2010～2015年成都地區23家醫院消化系統藥品應用分析

羅飛　魏瑩　楊明

[摘要] 目的 分析成都地區23家醫院2010～2015年消化系統藥品的使用情況，為消化系統藥品的合理使用和干預提供參考。 方法 采用銷售金額、排名、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）等參數對2010～2015年成都地區23家醫院消化系統藥品的使用情況進行回顧性分析。 結果 2010～2015年，成都地區23家醫院消化系統藥品及亞類保持增長，其中抑酸藥及治療消化性潰瘍藥連續6年銷售金額居第1位。銷售榜前10位藥品穩定增長，包括5個質子泵抑制劑（PPIs）和4個保肝藥；其中，5個PPIs和保肝藥復方甘草酸苷的DDDs排名始終居于前6位。銷售榜前10位藥品的DDC均出現不同程度下降。 結論 PPIs為消化系統藥品中銷售金額最高、使用頻度最大的一類藥品。前10位藥品的銷售金額和DDDs增長的同時，其DDC均出現下降，說明消化系統藥品臨床使用強度增大，但藥品價格方面的改革取得了成功，降低了患者的藥品費用。

[關鍵詞] 消化系統藥品；質子泵抑制劑；保肝藥；銷售金額；用藥頻度；日均費用

[中圖分類號] R969.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）01（c）-0076-04

[Abstract] Objective To analyze the use of digestive system drugs in 23 hospitals of Chengdu Area from 2010 to 2015， in order to provide references for the rational use and intervention of digestive system drugs. Methods The application of the drugs in the digestive system in Chengdu from 2010 to 2015 were retrospectively analyzed with the parameters of sales amount， rank， frequency of use （DDDs）， average daily charge （DDC） and so on. Results The total cost of digestive system drugs and their subgenera in Chengdu Area from 2010 to 2015 maintained stable growth； the sales amount of antiacids and medicines for peptic ulcer treatment was ranked first for 6 consecutive years. The amount of sales of the top 10 drugs including 5 proton pump inhibitors （PPIs） and 4 hepatoprotectants also kept growing. The DDDs of 5 kinds of PPIs and hepatic protectant of Compound Glycyrrhizin always ranked in the forefront. The DDC of the top 10 drugs was decreased at different degree. Conclusion In the digestive system drugs， PPIs have the highest amount of sales and the largest frequency of use. The top 10 drugs sales amount and DDDs kept growing， while their DDC declined. This shows that the intensity of clinical use of digestive system drugs increased， but the reform of drug prices has been successful and medication cost reduced.

[Key words] Digestive system drugs； Proton pump inhibitors； Hepatoprotectants； Sales amount； Defined daily doses； Defined daily consumption

近年來，由于工作壓力大，節奏快，飲食等生活無規律，作為一種影響居民健康的常見病、多發病，并在各種疾病類別中位于前列的消化系統疾病的發病率有所增加[1-2]。而消化系統藥品種類繁多，如何達到合理用藥，取得預期的治療效果，在醫療改革不斷加強以及醫院藥事管理職能的轉換情況下，已作為醫院藥事管理的重要內容[3]。本研究通過對成都地區23家醫院2010～2015年消化系統藥品進行分析并評價臨床使用情況，為合理用藥及干預提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于2010年1月～2015年12月成都地區23家醫院向成都市食品藥品監督管理局科技情報研究所上報的藥品銷售數據。

1.2 方法

采用銷售金額、排名、限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）等統計參數，對成都地區23家醫院在2010～2015年連續6年的時間里各類消化系統藥品銷售數據進行分析。其中，DDD是指單方藥品的主要適應證對應成人每日平均使用劑量。DDDs =藥品當年銷售總量/該藥的DDD值，此值說明了該藥品該年理論上可被多少人用多少天。此值越大說明該藥用藥頻度高，臨床使用傾向性大。當相同藥品因為不同劑型導致DDD值不同時，需各自計算DDDs后，再把DDDs相加，最后方可得到總DDDs。本研究采用的“限定日劑量”值參照的是WHO最新推薦的DDD值，如果WHO缺乏相關數據則參考該藥品說明書和《新編藥物學》（第16版）[4]確定。日均費用（DDC）=藥品年總銷售金額/該藥DDDs，該值說明了選用該藥并采用DDD值（成人平均維持劑量）治療其主要適應證時產生的平均每人每日費用，其值越大說明每日藥品使用費用越高[5]。

2 結果

2.1 2010～2015年成都地區23家醫院抗消化系統藥品及亞類銷售金額情況

結果顯示，2010～2015年消化系統藥品及亞類藥品的銷售金額保持增長，僅在2015年，抑酸藥及治療消化性潰瘍藥、催吐藥及止吐藥和解痙藥比2014小幅度減少。消化系統藥品排名沒有發生明顯的變化，僅瀉藥及止瀉藥、解痙藥和助消化藥有微小變化。抑酸藥及消化性潰瘍病藥、肝病用藥和催吐藥及止吐藥排名始終位于前3位，2010～2015年間，每年這三類藥品銷售總金額均超過消化系統藥品的80%以上。見表1。

2.2 2010～2015年消化系統藥品銷售金額榜前10位銷售額及排名情況

結果顯示，排名前10位的消化系統藥品中，PPIs有5個，保肝藥有4個，僅托烷司瓊為止吐藥。近6年來，消化系統藥品銷售金額前3名始終被PPIs占據。銷售榜中，泮托拉唑一直排名第2位，奧美拉唑在2010～2012年排名第1位，埃索美拉唑在2013～2015年排名第1位。保肝用藥中，多烯磷脂酰膽堿、復方甘草酸苷和鳥氨酸-門冬氨酸銷售金額均呈上升趨勢，至2015年，二氯醋酸二異丙胺銷售金額明顯下降。見表2。

2.3 銷售金額榜前10位的消化系統藥品DDDs及排名情況

結果顯示，銷售金額前10位的消化系統藥品DDDs均保持較穩定增長，除保肝藥復方甘草酸苷外，其余靠前的均為PPIs類藥品，說明該類藥品使用強度大，臨床使用傾向性大。從2011年開始，復方甘草酸苷的DDDs排名開始上升，到2015年超過PPIs上升到第1位，說明其在臨床使用頻度增加明顯。在PPIs里，蘭索拉唑從2012年開始，始終排名前2位，奧美拉唑在2010～2013年排名第1位，2014～2015年排名第3位，說明兩者為最受歡迎PPIs。見表3。

2.4 銷售金額榜前10位的消化系統藥品DDC變化趨勢

結果顯示，從2010年起，前10位藥品的DDC開始出現下降趨勢，到2015年，包括前幾年呈上漲趨勢的二氯醋酸二異丙胺在內，所有藥品均呈下降趨勢，說明了近年來，我國關于藥品價格的醫療改革確實取得了成功，降低了患者的藥品費用。見圖1、2。

3 討論

本研究統計分析數據顯示，PPIs為消化系統藥品中銷售金額最高、使用頻度最大一類藥品。與文獻[5-8]研究結果相一致。首先，由于PPIs抗酸能力強、選擇性高、作用時間長，和H2受體拮抗藥相比，其療效顯著性增強，已成為治療消化系統主要疾病如慢性胃炎、消化性潰瘍、胃食管反流等的首選藥品[9-11]。所以，作為首選藥品，PPIs適應證廣和所對應疾病的患病率高是PPIs廣泛應用的主要因素。其次，隨著PPIs的廣泛使用，其不合理用藥現象逐漸加重，主要表現在無指征用藥、聯合用藥不適宜、用藥時間過長、用量及給藥次數不合理，其中無指征用藥問題尤為突出，近年來已成為臨床不合理使用的重災區，文獻報道其合理使用率為9.9%～57.61%，主要問題為無指征用藥[12-15]。

隨著更多的PPIs運用于臨床及其研究的深入，近年來逐漸認識到此類藥品藥效相似，但是其藥代動力學有明顯的差異性。FDA于2009年對于氯吡格雷和PPIs的聯合應用情況多次提出了“黑框警告”，建議選用氯吡格雷時避免再聯用作為PPIs的奧美拉唑，原因是奧美拉唑能夠抑制細胞色素P4502C19，從而抑制氯吡格雷活化，影響氯吡格雷療效的發揮[5]。從本研究統計分析結果也可以看出，奧美拉唑相比蘭索拉唑而言日均費用明顯下降，在PPIs類藥品中的DDDs排名由榜首降為第2位。蘭索拉唑由于價格較低，日均費用不高，半衰期較長，且臨床上有口服和注射用兩種劑型，再加上蘭索拉唑的相互作用報道較少，所以被廣泛選用，其DDDs超過奧美拉唑排名第一。雷貝拉唑的代謝主要經由非酶代謝途徑產生硫醚復合物，而不依賴于細胞色素P450代謝，所以服用雷貝拉唑時的藥代動力學的個體差異小，且和其他藥品的相互作用也很少，但是由于該藥只有口服型沒有注射劑型，影響了其臨床使用。作為左旋體的埃索美拉唑，具有更良好的藥代動力學特點，藥品間相互作用更少，但DDC較高，臨床選用時受到較大限制。

銷售金額榜排名前10位的消化系統藥品中，保肝藥有4個，其銷售金額及使用頻度僅次于PPIs。我國屬于病毒性肝炎的高發地區，流行廣泛，發病率高[16]。2010年，僅乙肝病毒攜帶者就有9300萬人，已報告的病毒性肝炎病例約132萬例，死亡884例，位居各傳染病發病率首位[17]。另外，我國也屬于結核病高發國家，患病人數居世界第2位，其發病率在各種傳染病中僅次于病毒性肝炎居于第2位[18]。因為抗結核藥品多數具有肝毒性，抗炎保肝治療可以減少藥物性肝損傷的發生率[19-22]。復方甘草酸苷、鳥氨酸-門冬氨酸、多烯磷脂酰膽堿、二氯醋酸二異丙胺4種銷售金額位于前列的保肝藥都是臨床常用品種，但目前尚缺乏不同品種的保肝藥療效相互比較的研究。本次統計分析顯示，復方甘草酸苷DDDs最大，這可能與該藥DDC較低且劑型分為口服和注射劑型，選用較為方便有關。此外，除了保肝外，復方甘草酸苷還具有類激素樣作用，還能夠被用于皮膚炎、濕疹、蕁麻疹的治療。

綜上所述，2010～2015年間成都地區23家醫院消化系統藥品的銷售金額和DDDs穩定增長的同時，其DDC均出現下降，說明消化系統藥品臨床使用強度增大，但藥品價格方面的改革取得了成功使其DDC降低了。銷售金額榜前10位的各類消化系統藥品的臨床使用情況和其他研究結果相同，PPIs和保肝藥品為使用最廣的消化系統藥品，但具體原因尚缺乏處方數據作為支持。希望下一步的研究能收集到足夠的處方信息來支持這兩類藥品的合理使用分析。

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（收稿日期：2016-09-11 本文編輯：程 銘）