劉志隊,史麗璞,郇 穩,韓 丹
(河南省鄭州人民醫院風濕免疫科,河南 鄭州 450003)
共86例,均為2016年12月至2017年12月我院收治的早期類風濕關節炎患者,隨機分成對照組和觀察組各43例。觀察組男17例,女26例;年齡35~68歲,平均(51.5±3.2)歲;病程1~3年,平均(2.2±0.5)年;關節功能Ⅰ級13例,Ⅱ級20例,Ⅲ級10例。對照組男18例,女25例;年齡36~68歲,平均(52.0±3.3)歲;病程1~4年,平均(2.5±0.6)年;關節功能Ⅰ級12例,Ⅱ級25例,Ⅲ級6例。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
西醫診斷標準:根據2009年ACR/EUL中RA標準[2],通過對滑膜炎的持續時間、血清學、急性時相反應以及血學4個方面進行評價,總分在6分以上則可以確診為類風濕關節炎。①臨床癥狀:主訴存在明顯的疼痛,并且已經發生了關節畸形,關節無法彎曲或伸縮;②發病期:一般在秋冬季節發??;③高發人群:中年患者,女性多于男性;④檢查:紅細胞沉降率上升,體內的類風濕性因子高于正常水平[3]。如果有①和④項情況,并且以②③項為依據,即可以診斷。
納入標準:經過中西醫診斷核實后符合《類風濕關節炎》標準,臨床資料完整,語言及智力功能正常,知情同意。
排除標準:存在嚴重的心腦血管疾病、肝臟及腎臟等臟器疾病,患有惡性腫瘤疾病,語言及智力功能障礙,合并造血系統原發性疾病,3個月內服用過激素及免疫抑制藥物,晚期嚴重關節畸形、強直及喪失勞動能力,不能積極配合治療。
兩組均給予西藥治療。雙氯芬酸鈉緩釋片[國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司生產,國藥準字H10970209]10mg,口服,每日1次;甲氨蝶呤片(通化茂祥制藥有限公司生產,國藥準字H22022674)0.1g,口服,每周1次。
觀察組加用黃芪桂枝五物湯治療。藥用黃芪15g,桂枝10g,丹參10g,白芍10g,川芎10g,當歸10g,片姜黃10g,莪術10g,全蝎10g,三棱15g,三七15g,蜈蚣2條,大棗6枚。日1劑,水煎取汁300mL,早晚分服。
兩組均連續治療3個月。
治療前后的關節(腫脹、僵硬、壓痛)等臨床癥狀改善情況,根據《中藥新藥臨床研究指導原則》標準進行評分。單向分值滿分為3分,得分越高表明臨床癥狀越嚴重。觀察晨僵時間、關節疼痛程度、關節疼痛數目、關節腫脹程度、關節腫脹數目、雙手握力以及15m步速。實驗室檢查指標包括紅細胞沉降率(ESR)、C-反應蛋白(CRP)、類風濕因子(RF)。
用SPSS19.0統計學軟件處理分析數據,計量資料以(±s)表示、用t檢驗,計數資料以(%)表示、用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關內容進行療效評價。
顯效:中醫體征和臨床癥狀基本消失,證候積分減少高于95%。有效:中醫體征和臨床癥狀有所改善,證候積分減少30%~95%。無效:中醫體征和臨床癥狀有所改善,證候積分減少低于30%。中醫證候積分按照中醫證候量表進行評價,量表總計23項,每項滿分均為4分。
兩組治療前后癥狀積分比較見表1。
表1 兩組治療前后癥狀積分比較 (分,±s)
表1 兩組治療前后癥狀積分比較 (分,±s)
治療后晨僵時間(h) 關節腫脹 關節僵硬 關節壓痛 晨僵時間(h) 關節腫脹 關節僵硬 關節壓痛觀察組 43 2.1±0.3 2.7±1.3 2.6±1.2 2.5±1.1 0.3±0.1 1.4±0.6 1.1±0.2 1.2±0.4對照組 43 2.2±0.6 2.6±1.2 2.5±1.1 2.4±1.0 1.3±0.3 2.1±1.0 1.8±0.7 1.9±0.8 t 0.9775 0.3706 0.4028 0.4411 20.7364 3.9360 6.3056 5.1320 P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05組別 例 治療前
兩組臨床療效比較見表2。
表2 兩組臨床療效比較 例(%)
類風濕關節炎主要是由于關節及周圍組織受到長期的炎癥破壞,最終造成關節損傷,致使關節變形、活動受阻及關節功能障礙。西醫治療主要采取消炎止痛等藥物。
風濕關節炎屬中醫“痛風”、“痹證”范疇。病因為機體免疫力下降,濕熱毒邪痹侵入,從而引發經絡血脈阻礙,由于長期經絡不通,最終導致關節腫疼及僵硬。因此治療要以化濕祛風、通絡活血及散熱解毒為主[4]。黃芪桂枝五物湯方中黃芪益氣固表、利水消腫,桂枝溫通經脈、助陽化氣,丹參祛瘀生新、活血,川芎行氣開郁、祛風活血止痛,當歸補血、消腫,片姜黃、莪術、全蝎、蜈蚣熄風鎮痙、攻毒散結、通絡止痛,三棱、三七破血行氣、通絡止痛、祛風療痹。諸藥合用,可發揮化濕祛風、通絡活血及散熱解毒作用[5]?,F代藥理研究分析,桂枝具有活血化瘀、促進血液循環、抗菌消炎以及增加細胞活力的作用,同時可促進蛋白因子的分化,降低抗體的分泌速度,抑制膜脫落的速度。黃芪可以改善免疫系統,增加免疫蛋白的分泌,提高免疫功能,促進纖溶,抑制纖凝,抑制炎性細胞因子和B淋巴細胞的分泌,減少自由基對機體造成的侵害,起到鎮痛、抗炎的作用。
綜上所述,黃芪桂枝五物湯輔治類風濕關節炎療效較好,可有效改善臨床癥狀。