痰熱清注射液對退行性心力衰竭合并肺部感染患者的輔助治療效果

趙娜，姚小青，胡麗娜

寶雞市中醫醫院呼吸與危重癥醫學科，陜西 寶雞 721000

心力衰竭是一種需長期治療管理的進展性疾病，是各種原因導致的心功能下降，可分為不同類型，其中退行性心力衰竭是指隨著年齡的增加，出現心臟退行性改變而引起的心力衰竭[1-2]。近年來隨著人口老齡化的增長，退行性心力衰竭發病率逐年增高[3]。該類患者由于心功能退行性改變和機體免疫功能下降，會增加機體感染的發生風險，其中以肺部感染最為常見，肺部感染會導致血管張力改變及凝血功能的改變，是退行性心力衰竭加重的原因之一，兩者互為因果[4]。目前臨床上中西藥結合療法在合理用藥中優勢日益突顯，能結合中西醫各自的優勢而發揮更優的治療效果[5-6]。痰熱清注射液具有清熱解毒、化痰止咳的功效，常用于痰熱阻肺證，在慢性心力衰竭合并感染等多種疾病中治療效果顯著[7-9]。筆者采用痰熱清注射液輔助治療退行性心力衰竭合并肺部感染患者，取得較好的臨床應用效果，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取寶雞市中醫醫院呼吸與危重癥醫學2019年1月至2020年12月收治的86例退行性心力衰竭合并肺部感染患者納入研究。納入標準：(1)確診為退行性心力衰竭，符合《2010年NICE慢性心力衰竭診治指南更新的解讀》[10]中退行性心力衰竭診斷標準；(2)合并肺部感染者；(3)年齡＞60歲。排除標準：(1)年齡＞80歲；(2)合并其他心肺疾病，如慢性阻塞性肺疾病、肺心病等；(3)合并嚴重肝腎功能異常者；(4)合并惡性腫瘤者、代謝系統疾病者；(5)合并精神疾病或認知障礙者。入組患者按簡單隨機分組法分為對照組和觀察組各43例。對照組患者中男性23例，女性20例；年齡60～77歲，平均(70.59±2.07)歲；病程3～10年，平均(6.18±1.35)年；根據NYHA心功能分級，Ⅱ級11例，Ⅲ級25例，Ⅳ級7例；肺部感染病原菌中革蘭氏陽性菌感染23例，革蘭氏陰性菌感染20例。觀察組患者中男性21例，女性22例；年齡61～79歲，平均(70.82±2.13)歲；病程3～11年，平均(6.29±1.42)年；根據NYHA心功能分級，Ⅱ級10例，Ⅲ級24例，Ⅳ級9例；肺部感染病原菌中革蘭氏陽性菌感染22例，革蘭氏陰性菌感染21例。兩組患者的一般資料比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經醫院倫理委員會審核同意，所有患者均簽署知情同意書。

1.2治療方法 對照組患者給予常規治療，包括抗炎、吸氧、解痙、擴血管、強心、利尿等對癥治療。①抗心衰：主要采用吸氧、洋地黃制劑、β受體阻滯劑、血管擴張劑。②抗感染：采集患者呼吸道痰液標本行痰培養鑒定病原菌類型，并根據藥敏試驗結果選擇合適的抗菌藥物治療，感染嚴重或存在耐藥時可選擇兩種抗菌藥物聯合應用。觀察組患者在對照組治療基礎上給予痰熱清注射液(國藥準字Z20030054，規格10 mL)治療，將20 mL痰熱清注射液溶于0.9%的生理鹽水(250 mL)中，靜脈滴注，控制滴數每分鐘不超過60滴，1次/d，治療時間為7 d[4]。

1.3 觀察指標 (1)心功能指標：包括治療前后左心室收縮末期內徑(left ventricular end systolic dimension，LVSD)、左心室舒張末期內徑(left ventricular end diastolic diameter，LVDD)、左心室射血分數(left ventricular ejection fraction，LVEF)變化。(2)肺功能指標：記錄兩組治療前后第1秒用力呼氣容積(forced expiratory volume in one second，FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity，FVC)及FEV1/FVC。(3)血清指標：包括治療前后血清超敏-C反應蛋白(high sensitivity C-reactive protein，hs-CRP)及白細胞介素6(interleukin 6，IL-6)水平。(4)不良反應：觀察兩組患者用藥期間不良反應發生情況，包括肝腎功能有無異常及有無心律失常、低鉀血癥、胃腸道反應、肌肉酸痛等。(5)治療效果：顯效為臨床癥狀完全消失、心功能改善≥2級、肺部功能改善＞30%；有效為臨床癥狀好轉顯著、心功能改善≥1級、肺部功能改善15%～30%；無效為未達到上述標準?？傆行?%)=(顯效+有效)/總例數。

1.4 統計學方法 應用SPSS24.0統計學軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗；計數資料比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的心功能指標比較 治療前兩組患者的LVSD、LVDD、LVEF比較差異均無統計意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者的LVSD、LVDD指標低于治療前，LVEF指標高于治療前，差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療后對照組患者的LVSD、LVDD指標明顯高于觀察組，LVEF指標明顯低于觀察組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后的心功能指標比較(±s)

表1 兩組患者治療前后的心功能指標比較(±s)

注：與本組治療前比較，a P＜0.05。

組別觀察組對照組t值P值例數43 43治療前60.10±7.46 60.02±7.53 0.049 0.960治療后40.59±6.14a 45.81±6.25a 3.906 0.001治療前70.46±9.95 70.57±9.84 0.051 0.959治療后50.63±6.97a 57.28±7.11a 4.379 0.001治療前35.66±5.41 35.62±5.38 0.034 0.972治療后53.04±7.23a 46.05±6.87a 4.595 0.001 LVSD(mm) LVDD(mm) LVEF(%)

2.2 兩組患者治療前后的肺功能指標比較 治療前兩組患者的FEV1、FVC、FEV1/FVC指標比較差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者的FEV1、FVC、FEV1/FVC指標明顯高于治療前，且觀察組患者的FEV1、FVC、FEV1/FVC明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后的肺功能指標比較(±s)

表2 兩組患者治療前后的肺功能指標比較(±s)

注：與本組治療前比較，a P＜0.05。

組別觀察組對照組t值P值例數43 43治療前1.10±0.29 1.12±0.31 0.309 0.758治療后1.71±0.43a 1.45±0.39a 2.937 0.004治療前1.90±0.29 1.91±0.31 0.154 0.878治療后2.73±0.49a 2.29±0.42a 4.471 0.001治療前54.53±3.32 54.57±3.29 0.056 0.955治療后78.35±3.26a 65.16±3.35a 18.503 0.001 FEV1(L) FVC(L) FEV1/FVC(%)

2.3 兩組患者治療前后的血清指標比較 治療前兩組患者的hs-CRP、IL-6水平比較差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者的hs-CRP、IL-6水平明顯低于治療前，但觀察組患者的hs-CRP、IL-6水平明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后的血清指標比較(±s)

表3 兩組患者治療前后的血清指標比較(±s)

注：與本組治療前比較，a P＜0.05。

組別觀察組對照組t值P值例數43 43治療前26.81±4.57 26.72±4.59 0.091 0.927治療后14.43±3.55a 18.54±3.86a 5.139 0.001治療前28.72±4.42 28.73±4.41 0.010 0.991治療后13.96±3.28a 19.13±3.35a 7.231 0.001 hs-CRP(mg/L) IL-6(ng/L)

2.4 兩組患者的治療效果比較 觀察組患者的治療總有效率為93.02%，明顯高于對照組的76.74%，差異具有統計學意義(χ2=4.440，P=0.035＜0.05)，見表4。

表4 兩組患者的治療效果比較(例)

2.5 兩組患者的不良反應比較 兩組患者均觀察到心律失常及肌肉酸痛等不良反應，但組間不良反應總發生率比較差異無統計學意義(χ2=0.716，P=0.397＞0.05)，見表5。

表5 兩組患者的不良反應比較(例)

3 討論

痰熱清注射液是國內第一個經指紋圖譜檢測批準的中藥注射制劑，由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹組成，臨床主要用于風溫肺熱病痰熱阻肺證治療[11]。既往研究顯示痰熱清注射液在卒中、惡性腫瘤、化療等合并感染及支氣管肺炎中應用較多，證實其具有較好的輔助治療效果，現代藥理學研究也證實該制劑具有抗病毒、抗菌、退熱的功效，對流感病毒、肺炎鏈球菌、溶血鏈球菌等具有顯著的抑制作用[12-14]。對于退行性心力衰竭患者而言，機體心組織退行性改變和免疫功能下降易導致病原菌入侵肺部誘發感染，而肺部感染后會增加心臟損壞程度，同時也會導致肺功能下降，嚴重影響患者預后[15-16]。目前臨床治療退行性心力衰竭合并肺部感染患者以西藥為主，但隨著臨床合理用藥的探索和發展，中西結合的治療優勢逐漸顯現，聯合中藥制劑治療可以顯著提高老年患者心功能，同時促使患者感染癥狀得以改善。

本次研究結果顯示，治療后兩組患者心肺功能指標均明顯好轉，且觀察組較對照組改善效果更為顯著，提示痰熱清注射液輔助治療退行性心力衰竭合并肺部感染患者效果顯著，可以幫助患者改善心肺功能。痰熱清注射液中君藥為黃芩，具有補氣、清熱解毒的作用，同時抗菌效果顯著；臣藥為熊膽及山羊角，具有息風止痙、鎮靜安神、散瘀止痛、化痰解痙的作用；佐藥為金銀花，具有清熱解毒、疏風解表的作用；使藥為連翹，具有消腫散結、清熱利濕的作用[17]。肺部感染屬于中醫中痰熱蘊肺、肺失肅降，通過輔助應用痰熱清注射液，疏風解表、清熱解毒、息風止痙，幫助患者改善了心肺功能，提高了患者生存質量，利于患者預后。且現代藥理研究表明，方中有效成分主要為黃芩苷、綠原酸及咖啡酸，具有抑菌、利尿、抗炎、抗血栓形成、降膽固醇、緩解哮喘、解痙的作用，能夠緩解心肌細胞凋亡速度，從而起到抗心衰的作用。

hs-CRP在機體感染或組織損傷時會上升，而IL-6也是人體常見的炎癥指標之一，均與體內炎癥反應密切相關。本次治療后兩組hs-CRP、IL-6水平顯著下降，且觀察組較對照組下降更為顯著，提示痰熱清注射液可以幫助患者緩解機體炎癥反應，幫助患者縮短治療時間，利于患者早日恢復。痰熱清注射液中黃芩及金銀花具有抗菌、抗炎作用，熊膽粉及山羊角具有抗感染、止咳、解痙等作用，連翹不僅具有抗菌抗炎作用還具有免疫調節作用，輔助使用痰熱清注射液，具有一定的抗炎、抗菌及免疫調節作用[18]。本研究中兩組患者均觀察到心律失常及肌肉酸痛等不良反應，但組間不良反應差異不顯著；觀察組患者的治療總有效率高于對照組，提示痰熱清注射液輔助應用可以有效提升臨床治療效果，且用藥具有一定的安全性。

綜上所述，對于退行性心力衰竭合并肺部感染患者，輔以痰熱清注射液可以幫助患者改善心肺功能，提高患者機體免疫力，緩解機體炎癥反應，且治療效果較好，用藥具有一定的安全性，對輔助治療退行性心力衰竭合并肺部感染有一定的臨床參考價值。