依那普利葉酸片治療H型高血壓的療效和安全性評價

龔海榮 梅光艷

高血壓是一種常見的疾病，對人類生命健康構成巨大威脅[1]。高血壓患者常常伴血漿同型半胱氨酸（Hcy）升高，臨床中將其定義為H型高血壓[2]。針對H型高血壓的治療，目前主要使用依那普利葉酸片與依那普利兩種藥物治療，為了比較兩種藥物的療效與安全性，本次研究通過實驗進行探討，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年4月—2017年6月本院收治的84例H型高血壓患者為研究對象，所有患者均符合WHO于1999年制定的相關診斷標準，患者均簽署知情同意書。按照入院前后順序將患者隨機分成觀察組與對照組，每組42例。觀察組男26例，女16例；年齡45～75歲，平均年齡（61.5±4.2）歲。對照組男25例，女17例；年齡44～78歲，平均年齡（60.9±4.3）歲，兩組在一般資料上對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組使用馬來酸依那普利片（上?，F代制藥股份有限公司，國藥準字號H31021938）治療，10 mg/次，1次/d。觀察組使用馬來酸依那普利葉酸片（深圳奧薩制藥有限公司，國藥準字號H20103783）治療，10 mg/次，1次/d。兩組患者均以8周為一個治療療程。

1.3 觀察指標

（1）觀察兩組患者治療前、治療4周、治療8周血清Hcy水平及腎小球濾過率（GFR）變化情況進行觀察，GFR主要評估患者腎功能變化情況；（2）觀察兩組患者治療前、治療4周、治療8周血壓水平；（3）觀察兩組患者治療期間不良反應發生率。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 治療前后血清Hcy、GFR變化

觀察組：血Hcy治療前（20.16±3.57）μmol/L、治療4周（10.56±3.21）μmol/L、治療8周（7.78±2.64）μmol/L；GFR治療前（65.42±7.76）ml/min、治療4周（98.42±9.75）ml/min、治療8周（120.34±9.97）ml/min。對照組：血Hcy治療前（20.28±3.68）μmol/L、治療4周（15.22±3.51）μmol/L、治療8周（13.27±3.49）μmol/L；GFR治療前（65.17±7.56）ml/min、治療4周（65.17±7.56）ml/min、治療8周（97.33±9.11）ml/min。

治療前兩組患者血清Hcy水平、GFR對比，差異無統計學意義，而治療后兩組血清Hcy水平均下降，GFR水平均升高，但觀察組下降或升高程度比對照組明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 治療前后血壓水平變化

觀察組：治療前收縮壓（152.36±11.26）mmHg、治療4周（133.23±8.74）mmHg、治療8周（130.21±8.02）mmHg；舒張壓：（98.74±8.51）mmHg、治療 4周（88.23±8.04）mmHg、治療 8周（85.22±8.16）mmHg；對照組：治療前收縮壓（153.22±11.48）mmHg、治療4周（144.32±10.07）mmHg、治療8周（139.25±8.96）mmHg；舒張壓：（98.07±8.49）mmHg、治療4周（94.25±8.76）mmHg、治療 8 周（90.27±8.23）mmHg。

治療4周與治療8周兩組患者收縮壓與舒張壓均下降，但是觀察組下降幅度要大于對照組（P＜0.05）。

2.3 不良反應發生情況

對照組治療期間出現2例腦卒中、3例輕度咳嗽，不良反應發生率為11.90%，觀察組治療期間進出現1例輕度咳嗽，不良反應發生率為2.38%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

高血壓是我國常見的疾病，分為原發性與繼發性兩種類型，大多數高血壓患者為原發性高血壓[3-5]。此外，高血壓還有一些特殊類型，如H型高血壓，H型高血壓的定義主要指人體血Hcy水平在10 μmol/L以上的患者，伴有高Hcy的高血壓就被稱作“H型高血壓”[6]。

對于H型高血壓，馬來酸依那普利葉酸片是首個經批準的治療藥物，為新型復方降壓藥物，其中的配比都獲得了國家相關發明專利[7]。藥物中的馬來酸依那普利屬于血管緊張素轉化酶抑制劑類長效抗高血壓藥物，能夠將高血壓患者的血壓控制在理想水平，但是單一使用該藥物治療不能對患者靶器官起到有效的保護，易導致不良事件發生[8]。而配合使用葉酸片，可有效降低血清Hcy的水平，有效保護靶器官，聯合馬來酸依那普利與葉酸片在降低心腦血管疾病發生率上效果顯著。本次研究對比使用馬來酸依那普利葉酸片與馬來酸依那普利治療H型高血壓療效與安全性。結果顯示，觀察組治療后患者血清Hcy降低程度及血壓降低程度均比對照組顯著，且觀察組治療后GFR升高程度比對照組顯著，充分表明馬來酸依那普利葉酸片在治療H型高血壓上效果顯著，可改善患者腎功能。同時研究結果還顯示，觀察組不良反應發生率低于對照組，提示馬來酸依那普利葉酸片治療H型高血壓的安全性高。

綜上所述，在H型高血壓的治療中，使用依那普利葉酸片治療的療效比傳統依那普利皮片的療效更顯著，安全性也更高。

[1]杜彪，張杰，謝星星，等.馬來酸依那普利葉酸片治療H型高血壓的系統評價[J].中國現代應用藥學，2015，32（12）：1488-1493.

[2]章琪，張莎莎，施吉，等.穩消Ⅲ號方聯合馬來酸依那普利葉酸片治療H型高血壓的臨床療效及安全性評價[J].中華中醫藥學刊，2017，35（10）：2696-2699.

[3]孟勝喜，霍清萍，梁芳，等.穩消Ⅲ號方聯合馬來酸依那普利葉酸片治療H型高血壓的臨床研究[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2016，14（16）：1882-1885.

[4]衛聰穎，趙連友，李雪，等.馬來酸依那普利葉酸片治療H型高血壓療效及其與同型半胱氨酸關系研究[J].中國實用內科雜志，2015，35（7）：606-609.

[5]鄒青，趙連友，李雪，等.依那普利葉酸片改善H型高血壓左室肥厚患者的心功能[J].中國循證心血管醫學雜志，2015，7（2）：188-191.

[6]劉子君，肖傳實，史宏濤，等.依那普利葉酸片對山西地區H型高血壓人群干預后療效觀察[J].中華高血壓雜志，2016，24（4）：359-364.

[7]李艷，寧琳，周音頻.依那普利葉酸聯合心脈通治療H型高血壓的療效觀察及其機制[J].中南醫學科學雜志，2017，45（5）：450-453.

[8]趙婭，李媛媛，石韻.依那普利葉酸片對H型高血壓左室肥厚患者心血管事件及心功能指標的影響[J].海軍醫學雜志，2016，37（6）：522-525.