左乙拉西坦聯合奧卡西平治療小兒癲癇的療效及安全性

章素芳，程 鵬

(1.南昌大學第一附屬醫院兒科，江西 南昌 330006； 2.南昌大學第一附屬醫院小兒神經科，江西 南昌 330006)

左乙拉西坦聯合奧卡西平治療小兒癲癇的療效及安全性

章素芳1*，程 鵬2

(1.南昌大學第一附屬醫院兒科，江西 南昌 330006； 2.南昌大學第一附屬醫院小兒神經科，江西 南昌 330006)

目的：探討左乙拉西坦聯合奧卡西平治療小兒癲癇的療效及安全性。方法：選取2015年6月—2016年8月南昌大學第一附屬醫院收治的癲癇患兒88例作為研究對象，以隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組44例。對照組患兒給予奧卡西平治療，觀察組患兒在對照組的基礎上加用左乙拉西坦治療。觀察兩組患兒的癲癇發作、腦電圖改善及不良反應發生情況。結果：觀察組患兒的癲癇發作總有效率為97.73%(43/44)，明顯高于對照組的86.36%(38/44)；觀察組患兒的腦電圖改善總有效率為95.45%(42/44)，明顯高于對照組的77.27%(34/44)；觀察組患兒不良反應發生率明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。結論：左乙拉西坦聯合奧卡西平治療小兒癲癇的療效顯著，明顯改善了患兒灰質癇樣放電，且安全性較高。

奧卡西平； 左乙拉西坦； 小兒癲癇

癲癇是小兒常見的神經系統綜合征，病因較復雜，易反復發作，故患兒需長期服用抗癲癇藥治療[1]。臨床上常見的抗癲癇藥有奧卡西平和左乙拉西坦，奧卡西平對癲癇患兒的認知功能保護作用不甚理想；左乙拉西坦可選擇性抑制癲癇樣突發放電，有效控制癲癰發作[2]。本研究探討了左乙拉西坦聯合奧卡西平治療小兒癲癇的療效及安全性，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2015年6月—2016年8月南昌大學第一附屬醫院收治的癲癇患兒88例作為研究對象。納入標準：(1)腦電圖檢查顯示發作期有尖波、棘波及尖棘波者；(2)臨床表現為口唇、單側面肌及口咽肌陣攣性抽動者；(3)每月發作次數>2次且持續時間為2周者。排除標準：(1)合并嚴重心血管疾病、重癥感染者；(2)中樞神經系統疾病者；(3)占位性病變者；(4)遺傳代謝病者。以隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組44例。觀察組患兒中，男性24例，女性20例；年齡2～12歲，平均(6.1±2.2)歲。對照組患兒中，男性23例，女性21例；年齡3～14歲，平均(5.8±2.4)歲。兩組患兒的一般資料相似，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患兒家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組患兒給予奧卡西平片，初始劑量為8～10 mg/kg、1日2次、口服；根據患兒病情，每周增加5～10 mg/kg，最大劑量為48 mg/kg。觀察組患兒在對照組的基礎上加用左乙拉西坦片，初始劑量為5～10 mg/kg、1日2次、口服；根據患兒病情，每周增加5～10 mg/kg，最大劑量為60 mg/kg。兩組患者均連續治療6個月，觀察期為患者開始治療至治療后6個月[3]。

1.3 觀察指標與療效評定標準

(1)觀察兩組患兒的癲癇發作療效。顯效：觀察期癲癇完全無發作；有效，癲癇的發作頻率減少75%～100%；好轉：癲癇的發作頻率減少50%～75%；無效：癲癇的發作頻率減少<50%[4]?？傆行?(顯效病例數+有效病例數+好轉病例數)/總病例數×100%[5]。(2)觀察兩組患兒腦電圖改善情況。正常：癇樣放電完全消失；明顯好轉：癇樣放電降低≥50%；好轉：癇樣放電降低<50%；無效：治療前后的腦電圖無任何變化甚至癇樣放電不降反增[6-7]?？傆行?(正常病例數+明顯好轉病例數+好轉病例數)/總病例數×100%。(3)比較兩組患兒不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件處理數據，計數資料采用率(%)表示、進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒癲癇發作療效比較

觀察組患兒的癲癇發作總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患兒癲癇發作療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of epilepsy between two groups [cases (%)]

2.2 兩組患兒腦電圖改善情況比較

觀察組患兒的腦電圖改善總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患兒腦電圖改善情況比較[例(%)]Tab 2 Comparison of improvement of EEG between two groups [cases (%)]

2.3 兩組患兒不良反應發生情況比較

觀察組患兒不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患兒不良反應發生情況比較[例(%)]Tab 3 Comparison of incidence of adverse drug reactions between two groups [cases (%)]

3 討論

癲癇具有較高的發病率與危害性，多發于兒童[8]。奧卡西平是臨床上治療小兒癲癇的首選藥物，其治療效果已得到廣泛認可[9]。但研究結果顯示，奧卡西平引發的不良反應較多，尤其會嚴重損害癲癇患兒的認知功能[10]。左乙拉西坦為新型抗癲癇藥，主要通過與突觸囊泡蛋白結合，調節神經遞質釋放功能，以達到治療癲癇的目的，其在藥動學與生物利用度等方面優于傳統的抗癲癇藥[11-12]。

本研究結果顯示，觀察組患兒的癲癇發作總有效率、腦電圖改善總有效率明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)；觀察組患兒不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。表明左乙拉西坦聯合奧卡西平治療小兒癲癇的效果較好，能夠有效改善患兒的腦電圖結果，使患兒認知功能損害明顯減少，與相關研究結果相似[13]。

綜上所述，左乙拉西坦聯合奧卡西平治療小兒癲癇的療效顯著，明顯改善了患兒灰質癇樣放電，減少了對患兒認知功能的損害，安全性較高。

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Efficacy and Safety of Levetiracetam Combined with Oxcarbazepine in Treatment of Children with Epilepsy

ZHANG Sufang1,CHENG Peng2

(1.Dept.of Pediatrics,the First Affiliated Hospital of Nanchang University,Jiangxi Nanchang 330006,China; 2.Dept.of Pediatric Neurology,the First Affiliated Hospital of Nanchang University,Jiangxi Nanchang 330006,China)

OBJECTIVE: To probe into the efficacy and safety of levetiracetam combined with oxcarbazepine in treatment of children with epilepsy. METHODS: 88 children with epilepsy admitted into the First Affiliated Hospital of Nanchang University from Jun. 2015 to Aug. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table,with 44 cases in each. The control group was given oxcarbazepine,while the observation group additionally

levetiracetam based on the control group. The epilepsy,improvement of electroencephalogram (EEG) and incidence of adverse drug reactions in two groups were observed. RESULTS: The total effective rate of epilepsy in observation group was 97.73%(43/44),significantly higher than that in control group [86.36%(38/44)]; the total effective rate of improvement of EEG in observation group was 95.45%(42/44),significantly higher than that in control group [77.27%(34/44)]; the incidence of adverse drug reactions of observation group was significantly lower than that of control group,with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of levetiracetam combined with oxcarbazepine in treatment of children with epilepsy is remarkable,which can effectively improve the gray epileptiform discharge with high safety.

Oxcarbazepine; Levetiracetam; Children with epilepsy

R985

A

1672-2124(2017)08-1068-02

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.08.024

2017-03-07)

*主治醫師。研究方向：兒科。E-mail：350778987@qq.com