臨床分析氟喹諾酮類藥物不良反應及合理用藥

孔令波

湖北省?？悼h人民醫院藥劑科，湖北?？?41600

臨床分析氟喹諾酮類藥物不良反應及合理用藥

孔令波

湖北省?？悼h人民醫院藥劑科，湖北?？?41600

目的為了進一步探究氟喹諾酮類藥物在臨床使用過程中所產生的不良反應，以及如何完善臨床用藥方式，提高院內用藥的合理性。方法整群選取?？悼h人民醫院（以下簡稱“該院”）2014年1月—2016年1月所收治148例氟喹諾酮類藥物使用者的臨床治療資料，對氟喹諾酮類藥物臨床使用過程中出現的不良反應做重點分析，以提高院內藥物不良反應的預防對策，完善院內用藥方式。結果148例氟喹諾酮類藥物不良反應案例中共涉及6種氟喹諾酮類藥物，其中左氧氟沙星共36例，占24.32%；加替沙星42例，占28.38%。藥物不良反應的主要癥狀為惡心、頭暈、瘙癢、嘔吐、頭痛、皮疹、靜脈炎等，涉及人體11個系統。結論氟喹諾酮類藥物是廣譜類抗菌藥物，臨床應用范圍極廣，但在藥物使用過程中也存在諸多問題，用藥過程中的不良反應就是其中較為突出的問題之一，完善院內對氟喹諾酮類藥物的監控和管理方法，提高氟喹諾酮類藥物用藥量和使用方法的精準度，是降低院內藥物不良反應、提高用藥合理性的重要方式。

氟喹諾酮類藥物；用藥不良反應；左氧氟沙星；加替沙星；臨床研究

［Abstract］Objective In order to further explore the fluoroquinolone drugs in clinical use produced in the process of adverse reactions，and how to perfect the way of clinical medication and improve the rationality of hospital medication.Methods Group selection according to the Booking County People's Hospital（hereinafter referred to as the"hospital"）from January 2014 to January 2016 148 cases of fluoroquinolone drug users of clinical data，to fluoroquinolones clinical use of adverse reactions occurred in the process of key analysis，in order to improve the preventive measures for nosocomial adverse drug reactions，improve hospital medication.Results 148 cases of fluoroquinolones adverse drug reactions in the case of the Communist Party of China involving six fluoroquinolones，including levofloxacin，36 cases，accounted for 24.32%；42 cases of gatifloxacin（28.38%.The main symptoms of adverse drug reactions are nausea，dizziness，itching，vomiting，headache，rash，phlebitis，and so on，involving the human body 11 systems.Conclusion Fluoroquinolones are broad-spectrum antibiotics，a very broad range of clinical applications，but process，there are many problems in the use of drugs，medication adverse reactions is one of the more prominent one，improve hospital of fluoroquinolones monitoring and management methods，improve the fluoroquinolones drug dosage and using the method of precision，reduce hospital adverse drug reaction and improve rational drug usage in an important way.

［Key words］Fluoroquinolones；Adverse drug reaction；Gatifloxacin；Levofloxacin；Clinical research

氟喹諾酮類藥物是當前使用范圍較廣、使用效果較好、不良反應較低的廣譜類抗菌藥物，具有高效、穩定、低毒、兼容性高等特性［1-2］。該文根據該院2014年1月—2016年1月所收治148例院內氟喹諾酮類藥物使用患者的不良反應報告，對氟喹諾酮類藥物的不良反應原因以及合理用藥和管理方法進行探究和分析，以提高院內藥物使用的合理性和規范性，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

該次研究所涉及資料均該院所收治148例氟喹諾酮類藥物使用者的臨床治療資料，其中男性92例，女性56例；年齡16～81歲，平均年齡（47.31±2.74）歲；住院患者83例，非住院患者65例。其中原發性疾病患者93例，包括消化系統感染13例、呼吸道感染10例、骨外科術后預防感染11例、胃腸感染19例、婦科感染15例、泌尿生殖系統感染25例。繼發性疾病患者55例，包括高血壓19例、肺心病17例、腫瘤5例、糖尿病9例、有藥物過敏史5例。

1.2研究方法

回顧性分析該院2014年1月—2016年1月所收治148例氟喹諾酮類藥物使用者的臨床治療資料，對氟喹諾酮類藥物臨床使用過程中出現的不良反應做重點分析，并對產生藥物不良反應患者的年齡、性別、給藥途徑以及藥物不良反應涉及的反應特征、器官、系統等內容進行分析。

1.3統計方法

使用計算機SPSS 11.0統計學軟件對該次研究患者的數據資料進行統計學分析，用均值±標準差表示計量數據，采用t檢驗，用χ2檢驗計數數據用百分率（%）表示，將P＜0.05作為差異具有統計學意義的檢驗標準。

2　結果

從該研究過程中可以看出該次研究所涉及的148例氟喹諾酮類藥物不良反應案例中共涉及6種氟喹諾酮類藥物，其中左氧氟沙星共36例，占24.32%；加替沙星42例，占28.38%。藥物不良反應的主要癥狀為惡心、頭暈、瘙癢、嘔吐、頭痛、皮疹、靜脈炎等，涉及人體11個系統詳情見表1和表2。

表1　氟喹諾酮類藥物不良反應涉及藥品情況分析

148例氟喹諾酮類藥物主要包括甲磺酸鹽、鹽酸鹽、乳酸鹽等，給藥方式均為注射。從表1中可以看出左氧氟沙星和加替沙星是易引發不良反應的主要藥物，也與藥物的使用方法和用量有關，口服類藥物不易出現不良反應。

根據國家食品藥品監督管理局藥品評價中心、國家藥品不良反應監測中心編制的《WHO藥品不良反應術語集》中有關氟喹諾酮類藥物不良反應的相關規定，對氟喹諾酮類藥物不良反應所涉及的相關報道，氟喹諾酮類藥物不良反應以瘙癢、惡心、頭暈、頭痛、嘔吐、皮疹、靜脈炎為主，以皮膚及其附件、全身性、胃腸系統、神經系統出現反應為主。這與該次研究成果相符。

3　討論

根據該次研究結果可知氟喹諾酮類藥物不良反應主要表現為惡心、頭暈、瘙癢、嘔吐、頭痛、皮疹、靜脈炎等，涉及器官和系統主要以皮膚及其附件、全身性、胃腸系統、神經系統出現反應為主。氟喹諾酮類藥物主要有培氟沙星（Pefloxacin甲氟哌酸）、氧氟沙星（Ofloxacin氟嗪酸）、諾氟沙星（Norfloxacin，氟哌酸）、環丙沙星（Cipr ofloxacin環丙氟哌酸）、依諾沙星（Enoxacin氟啶酸）［3-4］。新品有二氟沙星（Difloxacin雙氟哌酸）、氟羅沙星（Fleroxacin多氟哌酸）、洛美沙星（Lomefloxacin）［5-6］。但隨著氟喹諾酮類藥物的臨床使用量和使用范圍的增加，氟喹諾酮類藥物的不良反應案例也逐漸增加，如何完善氟喹諾酮類藥物的臨床使用方法，提高院內藥物使用規范，是提高醫院合理用藥的主要途徑和畢竟之路，要想使中國醫療體系不斷發展和進步，優化醫患關系、降低院內事故就勢必要對藥物使用和管理內容做重點完善。

要想降低氟喹諾酮類藥物在臨床使用過程中所產生的不良反應，就要從控制氟喹諾酮類藥物的使用量和完善醫院的藥物使用管理制度兩個方面入手［7］。首先來說一下如何控制氟喹諾酮類藥物的使用量，在臨床治療過程中以“最小量”為藥物用藥原則，即在能夠達到相同治療效果的情況下使用最低的用藥量，從而降低由于過量使用藥物所產生的不良反應。根據以往醫療經驗，臨床治療中，產生的藥物不良反應70%以上都是由于濫用、多用藥物導致的，因此，規范氟喹諾酮類藥物的用藥方法是減少不良反應的關鍵。其次是完善醫院的藥物使用管理制度，這就要從控制醫生給藥方式和完善院內監管環境兩方面入手。藥物是從醫生手中開出來的，因此醫生要本著對患者負責的態度，能不用藥的就不用藥，能用抗生、抗菌類藥物替代的就不使用抗生、抗菌類藥物，能口服的就不要注射，并根據患者病情對非必要、急要、緊要用藥情況不使用大處方藥物。醫生必須對氟喹諾酮類藥物與其他藥物聯合使用過程中的禁忌、特殊情況患者在用藥過程中可能出現的問題和風險等情況有明確的認知。如對一些群體氟喹諾酮類藥物可誘發糖代謝紊亂，如高齡老人、腎功能不全或障礙者等。另外，院內還要建立相應的監管小組和管理制度，對每日抗生、抗菌類藥物的使用情況做詳細調查和記錄，并對濫用、多用藥物者進行追責和處罰，從而提高院內用藥的合理性和規范性。

該次研究中148例氟喹諾酮類藥物不良反應案例中共涉及6種氟喹諾酮類藥物，其中左氧氟沙星共36例，占24.32%；加替沙星42例，占28.38%。藥物不良反應的主要癥狀為惡心、頭暈、瘙癢、嘔吐、頭痛、皮疹、靜脈炎，等，涉及人體11個系統。穆桂榮的研究報道顯示，氟喹諾酮類藥物不良反應臨床表現發生率主要以神經系統（31%）、消化系統（20%）和循環系統（18%）為主，免疫系統（10%）、泌尿系統（6%）和血液系統（4%）發生率較低，與該次報道相一致［8］。

總而言之，氟喹諾酮類藥物是廣譜類抗菌藥物，臨床實用范圍極廣，但在藥物使用過程中也存在諸多問題，用藥過程中的不良反應就是其中較為突出的問題之一，完善院內對氟喹諾酮類藥物的監控和管理方法，提高氟喹諾酮類藥物用藥量和使用方法的精準度，是降低院內藥物不良反應、提高用藥合理性的重要方式。

表2　氟喹諾酮類藥物不良反應涉及病情、器官、系統情況分析

［1］郭代紅，傅宏義.喹諾酮類藥物的不良反應［J］.安徽醫科大學學報，2014，49（12）：312-313.

［2］李秀敏.氟喹諾酮藥物的進展與臨床應用評價［J］.中國醫院用藥評價與分析，2015，3（2）：83-86.

［3］孫春茗.396例氟喹諾類藥物不良反應文獻復習［J］.中華臨床醫學研究雜志，2013，11（22）：123-124.

［4］刁菱燕.喹諾酮類藥物不良反應分析及注意事項［J］.中國醫院用藥評價與分析雜志，2014，8（12）：178-179.

［5］藥物不良反應雜志編輯部.加替沙星致血糖代謝紊亂禁用于糖尿病患者［J］.藥物不良反應雜志，2015，8（3）：231-232.

［6］孫忠實.第5個氟喹諾酮類藥物——加替沙星撤市的思考［J］.中國藥物警戒，2015，12（4）：220-222.

［7］王濤，張克堅.對喹諾酮類藥物用藥劑量及用藥間隔的探討［J］.中國臨床藥理學雜志，2013，19（6）：471-473.

［8］穆桂榮.氟喹諾酮類藥物不良反應臨床分析［J］.中國醫藥導報，2014，34（9）：354-355.

To analyze the Clinical Adverse Reactions of Fluoroquinolones and Rational Drug Use

KONG Ling-bo
Baokang County in Hubei Province People's Hospital Pharmacy Department，Baokang，Hubei Province，441600 China

R969

A

1674-0742（2016）09（a）－0129-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.25.129

2016-06-07）

孔令波（1974.6-），男，湖北?？等?，?？?，主管藥師，研究方向：合理用藥及藥品不良反應。