百令膠囊聯合血液透析對慢性腎衰竭患者的療效、腎功能與貧血表現的影響

任潁芳

三門峽市中醫院血液透析室，河南 三門峽 472000

CKD具有患病率高、預后差、醫療費用高的特點，是我國常見慢性疾?。?-2］。CKD發生機制尚未完全明確，與小管上皮細胞適應性不良性修復、免疫炎癥過度反應、毛細血管稀疏、氧化應激反應得關系密切。盡管現代血液透析針對CKD獲得了很大進展，但仍具有一定局限性［3］，包括并發癥多、血管損傷嚴重等。百令膠囊是一種中成藥，具有補肺益腎之效。本文選取醫院2019年1月—2020年1月診治的CKD患者作為百令膠囊聯合血液透析對象，分析其治療效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取三門峽市中醫院腎內科2019年1月—2020年1月CKD患者110例，雙盲法將其分成對照組（55例）和聯合組（55例）。對照組男性29例，女性26例，年齡40～80歲，平均年齡（60.98±3.84）歲，病程1～17個月，平均（10.57±2.14）個月，體重48～79 kg，平均（53.74±1.08）kg。聯合組患者中男性29例，女性26例，年齡45～77歲，平均（60.81±3.86）歲，病程1～18個月，平均（10.74±2.16）個月，體重48～80 kg，平均（53.79±1.01）kg。兩組患者一般資料差異比較無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。診斷標準［4］：符合國成人慢性腎臟病患者運動康復的專家共識中慢性腎衰竭相關診斷標準。納入標準：（1）80歲以下患者；（2）無鐵劑過敏史；（3）血紅蛋白（Hb）＜100 g/L；（4）血清轉鐵蛋白＜200 ng/ml。排除標準：（1）嚴重感染患者；（2）合并惡性腫瘤患者；（3）重度腎衰患者；（4）藥物依賴史患者；（5）酒精依賴史患者；（6）抑郁癥患者；（7）妊娠期、哺乳期患者；（8）因其他原因不能完成治療的患者。

1.2 方法

對照組患者接受對照組接受普通血液透析治療，常規給氧模式下插入經頸動脈，插入雙腔靜脈插管，建立血管通路。采用低分子肝素或肝素鈉抗凝，血流量150～200 mL/min，時間1 h，等濾出1 000～1 600 mL體內水分時進行血液透析，完成脫水量200～250 mL/mim，調節患者水電解質平衡，兩天1次透析，連續治療8周。聯合組患者在對照組治療基礎上給與百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字Z10910036）治療，口服，4粒，每次，1天3次，連續治療8周。

1.3 觀察指標

臨床療效：參考CKD專家共識療效標準進行判斷。顯效：患者CKD臨床癥狀減輕或消失，血清中肌酐（Serum creatinine，SCr）、血清尿素氮（Urea nitrogen，BUN）清除率水平至少降低30%。有效：患者CKD臨床癥狀減輕失，尿素氮、肌酐清除率水平至降低20%～30%。無效：患者CKD臨床癥狀未見改善。臨床總有效率=（顯效+有效）/總人數×100%。腎功能：用藥治療前后抽取患者空腹肘靜脈血，離心處理留下血清，采用血清化學法檢測血清中SCr、BUN，計算內生肌酐清除率（Endogenous creatinine clearance，CCr）。貧血水平：用藥前及治療結束時抽取患者肘靜脈血，離心處理后留下血清，使用電泳聯合采用日本SysmexKX 21自動血細胞分析儀檢測血紅蛋白（Hb）水平。中醫證候積分：治療前、治療4周、8周參考《中藥新藥臨床臨床研究指導原則》對主癥（畏寒肢冷、倦怠、腰膝酸軟、食少納呆、惡心嘔吐）及次癥（夜尿清長、口中黏膩），癥狀輕度（2分）、中度（4分）、重度（6分）。

1.4 統計學方法

本文全部數據資料使用SPSS 23.00軟件統計與處理，腎功能、病程、中醫證候積分等計量資料以均數±標準差以（±s）形式表示，兩兩比較采用t檢驗，三者及以上采用F值檢驗。性別、臨床療效等計數資料用（%）表示，χ2驗證，等級資料計算Z值，以P＜0.05表示比較差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

聯合組患者臨床總有效率94.55%高于對照組87.27%；臨床療效差異比較有統計學意義（Z=15.987，P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較（%）

2.2 兩組患者腎功能比較

治療前兩組患者SCr、BUN、CCr水平差異比較無統計學意義（P＞0.05），治療后降低治療前（P＜0.05）；聯合組患者SCr（287.89±21.14）、BUN（12.84±1.69）、CCr（15.51±2.28）水平低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者腎功能比較（±s）

表2 兩組患者腎功能比較（±s）

組別對照組（n=55）聯合組（n=55）治療前治療后tP治療前治療后tP SCr（umol/L）453.58±21.07 325.41±21.12 128.691＜0.001 413.71±23.09 287.89±21.14 47.980＜0.001 BUN（mmol/L）23.87±4.68 18.71±1.62 40.874＜0.001 23.58±4.62 12.84±1.69 51.015＜0.001 CCr（mL/min）32.97±2.60 19.63±2.24 25.041＜0.001 32.91±2.63 15.51±2.28 31.701＜0.001

2.3 兩組患者貧血情況比較

治療前兩組患者Hb水平差異比較無統計學意義（P＞0.05），治療4周、8周水平高于對照組（P＜0.05）。聯合組患者治療4周、8周Hb水平高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3兩組患者貧血情況比較（±s）

表3兩組患者貧血情況比較（±s）

對照組（n=55）聯合組（n=55）62.811 80.250＜0.001＜0.001 tP 84.58±12.58 84.51±12.53 0.064＞0.05 91.58±14.87 112.58±14.87 21.158＜0.001 125.57±6.41 147.91±6.45 36.921＜0.001

2.4 兩組患者中醫證候積分比較

對照組與聯合組患者治療前中醫證候相近，積分差異比較無統計學意義（P＞0.05），治療后積分降低，其中聯合組患者治療4周、8周中醫證候積分（14.71±2.51）、（6.14±2.19）低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者中醫證候積分比較（±s） 分

表4 兩組患者中醫證候積分比較（±s） 分

組別對照組（n=55）聯合組（n=55）tP術前16.58±2.54 16.51±2.56 0.032＞0.05術后4周13.71±2.56 14.71±2.51 18.924＜0.001術后8周8.51±2.14 6.14±2.19 16.115＜0.001 F 31.517 46.815 P＜0.001＜0.001

3 討論

CKD臨床表現為腎小球濾過率降低、代謝產物潴留、水電解質和酸堿平衡，屬于中醫“溺毒”、“腎勞”、“虛勞”范疇［5-6］。百令膠囊采用生物工程方法分離的冬蟲夏草菌種經低溫發小靜制而成，具有提高機體免疫功能、降低血脂、改善腎功能和貧血等作用［7-9］。冬蟲夏草是一種天然的抗氧化劑，能顯著提升臟器中抗氧化酶活力，拮抗脂質過氧化，繼而改善腎功能，促進微血液循環［10-13］。有學者對維持透析的腎臟類疾病患者口服百令膠囊前后腎功能、動脈氣血進行分析發現，服藥后患者腎功能明顯改善，動脈氣血顯著改善［14-15］。

本文研究結果顯示，百令膠囊聯合血液透析可提升CKD臨床療效，改善其臨床癥狀，減低SCr、BUN清除率。百令膠囊可阻斷脂質過氧化作用，保護細胞膜免疫氧化自由基損傷，進而提升了血液透析效果。同時聯合組患者腎功能好于治療前及治療后的對照組，提示血液透析治療期間給與百令膠囊可降濁、健脾、活血，減輕過氧脂質對腎小球的侵害，繼而促使腎功能改善。另有學者發現，百令膠囊聯合血液透析還可以改善CKD貧血及中醫證候積分，這也得本研究的認可。百令膠囊能夠促使CKD腎功能恢復，促使血流動力學改善，增強紅細胞攜氧能力，這些有助于與腎病相關疾病的改變。

綜上所述，百令膠囊聯合血液透析可提升慢性腎衰竭患者的療效、腎功能，改善貧血及中醫證候積分，建議使用。