桉檸蒎腸溶膠囊聯合糖皮質激素治療分泌性中耳炎臨床研究

莊 漢， 張劍偉， 莊曉玲， 倪 澤

(南京大學醫學院附屬鼓樓醫院集團宿遷市人民醫院， 江蘇 宿遷 223800)

桉檸蒎腸溶膠囊聯合糖皮質激素治療分泌性中耳炎臨床研究

莊 漢， 張劍偉， 莊曉玲， 倪 澤

(南京大學醫學院附屬鼓樓醫院集團宿遷市人民醫院， 江蘇 宿遷 223800)

目的:評價桉檸蒎腸溶膠囊聯合糖皮質激素治療分泌性中耳炎的臨床效果。方法:將127例分泌性中耳炎患者隨機分為兩組，對照組(n＝63)給予常規治療，觀察組(n＝64)在對照組基礎上加桉檸蒎腸溶膠囊聯合糖皮質激素治療，比較兩組患者的臨床效果。結果:觀察組的臨床治愈率和總有效率均高于對照組，差異具有統計學意義(P均＜0.05)。結論:桉檸蒎腸溶膠囊聯合糖皮質激素治療分泌性中耳炎的臨床效果顯著，且用藥方便，建議臨床推廣。

分泌性中耳炎； 桉檸蒎腸溶膠囊； 糖皮質激素

本研究采用桉檸蒎腸溶膠囊聯合糖皮質激素治療分泌性中耳炎，療效確切?，F將有關資料整理報告如下:

1　資料與方法

1.1納入標準:①符合《實用耳鼻咽喉科學》關于分泌性中耳炎的診斷標準[1]，臨床癥狀以聽力下降、耳鳴、耳悶、耳脹為主，耳鏡檢查可見鼓膜渾濁、呈淡黃色、琥珀色或橙紅色，光錐變短或消失，鼓室導抗圖為B或C型曲線，純音測聽檢查為傳導性聽力損失，伴有10～30dB的氣骨導差；②病程≤10d；③患者知情并同意。

1.2排除標準:①鼻咽部各種良性或惡性占位性病變原因；②治療前存在需先行鼻竇開放、鼻息肉切除、腺樣體切除等手術解除咽鼓管堵塞疾病(如慢性鼻竇炎、鼻息肉及腺樣體殘留肥大)者；③對桉檸蒎腸溶膠囊、糖皮質激素過敏或有禁忌癥者，如高血壓、糖尿病、冠心病、消化道潰瘍等。

1.3一般資料:選擇2014年1月至2015年6月于我院門診治療的127例分泌性中耳炎患者作為研究對象。采用隨機數字表進行分層分組將所有患者分配為對照組(n＝63)和觀察組(n＝64)。對照組63例(76耳)中，男性37例，女性26例；年齡29～45歲，評價(32.4±5.4)歲；病程3～10d，評價(5.4±1.4)d；鼓室導抗圖B型48例，C型15例；左耳45例，右耳31例。觀察組64例(77耳)中，男性39例，女性25例；年齡27～44歲，評價(33.5±5.7)歲；病程3～10d，評價(5.1± 1.3)d；鼓室導抗圖B型49例，C型15例；左耳44例，右耳33例。兩組患者在一般資料方面的差異無統計學意義(P均＞0.05)，具有可比性。

1.4治療方法

1.4.1對照組:組內患者給予鹽酸羥甲唑啉噴霧劑(生產企業:杭州民生藥業有限公司；批準文號:國藥準字H20066792；規格:本品每毫升含0.5g鹽酸羥甲唑啉)，3噴/次，2次/d，連續用藥7d，同時，口服抗生素7d，抗生素首選頭孢類。7d為1個療程，治療1個療程。

1.4.2觀察組:觀察組患者在對照組用藥方案基礎上加用桉檸蒎腸溶軟膠囊和醋酸潑尼松片。具體用藥方案為:口服醋酸潑尼松片(生產企業:浙江仙琚制藥股份有限公司；批準文號:國藥準字H33021207；規格: 5mg/片)，初始劑量(第1～3d)，30mg/d，第4～5d，20mg/d，第6～7d，10mg/d，7d為1個療程，治療1個療程?？诜?生產企業:北京九和藥業有限公司；商品名:切諾；批準文號:國藥準字H20052401；規格:0.3g/粒)1粒(0.3g)/次，3次/d，飯前30min溫水送服。先口服1療程(7d)觀察療效，顯效后頭孢類抗生素、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑和醋酸潑尼松均停止給藥，繼續口服桉檸蒎腸溶軟膠囊直至臨床癥狀緩解、純音測聽恢復正常，但用藥最長不超過28d。

1.5療效評價:療效評價參照有關文獻制定。①治愈:臨床癥狀(聽力下降、耳鳴、耳悶、耳脹等)完全緩解，鼓膜無充血、內陷、液平，純音測聽檢查顯示氣骨導差＜10dB，聲阻抗鼓室圖為A型。②有效:臨床癥狀部分緩解，鼓膜無充血、內陷、液平有改善，純音測聽檢查顯示氣骨導差較治療前縮小但＞10dB，聲阻抗鼓室圖為C型或As型。③無效:臨床癥狀、鼓膜查體、各項聽力檢查結果未見改善甚至加重，且無效患者已經均行電子鼻咽鏡檢查排除鼻咽部占位病變?？傆行剩絒(治愈＋有效)/總例數]×100%。

1.6統計學處理:本組數據采用SPSS15.0軟件包進行處理，計數資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結 果

觀察組的臨床治愈率和總有效率均高于對照組，差異具有統計學意義(P均＜0.05)，見表1。

表1　兩組患者的臨床效果比較n(%)

3　討 論

分泌性中耳炎是臨床上的常見病和多發病，是以傳導性耳聾與鼓室積液為主要特征的中耳非化膿性炎癥。普遍認為，分泌性中耳炎與咽鼓管功能不良、免疫功能紊亂以及咽鼓管、中耳鼓室感染密切相關，其中咽鼓管功能不良是最為主要的原因。鼓室積液主要為漏出液、滲出液和分泌液的混合液，早期的診斷、治療有利于患者的聽力恢復，如果延誤治療，則可能發生中耳粘連、鼓室硬化，嚴重損傷患者聽力，甚至永久性的聽力降低。

咽鼓管將中耳和鼻咽連接在一起，可以保持鼓室和外界氣壓的平衡，對鼓室內的壓力發揮著重要的調節作用。若咽鼓管功能障礙，則中耳腔內的氣體被黏膜吸收后變為負壓狀態，導致粘膜水腫，而隨著中耳內部的血管擴張和通透性增強，漏出液、滲出液和分泌液便會在中耳內部積聚[2]。因此，治療分泌性中耳炎應該以重新開發阻塞的咽鼓管恢復中耳內外氣壓平衡作為首要目標。

在本研究中，除了常規給予鹽酸羥甲唑啉噴霧劑和頭孢類抗生素之外，還采用桉檸蒎腸溶膠囊＋糖皮質激素的聯合用藥方式治療分泌性中耳炎，獲得了良好的臨床效果，觀察組的臨床治愈率和臨床總有效率均顯著高于對照組。桉檸蒎腸溶膠囊在臨床上廣泛用于耳鼻喉科及其他呼吸系統疾病的治療，是北京九和藥業生產的新一代黏液促排藥物。桉檸蒎腸溶膠囊的有效成分與德國保時佳大藥廠生產的標準桃金娘油相同，分別為桉油精、檸檬烯和α－蒎烯?，F代藥理學研究結果證實[3]，桉油精具有良好的消炎、抗菌、鎮咳、平喘的功效，檸檬烯具有廣譜抑菌效果，α－蒎烯則具有優良的祛痰、鎮咳與抗真菌的作用。油精、檸檬烯和α－蒎烯在人體內具有一致的藥代動力學特性，但這三種成分的具有特定的配比才能夠發揮協調作用。桉檸蒎腸溶膠囊的藥理學作用主要有下述三個方面:①具有稀釋黏液的作用。三種有效成分可以調整粘液的pH值至正常水平，使得粘液的黏滯度得以降低；②具有加速粘液排出的作用。三種有效成分發揮β擬交感效應，對纖毛擺動有直接的刺激作用，通過增強纖毛的活力則促進粘液的排出。③具有調節粘液分泌的作用。三種有效成分可以恢復黏液毯的比例，確保黏液毯完整與持續更新，為纖毛提供有效的擺動空間，全面恢復黏液纖毛清除系統功能?？偠灾?，桉檸蒎腸溶膠囊能夠打破炎性反應的惡性循環，并重建患者中耳的清除防御系統，通氣引流，恢復咽鼓管功能。

糖皮質激素具有非常強的免疫抑制和抗炎效果，基本上可以有效治療任何類型的變態反應疾病，是目前臨床上常用的抗變態反應藥物。糖皮質激素對多種炎性細胞的趨化、游走、聚集以及分泌均有很強的抑制功能。小劑量的糖皮質激素主要發揮對細胞免疫的抑制作用，大劑量則可以抑制由B細胞轉化成漿細胞的過程，降低抗體的生成水平，減少血清IgG和IgA含量，對體液免疫發揮干擾作用。

[1] 黃選兆，汪吉寶.實用耳鼻咽喉科學[M].北京:人民衛生出版社，2005.837～846.

[2] 王剛，吳長松，劉成，等.桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合鼓膜置管治療慢性分泌性中耳炎[J].山東大學耳鼻喉眼學報，2013，27(2):16～18.

[3] 何兵，田吉，劉艷，等.HPLC測定11種中藥揮發油中桉油精的含量[J].藥物分析雜志，2012，32(5):769～771.

Clinical Research on ELP Enteric Soft Capsule Combined with Glucocorticoid Treating Secretory Otitis Media

ZHUANG Han
(The People's Hospital of Suqian of the Affiliated Gulou Hospital Group of Medical College in Nanjing University，Jiangsu Suqian223800，China)

Objective:To evaluate the clinical effect of ELP enteric soft capsule combined with glucocorticoid treating secretory otitis media.Methods:127 patients with secretory otitis media were selected and divided into two groups randomly，the control group

conventional treatment，based on which the observation group was treated with ELP enteric soft capsule combined with glucocorticoid.The clinical effect of two groups was compared.Results:The clinical curative rate and total effective rate of the observation group was evidently higher than that of the control group(P＜0.05)，which had statistical significance.Conclusion: ELP enteric soft capsule combined with glucocorticoid treating secretory otitis media not only has evident clinical effect，but also is easy，which is worthy of clinical promotion.

Secretory otitis media； ELP enteric soft capsule； Glucocorticoid

江蘇省自然科學基金，(編號:BK2012543)

1006－6233(2016)11－1765－03

A 【doi】10.3969/j.issn.1006－6233.2016.11.003