306例藥品不良反應報告分析

郭輝霞 殷 勤

306例藥品不良反應報告分析

郭輝霞 殷 勤

目的 了解皖南醫學院第二附屬醫院2016年所有上報藥品不良反應（ADR）發生的特點及規律，為臨床安全合理用藥提供參考。方法 將皖南醫學院第二附屬醫院2016年全年上報的306例ADR報告，按照發生不良反應的藥品種類、嚴重程度、上報人員職業進行回顧性匯總、分析。結果 各類藥品中，中成藥引發的ADR最多，達85例（27.78%）。西藥制劑中抗感染藥物引發的ADR最多，達75例（24.51%）。306例ADR報告中，普通ADR 207例，新的ADR 5例，嚴重ADR 4例。以上報人員職業分類，306例ADR中，藥師上報213例（69.61%），醫師上報51例（16.67%），護士上報42例（13.72%）。結論 臨床應重視ADR的上報工作，尤其對于嚴重的及新的ADR的上報。對ADR多發的藥品，臨床使用應更加謹慎。目前該院ADR主要由藥學人員上報，醫師及護士需加強上報ADR的意識。

藥品不良反應；分析；安全合理用藥

藥品是一把雙刃劍，在治療疾病的同時也可能造成藥品不良反應（ADR）。ADR是指合格藥品在正常用法用量下，藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理功能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。臨床一線在治療疾病時除了關注藥品的療效外，還需關注藥品所造成的 ADR，嚴重的 ADR威脅著患者的生命安全，臨床往往限制該種藥品的使用。為了使皖南醫學院第二附屬醫院臨床用藥更加合理安全，降低因藥品不良反應所造成的風險，現將該院2016年全年上報的ADR進行匯總、分析，總結造成ADR的藥品種類及特點。

1 資料與方法

將皖南醫學院第二附屬醫院2016年全年上報國家ADR監測中心的ADR報表共306份，將其按照發生ADR的藥品種類、嚴重程度、上報人員職業等情況進行分類與統計、分析。

2 結果

2.1 發生 ADR的藥品種類 將 2016年上報 ADR的藥品種類按中成藥與西藥進行分類，其中中成藥ADR發生例數為85例，占全年ADR上報總例數的27.78%。西藥品種中上報的ADR藥品種類有9種，其中以抗菌藥物的ADR發生例數最多，占全年ADR上報總例數的24.51%?？咕幬镏幸lADR最多的為頭孢類，但抗菌藥物中單一品種ADR發生例數最多的為左氧氟沙星。見表1-2。

表1 2016年發生的306例ADR的藥品種類分布

表2 75例發生ADR的抗菌藥物種類分布

2.2 ADR累計器官及臨床表現 2016年發生的306例ADR中多為過敏反應，主要累計器官為皮膚及其附件，其臨床表現主要為皮疹、紅斑等。其他 ADR累計較多的器官主要為神經系統及消化道系統。見表3。

表3 2016年發生的306例ADR累計器官及臨床表現

2.3 ADR嚴重程度 2016年全年共發生新的ADR 5例，嚴重的ADR 4例。其中有2例為中成藥引起（1例新的ADR，1例嚴重ADR）。其余新的及嚴重的不良反應主要集中在抗菌藥物、代謝及內分泌系統藥物和神經系統藥物中。見表4-5。

表4 2016年全年306例ADR嚴重程度

表5 新的及嚴重的不良反應藥品種類

2.4 上報ADR人員職業分類 2016年上報的306份ADR中，大部分 ADR上報人員為藥學人員，其次為醫師與護士。見表6。

表6 2016年上報的306份ADR人員職業

3 討論

該院2016年度共上報306例ADR，報告數量位列藥械化監測省一級監測網絡成員單位（27家）年度排名第19位，較省內ADR上報先進單位（安徽省立醫院報告1763例，排名第一）尚有一定差距。而ADR的監測與上報可有效降低群體性藥害事件的發生，并對醫院安全合理用藥起到巨大作用。而該院與省內先進醫院的差距說明該院在ADR監測與上報方面尚有較大進步空間，應引起院領導重視。

通過對2016年全年上報的ADR進行匯總分析可以發現，中成藥的ADR發生例數最多，達85例之多，占到了總ADR的27.78%。這一比例遠高于其他學者所報道的醫院中成藥ADR發生率[1]。而一般研究認為，中成藥的ADR與其不合理的用法用量、配制溶媒、輸液快慢有著很大關系[2]。這就提示該院中成藥使用中可能存在著較多的用法用量、配制溶媒的錯誤，因此需關注中成藥的正確、合理使用問題。西藥制劑中，又以抗菌藥物ADR發生例數較多。筆者認為，抗菌藥物ADR例數較多主要與抗菌藥物在各類藥品中所占比例較高有關，而抗菌藥物中各小類ADR例數也反映出各類藥品的使用數量[3]。研究可以看到，抗腫瘤藥物的ADR例數相對較少，結合該類藥品在實際臨床應用的情況來看，抗腫瘤藥物的ADR例數應遠超此數據，尤其在嚴重ADR中無一例此類藥品，與實際情況可能存在出入，因此應加強對腫瘤科醫師及護師的ADR上報宣教，使其意識到ADR上報的必要性及實用性。

通過分析可以發現，該院ADR發生的最主要形式為皮疹、蕁麻疹等過敏反應，累計皮膚及其附件的ADR例數達116例。筆者認為，之所以此類ADR上報例數最多與該種 ADR的表現形式有著較大關系。因皮疹一般面積較大，且由于其易于觀察與診斷，往往得到患者、家屬及醫護人員的積極關注[4]。同時，這種過敏反應較多也與中成藥、抗菌藥物等注射劑中含有較多抗原有關[5]。其次為神經系統癥狀及消化系統癥狀，主要表現為頭暈、頭痛、抽搐、癲癇及惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹等，這些系統癥狀特點為一般癥狀相對較重，患者感受較深，且系統較為重要，更易得到醫師重視；而一些如肝腎功能損傷、白細胞下降等癥狀，因自覺癥狀較輕，不易察覺，故上報相對較少[6]。

306例ADR中，新的ADR只有5例，嚴重的ADR只有4例，兩者共占總ADR的2.94%，遠未達到上級部門新的與嚴重的ADR占比15%的目標。更說明了臨床對于ADR工作的重視程度遠遠不夠。從發生嚴重ADR的藥品種類來看，有中成藥、神經系統藥物及抗菌藥物，而其他學者報道的嚴重ADR抗腫瘤藥物發生較多則未在該院得到體現[7]。

上報306例ADR中213例為藥師上報，占比接近70%，而與患者接觸更多的醫師與護師其ADR的上報率只有約30%，說明醫師、護師對ADR上報并未引起足夠重視?？稍谠簝雀髋R床科室中開展ADR上報重要性的宣教及提高上報ADR獎勵力度來糾正上述問題。

綜上所述，ADR的監測與上報對醫院的安全合理用藥有著重要意義，通過對上報ADR的回顧性分析，可以發現哪些藥品較易引起 ADR，從而使醫師在使用該類藥品時引起足夠重視，并督促醫師改正因錯誤的用法用量及配置溶媒而導致的ADR。但該院ADR上報工作尚有不足，未引起臨床醫護人員的足夠重視，需通過宣教、獎懲等方式來糾正上述問題。

[1]于盼盼,崔靜茹.1611例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2014,25(26)：2463-2465.

[2]陳曉.中藥注射劑不良反應分析[J].浙江中醫藥大學學報,2010,34(3)：435.

[3]尚丹婷,李洵,陳美玲,等.我院 151例嚴重的藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2015,26(11)：1514-1516.

[4]蔡蘊敏,方歡.我院1005例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2015,26(11)：1509-1513.

[5]安薇,胡光煦,張明偉,等.我院 252例 ADR報告分析[J].藥物流行病雜志,2010,19(12)：673.

[6]賀小艷,李小亞,胡毅,等.我院192例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2015,26(2)：225-227.

[7]周華,譚喜瑩,邱召娟.我院 1056例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2014,25(6)：543-545.

Analysis of 306 cases of adverse drug reactions

Guo Huixia Yin qin

Objective To investigate the characteristics and regularity of adverse drug reactions (ADR) reported in our hospital in 2016,and to provide reference for clinical rational drug use.Methods A total of 306 cases of ADR reported in our hospital in 2016 were retrospectively reviewed and analyzed according to the adverse drug reactions,the severity of the adverse drug reactions,and the occupation of the patients.Results Among all kinds of drugs,ADR was induced by traditional Chinese medicine,up to 85 cases,accounting for 27.78%.Western medicine preparation of anti infective drug induced ADR up to 75 cases,accounting for 24.51%.306 cases of ADR report,ADR207 cases,the new ADR in 5 cases,severe ADR in 4 cases.In order to report the occupation classification, 306 cases of ADR,pharmacists reported in 213 cases,accounting for 69.61%.Physicians reported 51 cases,accounting for 16.67%,nurses reported in 42 cases,accounting for 13.72%.Conclusion The clinical application of ADR should be paid attention to,especially the reports of serious and new adverse reactions.ADR multi drug,clinical use should be more cautious.At present,the adverse drug reactions in our hospital are mainly reported by pharmacists,physicians and nurses need to strengthen the awareness of reporting ADR.

Adverse drug reaction;Analysis;Safe and rational use of drugs

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.09.006

皖南醫學院第二附屬醫院，安徽蕪湖 241000