受理人員下基層 行政審批送上門—江西省局扎實開展行政受理巡回服務

文 / 本刊記者 譚彩丹 通訊員 黃富強

2017年4月21日，江西省人民政府副省長謝茹在國家食品藥品監管總局在南昌召開的全國食品藥品行政受理和投訴舉報工作座談會上，表揚了江西省食品藥品監管局（以下簡稱“江西省局”）在全國首創行政受理巡回服務的作法。

從2015年5月開始，江西省局就經常派出行政受理工作人員深入基層現場受理行政許可事項，送達行政許可證，開展宣傳、咨詢活動，受理群眾的投訴舉報，把服務窗口下移到了企業和群眾最需要的地方。兩年多來，該局共開展了20次巡回，現場受理企業和自然人申請、咨詢和投訴舉報1829件，接待咨詢、舉報、申報2500多人次，送達許可證371件，為企業節省開支約250多萬元，縮短辦結時間二分之一以上。

內強素質 著力建設一流行政審批窗口

江西省局率先在全國成立了和總局相關機構對應的行政受理與投訴舉報中心，正處級全額撥款事業單位。為抓好行政受理巡回服務和行政審批工作，江西省局從基礎工作抓起，著眼于加強硬件、人員和軟件“三大建設”，為開展巡回服務打好基礎。

配齊硬件設施。在完善網上審批系統的同時，江西省局將辦公大樓一樓1000多平方米全部用作行政審批受理大廳，并重新改造裝修，建成了敞開式、多功能的服務窗口；配備了自助排隊機、休息等候區；安裝了兩塊大型LED顯示屏，循環滾動審批事項；配置了審批事項自助查詢顯示屏、服務評價系統和咨詢投訴臺；開通了免費WiFi，為企業和群眾辦事提供盡可能的便利條件。

提升隊伍素質。江西省局通過內部調劑選拔、面向社會招聘等形式，組建了一支全部由大學本科以上學歷、食品醫藥專業人員組成的行政受理干部職工隊伍，確保專業的人干專業的事。加強綜合素質培訓。組織干部職工到南昌陸軍學院開展封閉式軍事訓練，邀請江西省電視臺知名主持人、心理學專家、江西省局機關業務處骨干等對受理干部進行綜合培訓；在集訓的基礎上，堅持實行“每日一學”“每周一課”“每月一考”制度；組織大家學習交流，及時討論和解決工作中遇到的問題，全面提高干部職工的思想道德境界、健康心理素質和業務能力。

創優軟件建設。江西省局按照省委省政府和總局的要求，重新開發設計了行政審批系統，梳理了權力清單、職能清單、行政審批事項清單，修訂了《江西省食品藥品監督管理局行政許可崗位操作規程》。全體工作人員統一著裝，掛牌上崗，亮明身份，主動接受企業和群眾的評議、監督。每月開展評優評先，評選出“服務明星”“黨員先鋒崗”“團員青年示范崗”“巾幗文明崗”，并在每月績效工資中給予獎勵。通過評比激勵先進，鞭策職工時刻向先進看齊，爭當業務能手和崗位標兵。堅持工作日中午也值班，節假日企業預約急事特辦，為企業提供全方位的優質服務。

外樹形象 扎實開展行政受理巡回服務

在行政審批日常受理中，受現實條件的限制，常有偏遠市縣的辦事人員因少帶材料，往返奔波，耗時費力，企業也由此增加了經費負擔。為此，江西省局下發了《關于做好行政受理巡回服務工作的通知》，努力為企業提供優質高效的服務。

明確巡回服務范圍。在距離省會較遠的區市、縣以及醫藥產業園，設立“江西省食品藥品監督管理行政受理巡回服務站”，每月由行政受理與投訴舉報中心派出3～5名工作人員，現場受理行政許可事項，送達行政許可證，并開展宣傳、咨詢活動。巡回服務站以受理中心牽頭為主，并根據需要吸收機關業務處室骨干和直屬單位技術專家參加。

制定巡回服務流程。為了讓企業和群眾做好充分準備，受理中心提前10天以上電話通知所在地的食品、藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業，如需要辦理或了解行政申請事項，可于巡回服務日到“巡回服務站”進行集中辦理或詢問。對巡回服務中受理的申請，機關業務處室、直屬技術單位優先審評、認證、檢測和現場核查，優先發證。

保證巡回服務經費。江西省局單列經費，保障巡回受理人員交通、食宿等費用，不給市縣食品藥品監管部門添麻煩，絕不增加企業負擔。2015年7月30日，“江西省食品藥品監督管理行政受理巡回服務站”首站來到江西省贛州市，引起社會強烈反響。曾到巡回服務站申請辦理過互聯網藥品信息服務事項的贛州市某醫藥零售連鎖有限公司經理對巡回服務十分滿意，他高興地說：“如果我去省局遞交申請材料，來回800多公里，辦完要兩三天，光吃住就要花費2000多塊錢，現在你們到贛州來，送服務上門，幾個小時就把事辦好了，你們為企業想得真周到！”

服務大局 全力促進食藥領域創業創新

為貫徹落實《國務院關于大力推進大眾創業萬眾創新若干政策措施的意見》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，江西省局在出臺《運用監管手段促進全省生物醫藥產業發展若干措施》的基礎上，通過扎實開展巡回服務，加強相關政策宣講和服務工作，激發創業熱情、創新激情，推動全省食品醫藥經濟加快發展。

加強藥械審評審批制度改革政策宣講。江西省局充分發揮行政審批巡回服務的優勢，切實抓好《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》宣傳、貫徹和落實工作。將藥品醫療器械審評審批制度改革的主要目標、主要任務和保障措施，制作成通俗易懂的宣傳畫、小冊子和“易拉寶”，帶到各個“巡回服務站”，并深入到藥品和醫療器械企業進行宣傳講解。據統計，開展巡回服務之前，江西省擁有藥品批文近5000余個，但其中有3/5左右的藥品并未生產，造成了行政審批資源的浪費。開展巡回服務之后，對部分持有批文數量多、大量藥品未進行生產的企業，巡回受理工作人員鼓勵他們撤銷部分未生產、無市場的藥品批文，集中力量打造企業的主打品牌。目前，江西省已有多家企業主動申請撤銷養血當歸軟膠囊、非洛地平緩釋片、丁丙諾啡納洛酮舌下片等藥品注冊申請。巡回服務成為了宣傳和推動藥品醫療器械審評審批制度改革快捷、方便的“大篷車”“大講堂”。

積極為創業者答疑解惑、牽線搭橋。江西省局在開展行政審批受理巡回服務過程中，積極做好法規政策宣講工作，為不了解食品藥品法律法規和審評審批程序的有創業意愿者答疑解惑、牽線搭橋。江西省萍鄉市的劉先生想申辦一家醫療器械生產企業，但由于不了解相關的法律法規和辦理流程，遲遲下不了辦廠的決心。2015年9月17日，江西省局在萍鄉市開展巡回服務時，受理人員專門給劉先生詳細地講解了開辦醫療器械生產企業的條件要求和申報程序，并幫其聯系了醫療器械檢測機構，使劉先生信心大增。目前，其產品已順利通過檢測。通過精準幫扶，江西省去年新增8家醫療器械生產企業、多個填補省內空白的醫療器械產品。

全力服務企業做大做強。按照江西省委、省政府的部署，做好降成本優環境工作。服務中藥大企業大品種做大做強，指導協調企業修改藥品不良反應說明書，并穩住其80%以上的使用范圍；協助企業對某些藥品分步進行臨床療效評價，保證其市場銷售不受影響，并減少企業資金投入達上億元；支持藥品生產企業品種技術轉移，盤活中藥品種31個，指導3家企業開展中藥配方顆?？蒲辛㈨?。同時，積極幫助企業減輕負擔。江西省局實施新的收費政策后，主動幫助符合要求的小微企業申請減免注冊申報費用。2016年6月，按照政策規定協助某小微型企業減免新藥注冊費80余萬元。

長期以來，政府機關受理企業和群眾的行政申請事項設有專門的服務窗口，坐等企業和群眾報送材料。江西省局積極出擊，變“等企業和群眾上門”為“主動走下去服務”，把服務窗口搬到了基層，搬到了陽光之下。該舉措不僅增加了行政審批的透明度，提升了審批效能，而且促進了機關作風的轉變，加強了政府機關與人民群眾的聯系，提升了干部隊伍的綜合素質，推動了行政審批制度的改革，實實在在地為企業和群眾辦了好事、減了負擔，產生了良好的社會影響。人民網、新華網、央廣網、《中國醫藥報》《南方周末》等十余家媒體先后對此進行了報道。巡回服務也已形成江西省局的一張品牌名片。