探討HACCP方法在CSSD器械清洗工作中的應用

馬笑含 張麗 王闖 謝雯

在去污區應用危害分析和關鍵控制點體系（Hazard Analysis Critical Control Point，HACCP體系）表示危害分析的臨界控制點，在對重復使用的器械進行處理的環節中，發現影響器械清洗質量的關鍵危害，通過落實干預措施并驗證，顯著提高器械清洗質量，從而保證后續的消毒和/或滅菌合格，是一種目標明確、重點突出、切實可行的環節質量控制體系。應用HACCP原理分析消毒供應中心（central sterile supply department，CSSD）去污間影響器械清洗質量的關鍵控制點，建立與之相匹配的預防改進措施，確保消毒滅菌合格，是質量控制的有效措施?，F將我院消毒供應中心2016年11月—2017年11月去污間應用HACCP體系后復用器械，與2015年10月—2016年10月未應用HACCP體系的復用器械，進行清洗質量的對比，介紹如下。

1 一般資料

將醫院消毒供應中心2016年11月—2017年11月去污間應用HACCP體系后清洗的手術器械40件作為研究組，另選取2015年10月—2016年10月未應用HACCP體系前清洗的手術器械40件作為參照組。兩組所選的器械均是同一種類型的器械，均由我院消毒供應中心工作人員進行操作。

2 方法

2015年10月—2016年10月，僅采用常規消毒處理流程，2016年11月—2017年11月，開始實施HACCP體系，具體方法如下。

2.1 HACCP體系對手術器械在去污區的處理流程

2.1.1 確定工作流程，進行危害分析，制定HACCP計劃表。

2.1.2 確定器械在去污區的處理流程：分類、擺放—酶液浸泡、預處理—超聲波預清洗—清洗質量檢查—機械裝置—清洗程序的設置—清洗效果的監測[1-2]。

2.2 確定器械處理流程中的危害因素，實施關鍵點控制

結合實際工作情況，查閱相關文獻，判斷復用器械在清洗7個處理流程中的危害，分析每個危害的嚴重性和可能性，確定器械在去污區處理流程中的危害因素，確定以下關鍵控制點：（1）分類擺放：平面類器械規律擺放不重疊、軸節類器械串限量擺放：器械數量：短器械串≤18把、長器械串≤23把、管腔器械超聲波預清洗后手工清洗、?？破餍蛋雌餍殿悇e擺放。組長每日4次檢查器械分類擺放情況，質檢員每日抽查2次[3]。（2）酶液浸泡預處理：酶/水配比為1∶200，水溫：30～45℃，浸泡時間：2～5 min[4]。組員每日記錄酶液配比濃度、溫度、浸泡時間，組長每日2次檢查落實情況，質檢員每日抽查1次。（3）超聲波預清洗：排氣：超聲清洗機使用前完成2次排氣共10分鐘，器械完全浸泡在酶液下2 cm[4]，水溫40～45℃，超聲波清洗機隨時加蓋。組長隨時監管[5]。（4）清洗質量檢查：每把器械逐一目測進行清洗質量檢查。清洗質量不合格器械即時重新處理。包裝間每班次記錄返洗器械的名稱、數量，質檢員每日抽查工作流程至少2次。（5）機械裝置：裝載方式、裝載重量及裝載盲點；管腔器械無專用裝載架，應超聲波預清洗后手工清洗消毒[6]。組長隨時監管，質檢員每日抽查2次。（6）清洗程序設置：主洗（酶洗）時間由3分鐘改至5分鐘，每班核查酶液配比和酶液批次實際使用劑量。組員每批次記錄，組長隨時監管，質檢員隨時抽查。（7）清洗質量監測：安易測機械清洗效果測試卡監測清洗機的清洗效果：各種裝載架、各種裝載方式、各層裝載點的清洗質量監測、ATP生物熒光法定量評估各類器械清洗質量[7]。質檢員用安易測測試卡每季度檢測一周，醫院感染專職人員每季度監測一次各類不同器械的清洗質量。

表1 兩組器械返洗率、ATP生物熒光定量測試數值達標率

2.3 觀察指標

對比兩組器械返洗率、ATP生物熒光定量測試數值達標率。

2.4 統計學方法

采用SPSS 21.0統計學軟件，返洗率、ATP生物熒光定量測試數值達標率等以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05，差異有統計學意義。

3 結果

研究組返洗率2.5%，低于參照組的22.5%，達標率100%，高于參照組的75%，組間對比差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

4 討論

本研究在應用HACCP體系的1年時間內，將影響清洗質量的危害細化為7條，持續落實糾偏措施，進行清洗質量的穩步提高，扭轉護士在長期實踐工作中形成的清洗質量檢查是在清潔區包裝前完成的傳統錯誤思想，樹立去污區組以清洗合格為工作核心的目標，同時有利促進臨床科室對使用后器械預處理的落實。CSSD去污區復用器械清洗工作環節主要包括：分類擺放、酶液浸泡預處理、超聲波預清洗、清洗質量檢查、機械裝置、清洗程序設置、清洗效果監測[8]。通過對全自動清洗機的清洗效果監測和器械清洗質量的定量監測，停用5層裝載架，延長主洗（酶洗）時間，強化個人防護意識，實施科學的機械裝載，管腔器械改為超聲波清洗結合手工清洗以保證質量等一系列措施的落實。

HACCP體系是一種理想的管理工具，其宗旨是將這些影響質量可能發生的危害消除在實施的環節和過程中，是一種前瞻性的追求“零缺陷”的質量保護體系。此管理體系的應用提高了復用器械的清洗質量。