健胃消萎方治療慢性萎縮性胃炎的臨床效果

周 盈 吳自強

廣東省韶關市中醫院脾胃科，廣東韶關 512026

慢性萎縮性胃炎系消化科的常見疾病，臨床上主要表現為上腹痛或脹、噯氣、反酸、納差、消瘦、貧血等，目前病理上認為是多種因素作用于胃黏膜上皮導致其反復炎癥損傷，固有腺體減少或消失，若進一步發展至腸上皮化生甚至上皮內瘤變，則被認為是癌前病變[1]。西醫藥在如何抑制和逆轉萎縮及腸化等病理方面，始終無確切的手段，鑒于本病病程纏綿，復發率高，西醫藥物的不良反應多，其治療仍是消化界亟待解決的難題。慢性萎縮性胃炎屬于祖國醫學“胃脘痛”“胃痞”等范疇，本病的基本病機多為脾胃氣虛、濁瘀阻絡，治療當以健脾益胃、活血解毒為關鍵，故博覽古方化裁而成健胃消萎方。本研究將探討健胃消萎方用于治療慢性萎縮性胃炎的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月—2020年9月韶關市中醫院收治的80 例慢性萎縮性胃炎患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為治療組和對照組，每組各40 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表1），具有可比性。本研究已經韶關市中醫院醫學倫理委員會審核批準。

表1 兩組患者一般資料比較（例）

1.2 入選標準

1.2.1 診斷標準 西醫診斷的標準：參考《中國慢性胃炎共識意見（2017年，上海）》[2]，所有患者經Olmypus 290 胃鏡及病理學檢查均診斷為慢性萎縮性胃炎。

中醫診斷的標準：①參照《中醫內科學》[3]，符合“胃脘痛”或“胃痞”的診斷；②中醫辨證則依據《慢性胃炎中醫診療專家共識意見（2017）》[4]，辨證屬脾胃氣虛、濁瘀阻絡者。

1.2.2 納入標準 ①符合以上中西醫診斷標準；②中醫辨證屬脾胃氣虛、濁瘀阻絡證型；③年齡18～65 歲；④自愿參加本研究并簽署知情同意書；⑤依從性好，可配合相關試驗用藥及檢查。

1.2.3 排除標準 ①合并幽門螺桿菌感染，食管、胃、十二指腸等潰瘍、重度異型增生或疑似腫瘤惡變者；②既往有胃部手術史者；③近半月內服用過任何與本病治療相關的藥物（如保護胃黏膜、制酸藥物等）；④伴有嚴重心腦血管、呼吸、泌尿及血液系統疾病患者；⑤合并語言障礙、精神疾病患者；⑥準備懷孕、妊娠或哺乳期的婦女；⑦近期參加其他臨床試驗者。

1.3 方法

對照組給予胃復春片（杭州胡慶堂藥業有限公司生產，國藥準字Z20040003，生產批號：2006687）治療，每次4 片，每天3 次，餐后口服。

治療組給予口服健胃消萎方（方藥組成：五指毛桃30 g，黨參15 g，白術12 g，石斛10 g，茯苓15 g，白花蛇舌草15 g，薏苡仁15 g，莪術12 g，三七10 g，白芍15 g，雞內金15 g，白芨12 g，陳皮10 g，甘草6 g），統一由韶關市中醫院煎藥室提供，煎藥機煎煮后用無菌塑料袋包裝成每袋100 mL，每一劑藥代煎復煎至兩袋，早、晚餐后30 min 溫服。

兩組患者均治療3 個月，服藥期間囑患者暢情志，調飲食，禁煙酒，禁辛辣刺激、腌熏及生冷之物，并禁止服用其他影響本研究結果的藥物。

1.4 觀察指標及評價標準

1.4.1 中醫證候療效根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]和《慢性胃炎中醫診療專家共識意見（2017）》[4]制定中醫證候量表，所有中醫臨床癥狀按無、輕、中、重4 個等級分別記0、2、4、6 分，舌脈象各計1 分，于治療前后進行詳細記錄。中醫證候臨床療效評定根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，采用尼莫地平法計算療效指數結合臨床癥狀判斷，療效指數＝（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%（表2）；總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

表2 中醫證候臨床療效評定標準

1.4.2 胃黏膜病理積分按照《慢性萎縮性胃炎中西醫結合診療共識意見》[6]中對慢性萎縮性胃炎病理診斷分級的標準，規范選取胃竇大小彎、胃體大小彎以及胃角等部位的5 塊胃黏膜標本，其中胃黏膜炎癥程度、炎癥活動性按無、輕、中、重4 個級別，積分各記0、1、2、3 分；萎縮及腸上皮化生則按無、輕、中、重4 個級別，積分各記0、3、6、9 分，分別于治療前后進行記錄，分數越低癥狀越輕。

1.4.3 胃鏡及病理療效標準參考《慢性萎縮性胃炎中西醫結合診療共識意見》[5]，比較患者治療前后胃鏡下胃黏膜形態改變程度以評估胃鏡療效，比較治療前后胃黏膜組織萎縮、腸化、炎癥等分布情況以評估病理療效。痊愈：內鏡檢查見胃黏膜炎癥消失或降至輕度，病理檢查示萎縮、腸上皮化生消失；顯效：內鏡檢查見胃黏膜病變范圍減?。?/4，病理檢查示腺體萎縮、腸上皮化生較治療前改善至少2 個等級；有效：內鏡檢查見胃黏膜病變范圍縮?。?/2，病理檢查示腺體萎縮、腸上皮化生較治療前改善至少1 個等級；無效：內鏡檢查見胃黏膜病變范圍無改變甚則加重，病理檢查示腺體萎縮、腸化無改變，甚至加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數/總例數100%。

1.4.4 安全性指標 兩組患者治療前后均予三大常規（血常規、尿常規、大便常規）、血生化及心電圖等相關安全指標檢查，若治療期間出現藥物不良反應，應如實記錄并予處理。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候療效的比較

治療組的中醫證候治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患者中醫證候療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后胃黏膜病理積分的比較

治療前兩組患者的各項病理積分及總積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，治療組的各項病理積分及總積分低于治療前，而對照組僅黏膜炎癥、炎癥活動性、萎縮積分及總積分低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，治療組的萎縮、腸上皮化生積分及總積分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組患者治療前后胃黏膜病理積分的比較（分，±s）

表4 兩組患者治療前后胃黏膜病理積分的比較（分，±s）

組別黏膜炎癥炎癥活動性萎縮腸上皮化生總積分治療組（n=40）治療前治療后t 值P 值對照組（n=40）治療前治療后t 值P 值1.85±0.10 0.55±0.12 10.65 0.000 1.58±0.64 0.60±0.12 8.03 0.000 5.43±0.30 2.43±0.43 10.01 0.000 5.20±0.36 4.20±0.47 4.03 0.000 14.03±0.73 7.33±1.01 13.03 0.000 t 兩組治療前比較值P 兩組治療前比較值t 兩組治療后比較值P 兩組治療后比較值1.87±0.10 0.40±0.09 15.58 0.000 0.15 0.878 1.47 0.152 1.65±0.11 0.78±0.09 8.54 0.000 0.49 0.628 1.04 0.305 5.33±0.29 4.20±0.47 4.39 0.000 0.23 0.822 3.17 0.003 4.95±0.37 4.73±0.41 1.78 0.082 0.44 0.661 2.89 0.006 13.73±0.78 10.08±0.92 14.94 0.000 0.21 0.835 3.11 0.003

2.3 兩組患者胃鏡及病理療效的比較

治療組的胃鏡及病理總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表5）。

表5 兩組患者胃鏡及病理療效的比較[n（%）]

2.4 兩組的安全性比較

兩組患者在治療期間安全指標檢查均未見異常。在治療過程中，治療組無明顯藥物不良反應，對照組出現上腹不適和腹瀉各1 例，2 例癥狀均輕微，可自行緩解，均不影響治療結果。

3 討論

慢性萎縮性胃炎是一種難治性消化疾病，目前全球患病率約為33%，近年來我國由于人口老齡化及嚴峻的工作壓力，本病的發病率逐年上升[7]。本病發病機制繁雜，有研究認為主要與幽門螺桿菌感染、膽汁反流、免疫低下、年齡、精神、遺傳、葉酸缺乏等多種因素相關[8]。目前西醫主要采取根除幽門螺桿菌、保護胃黏膜、促胃腸動力、補充消化酶等方法來緩解消化道癥狀，甚至針對病灶采用內鏡下黏膜剝離來直接干預治療，但這種具有癌變傾向的慢性疾病的治療遠達不到理想[9]。祖國醫學立足于整體觀念，著重辨證論治且標本同治，藥物不良反應少，對本病的治療具有獨特的優勢。

慢性萎縮性胃炎屬于中醫“胃脘痛”“胃痞”范疇，脾胃之病多從虛而化，而脾胃虛弱正是本病發病的最重要因素，脾胃為氣血化生之源，氣機升降之樞紐，若先天不足或后天失養，復加飲食勞倦所傷，脾胃受損，致使中焦運化失司，升降失調，濕邪內生，蘊久而生濁毒；脾胃虛弱則氣血不旺，氣虛易成血瘀，濁毒與瘀血膠著不化，日久傷陰，胃失濡養，損傷胃絡，血敗肉腐，漸而成萎。由此可見，本病以脾胃虛弱、正氣不足為本，濁毒、瘀血為標，正虛、濁毒、瘀血三者貫穿于慢性萎縮性胃炎發生發展的全過程[10-11]。健胃消萎方為吳氏“金木齊芳齋”之驗方，具有健脾益胃，兼祛痰化濁、祛瘀解毒之功效，臨床多用于治療脾胃氣虛、濁瘀阻絡型慢性萎縮性胃炎，療效滿意。方中五指毛桃又名“南芪”，健脾補肺、益氣化濕，黨參健脾益氣，益胃生津，兩者合用補氣助運以培中宮，白術健脾燥濕，為“脾臟補氣健脾第一要藥”，茯苓甘淡性平，與白術合用健脾滲濕以祛脾之所惡。石斛養胃生津，補五臟虛勞羸瘦；白花蛇舌草清熱解毒，薏苡仁利水滲濕、清熱排濁，莪術破血行氣、消積止痛，三七活血化瘀，與莪術同用以加強祛散有形之邪；三七、白芨合用以活血斂瘡生肌，白芍養陰柔肝、緩急止痛，雞內金和胃消積，陳皮理氣消滯，甘草益氣和中，調和諸藥。諸藥合用，扶正與驅邪標本同治，共奏健脾益胃、活血解毒之功?，F代藥理學研究也發現，五指毛桃、黨參、茯苓、白術等都有一定的抗炎抗菌、抗氧化抗腫瘤、增強免疫力的作用[12-14]，另外白術和白芨還能調節胃腸和促進胃黏膜修復[15-16]，莪術、三七不僅具有廣譜抗腫瘤、抗炎鎮痛作用，還能增加胃黏膜血液循環以促進胃黏膜損傷的修復[17-18]。由于時間、經費、人力等條件的限制，暫未能進行大樣本量的研究，治療觀察時間也偏短，研究結果比較局限，對健胃消萎方的作用機制進行探討是下一步的研究目標。

綜上所述，健胃消萎方用于治療慢性萎縮性胃炎，不僅可改善患者的臨床癥狀，還能在一定程度上促進修復胃黏膜、逆轉腺體萎縮以及抑制腸化，安全性高，值得臨床應用。