少了藥物的不良反應，還可以使局部藥物濃度提高，增強療效[12]。骨痛散方中透骨草祛風勝濕，活血通絡，通利關節；川芎活血行氣，散瘀止痛；蘇木行血通絡，祛瘀止痛，散風和血；密陀僧消腫止痛；艾葉溫經散寒止痛；川牛膝逐瘀通絡，通利關節，強筋健骨；威靈仙祛風濕，通經絡，消骨鯁。諸藥合用，共奏活血化瘀、補腎壯骨、舒筋散結、通絡止痛之功效。同時我們聯合場效應治療儀對患處加熱治療，一方面可促進膝關節局部毛細血管擴張，加速血液循環，達到促使關節局部炎癥和淤血吸收、腫脹消退的效果；另一方面可增加局部組織對藥物的滲透吸收性，血得熱則行，使藥物的有效成分迅速滲透[13-14]。研究表明，中藥外敷可擴張局部毛細血管，促進關節血液及淋巴循環，促進關節液的分泌吸收及炎性介質和免疫源性物質的代謝，改善關節軟骨營養，以減輕疼痛，增加關節的活動度[15-16]。

本研究結果表明，采用中藥骨痛散封包治療KOA臨床療效確切，可明顯改善患者臨床癥狀，緩解膝關節疼痛，改善膝關節功能，簡單方便，安全可靠，具有較大的臨床實用價值。

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(本文編輯：石康)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.06.014

作者簡介：袁曙光(1959—)，男，主任醫師，學士。從事中醫、中西醫結合臨床工作，擅長心腦血管、骨傷、亞健康等疾病的診治。

【中圖分類號】R244.9；R684.3

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)06-0856-03

(收稿日期：2015-08-16)

※ 項目來源：河北省中醫藥管理局2012年度中醫藥類科研計劃課題(編號：2012021)

1 河北省人民醫院針灸推拿科，河北石家莊050051