艾拉莫德聯合塞來昔布治療強直性脊柱炎的療效

強直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是臨床常見的慢性炎性疾病，其病因尚未明確，考慮與遺傳、創傷、代謝障礙等因素有關

。臨床治療AS 以控制炎癥，減輕或緩解癥狀，維持脊柱正常功能，預防畸形為原則

。藥物是AS 的常用治療手段，可減輕脊柱炎癥狀態及僵硬狀態，松弛肌肉

。既往臨床多運用柳氮磺胺吡啶片、甲氨蝶呤、腎上腺皮質激素治療，其抗炎效果較好，但長期用藥可引起血象及肝功改變，引發消化道癥狀

。因此，臨床嘗試尋找一種新型抗炎藥，以優化療效，提升用藥安全性。本研究主要探討艾拉莫德治療強直性脊柱炎的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年7 月-2020 年12 月天津市薊州區人民醫院就診的69 例強直性脊柱炎患者為研究對象。納入標準：①經體格檢查及X 線檢查確診為強直性脊柱炎

；②疾病持續時間4 周及以上；③既往接受過抗炎、抗風濕等藥物治療，癥狀仍無改善者。排除標準：①合并過敏體質或多種藥物過敏者；②合并嚴重肝功能損害者；③合并不能耐受治療，中途退出者；④合并活動性消化道潰瘍/出血者。采用隨機數字表法分為對照組（34 例）和觀察組（35例）。對照組男15 例，女19 例；年齡48～74 歲，中位年齡53.95 歲；病程5 個月～6 年，中位病程2.84 年。觀察組男17 例，女18 例，年齡49～75 歲，中位年齡54.12 歲；病程7 個月～7 年，中位病程3.09 年。兩組性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義（

＞0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理委員會審批通過，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 對照組 給予塞來昔布（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20193349，規格：0.2 g×10 粒）口服，0.2 g/次，1 次/d；柳氮磺胺吡啶片（上海信誼天平藥業有限公司，國藥準字H31020557，規格：0.25 g×60 片），0.25 g/次，2 次/d，治療3 個月。

1.2.2 觀察組 給予塞來昔布聯合艾拉莫德（先聲藥業有限公司，國藥準字H20110084，規格：25 mg×14 片）治療，塞來昔布治療方案同對照組一致；艾拉莫德于飯后口服，25 mg/次，2 次/d，治療3 個月。

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1.3 評價指標 比較兩組臨床療效、骨代謝指標、炎性因子水平、脊柱功能及不良反應發生情況

1.3.1 臨床療效 治愈：患者癥狀消失，脊柱功能恢復正常，炎性反應消失，日常生活不受影響；好轉：患者癥狀較治療前好轉，脊柱功能基本恢復，炎性因子水平顯著降低，基本不影響日常生活；有效：患者癥狀較治療前有所改善，疼痛度下降，脊柱功能有所恢復，無法久坐或久站，炎性因子水平有所下降，日常生活需人照顧；無效：上述標準均未達到，甚至加重

?？傆行?（治愈+好轉+有效）/總例數×100%。

1.3.2 骨代謝指標 于治療前和治療后3 個月，抽取患者空腹狀態下靜脈血5 ml，離心分離得到血清，取上清液，采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附法測定患者超氧化物歧化酶（SOD）,Ⅰ型膠原交聯羧基末端肽（CTX-Ⅰ）及骨鈣素（BGP）水平。檢測儀器：美國貝克曼全自動生化分析儀（深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司，LX20 型），嚴格按照試劑盒說明書進行操作。

1.3.5 不良反應 記錄治療期間肝腎功能異常、白細胞下降、胃腸不適發生情況。

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1.3.3 炎性因子水平 于治療前和治療后3 個月，采用酶聯免疫吸附試驗測定患者紅細胞沉降速率（ESR）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及C 反應蛋白（CRP）水平。

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組（

＜0.05），見表1。

1.3.4 脊柱功能 采用脊柱功能評分表（BASFI）

評估脊柱功能，BASFI 量表使用10 cm 目視模擬標尺法，對應0～10 分，分數越高表明患者脊柱障礙程度越嚴重、日常生活能力越差。

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2 結果

公司多年擴張過程中偶有波折，但數次通過戰略變革和管理提效迅速扭轉頹勢：1）2011年零售行業增長放緩，公司一舉新進11個新省份導致2012年凈利潤僅增長8%，為歷年最低。2013年公司迅速聚焦核心區域，同年利潤增速回升至44%。2）2015年受電商沖擊、聯華超市虧損等影響，公司凈利潤首次負增長（-29%）。2016年通過全面推廣合伙人制度、出售聯華股權，實現凈利潤增長105%，2017年繼續大幅增長46%。

所測定的試驗數據全部采用Excel進行整理，用SPSS19.0統計分析軟件對數據進行主成分分析和方差分析(顯著性水平設置為0.05)，結果以“平均值±標準差”表示。

2.2 兩組骨代謝指標比較 兩組治療后SOD、CTX-Ⅰ水平低于治療前，BGP 水平高于治療前，且觀察組SOD、CTX-Ⅰ水平低于對照組，BGP 水平高于對照組（

＜0.05），見表2。

2.3 兩組炎性因子水平比較 兩組治療后ESR、TNF-α及CRP 水平低于治療前，且觀察組低于對照組（

＜0.05），見表3。

2.4 兩組脊柱功能比較 兩組治療后BASFI 評分低于治療前，且觀察組低于對照組（

＜0.05），見表4。

2.5 兩組不良反應發生情況比較 對照組發生肝腎功能異常3 例、白細胞下降2 例、胃腸不適3 例，發生率為23.53%；觀察組發生肝腎功能異常1 例、胃腸不適1 例，發生率為5.71%；觀察組不良反應發生率低于對照組（

=17.014，

=0.000）。

3 討論

AS 以脊柱為主要病變部位，患病后處理不當，可引起脊柱強直畸形或駝背畸形，甚至出現股骨頭壞死，嚴重影響患者生活質量

。藥物配合體療、針灸等綜合手段是AS 的主要治療方案。既往抗菌消炎多應用柳氮磺胺吡啶，但柳氮磺胺吡啶口服后不易吸收，且用藥后對肝腎功能影響較大，臨床應用受限

。艾拉莫德為一種新型抗菌消炎藥，具有與非甾體抗炎藥類似的作用，其藥理機制為通過抑制核因子-κB 的活性，抑制炎性細胞因子生成。同時，艾拉莫德還可直接作用于B 細胞，抑制免疫球蛋白生成，對純化環氧酶-2 的活性也有一定的抑制作用。在用藥安全性上，臨床毒理試驗證實

，艾拉莫德口服后可完全吸收，無遺傳毒性、生殖毒性及致癌性，安全性高。

SOD 作為一種自由基清除劑，廣泛存在于生物體各種組織中，可清除自由基O

，抑制脂質過氧化，保護細胞膜，減輕炎癥反應，提升機體免疫力，但SOD 水平過高，可加重炎性反應。Ⅰ型膠是骨中唯一存在的膠原成分

。CTX 是Ⅰ型膠降解形成的交聯物，可反映骨膠原纖維的降解情況。CTX-Ⅰ濃度越高，骨轉移程度越重。ESR 可反映紅細胞狀態變化，其在各種自體免疫性疾病、脊柱炎癥、風濕性多肌痛等炎性疾病中大量存在，對監測強直性脊柱炎的治療反應有一定價值。TNF-α、CRP 是臨床常用的免疫反應測定指標，可特異性反映機體免疫狀態

。本研究結果顯示，觀察組SOD、CTX-Ⅰ、ESR、TNF-α、CRP 水平及BASFI 評分低于對照組，BGP 水平高于對照組（

＜0.05），提示艾拉莫德在強直性脊柱炎的臨床治療中應用價值較高。分析認為，艾拉莫德用藥后可發揮強效抗炎、抗免疫球蛋白生成、抑制細胞因子生成等作用，可保護骨細胞，減輕骨吸收反應，降低骨質流失率，還可增加Osx 表達，促進骨細胞分化和形成，顯著改善骨代謝狀態，保護骨細胞功能，對刺激骨重建也有一定效果。此外，觀察組治療總有效率高于對照組，不良反應總發生率低于對照組（

＜0.05），表明艾拉莫德治療強直性脊柱炎可提高臨床療效，降低不良反應發生率，安全性較高。

橫向力F與作用點處莖稈的撓度a，作用點距地高度h，莖稈彈性模量E及截面慣性矩I有關。只要知道a，h，E，I值，即可算出F值。

綜上所述，塞來昔布聯合艾拉莫德治療強直性脊柱炎的療效確切，可促進骨代謝功能恢復，減輕脊柱炎性反應，改善脊柱功能，且不良反應發生率較低，安全性較高。

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