補腎健脾方聯合腎康注射液治療慢性腎衰竭的臨床觀察

陳向明,陳石紅,李釗成

(廣東省羅定市人民醫院,廣東 云浮527200)

慢性腎衰竭是由多種原因引起的腎實質損傷,臨床表現多種多樣,主要包括系統功能障礙、水電解質紊亂、代謝障礙等,常規控制病情的方法是通過血液透析和腹膜透析,但上述方法費用較高,且因患者的承受能力不同,治療效果也各不相同[1]。相關報道指出,中藥在慢性腎衰竭的治療中有良好效果,有助于延緩腎衰竭[2-3]。本研究探討補腎健脾方聯合腎康注射液治療慢性腎衰竭的臨床療效及對患者腎功能的影響,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年1月至2018年12月在羅定市人民醫院治療的100例慢性腎衰竭患者,按照隨機數字表法分為觀察組和對照組,每組50例。觀察組男28例,女22例;年齡21～62歲,平均(46.82±7.80)歲;平均病程(3.25±1.63)年。對照組男27例,女23例;年齡22～64歲,平均(47.27±8.31)歲;平均病程(3.30±1.57)年。兩組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。兩組患者均自愿參加本次研究,且簽署知情同意書。本研究方案經醫院醫學倫理委員會批準通過。

1.2 診斷標準 ①西醫診斷標準：符合《內科學》中慢性腎衰竭的診斷標準[4]。②中醫診斷標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中慢性腎衰竭脾腎氣虛證的辨證標準[5],癥見肢體困重,腰痛,面色晦暗,氣短懶言,腰膝酸軟,食少納呆,倦怠乏力,脘腹脹滿,口中黏膩,惡心嘔吐,苔厚膩,舌質紫暗,脈澀等。

1.3 納入標準 符合上述西醫及中醫診斷標準;有慢性腎臟疾病史;尿素氮＞7.5 mmol/L;內生肌酐清除率＜80 m L/min。

1.4 排除標準 伴有認知功能障礙、惡性腫瘤和心腦血管疾病者;妊娠期及哺乳期者;出現充血性心力衰竭Ⅰ～Ⅳ級者;對本研究所用藥物過敏者。

2 治療方法

兩組患者均給予抗感染、利尿、補鈣、糾正電解質紊亂等基礎方案治療。

2.1 對照組 在上述治療基礎上加用腎康注射液(西安嘉惠藥業有限公司,國藥準字Z20040110),將80～100 m L腎康注射液溶入300 m L 10%葡萄糖注射液中,靜脈滴注,每日1次,共治療4周。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上加用補腎健脾方治療。處方：大黃10 g,白術、黨參片、茯苓、山茱萸、山藥各15 g,黃芪、牛大力、千斤拔各20 g。隨證加減：濕熱者加玉米須15 g,薏苡仁20 g;血瘀互結者加三七粉10 g(沖服),干益母草15 g。每日1劑,水煎取藥汁200～300 m L,分早晚2次服用,共治療4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①根據癥狀積分和腎功能指標改善情況評定療效。癥狀積分包括肢體困重、腰痛、面色晦暗、腰膝酸軟、氣短懶言、食少納呆等,根據癥狀嚴重程度計分,重度、中度、輕度和無癥狀分別計3分、2分、1分和0分。②檢測兩組治療前后腎功能指標,包括24 h尿蛋白定量、尿素氮、血肌酐、腎小球濾過率和肌酐清除率。③記錄兩組治療過程中不良反應發生情況。

3.2 療效評定標準 顯效：治療后癥狀積分減少超過60%,血肌酐減少超過20%,腎小球濾過率或肌酐清除率增加超過20%;有效：治療后癥狀積分減少30%～60%,血肌酐減少10%～20%,腎小球濾過率或肌酐清除率增加10%～20%;穩定：治療后癥狀積分減少不足30%,血肌酐減少不足10%,腎小球濾過率或肌酐清除率增加低于10%;無效：治療后上述指標未達到穩定標準[6]。癥狀積分減少率＝(治療前癥狀積分－治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 23.0統計學軟件分析數據。計量資料以均數±標準差s)表示,采用t檢驗;計數資料用[例(%)]表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 觀察組治療總有效率為94.00%,高于對照組的78.00%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組慢性腎衰竭患者臨床療效比較[例(%)]

(2)腎功能指標比較 治療前,兩組腎功能指標比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組24 h尿蛋白定量、尿素氮和血肌酐水平均較治療前降低,腎小球濾過率和肌酐清除率均較治療前升高,差異均有統計學意義(P＜0.05);觀察組24 h尿蛋白定量、尿素氮和血肌酐水平均低于對照組,腎小球濾過率和肌酐清除率均高于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組慢性腎衰竭患者治療前后腎功能指標比較s)

表2 兩組慢性腎衰竭患者治療前后腎功能指標比較s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數24 h尿蛋白定量(g)治療前 治療后腎小球濾過率[m L/(min·1.73 m2]治療前 治療后尿素氮(mmol/L)治療前 治療后觀察組50 3.38±1.14 2.24±1.08△▲16.83±3.22 33.18±4.28△▲24.15±3.28 15.42±2.31△▲對照組50 3.36±1.13 2.82±1.11△ 16.81±3.18 26.85±4.48△ 24.24±3.18 20.08±2.28△續表組別 例數肌酐清除率(m L/min)治療前 治療后血肌酐(μmol/L)治療前 治療后觀察組50 18.78±4.62 28.42±2.28△▲ 562.42±26.15 346.62±20.38△▲對照組50 18.72±4.45 22.62±2.18△ 563.24±26.22 442.82±21.95△

(3)不良反應比較 兩組患者在治療期間均未發現有明顯不良反應,用藥安全性較高。

4 討論

慢性腎衰竭是由各種原因造成的慢性進行性腎實質損害。中醫認為,慢性腎衰竭多屬于脾腎虛損、濕濁血瘀證,病因多為脾腎虛損所致,如腎虛氣化無權,則致濁邪滯留,而病程較長則易久病入絡,氣虛血衰無權,瘀血內停,故臨床常以補腎健脾、活血祛瘀、降逆泄濁治法為主,佐以扶正祛邪。腎康注射液主要由大黃、黃芪、紅花、丹參藥物等組成,具有活血益氣、降逆泄濁之功效。研究表明,腎康注射液可以通過抑制腎小球系膜細胞增殖發揮作用,并可抑制纖維連接蛋白的分泌,減緩腎小球硬化進程[7]。另外,腎康注射液還能抑制氧自由基,減少對腎臟細胞的氧化損傷,從而減輕腎損傷[8]。補腎健脾方中牛大力為君藥,具有養腎補虛、壯陽、活絡強筋的功效;千斤拔、黃芪為臣藥,千斤拔舒筋活絡,祛風除濕,黃芪補氣升陽;黨參和胃生津,益氣補中;大黃蕩滌腸胃,活血化瘀;白術燥濕健脾;山藥補脾養胃,補腎澀精;茯苓補中健脾,利水滲濕;山茱萸補肝益腎,澀精固脫。對于濕熱甚者加玉米須、薏苡仁清熱祛濕;血瘀互結甚者,加三七活血祛瘀,益母草活血利尿消腫。諸藥合用,共奏強筋活絡、養腎補虛之功。

血肌酐、尿素氮是肌肉和蛋白質代謝物,經腎臟過濾排出體外,肌酐清除率反映內源性肌酐清除效率,三者是檢驗腎功能的重要指標。本研究結果表明,補腎健脾方聯合腎康注射液能促進代謝產物分解,改善腎臟濾過功能,有利于穩定病情,臨床效果優于單純使用腎康注射液治療。另有報道指出,補腎健脾方聯合腎康注射液可清除氧自由基,提高抗氧化活性,對氧化應激狀態有顯著的改善作用[9]。相比西藥治療,中藥對機體的損傷小,重在固本培元,安全性較高。

綜上所述,補腎健脾方聯合腎康注射液治療慢性腎衰竭療效顯著,可有效改善患者的腎功能,治療安全可靠。