Corvis ST和Pentacam聯合診斷系統測量角膜厚度及眼壓的臨床觀察

李躍祖 李俊 張潔瑩 馬蓉 梁剛

Corvis ST和Pentacam聯合診斷系統(CP組合)是Corvis ST角膜生物力學聯合Pentacam角膜地形圖診斷系統(德國Oculus公司)，該系統可以將Corvis ST和Pentacam兩中設備數據進行聯合分析，得到更為全面角膜生物學參數。臨床中主要被用于角膜屈光手術術前檢查，隨著對其檢測指標的深入認識，其應用范圍逐漸擴大，也可被用于青光眼篩查、角膜接觸鏡驗配等。其中Corvis ST是一種新型的角膜生物力學檢測設備，采用氣沖印壓技術并結合Scheimpflug超高速攝像技術，記錄平衡空氣脈沖對角膜作用的動態反應，可以同時對角膜厚度、眼壓及其他生物力學指標進行檢測，是目前惟一可以同時對眼壓和角膜厚度進行檢查的設備。Corvis ST還可結合測量的各項生物力學指標，利用數值有限元分析方法，綜合考慮角膜厚度、角膜曲率、形態因子、年齡和IOP值等多參數的變化范圍，獲得角膜生物力學矯正眼壓(biomechanical corrected intraocular pressure,BIOP)[1]；Pentacam角膜地形圖同樣是運用Scheimpflug技術，通過360°旋轉掃描記錄角膜整體形態，獲得全角膜厚度信息[2]，常將角膜最薄點厚度作為臨床工作中的重要參考指標，根據角膜厚度的大小，Pentacam通過設備內置Dresden眼壓校正公式[3]，給出患者眼壓校正值。

臨床工作中接觸式A型超聲厚度測量儀被認為是角膜厚度測量的金標準[4]。噴氣式非接觸式眼壓儀因操作簡便快捷，是目前運用最廣的一種眼壓檢查手段。Corvis ST角膜生物力學聯合Pentacam角膜地形圖診斷系統將Corvis ST和Pentacam檢查數據合二為一，對角膜形態學與角膜生物力學進行聯合分析，角膜厚度和眼壓真正得以第一次“聯手”。臨床工作中往往期望得到一種快捷準確的角膜厚度和眼壓檢查方法，但目前各種檢查設備間的檢測結果常存在一定差異，準確的掌握各種設備的特點，將有效提高臨床診療技術。本次研究觀察CP組合測量的眼壓和角膜中央厚度值，并與非接觸式眼壓計、A型超聲角膜測厚儀的檢測結果進行對比，探究此新設備在角膜厚度和眼壓檢查中的特點，為臨床提供方便、快捷、更精準的臨床檢查方法及選擇思路。

資料與方法

一、研究對象

選取2019年3～6月在云南省第二人民醫院眼科屈光中心進行角膜屈光手術術前檢查的患者作為研究對象，納入標準：①年齡18～45歲； ②軟性角膜接觸鏡停戴2周以上、硬性角膜接觸鏡停戴4周以上、角膜塑形鏡停戴3個月以上；③角膜透明，無云翳、瘢翳、白斑；④無屈光不正以外眼科其他疾病如青光眼、白內障、圓錐角膜、眼底病變、視神經病變等；⑤無眼部活動性炎癥、手術外傷史；⑥無全身系統疾病、結締組織病、懷孕及哺乳。本次研究經云南省第二人民醫院倫理委員會審批通過，所有研究對象在資料采集前均告知研究目的和方法，并簽署知情同意書。

二、檢查方法

1.Pentacam檢查：被檢者處于自然瞳孔狀態，檢查時以設備配置的黑色遮光布將被檢者頭部及設備完全遮蓋，形成暗室環境，囑被檢者盡量睜大雙眼，注視Pentacam旋轉中心固視點，檢查過程中避免眨眼或轉動眼球。調整儀器位置對準后，掃描頭自動進行旋轉攝像完成檢查。每眼重復測量3次，選取重復性、圖像質量較好的一次檢查數據進行分析，收集Pentacam中角膜最薄點厚度值納入研究。Pentacam內置Dresden眼壓校正公式，根據角膜厚度可自動計算出眼壓校正值，收集此校正值用于下一步非接觸式眼壓結果修正。

2.Corvis ST檢查：囑患者下頜置于下頜托，額頭貼住額托，盡量睜大雙眼，注視檢查設備中固視點，避免眨眼或轉動眼球。調整噴氣頭后，設備自動微調后自動向角膜發出空氣脈沖。每眼重復測量3次，選取圖像質量較好的一次檢查數據進行分析，收集眼壓值(intraocular pressure,IOP)及角膜頂點厚度值納入研究。

3.Corvis ST和Pentacam聯合診斷平臺(CP組合)：完成Pentacam和Corvis ST檢查后，兩設備數據自動傳輸至聯合診斷平臺軟件，得到角膜硬度、厚度變化率、角膜形變等多項生物力學指標，綜合分析后獲得修正眼壓值(BIOP)。

4.NCT檢查：檢查設備為NIDEK500(日本NIDEK公司)，檢查方法同Corvis ST檢查，每眼檢測至少3次，各次測量誤差值小于3 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，取3次平均值(NCT)納入研究。NCT結合Pentacam中Dresden公式計算的眼壓校正值，計算出校正NCT值(矯正NCT)納入研究。

5.A型超聲角膜測厚檢查：被檢者處于自然瞳孔下，眼表滴入1滴鹽酸奧布卡因滴眼液局部浸潤麻醉，75%無水乙醇消毒探頭，無菌棉簽擦拭干殘留消毒液。囑患者目視正前方并固定眼位，檢查探頭垂直輕接觸角膜中心位置，避免壓陷角膜。每眼進行8次，取最小值納入本次研究。所有檢查均由同一操作熟練的專業技師完成，按以上順序連續進行，各項檢查間隔小于5 min，以避免不同時間眼壓波動對檢查造成的影響。

三、統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對計量資料進行單樣本Kolmogorov-Smirnov正態性檢驗，符合正態分布的計量資料用均數±標準差表示，3種方法的厚度數據間差異采用方差分析，組內兩兩比較采用LSD檢驗，眼壓數據采用配對t檢驗,相關性采用Pearson分析，各種檢查方法間一致性采用Bland-Altman分析。以P<0.05為差異有統計學意義。

結 果

一、一般資料

共納入研究被檢者77例(154只眼)，其中男性43例(86只眼)，女性34例(68只眼)，平均年齡(23.53±6.01)歲(18～42歲)。

二、角膜厚度

Corvis ST角膜中央厚度為(545.21±25.25)μm；Pentacam角膜最薄點厚度為(538.54±24.70)μm； A型超聲測厚儀厚度(539.51±24.73)μm；3組間比較差異有統計學意義(F=3.314,P=0.037)。組間LSD比較：Corvis ST組與Pentacam組、A型超聲測厚組比較差異均有統計學意義(P=0.018、P=0.041)；A型超聲組與Pentacam組比較差異無統計學意義(P=0.746)。

三、眼壓

Corvis ST中IOP為(17.20±2.71)mmHg， BIOP為(17.02±2.28)mmHg；NCT為(14.72±2.90)mmHg，校正NCT為(15.06±2.66)mmHg。直接測量值NCT與IOP間比較，差異具有統計學意義(t=-19.698,P=0.000)；校正NCT與BIOP間比較，差異具有統計學意義(t=-15.893,P=0.000)。顯示Corvis ST無論在直接測量的眼壓值(IOP)還是修正值(BIOP)均顯著高于常規非接觸式眼壓的結果。

四、Corvis ST測量角膜中央厚度與眼壓相關性

IOP與Corvis ST角膜中央厚度具有正相關性(r=0.385,P=0.000),BIOP與Corvis ST角膜中央厚度沒有相關性(r=0.088,P=0.259)。

五、Bland-Altman一致性分析

Corvis ST與Pentacam、A型超聲測厚儀所測角膜厚度比較，差值平均值分別為7.0 μm、6.1 μm，分別有5.56%(8/144)、6.25%(9/144)測量點位于95%一致性界限以外，95%一致性界限內，差值絕對值最大分別為18 μm、19 μm(見圖1，2)。

A型超聲測厚儀與Pentacam所測角膜厚度比較，差值平均值為1.0 μm，4.86%(7/144)測量點位于95%一致性界限以外，95%一致性界限內，差值絕對值最大為11 μm(見圖3)。IOP與NCT比較，差值平均值為-2.5 mmHg，3.47%(5/144)測量點位于95%一致性界限以外，95%一致性界限內，差值絕對值最大為5.3 mmHg(見圖4)。

在角膜厚度測量方面，Corvis ST與Pentacam、A型超聲測厚儀的一致性均較差，而Pentacam與A型超聲測厚儀的一致性較好；在眼壓測量方面，Corvis ST測量眼壓與非接觸式眼壓計一致性好。

討 論

有研究表明，Corvis ST的檢測具有較高的可重復性[5，6]，那么CP組合能否成為評價角膜厚度和眼壓的一種理想檢查設備呢？CP組合中基于有限元分析方法獲得的BIOP，與校正NCT相比，是否更具臨床參考價值呢？本次研究對其檢測結果進行對比觀察，探究其運用的特點。

CP組合中Corvis ST和Pentacam同樣運用Scheimpflug超高速攝像技術，分別得到了兩個角膜最薄點厚度數據，但目前臨床中多認為接觸式A型超聲角膜厚度測量儀是角膜厚度測量的金標準。本次研究中Corvis ST測量得到的角膜厚度值顯著大于pentacam和A型超聲測厚儀，且Corvis ST和這兩種設備測量的一致性差。此結果與肖信[7]等的研究相同，他們的研究中表明Corvis ST測量的CCT均值高于A型超聲超聲4.5 μm，并且在研究對象個體中，最大差異值的絕對值甚至達到18 μm，2種檢測儀器測量的一致性較差，臨床上是不可以互相代替的。但是Yu等[8]對CorvisST、Pentacam、A型超聲測厚儀3種設備檢測角膜厚度的觀察顯示，Corvis ST與Pentacam的檢測結果可以互相替代，但與超聲測厚儀不可以相互代替。Smedowski[9]等同樣也觀察了3種設備對角膜厚度的測量結果，發現組間比較并無統計學差異，但在數據均數上，Corvis ST的測量結果分別小于Pentacam和超聲測厚儀4 μm、13 μm。此外本次研究顯示Pentacam與A型超聲所測結果無顯著差別，具有良好的一致性，這與過往多個研究[10，11]結果一致，進一步證實Pentacam全角膜厚度測量結果的有效可靠。

雖然Corvis ST和Pentacam均采用Scheimpflug攝像技術，但Corvis ST的攝像設備僅記錄角膜0～180度水平方向的切面圖像，角膜厚度測量結果為此切面頂點厚度，而Pentacam通過Scheimpflug相機旋轉拍攝，可以獲得全角膜的厚度形象，研究表明[12-14]，角膜最薄點厚度多位于角膜顳下方，并向周邊逐漸增厚。Corvis ST所記錄的水平方向切面圖像并不一定通過全角膜中最薄點位置，偏離后的切面頂點厚度必然具有更高的數值，或許可以解釋Corvis ST對角膜厚度的測量值高于Pentacam。過高的評估角膜厚度可能會對臨床工作產生誤導，尤其在角膜屈光手術中，準確的角膜厚度是手術安全、質量的重要保證，本次研究結果表明，Corvis ST并不能反映角膜真實的最薄點厚度,尤其在角膜屈光手術評價中，更不能以此為參考。

Corvis ST與非接觸式眼壓計同樣運用非接觸噴氣測量技術，在臨床工作中，NCT因操作簡便、快捷，運用更具普遍性，因此與NCT的比較更有更加普遍的臨床意義。本次研究顯示，直接測量值NCT明顯小于IOP，此結果與Zhang等[15]、Luebke等[16]的研究結果相同，他們的均觀察到非接觸式眼壓計對眼壓的測量結果均低于于Corvis ST。Bland-Altman分析顯示兩種設備測量眼壓的最大差值達到5.3 mmHg，這樣的差值足以對臨床診療工作造成明顯干擾，兩種設備間良好一致性僅能說明兩種設備均能一致的反映眼壓的高低，在臨床工作中不能相互替代。

在眼壓檢查的過程中，直接測量值往往受到各種因素干擾，以往認為中央角膜厚度是眼壓測量的主要誤差因素[17]，因而，利用Pentacam中的Dresden眼壓校正公式[3]，對NCT值進行校正，可以在一定程度上減少角膜厚度對眼壓值的干擾。但也有研究表明[18]通過角膜厚度調整的眼壓并不能提高青光眼篩查的有效性。CP組合利用數值有限元分析方法，綜合考慮角膜厚度、角膜曲率、形態因子、年齡和IOP值等多參數的變化范圍，獲得了矯正眼壓BIOP。Eliasy等[19]通過對離體眼球內部進行充氣壓力控制的實驗證明，BIOP與真正的眼內壓之間沒有顯著差異，可以對真實眼內壓進行精確評估，并減少了與角膜厚度的關聯。肖信等[7]對近視患者的觀察認為Corvis ST與Goldmann眼壓計的測量值具有較好的一致性，臨床上可以互相替代。以上研究均表明BIOP在真實眼壓評估中的優勢。

本次研究顯示，矯正NCT仍然顯著小于BIOP，并且BIOP與角膜中央厚度間沒有相關性，進一步說明眼壓不僅只受角膜厚度的影響。Matsuura等[20]的研究也證實，BIOP與角膜中央厚度無關，但與角膜滯后量和角膜阻力因子有顯著相關性。在CP組合中的其他角膜生物力學指標中，Vinciguerra等[21]發現，BIOP與角膜壓平的寬度、速率，角膜形變幅度都有相關性，Zhang等[22]發現，BIOP與角膜的硬度指數具有相關性?？梢?，BIOP結合了角膜多種力學參數，是更為真實的眼壓數值，可以為臨床提供更加可靠的數據參考。

當然，常規非接觸式眼壓計在臨床中仍然起著重要作用，其高效快捷、操作簡便的特點大大提高了臨床工作效率。王瑛[23]等所做的Meta分析表明，在正常人群中，非接觸式眼壓計的眼壓測量值僅比Goldmann眼壓計測量值高0.02 mmHg，二者具有較好的一致性，表明NCT在臨床眼壓常規篩查中具有的科學有效性。校正NCT值可以彌補角膜厚度對NCT測量結果的干擾，有效提高NCT的參考價值，李華等[24]對飛秒激光小切口基質透鏡取出術術后眼壓測量的研究表明，Pentacam的校正方法可以提供相對可靠的眼壓。NCT結合Pentacam對眼壓進行校正不失為一種CP組合尚未普及的有效眼壓評估方法。

綜上所述，CP組合是測量角膜厚度和眼壓更為理想的檢查設備，其中Pentacam提供的角膜厚度信息更有意義；BIOP更能反映眼壓的真實情況，是臨床工作中非接觸式眼壓測量的更好選擇。