對一級醫院外來醫療器械集中管理的效果研究

沐亞芬, 丁 玉

(江蘇省東臺市人民醫院 消毒供應中心, 江蘇 東臺, 224200)

隨著人們對醫療衛生健康需求的日益增長及醫療專業技術的發展不平衡性，國家積極號召醫療技術下沉，以解決“看病難看病貴”問題，使人民群眾在家門口享受到先進的醫療服務技術，各大三級醫院大力支持帶動基層醫院醫療技術的發展。為確保醫療安全，減少骨科手術部位感染發生，在市衛生健康委員會倡導下，本院醫院感染管理科和消毒供應中心聯合參照衛生部頒布的WS 310.1-2009規范及2012年醫療機構消毒技術規范，自制了消毒供應室規范標準執行情況調查表，于2016年7月—12月對全市18家基層一級醫院進行現場調查，發現基層一級醫院消毒供應室設備設施及對外來醫療器械規范管理均存在不同程度的滯后和不規范，骨科手術部位平均感染率高于本院。即根據上級倡導整合醫院資源的精神，對基層一級醫院外來醫療器械實施集中規范化管理，取得了良好的社會效益和經濟效益，有效地降低了骨科手術感染，現將應用效果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

現場調查東臺市區內18家基層一級醫院消毒供應中心(室)的建設情況。

1.2 方法

1.2.1 現場調查： 2016年7月—12月，醫院感染管理科和消毒供應中心聯合參照衛生部頒布的WS 310—2009規范及2012年醫療機構消毒技術規范，自制消毒供應室規范標準執行情況調查表，內容包括：設備設施、接收清洗消毒流程、檢查包裝滅菌、過程監測、工作人員對外來醫療器械管理及植入物的規范管理知識的知曉、近2年骨科手術開展及手術部位感染率情況。其中設備設施條目包括：超聲清洗機，清洗消毒機，水處理器，水池，壓力水槍及氣槍，多酶清洗劑及洗滌用具，ATP檢測儀，預真空壓力蒸汽滅菌器，滅菌生物培養儀等；接收清洗流程條目包括：院方與外來醫療器械公司協議，器械接收交接記錄、分類清洗消毒；檢查包裝滅菌條目包括：器械清洗消毒質量的檢查、包裝材料的選擇和包裝方法、滅菌器滅菌參數；過程監測條目包括：清洗消毒效果監測方法及記錄，確認滅菌質量，包括物理參數合格、生物監測合格，檢查包外化學指示物變色合格、檢查有無濕包、檢查包裝完好性和閉合性。

現場每家抽查1名護士1名消毒員關于外來醫療器械管理知識，80分為合格。近2年骨科手術開展情況及手術部位感染率的調查內容：2014年7月—2016年6月18家一級醫院骨科手術數量、手術部位感染數及手術部位感染率。手術部位感染診斷標準：具備下列條件之一即可診斷：切口有紅、腫、熱、痛或有膿性分泌物；深部切口引流出膿液或穿刺抽出膿液； 自然裂開或由外科醫師打開的切口，有膿性分泌物或伴有發熱≥38 ℃，局部有壓痛； 再次手術探查，組織病理學發現涉及切口膿腫或其他感染證據；臨床診斷的基礎上，伴隨病原學診斷依據，即分泌物細菌培養陽性[1]。

1.2.2 結果分析與改進： 根據調查結果顯示，基層醫院消毒供應室設備設施及外來器械管理知識均存在缺陷。即根據市衛健委倡導合理利用資源的精神，由東臺市人民醫院消毒供應中心承擔全市18家一級醫院外來醫療器械集中管理。2017年1月—3月醫院積極制定外來醫療器械管理制度及流程，并與市內外來醫療器械供應公司及18家一級醫院簽訂協議。2017年4月—2019年12月醫院消毒供應中心正式接收18家一級醫院外來醫療器械的清洗消毒、檢查包裝、滅菌監測與發放。

集中管理措施：①建立與18家一級醫院外來醫療器械溝通管理微信群，專責護士根據一級醫院手術通知單，按外來醫療器械供應公司提供的器械清單接收清點外來醫療器械及植入物并專冊記錄。②專責護士做好標識，按醫院外來醫療器械及植入物處理流程執行分類清洗消毒。③專責護士一人利用目測或5倍光源放大鏡檢查清洗消毒質量并隨機使用ATP熒光檢測儀抽查清洗消毒質量，另一人核對包裝，包裝材料選擇為外層為一層無紡布內層為雙層棉布混合包裝[2]，效期為7 d，保證無菌有效性且避免復用棉布的丟失。④消毒員核對包外滅菌化學指示標簽信息并按規范裝載滅菌，在滅菌器下排氣口放置壓力蒸汽滅菌化學PCD及生物PCD，執行骨科器械滅菌程序，滅菌結束后冷卻10 min取出化學PCD及生物PCD，取出生物PCD內滅菌指示劑與同批次陽性生物指示共同執行生物培養，1 h后專責護士與消毒員一起判斷確認滅菌質量，包括物理參數合格、生物監測合格，檢查包外化學指示物變色合格、檢查有無濕包、檢查包裝完好性和閉合性，均合格后記錄發放[3]。⑤將滅菌物理參數、化學、生物監測結果打印1份，以75%酒精擦拭消毒專用發放周轉箱，待干后將冷卻后的外來器械及植入物連同滅菌監測打印單放于周轉箱內，周轉箱兩邊上鎖并拍照發于外來醫療器械溝通管理微信群內，外來醫療器械供應公司工作人員執行運送，相應醫院醫務人員接收后拍照反饋。⑥發現問題及時反饋并分析討論，統計手術部位感染率。

1.3 觀察指標

將接收集中管理后18家一級醫院骨科手術部位平均感染率與接收前骨科手術部位感染率進行比較。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0軟件，計量資料以率(%)表示，采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 調查結果分析

2.1.1 設備設施調查結果： 18醫院缺少超聲清洗機、水處理器、滅菌生物培養儀，16家無清洗消毒機及壓力水槍、氣槍，15家醫院洗滌用具不全、壓力蒸汽滅菌器為下排氣式。

2.2.2 接收清洗消毒流程調查結果： 18家醫院無院方與外來器械公司協議，無接收交接記錄本，未制定接收、分類、清洗消毒流程。

2.2.3 檢查包裝滅菌調查結果： 16家醫院缺乏相應清洗質量檢查用具，如管腔器械白通條、光源放大鏡、ATP檢測儀，存在未使用網籃執行器械規范包裝，滅菌包有超大超重現象，15家醫院無?？破餍禍缇绦?；

2.2.4 過程監測調查結果： 16家醫院無器械消毒效果監測，缺少環節質量監測記錄，18家醫院有滅菌物理監測、滅菌化學監測，但基本未做到外來器械及植入物需生物監測合格后發放的要求。

2.2.5 工作人員對外來醫療器械管理及植入物的規范管理知識的知曉情況調查結果：4家醫院消毒員和護士合格，另14家醫院護士和消毒員相關外來器械及植入物管理知識考核不合格。

2.2.6 骨科手術部位感染率調查結果：18家一級醫院2014年7月—2016年6月骨科手術部位感染率：共執行骨科手術721例，出現手術部位感染29例，感染率4.02%。2017年4月～2019年12月本院消毒供應中心共接收18家一級醫院外來醫療器械及植入物792例，出現手術部位感染6例，感染率0.76%。集中管理后，骨科手術部位感染率顯著降低(χ2=15.48，P<0.01 )。

3 討論

隨著醫療技術的飛速發展，診療技術日新月異，治療理念的進步更促進了手術器械和植入物結構與材料的不斷變革。骨科手術器械與植入物不斷推陳出新，具有材料多樣、結構復雜、價格昂貴的特點，且基于術式的特異性高，尤其是與植入物配套使用的器械專業性強，因此醫院不把這類作為常規采購器械，而是通過器械公司提供貨租賃給醫院臨時使用；并在各家醫院循環流轉，實現資源共享，以此滿足開展各類骨科手術的需要[4]。骨科手術中植入物的應用使骨科手術的技術含量和治療效果有明顯提升的同時，也可以增加手術感染的風險[5]。骨科手術所用到的植入物等容易引起手術感染的物品，這不僅對醫生手術技術有較高的要求，而且對手術器械的無菌程度有著更加嚴格的標準[6]。

長期以來，大部分醫療機構的外來醫療器械均由器械供應商工作人員負責清洗消毒及包裝滅菌，而這些器械供應商工作人員未經清洗消毒滅菌相關專業培訓，處理器械不規范，導致器械清洗不徹底，甚至消毒失敗[4]。本調查結果顯示，基層一級醫院消毒供應等保障工作的發展多存在滯后性，被調查的18家基層一級醫院基本不具備或不完全具備執行外來醫療器械規范處理流程，對區域內一級醫院外來醫療器械進行了規范化管理，能夠實現醫療衛生資源共享，有效降低了骨科手術部位感染率。因此縣級衛生行政部門積極倡導縣級綜合醫院的龍頭作用，加強對基層一級醫院外來醫療器械實施集中管理，具有可行性和重要的社會、經濟效益性。

消毒供應中心已經向專業化、集中化和信息化發展，在社會衛生資源緊缺的國情下，整合醫院資源，節約成本，保證高品質、規范化的消毒滅菌物品供應，減少醫院感染發生率[7]。因此縣級醫院對基層一級醫院外來醫療器械實施集中管理具有良好的社會效益和經濟效益，值得推廣。

利益沖突聲明：作者聲明本文無利益沖突。