補氣通絡加味方治療輕中度老年原發性膝關節骨性關節炎臨床觀察*

吳起浩 張喜奎 張加芳 陳志敏 吳 希

（1.福建中醫藥大學附屬第二人民醫院內科，福建 福州 350003；2.福建中醫藥大學附屬第二人民醫院骨科，福建 福州 350003；3.福建中醫藥大學附屬第二人民醫院檢驗科，福建 福州 350003；4.福建中醫藥大學附屬第二人民醫院影像科，福建 福州 350003；）

在我國50 歲以上人群中，患病率位居第2 位的病種為骨性關節炎，而其中又以膝關節骨性關節炎（KOA）為多見[1]。老年原發性KOA 雖沒有威脅患者生命，其致殘率也不高，但其發生發展呈進行性加重，晚期存在一定的致殘率，其引起的關節功能障礙及疼痛對患者的生活質量產生了一定的影響，同時手術治療也存在風險，患者要求保守治療的愿望較強烈。本病的中醫治療偏重辨證論治，效果顯著，但單純的辨證論治具有其局限性和片面性，難以把握其核心病機，臨床研究中療效容易反復[1]。筆者從補脾（氣）肝（筋）腎（骨），化痰濕、祛瘀、開痹角度入手，以師門所傳方補氣通絡方[2]加味治療本病，臨床療效滿意，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取福建中醫藥大學附屬第二人民醫院2020 年8 月1 日—2021 年9 月30 日就診的60 例輕中度老年原發性膝關節骨性關節炎患者，應用隨機數字表法分為對照組和治療組，各30 例。對照組男15 例，女15例；平均年齡（66.80±4.72）歲；平均病程（8.00±1.74）年。治療組男12 例，女18 例；平均年齡（66.40±5.00）歲；平均病程（7.83±2.00）年。2 組在性別、年齡及病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：參考中國醫師協會急救復蘇專業委員會創傷骨科與多發傷學組、中國老年學和老年醫學學會老年病分會骨科專家委員會、中國醫藥教育學會骨質疾病專業委員會修復重建學組和中華醫學會骨科學分會青年骨質疏松學組發布的《中國老年膝關節骨關節炎診療及智能矯形康復專家共識》[3]。（1）近1 個月內膝關節反復疼痛；（2）60 周歲及以上患者；（3）晨僵時間低于30 min；（4）負重或站立位X 線片示軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關節間隙變窄、關節緣骨贅形成；（5）活動膝關節時有骨摩擦感（音）。在以上標準中，在滿足第（1）條標準的同時，滿足后4 條中任意2 條及2 條以上的老年患者即可診斷為老年KOA。中醫辨證標準：參考國家中醫藥管理局2010 年制定的《22 個專業95 個病種中醫診療方案》[4]中骨傷科膝痹?。ㄏリP節骨性關節炎）診療方案肝腎虧虛證標準，癥見：膝關節隱痛，腰膝酸軟無力，酸困、疼痛，遇勞癥狀加重，舌紅苔少，脈沉、細、無力。

1.3 納入標準 患者同時患有與KOA 無關的疾病，但不需要特殊處理，也不影響治療；腎、肺、心、肝等功能正常；西安大略和麥克馬斯特大學（The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC）骨關節炎指數[5]量表分級屬輕中度者，即WOMAC 量表總分≤120 分；知情同意，接受規范治療，配合課題研究者；原發性KOA。

1.4 排除標準 惡性腫瘤及關節結核者；妊娠期或哺乳期婦女；精神疾病不能配合治療者；過敏體質不能服藥者；不能規范治療及有其他因素，可能影響療效評估者。

1.5 剔除標準 放棄治療者；出現用藥不良反應停止治療者。

1.6 治療方法

1.6.1 對照組 予扶他林乳膠劑（北京諾華制藥有限），按使用說明書，清潔局部皮膚后，以痛點為中心，涂抹面積3～5 cm，輕輕揉搓均勻，每次1 g，每日3 次。同時予氨基葡萄糖膠囊內服（浙江誠意藥業有限公司），每次240 mg，每日3 次，治療持續4 周。

1.6.2 治療組 予補氣通絡加味方口服治療，藥物組成：黃芪20g，煨葛根20 g，薏苡仁20 g，生牡蠣30 g（先煎），雞血藤20 g，板藍根15 g，獨活9 g，川牛膝9 g，川續斷9 g，燙狗脊12 g，鹽杜仲9 g。由福建中醫藥大學附屬第二人民醫院藥劑科提供。每日1 劑，水煎服，早晚各1 次，飯后0.5 h 溫服，連續治療4 周。

1.7 觀察指標及方法

1.7.1 關節功能評估 采用WOMAC 骨關節炎指數，共計有2 個僵硬指標、5 個疼痛指標和17 個涉及日?；顒油瓿衫щy程度的功能指標。該指數的積分與病變發展程度成正比。

1.7.2 療效評價 參考國家中醫藥管理局制訂的《22 個專業95 個病種中醫診療方案》[4]。治愈：膝關節腫脹與疼痛未再發作，上下樓梯及行走無特殊不適；顯效：靜息狀態未見膝關節腫脹及疼痛，行走時亦未見疼痛，無偶發的活動時疼痛，生活及工作未受影響；有效：膝關節疼痛時有發作，行走時可伴輕度的膝關節疼痛，上下樓輕度不適感，關節活動輕度受限；無效：膝關節腫脹、疼痛及活動時的疼痛未見顯著減輕?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.8 統計學方法 采用SPSS 20.0 統計軟件進行數據分析。計量資料采用（）表示，比較行t 檢驗；計數資料采用率（%）表示，比較行х2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組患者治療前后WOMAC評分比較 與治療前比較，2 組治療后WOMAC 評分差異均有統計學意義（P＜0.05），治療組治療后WOMAC 評分改善程度較對照組為優（P＜0.05）。見表1。

表1 2 組輕中度老年原發性膝關節骨性關節炎患者治療前后WOMAC評分比較 （，分）

表1 2 組輕中度老年原發性膝關節骨性關節炎患者治療前后WOMAC評分比較 （，分）

注：與本組治療前比較，1）P<0.05；與對照組治療后比較，2）P<0.05。

2.2 2 組患者臨床療效比較 治療結束后，對照組患者治愈16 例，顯效5 例，有效5 例，無效4 例，總有效率86.67%（26/30）；治療組患者治愈16 例，顯效9 例，有效2 例，無效3 例，總有效率90.00%（27/30）。2 組總有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

根據KOA 癥狀，可歸于《中醫臨床診療術語疾病部分》“膝痹”[6]范疇。臨床上本病屬肝腎虧虛者多唯肝腎論治，筆者認為膝關節病變與腎、脾、肝關系密切，肝腎不足、筋骨失養兼有脾虛是其發病之本，衛外不固、氣虛痰瘀、風寒濕痹阻絡脈為發病的重要因素，如專從肝腎論治，療效難免反復。前期[1]應將辨病、辨證論治相結合，考慮本病“久病多瘀、久病多虛、久病入絡”的特征，重視中醫“脾主肉”“肉為墻”的理念，深入學習《黃帝內經》“腎主骨”“脾主肉”“肝主筋”和“風者，百病之長”的理論，領會“肉為墻、筋為剛、骨為干”條文實質，證明了辨病論治結合辨證論治在本病治療和研究中的實用性，把握肝腎不足、筋骨失養兼有脾虛的核心病機，以調補肝脾腎、祛邪通絡療傷為治療大法取得顯著的臨床療效。

本次研究為求進一步提升療效，在前期研究[1]基礎上進一步細化治則，從補肝（筋）脾（氣）腎（骨），化痰濕、祛瘀、開痹角度入手，以師門所傳方補氣通絡方[2]加味治療本病。方中黃芪、煨葛根、薏苡仁、生牡蠣、雞血藤、板藍根為補氣通絡方之主藥，黃芪補氣止痛，意在氣旺則血行，對于痹痛經久不愈、疾病反復發作者用之可快速取得顯著療效；煨葛根，能解肌、布行津液、升舉陽氣；生牡蠣，化痰通絡、軟堅散結；薏苡仁，能舒筋脈、解拘攣，功擅除痹、健脾、祛濕，對關節疼痛以及肢體麻木等諸多痹證癥狀有奇效，薏苡仁配伍生牡蠣、煨葛根，可解肌、軟堅、舒筋、化痰、止痹痛。雞血藤，能舒筋、補血、活血，配伍煨葛根可加強解肌活絡之效。痰瘀交阻，病久郁而化熱、成毒，故以板藍根清解熱毒。獨活，除腰膝、腿足關節疼痛屬下部者見長；川牛膝，可逐瘀通經、引血下行；病勢纏綿，肝腎虧虛，腰酸腿軟不耐久勞者，用川續斷、鹽杜仲、燙狗脊以強筋骨、祛風濕、補肝腎、止痹痛。諸藥合用，補氣通絡、解肌舒筋、強骨散瘀、化痰除濕、清熱開痹，同時兼顧整體機能的調理和患處局部的筋、骨、肉的治療。目前KOA 西醫保守治療優先選用局部外用NSAIDs 緩解疼痛癥狀[7]，同時還可配合口服氨基葡萄糖改善關節功能[3]，故本研究選用涂抹扶他林乳膠劑的同時口服氨基葡萄糖膠囊作為對照組用藥。

結果顯示，2 組在各自組內比較，治療結束時、治療后3 個月及治療后6 個月時WOMAC 水平均有顯著降低。說明2組患者接受治療后，病變膝關節疼痛均得到了緩解，生活質量均得到了一定的提高。同時，治療后3 個月、6 個月，補氣通絡加味方組明顯優于外用扶他林乳膠劑聯合口服氨基葡萄糖膠囊組，可見，在降低關節僵硬程度、減輕關節疼痛、改善關節功能障礙、提高生活品質、保證長期療效和預防膝關節病復發等方面，補氣通絡加味方存在優勢。

綜上，本研究驗證了補氣通絡加味方治療輕中度老年原發性膝關節骨性關節炎的有效性，且證明了其療效優于涂抹扶他林乳膠劑聯合內服氨基葡萄糖膠囊，為臨床治療肝腎虧虛證輕中度老年原發性KOA 提供了有效的新方劑，適于臨床推廣應用。