我國嬰幼兒配方乳粉產業政策與安全現狀解析

任發政，羅 潔，張 明，郭慧媛

（1.中國農業大學食品營養與人類健康高精尖創新中心，北京 100083；2.北京工商大學食品質量與安全北京實驗室，北京 100048；3.中國農業大學教育部功能乳品重點實驗室，北京 100083）

我國嬰幼兒配方乳粉產業政策與安全現狀解析

任發政1，羅 潔1，張 明2，郭慧媛3

（1.中國農業大學食品營養與人類健康高精尖創新中心，北京 100083；2.北京工商大學食品質量與安全北京實驗室，北京 100048；3.中國農業大學教育部功能乳品重點實驗室，北京 100083）

中國擁有全球嬰幼兒配方乳粉發展潛力最大的市場，然而，“三聚氰胺”事件后，消費者信心受到重創。解析了目前嬰幼兒配方奶粉的產業新政策，近年來中國政府出臺了一系列堪稱史上最嚴格的乳粉產業政策，在產品配方注冊、生產方式、可追溯體系建立等方面作出嚴格規定；介紹了我國嬰幼兒配方奶粉的安全現狀，經過行業共同努力，我國原料乳和嬰幼兒配方乳粉質量均顯著提升，產品抽檢合格率近100%；分析了嬰幼兒配方乳粉產業發展中存在的基礎研究落后、原料和裝備依賴進口、消費者信心不足等問題；提出了嬰幼兒配方乳粉產業發展建議，發展嬰幼兒配方乳粉產業必須加強基礎研究和科技支撐，進一步完善監管體系，以穩定的質量、良好的信譽重塑消費者信心。

嬰幼兒配方乳粉；產業政策；消費者信心

引用格式：任發政，羅潔，張明，等.我國嬰幼兒配方乳粉產業政策與安全現狀解析［J］.食品科學技術學報，2016，34（4）: 1-6.

REN Fazheng，LUO Jie，ZHANG Ming，et al.Industrial policy and safety status of infant formula milk powder in China［J］.Journal of Food Science and Technology，2016，34（4）:1-6.

中國擁有全球嬰幼兒配方乳粉發展潛力最大的市場。數據顯示，我國嬰幼兒奶粉市場容量自2005年起一直保持兩位數高速增長，年復合增長率約20%［1］。我國已經取代日本，成為僅次于美國的全球第二大嬰兒配方奶粉市場。龐大的嬰幼兒消費群體孕育了我國巨大的嬰幼兒乳粉市場。2015年嬰幼兒人年均消費乳粉22 kg，年市場銷售總值約800億元人民幣，占全國乳品加工業總產值25%［2］。

自2008年“三聚氰胺事件”之后，消費者對國產乳粉失去信心，外資品牌迅速奪取市場份額，主導著中國的嬰幼兒配方乳粉的消費市場。據中國奶業協會統計數據顯示，近年來我國嬰幼兒乳粉年產量基本保持不變，但進口量逐年增加［3］。2014年我國嬰幼兒乳粉市場份額中進口乳粉的比例已占到55%，而這一數字在2008年前約為30%［4］。

為提升我國嬰幼兒配方乳粉的質量與安全，促進國產乳粉的產業發展，政府從2008年起密集出臺了一系列迄今為止最嚴格的管理政策，對嬰幼兒乳粉的生產、銷售及進口等各方面進行規范。自乳粉新政頒布以來，我國嬰幼兒配方乳粉質量顯著提升，抽檢合格率逐年提高。本文在解析目前中國嬰幼兒配方乳粉產業政策與安全現狀的基礎上，分析了乳粉產業發展的問題，并提出了促進乳粉質量安全提升與產業發展的幾點建議。

1　政府出臺嚴格管理產業新政策

2010年起，我國衛生部頒布了一系列包括《嬰兒配方食品》和《較大嬰兒和幼兒配方食品》在內的新的國家乳品標準，從宏量營養素到微量營養素都作出明確規定，達到與國際食品法典委員會或其他乳業發達國家同一標準［5］。同時，標準對于微生物、黃曲霉毒素、重金屬等安全指標也進行了嚴格規定。2013年起，我國更是陸續出臺、修訂了一系列法律法規，加強了對嬰幼兒配方乳粉以及進口嬰幼兒配方乳粉的監管。2015年國家食藥監總局宣布進一步強化嬰幼兒配方乳粉監管，對國內15個主流乳粉品牌實行月月抽檢。2015年10月《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》征求意見稿發布，并于2016年6月正式發布，該辦法對國內和進口嬰幼兒配方乳粉產品實施統一的注冊管理，并定于2016年10月1日起正式實施。2016年1月，食品藥品監管總局再次發布《嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全追溯信息記錄規范的通知》，把保障嬰幼兒配方乳粉質量安全工作放在更加突出的位置。

1.1乳粉產品配方實行注冊制

《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》規定，舊有的乳粉配方備案制將被注冊制所取代。生產嬰幼兒配方乳粉的企業必須向國家食品藥品監督管理總局申請配方注冊，在注冊制施行后，同一企業注冊的一個產品配方只能生產一種產品，每個企業不得擁有超過5個系列15種產品配方，不得限定區域銷售，不得為銷售商專門定制生產。此外，該辦法將注冊制適用領域從國產擴大到進口乳粉領域，未來國產、進口乳粉都將被納入注冊制的監管范圍［6］。

配方注冊制的實施意味著嬰幼兒配方乳粉將參照藥品管理辦法嚴格管理，不僅有助于清理多而雜亂的品牌，也有助于提升行業門檻，激勵企業推進產品配方研發；同時，配方注冊制也利于乳粉行業的兼并重組和合作，推動乳粉企業的發展。

1.2規范乳粉生產方式

《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》明確指出:任何企業不得以委托、貼牌、分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，不得使用牛、羊乳（粉）以外的原料乳（粉）生產嬰幼兒配方乳粉。

此規定的出臺不僅使得假洋乳粉品牌沒有了立足之地，也使得國內以委托、貼牌、分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉的“作坊”品牌不復存在［6］。新西蘭嬰兒配方乳粉出口協會表示，在中國市場銷售的標注來自新西蘭配方乳粉的品牌多達200多個，但是真正屬于新西蘭本土企業的品牌只有20多個。同時，該政策也是對嬰幼兒配方乳粉原料乳的品種第一次明確限制。新政策對于企業生產嬰幼兒配方乳粉的生產方式進行限制，也增加了新企業進入乳粉行業的難度，除了必須得擁有自己的生產加工工廠，如果采用生鮮乳來加工乳粉，還必須得擁有自己的奶源基地。提升行業準入標準，有利于規范乳粉企業規模，增加行業集中度。

1.3規范產品標簽和說明書

《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》中要求產品命名和標簽不得:明示或者暗示具有疾病預防、治療功能，標注具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護腸道等功能以及保健作用，標注行業協會、消費者組織、檢驗機構等社會組織推薦或監制等，標注非轉基因字樣、零添加字樣及法律法規和食品安全標準規定不得標注的其他內容。此外，新政策也針對進口原料的標簽標識等問題作出規定:標注使用進口乳粉、基粉等原料的，應當標注原料真實產地，不得標注“進口奶源”、“源自國外牧場”等模糊性誤導消費者的內容［6］。

對標簽進一步規范能避免產品夸大宣傳導致的誤導消費，引導消費者理性選擇；同時也有助于形成良性的競爭氛圍，提升消費者對產品忠誠度。

1.4鼓勵和支持乳粉企業兼并重組

新政策鼓勵和支持企業兼并重組，提高產業集中度，推動企業規范化、規?；?、現代化發展。兼并重組不僅有利于提高產品質量安全保障水平，也有利于加快形成具有較強國際競爭力的大型嬰幼兒配方乳粉企業集團。根據工信部的重組方案，到2015年底前，10家國產品牌企業的行業集中度將達到65%；2018年前，10家國產品牌企業的行業集中度超過80%。政策出臺后，嬰幼兒配方乳粉生產企業由2011年的145家縮減為現在的103家［7］。

1.5建立電子信息化可追溯管理體系

2013年底出臺的《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》明確規定，企業要確保對產品從原料采購到最終產品及產品銷售所有環節都可有效追溯和召回［8］。因此，工信部于2014年6月開通了食品工業企業質量安全信息追溯公共服務平臺，伊利、蒙牛-雅士利、完達山、三元、明一和輝山6家嬰幼兒乳粉企業納入試點?！秼胗變号浞饺榉凵a企業食品安全追溯信息記錄規范》規定，明確記錄的信息應包括產品配方研發、原輔材料管理、生產過程控制、風險信息管理、產品召回等主要內容，并要求生產企業對生產全過程的關鍵操作人員、關鍵參數進行如實記錄，確保記錄真實、可靠，所有環節可有效追溯［9］。目前，我國嬰幼兒乳粉的追溯體系已經初步建立。

2　嬰幼兒配方乳粉質量水平顯著提升

2.1原料乳安全現狀

相關法規和政策出臺后，我國原料乳的質量與安全取得了長足的進步。首先，我國牧場的養殖規?；?、機械化、信息化水平顯著提升。據農業部數據顯示，2014年，我國奶牛100頭以上的標準化規模養殖比重已達到45%，來自規?；翀龅哪淘凑?0%以上，全國機械化擠奶率達到90%，各規模牧場已全部實現機械化擠奶。

此外，奶牛生產性能測定信息化管理系統已逐漸推廣?！澳膛Ｉa性能測定”又稱“奶牛群體遺傳改良（dairy herd improvement，DHI）”，是目前世界上最科學、最有效的奶牛牧場綜合生產管理工具。2015年全國參加DHI測定的奶牛數已達60萬頭［10］。在信息化管理的推動下，我國生鮮乳質量顯著提升，如表1所示，2013年規模牧場平均產奶量為21.4公斤，脂肪含量為3.72%，蛋白質含量達到3.38%，體細胞為46.60萬個/mL［11］，這些指標值均遠高于現行的原料乳國家標準［12］。另外，生鮮乳三聚氰胺檢測合格率已連續七年保持100%。

表1　2013年全國各地區不同規模牛場生鮮乳成分測定［11］Tab.1 Composition of raw milk in scaled farm of China in 2013

2.2嬰幼兒配方乳粉安全現狀

新政策出臺后，嬰兒配方乳粉參照藥品管理規范，包裝車間采用GMP標準管理，嚴格控制了后段污染，質量與安全水平顯著提升。

2014年，國家食藥監總局共抽檢國產嬰幼兒配方乳粉1365批次，檢出不符合食品安全國家標準、存在食品安全風險的樣品21批次，占樣品總數的1.5%。2015年共抽檢了嬰幼兒配方乳粉3397批次，不合格批次共計94次，其中存在食品安全風險的樣品36批次，包括硒、鈉、維生素C等營養成分不符合國家標準；此外標簽不合格樣品58批次，不存在質量安全問題，去除后合格率為99.0%［7］。2016年起，國家食藥監總局開始對嬰幼兒奶粉實行每月抽檢、及時公布，抽檢樣品覆蓋乳品企業的所有三段產品。在剛結束的2016年全國食品安全宣傳周啟動論壇上發布的抽檢情況顯示，今年1～5月國內嬰幼兒配方乳粉共抽檢1047批次，檢出問題產品7批次，問題奶粉占比不到0.7%。由以上數據可見，嬰幼兒配方乳粉的質量顯著提高、逐年提升。此外，目前檢出問題比較多的主要集中于一些小企業，特別是羊乳粉的生產企業。隨著新政策的實施，乳粉行業洗牌加速，小企業的產品質量問題將逐漸減少。

乳品加工企業也加強了安全意識并強化自我監管。乳品企業開始對每批出廠產品進行三聚氰胺等違禁成分檢驗。據報道，伊利集團2016年為嬰幼兒配方奶粉投入的檢測成本為2.8億元，完達山乳業每年在嬰幼兒配方乳粉中的企業自檢成本超過2 000萬元，等等。另一方面，乳品企業也紛紛建立了自己的乳制品實驗室、研發中心與可追溯平臺，增加乳制品科技投入，保障乳粉的質量與安全。

3　嬰幼兒配方乳粉產業發展問題

盡管我國嬰幼兒配方乳粉的質量與安全水平已顯著提升，乳粉產業發展步入正軌，但目前國產嬰幼兒配方乳粉產業發展中仍存在一些問題。

3.1基礎營養研究不系統

我國乳粉的基礎研究落后國外十至二十年。首先，母乳是嬰兒最好的營養來源，作為非母乳喂養嬰兒最重要的營養來源，所有的乳粉研發都是圍繞模擬母乳開展的。母乳的成分受種族、飲食文化、生活習慣、地域、不同泌乳階段等因素的影響，因此，最好的嬰幼兒配方乳粉應精細生產、分階段配置，以模擬不同時期、不同地域母乳的成分，滿足不同嬰幼兒的需要。國外針對嬰幼兒配方乳粉的基礎營養研究已非常成熟，從短期健康和成長到后續的成人疾病的研究都做了大量工作［13-15］，然而這些研究并未針對我國嬰幼兒的營養需求特征，照搬國外的標準和配方并不見得最適合中國嬰幼兒的成長。采集分析中國各地區母乳、建立中國人母乳庫，根據國人母乳營養成分設計適合中國嬰幼兒的配方乳粉顯得尤為重要。目前國內已有幾家研究所和企業研發機構開始開展中國嬰幼兒營養需求數據庫的建立工作，但由于指標較多、數據量龐大，數據庫仍待完善。

其次，嬰幼兒乳粉生產在所有的乳品生產流程中是最復雜的，也是對原料、流程、工藝等要求最為嚴格的，但是，關于我國乳粉企業在乳粉加工中的營養損失如維生素、礦物質等研究較缺乏。加工設備的物料沉積對乳清蛋白等基料的結構有重要影響，從而影響奶粉的溶解性和流動性，而奶粉溶解性的高低決定了營養物質被嬰兒吸收的程度，但目前相關機制仍待闡明［16-17］。另外，在儲藏過程中，乳粉基料易發生如乳糖結晶、美拉德反應、脂肪氧化等作用或相互作用［18］，影響乳粉的穩定性，但目前國內關于嬰幼兒配方乳粉在儲藏過程中基料變化的研究報道較少。

此外，秉著盡可能模擬母乳的原則，嬰幼兒配方乳粉新原料的開發一直是該領域的研究熱點，但是目前國內關于新原料的開發工作尚處起步階段，嬰幼兒乳粉的配方也基本參照國外的標準。

3.2生產配方乳粉的原料與裝備大部分依賴進口

乳清是干酪生產過程中的副產物，含有大量乳清蛋白、乳糖及礦物質等營養物質，具有極高的生物學價值。作為配方乳粉最重要的原料，分離濃縮乳清蛋白生產乳清粉是乳清利用的最重要途徑，但由于我國干酪的產量較低，乳清的利用率極低，導致配方粉的主要原料乳清粉嚴重依賴進口。

乳鐵蛋白是母乳中重要的功能性乳清蛋白，具有促進成骨細胞分化的功能［19-20］，同時促進腸道乳酸菌的增殖，進而保護宿主免受有害微生物的侵染，被廣泛應用于嬰幼兒配方乳粉中；二十二碳六烯酸（C22-6，n-3，DHA）是母乳中最主要的多不飽和脂肪酸，對嬰幼兒中樞神經系統和視網膜發育起重要作用［21-22］；近年來用于模擬母乳脂肪的OPO結構脂可替代之前嬰幼兒配方乳粉棕櫚油中的棕櫚酸，增加脂肪吸收率［23-24］。目前，我國配方乳粉生產中的這些功能性原料也多依賴進口。

在生產裝備、檢驗檢測儀器等高端裝備方面，大型企業基本采用國外裝備和技術，為行業和企業的產業安全帶來隱患［25］。

3.3消費者信心尚未恢復

2008年的三聚氰胺事件已過去8年，但消費者對國產乳粉的信心尚未恢復。圖1為2013年普通網民在看到國產乳粉新聞報道后的情緒狀況［26］。從圖中可以看出，對國產乳粉的“質疑”高達57%，而“喜愛”僅占其中8%。雖然網絡由于非實名制，所表達的情緒較為極端，但這一數據在一定程度上反映了目前我國消費者對國產乳粉的信心尚未恢復，還有很大的提升空間。由新華社瞭望智庫等發布的“2016年中國乳業市場第一季度輿情報告”也指出，在當前價格、原料、技術、標準全球一體化的背景下，困擾中國乳業的最大問題是如何重建消費者信心［27］。

圖1　2013年國產乳粉新聞報道的網絡受眾情緒分布Fig.1 Attitude of Chinese netizens towards news reports of domestic milk powder in 2013

4　嬰幼兒配方乳粉產業發展建議

4.1加強基礎研究和科技支撐

首先，必須完善我國嬰幼兒營養需求的數據庫，以開發、生產在營養成分上更接近母乳，更適應我國嬰幼兒體質的乳粉。其次，應加強嬰兒營養學研究，開展各種功能性成分、營養素的存在方式與營養吸收的關系研究。此外，應加強新配方尤其是特殊醫學用途配方乳粉的研發，如早產兒和出生低體重嬰兒配方乳粉、無乳糖配方乳粉、低牛乳蛋白過敏配方乳粉等的研發。

乳粉企業基礎研發水平的提高，能夠極大提升加工中有害物質的有效識別能力，進而將生產的安全隱患降到最低；同時，也可以優化乳粉生產的效率，降低企業經營成本，強化國內乳粉企業在國際競爭中的優勢［27］。

4.2加強國內奶源基地建設，解決原料供應，實現乳清粉國產化

要提高嬰幼兒配方乳粉的質量與安全，首先就要從源頭抓起，做好奶源基地建設。在新一輪奶源基地建設和牧場投資中，企業必須不斷提高牧場專業化、標準化、規?；芾硭?，完善奶源追溯體系。此外，需加強我國干酪的規?；a，促進干酪消費，以切實解決乳清粉依賴進口的困境。

4.3進一步完善監管體系，規范生產

嬰幼兒配方乳粉的質量安全是我國的基本民生問題，不僅關系到經濟發展，也關系到社會的穩定與國家形象。政府及相關部門應進一步完善監管體系，完善嬰兒配方乳粉藥品管理制度，加快信息化管理進程，對產品從生產到銷售進行全面質量監控和溯源。乳粉加工企業也應真誠反思、自覺完善、加大科技投入，以提升配方乳粉的質量與安全水平。

4.4恢復消費者信心

目前國產品牌嬰幼兒配方乳粉的生產工藝、質量安全已顯著提高，完全符合國家標準，并可與進口嬰幼兒配方乳粉相媲美。因此，全行業應加強對嬰幼兒配方乳粉以及相關營養知識的宣傳力度，讓消費者獲得更多有關嬰幼兒配方乳粉的信息，切實提高消費者信心，進而提高國產品牌嬰幼兒配方乳粉的消費量。

5　結束語

嬰幼兒配方奶粉是非母乳喂養嬰兒最重要的營養來源。嬰幼兒配方乳粉的質量安全是我國的基本民生問題，不僅關系到經濟發展，也關系到社會的穩定與國家形象。為提升我國嬰幼兒配方乳粉的質量安全，促進國產嬰幼兒配方乳粉的發展，政府出臺了一系列迄今為止最嚴格的管理政策，對嬰幼兒乳粉的生產、銷售及進口等各方面作出規范。目前我國嬰幼兒配方乳粉參照藥品管理辦法加強了管理，乳粉可追溯體系已初步建立，乳粉質量顯著提升，但是，我國因幼兒配方奶粉產業發展中仍存在基礎研究落后、原料和裝備依賴進口、消費者信心不足等問題。發展我國嬰幼兒配方乳粉產業，必須大力加強乳粉基礎研究和科技支撐，加強國內奶源基地建設，進一步完善監管體系，以穩定的質量、良好的信譽重塑消費者信心。

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Industrial Policy and Safety Status of Infant Formula Milk Powder in China

REN Fazheng1，LUO Jie1，ZHANG Ming2，GUO Huiyuan3
（1.The Innovation Centre of Food Nutrition and Human Health，China Agricultural University，Beijing 100083，China；2.Beijing Laboratory of Food Quality and Safety，Beijing Technology and Business University，Beijing 100048，China；3.Key Laboratory of Functional Dairy，Ministry of Education，China Agricultural University，Beijing 100083，China）

China's infant formula milk powder market has the greatest potential over the world.The“melamine scandal”made a deadly blow to Chinese consumer confidence.This review first analyses the new policy of infant formula milk powder in China.Recently，the government has issued a series of industry policies of infant formula milk powder，which are called the strictest policy in history.The policies have enforced strict regulations on formula registration，production mode，and traceability system，and so on. The current safety statues of infant formula milk powder in China are introduced.Joint efforts were made by all the industries，and the quality and safety of infant formula milk powder in China has significantly increased.Now，the sampling qualified rate of infant formula milk powder is nearly 100%.Meanwhile，this review indicates that problems such as lack of basic research，over-dependence on import material and equipment，and lack of consumer confidence still exist.At last，suggestions about the development of infant formula milk powder industries were provided.Reinforce of the basic research and improvement of the regulatory system are necessary to improve the quality and reputation of infant formula milk powder industry，which are also the key to restore the consumer confidence.

infant formula milk powder；industry policy；consumer confidence

TS252

A

10.3969/j.issn.2095-6002.2016.04.001

2095-6002（2016）04-0001-06

（責任編輯:葉紅波）

20160525

北京市科技計劃項目（D141100004814001）。

任發政，男，教授，博士生導師，博士，主要從事乳品加工技術與功能乳品方面的研究。