益心舒膠囊治療2型糖尿病合并冠心病心絞痛的臨床療效分析

唐宏霞 董陸玲 王新婷 張貴山 宗曉春 楊秀紅

(河北省張家口市第一醫院內分泌科，張家口，075000)

益心舒膠囊治療2型糖尿病合并冠心病心絞痛的臨床療效分析

唐宏霞 董陸玲 王新婷 張貴山 宗曉春 楊秀紅

(河北省張家口市第一醫院內分泌科，張家口，075000)

目的:探討益心舒膠囊對2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者的臨床療效。方法:選取河北省張家口市第一醫院內分泌科收治的2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者88例，隨機分為對照組與觀察組，每組44例。對照組給予常規降糖及抗心絞痛藥治療，觀察組在其基礎上聯合益心舒膠囊治療，2組均治療8周。治療后統計2組臨床療效；檢測并比較治療前后2組患者血糖、血脂水平及血小板活化指標水平的變化。結果:與對照組比較，治療后觀察組臨床癥狀改善及心電圖改善顯效比例及總有效率均顯著升高，無效比例顯著降低，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)；與治療前比較，治療后2組FBG、2 h PBG、HbA1c及TG、TC、LDL-C水平均明顯降低，且觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)，而2組HDL-C水平明顯升高，且觀察組顯著高于對照組(P<0.01)；與治療前比較，治療后對照組僅PAC-1及MAR降低(P<0.05)，而觀察組LAP、CD62P、PAC-1及MAR降低，且明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。結論:益心舒膠囊可顯著改善2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者的血糖、血脂水平，明顯抑制血小板活化，提高臨床療效。

2型糖尿病;冠心病心絞痛;益心舒膠囊;血糖;血脂;血小板活化;療效

冠心病心絞痛是心血管系統最常見的一種疾病，若不及時診斷、治療則會發展為不穩定型心絞痛、心肌梗死等，甚至猝死，嚴重影響患者生命[1]。糖尿病是一組以高血糖為主要特征的代謝性疾病，其中2型糖尿病是目前已知的冠心病心絞痛最明確的危險因素，長期高血糖水平可通過影響患者脂質代謝、凝血功能等參與冠狀動脈血栓形成，并造成管腔狹窄。其所致冠心病的機率較非糖尿病者高3～4倍[2-3]。調節2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者的血糖、血脂水平，改善患者凝血功能是防止或減少繼發性心血管事件發生的關鍵。研究報道，中藥益心舒膠囊具有益氣復脈、活血化瘀等功效，可較好地治療2型糖尿病合并冠心病心絞痛[4-5]。本研究在常規治療的基礎上聯合應用益心舒膠囊治療2型糖尿病合并冠心病心絞痛并分析其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年3月至2016年1月期間于本院就診的2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者88例。將所有患者隨機分為對照組與觀察組，對照組男23例，女21例；年齡34～73歲，平均年齡(56.5±6.3)歲；平均糖尿病病程(10.1±3.2)年；平均冠心病病程(5.9±2.1)年；心絞痛程度：Ⅰ級12例，Ⅱ級23例，Ⅲ級9例。觀察組男24例，女20例；年齡35～75歲，平均病程(57.1±7.2)歲；平均糖尿病病程(10.5±3.7)年；平均冠心病病程(6.2±2.3)年；心絞痛程度：Ⅰ級15例，Ⅱ級22例，Ⅲ級7例。2組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，可進行組間比較研究。本研究已得到該院醫學倫理委員會的審批。

1.2 診斷標準 所有患者均符合不穩定型心絞痛的相關診斷標準[6]，符合糖尿病診斷標準[7]中的2型糖尿病相關診斷標準。

1.3 納入標準 表現出面色晦暗，舌質紫暗，或表現除瘀點瘀斑者；脈沉遲或結代者；胸痛頻繁發作者；靜脈血漿葡萄糖≥11.1 mmol/L或空腹靜脈血漿葡萄糖≥7.0 mmol/L者；患者及家屬對本研究內容知情且同意。

1.4 排除標準 1)伴有嚴重肝、腎等器官功能障礙者；2)妊娠期或哺乳期者；3)對本研究所用藥物過敏者等。

1.5 治療方法 對照組給予飲食控制，服用阿司匹林、β受體阻滯劑、他汀類、胰島素等控制血糖、抗血小板聚集等常規治療；同時給予硝酸酯、鈣拮抗劑等常規抗心絞痛治療。觀察組在對照組的基礎上給予益心舒膠囊治療：口服益心舒膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司生產，國藥準字Z52020038，0.4 g/粒)，3粒/次，3次/d。2組均連續治療8周。

1.6 觀察指標 1)統計2組臨床療效；2)分別于治療前后采集患者空腹靜脈血5 mL，部分血標本經抗凝處理，以轉速3 000 r/min離心10 min，分離血清或血漿，保存于-80 ℃待測。采用快速血糖儀及生化分析儀檢測并比較治療前后2組血糖水平，包括空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)及糖化血紅蛋白(HbA1c)等；血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高/低密度脂蛋白膽固醇(HDL-C/LDL-C)等指標以全自動生化分析儀檢測；3)人溶血磷脂酸(LPA)及血小板α顆粒表面膜糖蛋白(CD62P)、活化血小板糖基化復合物(PAC-1)指標分別以ELISA法及流式細胞術檢測，血小板最大聚集率(MAR)則以血小板聚集分析儀檢測。

1.7 療效判定標準 參照《中醫心病之心絞痛診斷與療效標準》[8]及《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[9]評價2組臨床療效。顯效：癥狀消失或基本消失，心電圖恢復至基本正?；蛘?；有效：癥狀有所改善，ST段回升>0.5 mV，但仍未正常，T波變淺>25%，或T波由平坦變為直立；無效：癥狀和心電圖均未改善?？傆行?(顯效+有效)例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組臨床療效 觀察組臨床癥狀改善及心電圖改善顯效比例及總有效率較對照組升高，無效比例較對照組降低，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。見表1。

2.2 治療前后2組患者血糖水平變化 與治療前比較，治療后2組FBG、2 h PBG及HbA1c水平均明顯降低，且觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。見表2。

2.3 治療前后2組血脂水平比較 與治療前比較，治療后2組TG、TC、LDL-C水平降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)；而2組HDL-C水平升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表3。

表1 2組臨床療效[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05，**P<0.01

表2 2組治療前后血糖水平變化

注：與治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組比較，△P<0.05，△△P<0.01

表3 2組治療前后血脂水平比較

注：與治療前比較，*P<0.01；與對照組比較，△P<0.01

2.4 治療前后2組血小板活化指標比較 與治療前比較，治療后對照組僅PAC-1及MAR有明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)，而觀察組LAP、CD62P、PAC-1及MAR均明顯降低，且明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表4。

3 討論

西醫常規治療對2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者的效果較差，該病易反復發作，即使部分發病患者早期行冠脈血運重建治療，但仍存在并發癥較多且創傷大等缺陷，因此積極探索中西醫結合的內科治療，提高療效，改善患者預后至關重要[10]。中醫認為糖尿病合并冠心病心絞痛的主要癥狀為心脈瘀阻，治療當以活血通絡、益氣養陰為主。2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者普遍存在脂代謝紊亂、胰島素抵抗及炎性反應細胞釋放等，且心絞痛癥狀常常不典型而易被忽略，故應在控制血糖的基礎上給予中西醫結合治療[11]。

中醫將冠心病歸屬為“胸痹”范疇，主要病機為“胸痹之候，因虛而發”；而糖尿病屬中醫的“消渴”范疇，主要病機為“陰虛燥熱”，患者消渴日久，氣陰兩虛，氣虛則鼓動無力，陰虛脈道不充，血液循環受阻，導致血流淤滯，阻于心脈，導致心肌出現缺氧、缺血現象。益心舒膠囊中黃芪補氣升陽；人參生津止渴；五味子斂肺生津，滋腎澀精，三者共為君藥。丹參活血祛瘀，川芎入血可活血行氣，諸藥聯用達益氣復脈、活血化瘀、養陰生津之功效。鄒耀武[12]、李海濱等[13]報道，在常規治療的基礎上加用益心舒膠囊可顯著改善2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者的血糖、血脂水平，安全有效且患者易耐受。本研究結果與上述報道相似，治療后觀察組臨床癥狀改善總有效率及心電圖改善總有效率分別高達90.91%、86.36%，顯著高于對照組。

2型糖尿病合并冠心病心絞痛患者血糖、血脂異常，患者血液黏度增大，膽固醇在動脈壁沉積，造成動脈粥樣硬化，繼而引發冠心病、腦血管意外事件的發生。本研究結果顯示，治療后2組FBG、2 h PBG、HbA1c及TG、TC、LDL-C水平均較治療前明顯降低，且觀察組顯著低于對照組；2組HDL-C水平明顯升高，且觀察組顯著高于對照組，與初杉[14]研究結果相似，提示益心舒膠囊可顯著調節患者的血糖、血脂水平，且效果顯著優于常規西藥治療?？赡苁怯捎谝嫘氖婺z囊與他汀類藥物具有明顯協同作用，可明顯抑制肝臟中膽固醇的合成，降低血液膽固醇含量；同時，其還可增強肝臟清除能力，進一步降低血液膽固醇含量。

據報道，血小板活化水平升高是導致血栓形成的重要因素，而不穩定型心絞痛則是由于不穩定斑塊的破裂，引發冠狀動脈內血栓形成所致的嚴重心肌缺血而產生的病變[15]。LAP是是評價血小板活化、凝血啟動、血栓形成等方面的早期標志分子，具有高度敏感性；PAC-1則在血小板聚集后期變化顯著；CD62P也屬于血小板晚期活化的標志分子，但其特異性比較高?，F代藥理研究表明，黃芪具有改善胰島素抵抗的作用，丹參可抗凝、抗纖溶，并且具有軟化血管的作用；川芎通過降低Ca2+濃度，抑制血小板活化[16]。本研究結果顯示，治療后對照組僅PAC-1及MAR較治療前有明顯降低，而觀察組LAP、CD62P、PAC-1及MAR均較治療前顯著降低，且顯著低于對照組，與白清[17]報道相似。提示益心舒膠囊可明顯抑制血小板活化，減少血栓及其他嚴重心腦血管疾病的發生，顯著優于常規西藥單用。

表4 2組治療前后血小板活化指標比較

注：與治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組比較，△△P<0.01

綜上所述，在常規治療的基礎上聯用益心舒膠囊可顯著改善2型糖尿病合并冠心病心絞痛的臨床癥狀及心電圖療效，明顯控制患者血糖、血脂水平，抑制患者血小板活化，效果顯著優于常規基礎治療，值得在臨床上推廣應用。

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(2017-05-02收稿 責任編輯：張文婷)

Analysis of Clinical Efficacy of Yixinshu Capsule in the Treatment of Diabetes II Mellitus Combined with Coronary Heart Disease Angina Pectoris

Tang Hongxia, Dong Luling, Wang Xinting, Zhang Guishan, Zong Xiaochun, Yang Xiuhong

(EndocrineDepartment,FirstHospitalofZhangjiakou,Zhangjiakou075000,China)

Objective:To observe the clinical efficacy of Yixinshu capsule in the treatment of diabetes II mellitus combined with coronary heart disease angina pectoris.Methods:A total of 88 cases patients with diabetes II mellitus and coronary heart disease angina pectoris were elected and divided randomly into control group (n=44) and observation group (n=44).The control group were treated with routine hypoglycemic and antianinal drugs and the observation group were treated with Yixinshu capsule on the basis of the control.Both groups were treated for 8 weeks.Analyze clinical efficacy of the two groups after treatment and detecte and compare the changes of blood glucose, blood fat and platelet activation indexes before and after treatment.Results:After treatment, clinical symptoms and electrocardiogram excellent ratio and effective rate increased significantly, and null cases ratio decreased (P<0.05 orP<0.01).After treatment, the levels of serum FBG, 2 h PBG, HbA1c and TG, TC, LDL-C of two groups decreased significantly, and those of the the observation group decreased more greatly than the control group (P<0.05 orP<0.01).Besides, the levels of HDL-C in the two groups increased, and that of the observation group was higher than that of the control group (P<0.01).After treatment, levels of PAC-1 and MAR of control group decreased (P<0.05) as well as LAP, CD62P, PAC-1 and MAR which were lower than that of the control group (P<0.01).Conclusion:Yixinshu capsule can decrease blood glucose, and blood fat of patients with diabetesII mellitus and coronary heart disease angina pectoris, plus inhibiting platelet activation and enhancing clinical efficacy.

Diabetes II mellitus; Coronary heart disease angina pectoris; Yixinshu capsule; Blood glucose; Blood fat; Platelet activation; Efficacy

張家口市科學技術研究與發展計劃項目(11110024D) 作者簡介：唐宏霞(1973.11—)，女，本科，碩士，副主任醫師，內分泌專業，研究方向：糖尿病以及急慢性并發癥，甲狀腺疾病，骨代謝疾病，垂體、腎上腺疾病，E-mail：13931309955@163.com

R285.6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.08.020