益心舒治療持續性心房顫動合并心力衰竭的療效分析

張萍

漳州市人民醫院內一科，福建漳州 363000

心房顫動（atrrialfibrillation，AF）簡稱房顫，是臨床 上最常見的心血管疾病之一，可引起動脈栓塞、心力衰竭等并發癥，導致致殘率、致死率高，嚴重地影響患者的遠期生存率和生活質量[1]。在臨床上，心力衰竭與心房顫動因有著相同的危險因素如心臟瓣膜病、高血壓、冠心病等[2]，并互相作用形成惡性循環。房顫可使心力衰竭的發病率增加3倍，并加重心力衰竭的癥狀[3]。而且隨著心力衰竭的加重，房顫發生率也隨之明顯升高。因此防治房顫癥狀性發作及其并發癥是目前心房顫動合并心力衰竭主要治療目標[4]。近年來大量研究[5]表明中醫藥結合西藥在治療心律失常及心力衰竭上療效顯著，且安全性高?；谏鲜鲅芯考耙嫘氖婀πе罁?，該研究于2018年11月—2019年10月對49例在該院門診就診和心內科住院的持續性心房顫動合并心力衰竭患者在常規規范化治療基礎上應用益心舒膠囊治療，評價其對持續性心房顫動合并心力衰竭患者的治療效果?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

便利選取在該院門診和心內科住院的持續性心房顫動合并心力衰竭患者96例，隨機分為對照組（47例）與觀察組（49例）。其中對照組男28例，女19例；年齡53～80 歲，平均年齡（70.30±7.07）歲。觀察組男 27 例，女22 例；年齡 52～78 歲，平均年齡（70.14±6.96）歲。 兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。接受益心舒膠囊的患者均已充分告知，同意接受口服益心舒膠囊的治療。所選病例均已通過醫院倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：動態心電圖檢查確診持續性心房顫動，心臟彩超顯示LVEF＜50%，NYHA分級Ⅲ～Ⅳ級。排除標準：急性心肌梗死3個月內、二尖瓣狹窄、嚴重肝腎功能不全、甲亢、腫瘤。

1.3 方法

對照組患者采用常規規范化治療方法，包括利尿劑、降血壓、降血糖、調脂、擴血管及口服華法林(國藥準字H37021314，規格：2.5 mg/片)抗凝治療。觀察組患者在常規規范化治療基礎上聯合益心舒膠囊(國藥準字Z52020038，規格：0.4 g/粒)治療，1.2 g/次，3 次/d。兩組患者均治療3個月。

1.4 觀察指標

①評估兩組患者治療后臨床療效；②比較治療前后 LVEDd、LVEF、NT-proBNP、6MWT 的變化；③記錄兩組不良反應及并發癥發生情況。

1.5 療效判定標準

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]對治療效果進行判定。顯效：治療后心功能提高2級以上；有效：治療后心功能提高1級或以上，但未達到2級；無效：治療后心功能無改善甚至加重?？傆行?顯效率+有效率。

1.6 統計方法

應用SPSS 22.0統計學軟件分析數據，計量資料用均數±標準差（）表示，組間比較采用 t檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（χ2=8.861，P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者 LVEDd、LVEF、NT-proBNP、6MWT 比較

兩組治療前 LVEDd、LVEF、NT-proBNP、6MWT 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后 LVEDd、NT-proBNP較治療前明顯降低，LVEF、6MWT明顯升高，觀察組各指標改善程度均大于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 2。

2.3 兩組不良反應及并發癥發生情況比較

觀察組患者出現惡心1例，不良反應發生率為2.04%，無并發癥發生；對照組患者無不良反應發生，腦栓塞3例，并發癥發生率為6.38%。兩組不良反應及并發癥發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.970、1.290，P＞0.05)。

3 討論

目前我國的房顫患者超過1 000萬，其中70%的房顫發生于器質性心臟病患者。中醫將房顫歸屬于 “胸痹”“心悸”等范疇，與心氣虛、心血不足、瘀血阻絡等因素有關。心房顫動伴心力衰竭系濕邪痰阻引起心脈受阻不暢所致。房顫的治療主要以口服抗凝劑、控制心室率及控制節律為主。持續性房顫合并心力衰竭在臨床上多使用單純性西藥治療。臨床評價心功能的指標有臨床癥狀及左室內徑、NT-proBNP、左室射血分數、6 min步行試驗等。臨床癥狀是指患者主觀上的感受，臨床醫生對其心功能可能有一定偏差，而左室內徑、NT-proBNP、左室射血分數、6 min步行試驗是通過彩超及檢驗等手段進行檢測，可以較為客觀、準確地反映心功能。

表2 兩組患者治療前、后的心功能指標比較（）

表2 兩組患者治療前、后的心功能指標比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；治療后觀察組與對照組比較，▲P＜0.05[其中 LVEDd(t=4.729，P＜0.001)、NT-proBNP(t=11.795，P＜0.001)、LVEF(t=6.289，P＜0.001)、6MWT(t=4.299，P＜0.001)]

項目對照組（n=47）治療前 治療后觀察組（n=49）治療前 治療后LVEDd(mm)LVEF(%)NT-proBNP(pg/mL)6MWT(m)56.32±4.84 40.21±7.37 983.84±243.25 241.70±81.39（52.13±3.77）*（50.45±6.68）*（602.23±90.11）*（276.53±77.43）*57.20±4.67 39.96±6.95 1003.12±258.70 239.24±80.58（48.56±3.62）*▲（59.36±7.14）*▲（386.02±89.32）*▲（343.37±74.90）*▲

該文所用的益心舒膠囊是根據《內外傷辨惑論》中的名方“生脈散”研制而成的純中藥制劑[7]，主要包括人參、丹參、黃芪、麥冬、五味子、川芎以及山楂等。其中人參、丹參為君藥，黃芪、麥冬、川芎為臣藥，佐以五味子、山楂。中醫認為人參可大補元氣、復脈固脫；丹參祛瘀止痛、活血通絡；黃芪補中益氣；麥冬養陰生津、清心潤肺；五味子收斂止汗、益氣生津；川芎行氣活血；山楂消積散瘀、滋陰生津?，F代藥理研究[8-9]顯示，人參、黃芪、丹參均具有擴張血管、降低心肌耗氧量、提高心肌耐缺氧能力的作用。同時人參、黃芪通過抑制Na+-K+-ATP酶活性增加心肌收縮力，改善心功能。黃芪、丹參、川芎均具有抗凝、抗血小板聚集作用，有助于改善微循環[10]及心衰所造成的胸痛、麻痹。麥冬可以養陰潤肺、清心除煩，從而改善心肺功能。山楂具有抑制單胺氧化酶的活性和增強超氧化物歧化酶的活性，達到保護心肌的作用。

該研究結果顯示，持續性房顫合并心力衰竭患者經常規規范化及口服益心舒膠囊治療3個月后，總有效率達95.91%，較常規治療者的77.47%明顯更高。賀桂彬等[11]曾應用益心舒結合西醫治療慢性心力衰竭，結果顯示在常規治療基礎上給予益心舒口服后患者的臨床治療有效率達 93.55%，NT-proBNP（185.54±41.38）pg/mL、LVEDd （44.06±4.21）mm 明顯較單純常規治療的（362.14±53.14）pg/mL、（49.11±4.36）mm 明顯降低，而左室射血分數 （61.25±8.61）%較常規治療的 （51.07±9.06）%明顯升高。周沫等[12]的研究同樣顯示在常規治療基礎上給予益心舒口服后患者的臨床治療有效率達92.5%，NT-proBNP （85.3±14.5）pg/mL、LVEDD （54.5±5.5）mm 明顯較單純常規治療的 （92.2±15.4）pg/mL、（57.7±5.9）mm 明顯降低，而左室射血分數（50.0±5.1）%及 6 min步行試驗（338.4±68.2）m 較常規治療的（43.2±4.6）%、（277.6±65.4）m 明顯升高。 該研究結果顯示觀察組 NT-proBNP （386.02±89.32）pg/mL、LVEDd （48.56±3.62）mm 較 對 照 組 （602.23±90.11）pg/mL、（52.13±3.77）mm 更低，而左心室射血分數（59.36±7.14）%、6 min步行試驗（343.37±74.90）m 則較對照組（50.45±6.68）% 、（276.53±77.43）m更高。該研究同時顯示口服益心舒膠囊的觀察組無腦栓塞，對照組出現腦栓塞的患者達3例，兩組差異無統計學意義（P＞0.05），但結果可見益心舒有可能起到一定的抗凝作用，該文中的陰性結果不排除研究樣本量少可能。在以后的研究中將結合左心耳血栓的檢測進行進一步的觀察比較。

綜上所述，上述中藥組成的益心舒，與血管緊張素轉換酶、血管緊張素受體拮抗劑、β受體阻滯劑聯用可協同改善心肌血供、抑制心室重構，與華法林聯用可協同抗凝，可改善患者臨床癥狀和心功能，減少并發癥的發生，提高患者生活質量。目前臨床所使用的抗心律失常藥物多可誘發新的心律失常，且有較多的不良反應，導致患者依從性差，療效不顯著。射頻消融除顫復律要求的設備及技術條件高，在基層醫院難于完成，并存在易復發、手術費用較高等缺點，不易為患者接受。而中藥治療安全性好，療效明顯，容易被患者認可，可以在基層醫院推廣使用。