消乳散結膠囊聯合左甲狀腺素鈉對治療甲狀腺結節合并甲狀腺功能減退患者療效的影響

魏翠艷 趙敏

甲狀腺結節多發于女性，發病率約為23%，及早發現治療意義重大[1]。早期良性甲狀腺結節可合并甲狀腺功能減退，臨床多采取左旋甲狀腺素鈉治療，但服用后可能產生心率加快、血壓異常等不良反應。而中醫將甲狀腺結節歸為“癭瘤”范疇，認為病根在于肝郁氣滯、脾虛血瘀，主張以順氣健脾、疏肝活血為治療原則[2]。消乳散結膠囊是中成藥，幾乎無不良反應，主要含柴胡、白芍、丹參等中藥成分，具有活血止痛、化瘀散結之效。因此，本研究選取76例甲狀腺結節患者分組對比，探討消乳散結膠囊聯合左甲狀腺素鈉對治療甲狀腺結節合并甲狀腺功能減退患者療效的影響?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5月至2017年5月永城市人民醫院76例甲狀腺結節合并甲狀腺功能減退患者作為研究對象，隨機數表法分組，各38例。觀察組男15例，女23例；年齡32～64歲，平均年齡(41.82±10.16)歲。對照組男16例，女22例；年齡31～63歲，平均年齡(42.01±9.93)歲。兩組基礎資料(性別、年齡)對比，差異無統計學意義(P＞0.05)，均衡可比，且該研究經永城市人民醫院倫理委員會審核批準。

1.2 選例標準 ①納入標準：結節直徑≤2 cm；均屬肝郁脾虛證或肝郁氣滯證；可疑結節經穿刺細胞學檢查確診為良性；患者均知情同意本研究。②排除標準：心肝腎等重要臟器功能不全者；合并感染病者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 采用左旋甲狀腺素鈉(揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H20060619)治療，清晨空腹口服，初始劑量：12～25 μg/次，1次/d，每2～4周遞增12～25 μg，維持劑量：50～100 μg，可據患者情況再行調整。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上加用消乳散結膠囊(山東步長神州制藥有限公司，國藥準字Z20055636) 治療，1.2 g/次，3次/d，4周為1個療程。兩組均連續治療8周。

1.4 療效標準 顯效：體征及癥狀基本消失，B超顯示結節消失，甲狀腺功能基本復常；有效：體征及癥狀有所改善，B超顯示結節縮小，甲狀腺功能有所恢復；無效：未達到上述標準甚至加重。

1.5 觀察指標 ①療效。②不良反應發生率，包括腹瀉、心率異常、多汗。③對比兩組治療前后甲狀腺結節直徑。

1.6 統計學分析 采用SPSS 21.0軟件處理數據，計量資料采用(±s)表示，t檢驗，計數資料采用率表示，χ2檢驗，P＜0.05表明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較(表1) 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

表1 兩組患者療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者結節直徑及甲狀腺功能比較 觀察組治療前甲狀腺結節直徑(1.24±0.43)cm、對照組為(1.35±0.51)cm，治療后觀察組甲狀腺結節直徑(0.56±0.21)cm、對照組為(0.95±0.14)cm；觀察組治療8周后甲狀腺結節直徑低于對照組(t＝9.526，P＝0.000)。

2.3 兩組患者不良反應發生率比較 兩組治療前后心率無明顯變化。觀察組腹瀉2例、多汗2例，不良反應發生率為10.53%(4/38)；對照組腹瀉2例、多汗3例，不良反應發生率為13.16%(5/38)。兩組比較，差異有統計學意義(χ2＝0.000，P＝1.000)。

3 討論

甲狀腺結節85%～95%屬良性腫塊，多采取藥物治療[3]。左旋甲狀腺素鈉治療甲狀腺結節合并甲狀腺功能減退已獲臨床認可，主要通過在周圍組織中脫碘形成T3及反T3物質，其中T3物質可與核內特異性受體結合形成二聚體，進而與DNA上特異序列、甲狀腺激素應答元件結合，誘導包括特殊酶類在內的新生蛋白質合成，調節碳水化合物、脂肪、蛋白質、水以及維生素的代謝過程[4-5]。但使用該藥時需嚴格控制劑量，服用過量或服用時間較長會產生較多不良反應，因此臨床開始探索中藥治療甲狀腺結節方法。

中醫認為，甲狀腺結節屬于“癭瘤”，合并甲狀腺功能減退乃肝、脾、腎陽氣虛耗、水土失宜、情志不調引發，血、氣、痰交于頸前凝聚而成，其病本在肝脾氣血虛虧，主張以益氣活血，疏肝養脾為治療準則[6-7]。消乳散結膠囊含柴胡、夏枯草、白術、茯苓、昆布、枳實、蒼術、香附、柴胡、玄參、三棱、莪術等中藥，其中柴胡、夏枯草、白術、茯苓具有利濕健脾之效；昆布、夏枯草、玄參具有疏肝瀉火之效；柴胡、枳實聯合香附具有行氣止痛之效；三棱、莪術具有軟堅散結之效，諸藥聯用可共奏活血行氣、疏肝養脾之效[8-10]。且該藥屬中成藥，不良反應小，與左旋甲狀腺素鈉聯合使用可兼治標本，降低不良反應發生率。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，觀察組治療8周后甲狀腺結節直徑小于對照組(P＜0.05)。說明甲狀腺結節合并甲狀腺功能減退患者采取消乳散結膠囊聯合左旋甲狀腺素鈉治療，療效顯著，不良反應發生率低，可縮小結節。

綜上所述，甲狀腺結節合并甲狀腺功能減退患者采取消乳散結膠囊聯合左旋甲狀腺素鈉治療，療效顯著，安全性高，可縮小結節。