醫院加強冷鏈藥品規范化管理的方法分析

肖愛萍 盧巧金＊

廈門大學附屬第一醫院制劑科 福建廈門 361000

前言：

冷鏈藥品溫度敏感性高，為特殊藥品，需于2℃～8℃環境下存儲，如管理不慎，藥品質量將嚴重下降，導致用藥安全性降低[1]。冷鏈藥品管理的流程，以生產、存儲、運輸、發放為主。常規管理方法，缺乏規范性，且管理內容存在漏洞，藥品質量欠佳[2]。有研究指出，將PDCA 循環管理模式應用到冷鏈藥品管理中，對管理規范性的提升，具有重要價值[3]。本文于本院2017年9月～2018年9月實施“PDCA 循環管理”期間的冷鏈藥品中，隨機選取45 盒（10 種）作為樣本，闡述了PDCA 循環管理的方法，觀察了管理效果：

1 資料與方法

1.1 一般資料

以本院實施“PDCA 循環管理”期間的冷鏈藥品（n=45）作為觀察組，以采用常規方法管理期間的45 盒藥品作為對照組，分別采取不同措施給予管理。

1.2 方法

對照組采用常規方法管理，管理人員應根據醫院的規章制度、不同藥物對儲藏溫度的要求，以及自身的管理經驗，展開管理工作。

觀察組實施“PDCA 循環管理”，方法如下：（1）P（計劃）：為提高冷鏈藥品管理的規范化水平，應首先在分析管理問題的基礎上，制定管理計劃。冷鏈藥品常見的管理問題，主要體現在設備管理、藥品驗收、藥品儲存、藥品發放等方面。（2）D（實施）：①設備：應專門設置冷藏庫，對冷鏈藥品進行管理。門診、藥房等，應配備專用冰箱，用于保存藥品。冷藏庫與冰箱中，均需設置溫度計2～3 個，定期對溫度進行校準，并設置溫度監測系統，當溫度過高或過低時，系統需予以報警。冷藏庫與冰箱需每周清潔1次，每月檢查1次，每季度徹底維修1次，確保設備性能無異常，提高冷鏈藥品管理水平。②藥品驗收：冷鏈藥品入庫前，應予以驗收。驗收的內容，主要包括“開箱溫度”、“到貨時間”等。針對運輸條件不合理，或未按照藥品說明書給予保存者不得入庫，以免對藥品質量造成影響。③藥品儲存：藥品入庫后，需整齊擺放，同類藥品應于同一區域擺放。出藥頻率高的藥品，需擺放于易于取放的區域。對存放溫度要求嚴格者，且溫度范圍小者，應擺放于遠離冷庫門的位置，以免開關門導致藥品穩定性下降，影響藥品質量。二級冷庫中，藥品不得緊貼冰箱內壁擺放，以免受潮或結冰。④藥品發放：針對2℃～8℃環境下保存的藥品，應避免提前調配。當患者用藥時，方可將藥品取出，以免對藥物的使用安全性造成影響。如患者需將藥物帶至家中使用，需提醒患者租賃冰袋，并交代藥物保存注意事項。疫苗為特殊的冷鏈藥品，領用要求嚴格。為確保藥物應用安全，對藥物進行配送的過程中，應每分鐘觀察一次溫度與濕度，疫苗送至病房后，應由配送員及藥師簽名，確認藥物到達病房時的溫度與濕度。如病房需退藥，所退藥品必須嚴格按照要求保存。（3）C（檢查）：管理人員需每月檢查一次管理質量，觀察藥品是否存在質量問題。如發現問題，應立即分析原因。（4）A（調整）：明確藥品管理中存在的問題后，需及時對管理方案進行調整，持續性的提升管理方案的規范性，改善管理效果。

1.3 統計學方法

采用SPSS21.0 軟件處理數據，計數資料采用χ2檢驗，以（%）表示。計量資料采用t 檢驗，以（均數±標準差）表示。P ＜0.05 視為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 藥品管理知識得分

觀察組管理人員設備管理、藥品驗收、藥品儲存、藥品發放知識得分，分別為（93.2±2.0）分、（94.1±1.8）分、（95.0±1.6）分及（92.5±3.0）分，與對照組相比，差異顯著（P ＜0.05），見表1：

表1：藥品管理知識得分

2.2 藥品檢查合格率

觀察組藥品合格率97.8%，與對照組差異顯著（P ＜0.05），見表2：

2.3 患者用藥情況

觀察組有效率97.8%、不良反應發生率2.2%、患者用藥滿意度97.8%，與對照組差異顯著（P ＜0.05），見表3：

表2：藥品檢查合格率

表3：患者用藥情況

3 討論

冷鏈藥品的常規管理方法，雖具有一定的科學性，但缺乏規范性。此外，長期采用同一模式對藥品進行管理，同樣難以及時發現并解決管理方案中存在的問題[4]。因此，藥品的管理質量一般較低，合格率有待提升[5]。不合格藥物的應用，極易導致疾病治療的安全性及有效率下降，影響患者滿意度[6]。本文研究發現，采用常規方法管理后，冷鏈藥品管理人員設備管理、藥品驗收、藥品儲存、藥品發放知識得分，分別為（80.4±1.5）分、（82.6±3.3）分、（85.4±1.7）分及（82.9±1.9）分。上述數據表明，常規管理模式下，管理人員各項知識得分有待提升。進一步觀察發現，采用常規方法管理后，冷鏈藥品合格率80%、有效率77.8%、不良反應發生率17.8%、患者用藥滿意度75.6%。

為提高管理水平，本院將“PDCA 循環管理”應用到了管理過程中。與常規管理模式相比，該模式要求在分析管理問題的基礎上，針對性的擬定管理方案，這對方案科學性、可行性的提升，具有重要價值[7]。此外，實施該管理模式期間，有關人員同樣需定期對方案進行優化，使管理的規范性，得以持續性提升[8]。本文研究發現，實施“PDCA 循環管理”模式后，管理人員設備管理、藥品驗收、藥品儲存、藥品發放知識得分，分別為（93.2±2.0）分、（94.1±1.8）分、（95.0±1.6）分及（92.5±3.0）分，與采用常規方法管理相比，各項知識得分明顯提升（P ＜0.05）。進一步觀察發現，本組藥品合格率97.8%、有效率97.8%、不良反應發生率2.2%、患者用藥滿意度97.8%，與未實施“PDCA 循環管理”時相比，優勢顯著（P ＜0.05）。本文的研究成果，證實了“PDCA 循環管理”在冷鏈藥品規范化管理中的應用價值。

綜上所述，實施“PDCA 循環管理”，能夠提升冷鏈藥品管理質量及規范性，提高藥品合理率及有效率，減少不良反應，提升患者滿意度。