一種咀嚼片型潤喉糖的制備及質量評價

劉曉慶，曾薇薇，趙梅珍，王翠紅，夏勝利

（1.上海健康醫學院附屬周浦醫院，上海 201318；2.上海中醫藥大學附屬曙光醫院，上海 201203）

0 引言

近年來，受環境污染、不良生活習慣及過度用嗓等因素的影響，咽痛、咽癢、咽喉干燥等咽喉不適發病率逐年上升。甘桔湯為喉科名方，首見于《傷寒論》，由甘草和桔梗兩味中藥組成，用于治療“少陰病二三日，咽痛者”[1]。在咽喉不適的治療中有著非常重要的地位，多以湯劑的形式給藥。湯劑通常需要較長時間煎煮，且攜帶和保存不便，因此受到一定限制。

為了推動經典古方的應用，中醫藥工作者在配方及制劑形式等方面進行了大量研究。如添加玄參、麥冬的玄麥甘桔顆粒，玄麥甘桔含片[2]，添加射干、烏梅等的甘桔冰梅片[3]等，多作為藥物使用，需要在醫院或藥店才能購買使用。在經典甘桔湯的基礎上，與藥食同源的玉竹、烏梅和羅漢果進行配伍組方，并將其加工制作成具有清咽利嗓功效的片型潤喉糖，攜帶使用方便，從而為慢性咽炎患者提供一種更為方便安全的治療和保健途徑。

1 材料與儀器

1.1 儀器

TDP型單沖式壓片機，上海第一制藥機械廠產品；85-2B型測速數顯型恒溫磁力攪拌器，金壇市國旺儀器廠產品；78X-2型片劑四用測定儀，上海黃埔藥監儀器廠產品；BS 124S型精密電子天平，德國Sartorious儀器有限公司產品。

1.2 材料

桔梗、玉竹、甘草、烏梅和羅漢果，上?？禈蛩帢I有限公司提供；微晶纖維素（MCC），上海風泓藥用輔料技術有限公司提供；甘露醇、乙醇，上海泰坦科技股份有限公司提供。

2 方法與分析

2.1 中藥稠膏的制備

稱取桔梗90 g，玉竹120 g，甘草60 g，烏梅90 g，羅漢果45 g，加入7倍量水浸泡30 min，然后煎煮30 min，紗布過濾收集得第一煎液。藥渣加入5倍量水煎煮20 min，紗布過濾收集得到第二煎液，合并2次煎液加熱濃縮得稠膏（玻璃棒蘸取稠膏點在濾紙上，濾紙背面無水跡為準）。

2.2 中藥浸膏粉的制備

取中藥稠膏加入一定量的微晶纖維素（MCC），混勻研磨，于50℃條件下烘干，粉粹，過20目篩，得中藥浸膏粉。

2.3 潤喉咀嚼片的制備

以濕法制粒工藝制備潤喉咀嚼片。將中藥浸膏粉與一定量的填充劑甘露醇混勻，緩慢噴灑80%乙醇，同時不斷攪拌均勻，制成握之成團、觸之即散的軟料，過10目篩，得濕顆粒。將濕顆粒置于50℃條件下恒溫烘箱中干燥，控制顆粒水分約為3.0%。將干燥后的顆粒過20目篩整粒后，加入一定量的潤滑劑硬脂酸鎂，混勻、壓片得潤喉咀嚼片。

2.4 評價方法

參考吳青、郭建等人[4-5]的方法，以片重差異、組織形態、口感和色澤為考查項目，每項15分，總分60分，對進行感官品質綜合評分。

咀嚼片感官品質綜合評分標準見表1。

表1 咀嚼片感官品質綜合評分標準

2.5 潤喉咀嚼片的處方工藝篩選

2.5.1 稠膏與MCC的質量比考查

固定浸膏粉與甘露醇的質量比為1∶1，硬脂酸鎂添加量為0.3%，考查稠膏與MCC的質量比分別為1∶1.5，1∶2，1∶2.5時所得咀嚼片的質量。

表2 稠膏與MCC的質量比對咀嚼片品質的影響（n=20，x±s）

質量比為1∶1.5和1∶2時，所得的咀嚼片能良好成型，硬度符合要求，質量比為1∶2.5時，所得咀嚼片雖能成型，但硬度不達標，根據綜合評分，選擇稠膏與MCC的質量比為1∶2進行下一個影響因素考查。

2.5.2 浸膏粉與甘露醇的質量比考查

表3 浸膏粉與甘露醇的質量比對咀嚼片品質的影響（n=20，x±s）

固定浸膏與MCC的質量比為1∶2，硬脂酸鎂添加量為0.3%，考查浸膏粉與甘露醇的質量比分別為1∶1，1∶2，1∶3時所得咀嚼片的質量。

浸膏粉與甘露醇的質量比對咀嚼片品質的影響（n=20，x±s） 見表 3。

質量比為1∶1和1∶2時所得咀嚼片硬度分別為52N和45N，浸膏粉與甘露醇的質量比為1∶3時，制備咀嚼片硬度不達標，片重差異大，成型效果差，咀嚼粉末感強，無法評分。根據評分，選擇浸膏粉與甘露醇的質量比為1∶1進行下一個因素的考查。

2.5.3 硬脂酸鎂添加量對咀嚼片質量的影響

固定浸膏與MCC的質量比為1∶2，浸膏粉與甘露醇的質量比為1∶1，考查硬脂酸鎂添加量分別為0.1%，0.3%，0.5%時所得咀嚼片的質量。

硬脂酸鎂用量對咀嚼片品質的影響（n=20，x±s） 見表 4。

表4 硬脂酸鎂用量對咀嚼片品質的影響（n=20，x±s）

3種比例下得咀嚼片均能良好成型，硬度符合要求。根據綜合評分，選擇硬脂酸鎂添加量為0.1%。

單因素試驗結果表明，稠膏與MCC的質量比為1∶2，浸膏粉與甘露醇的質量比為1∶1，硬脂酸鎂添加量為0.1%時所制得的咀嚼片形態完整、表面光滑、斷面緊密、色澤均勻、咀嚼度良好。為確保試驗結果的可靠性，按照最優配方進行3次平行試驗，所得產品的綜合評分平均值為50.30分，故將其確定為最終配方。

3 結論

以藥食同源的甘草、桔梗、玉竹、烏梅和羅漢果作為配方功效性成分。其中，桔梗性平味苦，可宣肺利咽、祛痰排膿[6]；甘草性平味甘，可清熱解毒、祛痰止咳[7]；玉竹性平味甘，可滋陰潤肺[8]；羅漢果性涼味甘，可清熱潤肺、生津止渴、利咽開音[9-11]；烏梅性平味酸，可收斂生津[12]。諸藥合用，具有清咽利嗓、滋陰潤燥的功效，對咽喉不適具有良好療效?，F代研究也表明桔梗、甘草等藥物具有良好的抗炎作用。主藥成分中的烏梅和羅漢果，因其天然的酸甜口感，既為功效性成分，也作為天然矯味劑，綠色健康，可長期食用。

咀嚼片是在人體口腔中咀嚼融化后直接吞服的片劑，具有攜帶、食用、保存和運輸方便等優點，形狀各異、外表美觀，深受當代年輕人、小孩及老人的喜歡。將其與傳統中藥相結合，制作成潤喉糖，可更好地推廣中醫藥經典方劑使用。甘露醇是一種多元醇或糖醇，在食品、醫藥和化工等行業有著廣泛應用，具有清涼甜味的口感，其良好的味道進一步改善了咀嚼片的口感，但用量不宜過大，否則影響咀嚼片成型。

該潤喉糖制備工藝簡單、質量穩定，作為保健食品使用，為慢性咽炎患者提供了一種更為方便安全的治療和保健途徑，也為古方甘桔湯的開發利用提供了一種新的可能。