托伐普坦治療頑固性腹水患者臨床療效及安全性

李青 孫詠紅

腹水為肝硬化或者肝癌等肝病的一種較常見并發癥, 患者多數因肝硬化導致, 且于肝硬化腹水中, 頑固性腹水所占比例較高, 約為10%~15%；此類病癥臨床治療方法眾多, 包括利尿劑、低鈉飲食和肝移植等, 但缺乏有效治療方法［1-3］。本文對本院收治的108例頑固性腹水患者分別采用不同治療方案的效果加以分析, 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院2015年4月~2018年1月收治的108例頑固性腹水患者作為研究對象, 本方案均得到醫學倫理委員會的認可, 所有患者均自愿簽署同意書, 納入標準：無藥物過敏史和資料完整者, 排除患肝性腦病和存在精神障礙者。按照治療方法不同分為對照組和觀察組, 每組54例。對照組男女比例30∶24, 年齡25~86歲, 平均年齡(54.41±11.20)歲；病因：30例乙肝病毒感染, 8例丙肝病毒感染,16例酒精中毒。觀察組男女比例31∶23；年齡25~85歲,平均年齡(54.40±11.18)歲；病因：30例乙肝病毒感染, 7例丙肝病毒感染, 17例酒精中毒。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 治療方法 對照組行常規利尿劑呋塞米(上海朝暉藥業有限公司, 國藥準字H31021074, 20 mg/片)和螺內酯(杭州民生藥業有限公司, 國藥準字H33020070, 20 mg/片)等治療：對患者每日鹽攝入量進行限制, 食鹽<6 g/d, 且呋塞米劑量為40~80 mg/d, 螺內酯劑量為80~160 mg/d。觀察組患者在對照組基礎上行托伐普坦(浙江大冢制藥有限公司, 國藥準字H20110115, 15 mg/片)治療, 口服, 15 mg/d, 兩組均連續治療5~14 d后對其療效進行評估。

1. 3 觀察指標 比較兩組治療前后臨床療效性指標(尿量和總膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶)與安全性情況(不良反應),不良反應包括口渴、口干、低鈉血癥。

1. 4 統計學方法 采用SPSS21.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療前后臨床療效性指標比較 治療前, 兩組患者尿量、總膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者尿量、總膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶水平均優于本組治療前, 且觀察組優于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組患者不良反應發生率為3.70%, 與對照組的7.41%比較差異無統計學意義 (P＞0.05)。見表 2。

表1 兩組患者治療前后臨床療效性指標比較( )

表1 兩組患者治療前后臨床療效性指標比較( )

注：與本組治療前比較, aP＜0.05；與對照組治療后比較, bP＜0.05

組別 例數 時間 尿量(ml/d) 總膽紅素(μmol/L) 丙氨酸氨基轉移酶(U/L)對照組 54 治療前 1846.50±163.05 116.70±9.52 175.83±13.27治療后 2855.68±166.36a 80.85±8.65a 90.65±12.24a t 31.8362 20.4809 34.6725 P<0.05 <0.05 <0.05觀察組 54 治療前 1850.20±165.08 116.65±9.55 175.86±13.28治療后 3547.45±178.30ab 40.15±7.08ab 52.30±11.22ab t 51.3288 47.2871 52.2269 P<0.05 <0.05 <0.05 t 20.8460 14.8087 16.9722 P<0.05 <0.05 <0.05

表2 兩組患者不良反應發生情況比較［n(%)］

3 討論

頑固性腹水為終末期肝病一種常見且嚴重并發癥, 具有治療困難和預后差等特點, 患者通過利尿劑與限鹽等措施治療后無效或治療后于4周內腹水又重新出現, 使臨床療效不佳；伴隨對疾病不斷深入研究, 托伐普坦因其優勢得到臨床廣泛推廣［5-7］。為探究臨床更有效治療方法, 本文選取108例患者分別應用常規利尿劑呋塞米和螺內酯等治療(對照組)及聯合托伐普坦治療(觀察組), 比較臨床療效性指標、不良反應。

本研究結果顯示：治療前, 兩組患者尿量、總膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者尿量、總膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶水平均優于本組治療前, 且觀察組(3547.45±178.30)ml/d、(40.15±7.08)μmol/L、(52.30±11.22)U/L優于對照組的(2855.68±166.36)ml/d、(80.85±8.65)μmol/L、(90.65±12.24)U/L, 差 異具有統計學意義(P＜0.05)。表明頑固性腹水患者應用托伐普坦治療效果較好, 可增加患者尿量, 且改善其肝功能。為對兩組安全性進行深入了解, 本研究比較兩組不良反應發生情況, 結果顯示：觀察組患者不良反應發生率為3.70%, 與對照組的7.41%比較差異無統計學意義(P＞0.05)。說明頑固性腹水患者應用托伐普坦治療具有較高安全性, 患者不良反應少。分析托伐普坦屬于唯一抗利尿劑激素V2受體類阻滯劑, 對精氨酸升壓素具有拮抗作用和對集合管對于水的重吸收起到抑制作用, 能夠使水排泄增加, 且使尿血的滲透壓降低, 有利于腹水消退, 促進患者病情緩解, 有利于改善患者肝功能和增加其尿量［8］。托伐普坦是高度選擇非肽血管加壓素V2受體的拮抗劑, 對交感神經或者腎素-醛固酮系統不激活, 具較強利尿作用, 可使尿液排出增加, 且有利于消腫, 保障患者安全同時改善其肝功能。本文由于受時間、樣本量等因素制約, 未對患者選擇托伐普坦聯合方案治療后的下肢水腫情況加以比對, 待進一步地分析、補充。

綜上所述, 對頑固性腹水患者無論應用常規利尿劑呋塞米和螺內酯等治療或是聯合托伐普坦治療均具較高安全性,患者口渴、低鈉血癥發生率低, 但聯合托伐普坦治療有利于增加患者尿量和促使其肝功能改善, 值得推廣應用。