莫沙必利聯合馬來酸曲美布汀治療功能性消化不良的效果分析

魏巧燕 張琤嫻

【摘要】 目的：分析莫沙必利聯合馬來酸曲美布汀治療功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）的效果分析。方法：回顧分析筆者所在醫院2016年4月-2018年12月收治的60例FD患者臨床資料，按治療方式不同將其分為對照組（30例）和研究組（30例）。對照組接受莫沙必利治療，研究組接受莫沙必利聯合馬來酸曲美布汀治療。比較兩組臨床療效、胃黏膜生化指標、胃腸激素指標及不良反應發生情況。結果：研究組治療總有效率為93.33%，高于對照組的70.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療前兩組胃黏膜生化指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組CGRP、P物質均高于對照組，SS低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療前兩組胃腸激素指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組MLT高于對照組，GAS低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。研究組不良反應發生率為10.00%，低于對照組的13.33%，但兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論：采用莫沙必利聯合馬來酸曲美布汀治療FD，可顯著改善其胃腸激素指標，安全高效。

【關鍵詞】 功能性消化不良 馬來酸曲美布汀 莫沙必利

[Abstract] Objective： To analyze the effect of Mosapride combined with Trimebutine Maleate in the treatment of functional dyspepsia （FD）. Method： The clinical data of 60 FD patients admitted in our hospital from April 2016 to December 2018 were retrospectively analyzed. According to the different treatment methods， they were divided into the control group （30 cases） and the study group （30 cases）. The control group was treated with Mosapride. The study group was treated with Mosapride combined with Trimebutine Maleate. The clinical efficacy， gastric mucosa biochemical index， gastrointestinal hormone index and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of treatment of the study group was 93.33%， which was higher than 70.00% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there was no significant difference in gastric mucosa biochemical index between the two groups （P>0.05）. After treatment， CGRP and substance P in the study group were higher than those in the control group， and SS was lower than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in gastrointestinal hormone index between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， MLT in the study group was higher than that in the control group， and GAS was lower than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group was 10.00%， which was lower than 13.33% in the control group， but there was no statistically significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Mosapride combined with Trimebutine Maleate in the treatment of FD can significantly improve the gastrointestinal hormone index， safe and efficient.

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）指非器質性疾病而導致的具有餐后飽脹、上腹痛、早飽感、上腹脹、上腹燒灼感、惡心等癥狀的臨床綜合征[1]?，F暫不完全明確FD疾病發病機制，認為可能與社會精神心理、副交感神經或內臟交感神經活動改變、炎癥感染、胃酸分泌、內臟感覺過敏、動力障礙等因素有關?，F主要給予促胃腸動力藥和抑制胃酸分泌類藥物實施對癥治療。但因大部分患者體內胃酸分泌正常，且長時間給予抑酸類藥物治療，藥物安全性也得到更多的關注，因此需進一步評估給予抑制胃酸類藥物治療的作用。此外，單一給予促胃腸動力類藥物治療，療效提升空間較大。目前已有報告指出，采用莫沙必利聯合馬來酸曲美布汀治療，效果明顯[1]。但此方面報告仍然較少。故本研究回顧性分析筆者所在醫院2016年4月-2018年12月收治的60例FD患者臨床資料，對莫沙必利聯合馬來酸曲美布汀的治療效果進行探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析筆者所在醫院2016年4月-2018年12月收治的60例FD患者臨床資料，納入標準：（1）均滿足《功能性消化不良的診斷及治療》中FD判定標準[2];（2）主要表現為噯氣、反酸、腹脹、持續性腹痛等癥狀。排除標準：（1）合并消化道病變;（2）精神、認知障礙，無法正常溝通交流;（3）合并高血壓、糖尿病病變;（4）肝腎功能異常;（5）X線片、生化、B超檢查顯示存在胰、肝膽病變者。按治療方式不同將其分為兩組，每組30例。對照組：病程0.5～9個月，平均（2.6±0.2）個月;年齡20～74歲，平均（45.3±1.1）歲;女14例，男16例。研究組：病程0.6～9個月，平均（2.8±0.3）個月，年齡20～73歲，平均（45.8±1.2）歲;女13例，男17例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組接受莫沙必利片[國藥準字H19990315，藥物規格：5 mg（按C21H25ClFN3O3·C6H8O7計算），生產廠商：江蘇豪森藥業集團有限公司]治療。餐前口服，15 mg/次，3次/d。

研究組接受莫沙必利片聯合馬來酸曲美布?。▏帨首諬20040438，藥物規格：0.2 g，生產廠商：海南普利制藥股份有限公司）治療。莫沙必利片用法與對照組一致，馬來酸曲美布?。翰颓翱诜?，200 mg/次，3次/d。兩組均持續治療6周。

1.3 觀察指標及評價標準

臨床療效判定標準，顯效：上腹疼痛、灼燒感、飽脹、噯氣、脹氣等癥狀全部消失，對患者學習、生活等均無影響;有效：上腹疼痛、灼燒感等癥狀得到改善，但未完全消失，患者可正常學習、工作;無效：未達到以上標準?？傆行?（顯效+有效）/總例數×100%[2]。

胃黏膜生化指標：治療前、治療后3 d時抽取患者靜脈血液3 ml，用放射免疫分析法測定胃黏膜生化指標，包含降鈣素基因相關肽（CGRS）、生長抑素（SS）、P物質。

胃腸激素指標：治療前、治療后3 d時抽取其靜脈血液3 ml，離心處理后，用ELISA法測定胃動素（MLT）、胃泌素（GAS）。

不良反應：記錄不良反應發生情況，如腹瀉、口干、惡心嘔吐等。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 13.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組治療總有效率為93.33%，高于對照組的70.00%，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組胃黏膜生化指標比較

治療前兩組胃黏膜生化指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組CGRP、P物質高于對照組，SS低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組胃腸激素比較

治療前兩組胃腸激素比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組MLT高于對照組，GAS低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應比較

研究組不良反應發生率為10.00%，低于對照組的13.33%，但兩組比較差異無統計學意義（P>0.05），見表4。

3 討論

受多種因素影響，FD發病率逐年攀升，目前暫不完全明確此疾病發病機制，此疾病不同個體和不同亞型中所表現的發病機制和特點均有所不同?，F臨床治療此疾病多采用抑酸藥物和促胃腸動力類藥物，但近年來發現單一給藥所獲得療效不及聯合給藥。已有報告指出，莫沙必利聯合馬來酸曲美布汀治療FD，效果明顯，可顯著改善胃腸激素等指標[3]。本研究結果也顯示，研究組治療總有效率、胃黏膜生化指標、胃腸激素指標均優于對照組（P<0.05），但兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。證實了莫沙必利聯合馬來酸曲美布汀的治療優勢。馬來酸曲美布汀對胃腸道平滑肌鈣離子和鉀離子通道有直接性作用，藥物可增加和抑制胃腸平滑肌收縮，促進胃腸正常運動功能[4-5]。若過多開放鉀離子通道，鉀離子過度外流，細胞超極化，降低平滑肌興奮性，減弱胃腸運動，機體則會出現腹脹等癥狀，給予馬來酸曲美布汀治療，對鉀離子通道有阻斷作用，降低鉀離子外流，改善細胞興奮性，促進胃腸運動恢復[6-7]。若開放過多鈣離子通道，鈣離子過度內流，細胞去極化，加大平滑肌興奮，胃腸亢進，進而誘發腹痛，給予馬來酸曲美布汀治療，對鈣離子通道有阻斷作用，減少鈣離子內流，讓胃腸保持正常運動功能[8-9]。莫沙必利屬于5-HT4受體激動劑，對胃腸道肌間神經從5-HT4受體和膽堿能中間神經元有興奮作用，促進釋放乙酰膽堿，加強胃腸運動，進而改善疾病癥狀[10-12]。但因此藥物對胃酸分泌無影響，并與腦組織中5-HT2、5-HT1、多巴胺D2受體無親和力，所以，可確保藥物使用安全性。

綜上，采用莫沙必利聯合馬來酸曲美布汀治療FD，可顯著改善其胃腸激素指標，安全高效。

參考文獻

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（收稿日期：2019-12-19） （本文編輯：桑茹南）